Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratificação de risco de alergia à penicilina e exclusão de pacientes de baixo risco

6 de março de 2024 atualizado por: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Implementação da estratificação de risco de alergia à penicilina e eliminação da rotulagem de pacientes de baixo risco: suporte à decisão clínica direcionado ao provedor versus abordagem liderada pelo farmacêutico

As crianças são frequentemente relatadas como alérgicas a antibióticos, com aproximadamente 10% da população dos EUA rotulada como alérgica a um antibiótico; no entanto, estudos recentes demonstraram que a maioria dos sintomas relatados como alergia pelos pais geralmente são reações adversas não mediadas por IgE ou sintomas de uma doença viral (por exemplo, exantema, vómitos, diarreia). Além disso, mais de 90% dos pacientes com alergia à penicilina relatada apresentam resultados negativos nos testes cutâneos. Vários estudos em crianças descobriram que um questionário de alergia pode identificar com precisão aqueles com baixo risco de alergia severa a antibióticos e o rótulo de alergia pode ser removido com segurança. Foi demonstrado que a rotulagem adequada de alergias a antibióticos melhora o atendimento ao paciente, alterando o comportamento de prescrição e reduzindo os custos de assistência médica.

Neste estudo, os investigadores realizarão um estudo randomizado comparando uma ferramenta de apoio à decisão clínica direcionada ao provedor a uma abordagem liderada por farmacêuticos. A ferramenta CDS direcionada ao médico informará os provedores sobre o resultado da estratificação de risco de alergia de seus pacientes, protocolo, pedido de registro eletrônico de saúde e suporte à documentação. A abordagem liderada pelo farmacêutico consiste em um painel de registro eletrônico de saúde que inclui informações idênticas ao braço do provedor. O desfecho primário será a frequência de encontros de alergia à penicilina com um rótulo de alergia removido no momento da alta. Os resultados secundários incluirão a porcentagem de encontro com um rótulo de alergia à penicilina no prontuário eletrônico 3 meses após a alta, tempo de permanência no hospital e utilização de antibióticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Serviço de Medicina Hospitalar Pediátrica Rótulo de alergia à penicilina existente no EHR Rastreado como de baixo risco para alergia verdadeira ao PCN (com base em perguntas de cuidados habituais de enfermagem no momento da admissão)

Critério de exclusão:

Nenhum, o provedor pode desativar a ferramenta CDS a qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Avaliação liderada por farmacêutico
Os pacientes randomizados para o braço liderado pelo farmacêutico aparecerão no painel eletrônico de cuidados de saúde da farmácia-penicilina. Um farmacêutico pode, a seu critério e em consulta com a equipe de cuidados primários, realizar uma estratificação de risco de alergia e desafio oral em pacientes de baixo risco usando o protocolo de atendimento padrão local
Experimental: Ferramenta de suporte à decisão clínica direcionada ao provedor
Esta intervenção fornecerá acesso a um alerta de melhores práticas (BPA) contendo o status de estratificação de risco do paciente e um link para o padrão local de protocolo de atendimento, conjunto de pedido de teste de amoxicilina oral e formulário de consentimento por escrito (mesmos recursos usados ​​em procedimentos liderados por farmacêuticos painel de registros eletrônicos de saúde). Se o provedor optar por realizar o desafio oral e for aprovado, um segundo BPA solicitará que ele atualize o status de alergia no registro médico.
Esta intervenção fornecerá acesso a um alerta de melhores práticas (BPA) contendo o status de estratificação de risco do paciente e um link para o padrão local de protocolo de atendimento, conjunto de pedido de teste de amoxicilina oral e formulário de consentimento por escrito (mesmos recursos usados ​​em procedimentos liderados por farmacêuticos painel de registros eletrônicos de saúde). Se o provedor optar por realizar o desafio oral e for aprovado, um segundo BPA solicitará que ele atualize o status de alergia no registro médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desclassificação de Alergia Realizada
Prazo: Dentro de 1 dia após a alta para cada encontro
Porcentagem de consultas registradas (braço de intervenção) nas quais os provedores realizam a desclassificação de alergia
Dentro de 1 dia após a alta para cada encontro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajustes de etiquetas de alergia no EHR
Prazo: 3 meses após a alta para cada encontro
Porcentagem de encontros inscritos com um desafio oral em que o rótulo de alergia foi removido dos registros médicos dos pacientes.
3 meses após a alta para cada encontro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 220060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever