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진행성 다발성 경화증에서 운동의 일시적이고 즉각적인 운동 효과 (TIME)

2022년 10월 12일 업데이트: Jens Bansi, Klinik Valens

진행성 다발성 경화증에서 운동의 일시적이고 즉각적인 운동 효과: 파일럿 연구.

지구력 훈련은 건강 관련 삶의 질, 유산소 능력(VO2peak), 기능적 이동성, 보행, 우울 증상 및 피로와 같은 여러 MS 관련 증상에 대한 유익한 효과로 인해 다발성 경화증(MS) 재활의 초석입니다. .

MS의 진행성 표현형, 즉 1차 진행성 MS(PPMS) 및 2차 진행성(SPMS)을 가진 사람은 전체 MS 인구의 소수를 나타내므로 이전 연구에서 과소 표현되었습니다. 기존 증거의 일반화 가능성은 PPMS 및 SPMS에서 운동 증상(즉, 경련 및/또는 마비)이 우세한 MS 표현형 간의 증상 표현의 차이로 인해 손상될 수 있습니다.

이에 더해 신경과 전문의와 스포츠 과학자의 임상 경험에 따르면 지구력 운동의 효과는 뚜렷한 시간 경과를 특징으로 하며, 먼저 운동 증상의 경미하고 일시적인 악화를 유도한 다음 기준선 수준 이상으로 운동 증상이 완화됩니다. 이 현상은 주로 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 수행과 관련이 있었지만 중강도 연속 트레이닝(MCT)과는 관련이 없었습니다.

따라서 이 파일럿 연구는 HIIT와 MCT라는 두 가지 지구력 훈련 프로토콜에 따라 PPMS와 SPMS를 가진 사람의 경직, 기능적 이동성, 보행 및 손재주에 대한 급성 운동 효과의 시간 경과를 체계적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, 스위스, 7317
        • 모병
        • Klinik Valens, Valens rehabilitation clinic
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marie Kupjetz, cand. PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ramona Sylvester, MSc.
        • 부수사관:
          • Isa Slotboom, MSc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 연령(≥ 18세)
  • 2017 개정된 맥도날드 기준에 따른 확정 MS 진단
  • 2013 개정된 Lublin 기준에 따른 PPMS/SPMS 표현형
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 ≤ 6.0
  • 참가자 및 PI의 서명으로 문서화된 사전 동의

제외 기준:

  • 참여 능력을 손상시키는 심각한 하지 경련 또는 심각한 동반 질환 상태(예: 정형외과, 심혈관, 대사, 정신과(예: 약물 남용), 기타 신경학적, 기타 심각한 의학적 상태)
  • 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 장벽으로 인해)
  • 의심되는 비준수
  • 현재 연구에 대한 이전 등록
  • 시험자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
참가자는 3주 입원 기간 내에 심장 박동 조절 HIIT 시합을 완료합니다.
행동: HIIT

운동 강도는 220에서 나이를 뺀 수식으로 계산된 연령 예측 심박수(HRmax)를 기준으로 조절되고 심박수가 제어됩니다.

참가자는 각각 60-90초 동안 분당 80-100회(rpm)의 높은 페달링 속도로 6개의 고강도 인터벌(95% HRmax)을 수행합니다. 간격은 60% HRmax(약 1.5-2분)로 돌아가는 것을 목표로 무부하 페달링(20와트, 60-80rpm)의 능동적 브레이크에 의해 중간에 배치됩니다. HIIT 경기 시간은 약 21분입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 보통 지속 훈련(MCT)
MCT는 Valens 재활 클리닉의 표준 치료를 나타냅니다. 참가자는 3주간의 입원 기간 내에 심장 박동 조절 MCT 시합을 완료합니다.
행동: MCT

운동 강도는 220에서 나이를 뺀 수식으로 계산된 연령 예측 심박수(HRmax)를 기준으로 조절되고 심박수가 제어됩니다.

참가자는 60% HRmax에서 지속적으로 훈련하고 분당 60-80라운드로 페달을 밟습니다. MCT 경기 시간은 26분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 이동성
기간: 기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경
기능적 이동성은 TUG(Timed-Up-and-Go Test)로 평가합니다. TUG의 경우 참가자는 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 180° 회전을 수행한 다음 의자로 돌아와 가능한 한 빨리 다시 앉도록 요청받습니다. 평가는 하루 전(T0), 5분 후(T1), 60분 후(T2), 180분 후(T3), 300분 후(T4)에 HIIT/MCT 사이클링 시합이 진행됩니다.
기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직(객관적)
기간: 기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경
고관절 굴근, 무릎 굴근, 발 배측 굴근 및 각 신근의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 앙와위 자세로 벤치에 배치됩니다. 결과 평가자는 각 근육 그룹에 대해 수동 스트레칭을 수행하고 근육 긴장도를 정상 또는 증가된 6개 범주 서수 척도(0, 1, 1+, 2, 3, 4)로 점수를 매깁니다. 평가는 하루 전(T0), 5분 후(T1), 60분 후(T2), 180분 후(T3), 300분 후(T4)에 HIIT/MCT 사이클링 시합이 진행됩니다.
기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경
경직(주관적)
기간: 기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경
참가자는 0("경련 없음")에서 10("최악의 경직") 범위의 경직에 대한 수치 평가 척도(NRS-S)에서 지각된 경직의 정도를 평가합니다. 평가는 하루 전(T0), 5분 후(T1), 60분 후(T2), 180분 후(T3), 300분 후(T4)에 HIIT/MCT 사이클링 시합이 진행됩니다.
기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경
보행 패턴
기간: 기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후 및 5시간 후로 변경
보행 패턴 분석의 시공간적 특징은 2분 동안 계측된 트레드밀 C-Mill에 의해 캡처됩니다. 평가는 하루 전(T0), 5분 후(T1), 60분 후(T2), 180분 후(T3), 300분 후(T4)에 HIIT/MCT 사이클링 시합이 진행됩니다.
기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후 및 5시간 후로 변경
재치
기간: 기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경
민첩성은 VPIT(Virtual Peg Insertion Test)로 평가됩니다. VPIT는 가상 계측 3D 개체 조작(선택 및 배치) 작업입니다. 참가자는 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 가상 못을 가상 구멍으로 옮기도록 요청받습니다. 참가자는 주로 사용하는 손으로 4번의 시도를 수행합니다. 시공간 이동 궤적이 기록됩니다. 평가는 하루 전(T0), 5분 후(T1), 60분 후(T2), 180분 후(T3), 300분 후(T4)에 HIIT/MCT 사이클링 시합이 진행됩니다.
기준선에서 운동 직후, 1시간 후, 3시간 후, 5시간 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klinik Valens

수사관

  • 수석 연구원: Roman Gonzenbach, MD, Kliniken Valens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TIME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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