Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ohimenevät ja välittömät motoriset vaikutukset progressiivisessa multippeliskleroosissa (TIME)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jens Bansi, Klinik Valens

Liikunnan ohimenevät ja välittömät motoriset vaikutukset progressiivisessa multippeliskleroosissa: Pilottitutkimus.

Kestävyysharjoittelu on multippeliskleroosin (MS) kuntoutuksen kulmakivi, koska sillä on myönteisiä vaikutuksia moniin MS-tautiin liittyviin oireisiin, kuten terveyteen liittyvään elämänlaatuun, aerobiseen kapasiteettiin (VO2-huippu), toiminnalliseen liikkuvuuteen, kävelyyn, masennusoireisiin ja väsymykseen. .

Henkilöt, joilla on progressiivinen MS-tauti, eli primaarinen etenevä MS (PPMS) ja sekundaarisesti progressiivinen (SPMS), edustavat pientä osaa MS-taudin kokonaisväestöstä, joten he ovat olleet aliedustettuina aiemmissa tutkimuksissa. Olemassa olevien todisteiden yleistettävyyttä voivat vaarantaa erot oireiden ilmentymisessä MS-fenotyyppien välillä, ja motoriset oireet (eli paraspassiteetti ja/tai parapareesi) hallitsevat PPMS:ssä ja SPMS:ssä.

Kun tähän lisätään, neurologien ja urheilututkijoiden kliiniset kokemukset osoittavat, että kestävyysharjoittelun vaikutuksille on ominaista selkeä ajallinen kulku, joka ensinnäkin aiheuttaa motoristen oireiden vähäistä ja ohimenevää pahenemista, jota seuraa motoristen oireiden lievittyminen perustason yli. Tämä ilmiö liittyi pääasiassa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) suoritukseen, mutta ei keskitehoiseen jatkuvaan harjoitteluun (MCT).

Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia systemaattisesti akuuttien motoristen vaikutusten ajallista kulkua spastisuuteen, toiminnalliseen liikkuvuuteen, kävelyyn ja kätevyyteen henkilöillä, joilla on PPMS ja SPMS, seuraamalla kahta erilaista kestävyysharjoitteluprotokollaa, jotka ovat HIIT ja MCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Sveitsi, 7317
        • Rekrytointi
        • Klinik Valens, Valens rehabilitation clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marie Kupjetz, cand. PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ramona Sylvester, MSc.
        • Alatutkija:
          • Isa Slotboom, MSc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta)
  • varma MS-diagnoosi vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan
  • PPMS/SPMS-fenotyyppi vuoden 2013 tarkistettujen Lublin-kriteerien mukaan
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä ≤ 6,0
  • Ilmoitettu suostumus, joka on dokumentoitu osallistujien ja PI:n allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen vakava spastisuus tai vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. ortopediset, kardiovaskulaariset, metaboliset, psykiatriset (esim. päihteiden väärinkäyttö), muut neurologiset tai muut vakavat sairaudet), jotka heikentävät osallistumiskykyä
  • kyvyttömyys noudattaa opiskelumenetelmiä (esim. kielimuurien vuoksi)
  • epäilty noudattamatta jättäminen
  • aikaisempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Osallistujat suorittavat yhden sykekontrolloidun HIIT-ottelun kolmen viikon laitoshoitonsa aikana.
Käyttäytyminen: HIIT

Harjoituksen intensiteettiä säädellään ja sykettä kontrolloidaan iän mukaan ennustetun sykkeen (HRmax) perusteella, joka lasketaan kaavalla 220 miinus ikä vuosina.

Osallistujat suorittavat kuusi korkean intensiteetin intervallia (95 % HRmax) korkeilla poljinnopeuksilla, 80-100 kierrosta minuutissa (rpm) 60-90 sekunnin ajan. Välien väliin kuuluvat aktiiviset kuormittamattoman polkimisen tauot (20 wattia, 60-80 rpm), joiden tarkoituksena on palata 60 %:iin HRmax (noin 1,5-2 min). HIIT-ottelun kesto on noin 21 minuuttia.
ACTIVE_COMPARATOR: Keskitasoinen jatkuva koulutus (MCT)
MCT edustaa perushoitoa Valensin kuntoutusklinikalla. Osallistujat suorittavat yhden sykekontrolloidun MCT-ottelun kolmen viikon laitoshoitonsa aikana.
Käyttäytyminen: MCT

Harjoituksen intensiteettiä säädellään ja sykettä kontrolloidaan iän mukaan ennustetun sykkeen (HRmax) perusteella, joka lasketaan kaavalla 220 miinus ikä vuosina.

Osallistujat harjoittelevat jatkuvasti 60 % HRmax:lla ja polkevat 60-80 kierrosta minuutissa. MCT-ottelun kesto on 26 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Timed-Up-and-Go -testillä (TUG). TUG:ssa osallistujia pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metrin matka, tekemään 180° käännös, palaamaan tuoliin ja istumaan uudelleen mahdollisimman nopeasti. Arviointi tapahtuu yhtenä päivänä, ennen (T0), 5 minuuttia sen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 180 minuuttia (T3), 300 minuuttia (T4) HIIT/MCT-pyöräilyottelun jälkeen.
Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuus (objektiivinen)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Lonkkakoukistajien, polven koukistien, jalan dorsifleksoreiden ja vastaavien ojentajien spastisuus arvioidaan käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS). Osallistuja asetetaan penkille makuuasentoon. Tuloksen arvioija suorittaa passiivisen venytyksen kyseiselle lihasryhmälle ja pisteyttää lihasten sävyn normaaliksi tai kohonneeksi 6-luokan järjestysasteikolla (0, 1, 1+, 2, 3, 4). Arviointi tapahtuu yhtenä päivänä, ennen (T0), 5 minuuttia sen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 180 minuuttia (T3), 300 minuuttia (T4) HIIT/MCT-pyöräilyottelun jälkeen.
Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Spastisuus (subjektiivinen)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Osallistujat arvioivat koetun spastisuuden laajuuden spastisuuden numeerisella arviointiasteikolla (NRS-S), joka vaihtelee 0:sta ("ei spastisuutta") 10:een ("pahin mahdollinen spastisuus"). Arviointi tapahtuu yhtenä päivänä, ennen (T0), 5 minuuttia sen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 180 minuuttia (T3), 300 minuuttia (T4) HIIT/MCT-pyöräilyottelun jälkeen.
Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Kävelykuvio
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Kävelymallianalyysin spatiotemporaaliset piirteet vangitaan instrumentoidulla juoksumattolla C-Mill kahden minuutin ajan. Arviointi tapahtuu yhtenä päivänä, ennen (T0), 5 minuuttia sen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 180 minuuttia (T3), 300 minuuttia (T4) HIIT/MCT-pyöräilyottelun jälkeen.
Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Ketteryys
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen
Kätevyys arvioidaan Virtual Peg Insertion Test (VPIT) -testillä. VPIT on virtuaalinen instrumentoitu 3D-objektin manipulointi (poimi ja aseta) -tehtävä. Istuvassa asennossa osallistujia pyydetään kuljettamaan virtuaalisia tappeja virtuaalisiin reikiin mahdollisimman nopeasti. Osallistujat suorittavat neljä yritystä hallitsevalla kädellä. Spatiotemporaaliset liikeradat tallennetaan. Arviointi tapahtuu yhtenä päivänä, ennen (T0), 5 minuuttia sen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 180 minuuttia (T3), 300 minuuttia (T4) HIIT/MCT-pyöräilyottelun jälkeen.
Vaihto lähtötilanteesta heti harjoituksen jälkeen, 1 tunti sen jälkeen, 3 tuntia harjoituksen jälkeen ja 5 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klinik Valens

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman Gonzenbach, MD, Kliniken Valens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa