당뇨병성 신경병증 환자의 보행 및 균형에 대한 Alter-G 교육
2022년 9월 29일 업데이트: Ashraf Abdelaal, Umm Al-Qura University
반중력 트레드밀 훈련이 당뇨병성 말초신경병증 환자의 보행능력 및 기능적 균형에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
당뇨병성 말초 신경병증 및 관련 합병증은 전 세계적으로 심각한 건강 문제를 일으켰습니다.
목표: 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 보행 성능 및 기능적 균형에 대한 반중력 트레드밀 훈련의 효과를 평가합니다.
디자인: 단일 맹검 무작위 통제 시험. 설정: 외래 환자 재활 병동. 모집단: 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 68명의 적격 참가자를 무작위로 5개 그룹으로 할당했습니다. 그룹 A(100% 체중 부하, n=14), 그룹 B(70% 체중 부하, n=13), C(50% 체중부하; n=14), D군(30% 체중부하; n=13), E군(대조군; n=14).
방법: 연구 그룹 A, B, C, D의 참가자들은 반중력 트레드밀(AlterG, Inc., Fremont, CA, USA)에서 주 3회 중간 강도(50-70% 심박수 예비) 유산소 운동 훈련 프로그램을 받았습니다. 12주 동안. 보행 성능(동적 보행 지수 사용) 및 기능적 균형(Berg 균형 척도 사용) 변수는 기준선(평가-1), 12주 훈련 후(평가-2) 및 3개월의 3가지 시점에서 평가되었습니다. 훈련 후 중단(평가-3).
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 다른: 그룹 A(100% 체중 부하; n=14), (중간 강도(50-70% 심박 여유) 유산소 운동 훈련, 반중력 트레드밀, 12주 동안 주 3회).
- 다른: 그룹 B(70% 체중 부하), (중간 강도(50-70% 심박수 예비) 반중력 트레드밀에서 유산소 운동 훈련, 12주 동안 주 3회.
- 다른: 그룹 C(50% 체중 부하), (중간 강도(50-70% 심박수 예비)) 반중력 트레드밀에서 유산소 운동 훈련, 12주 동안 주당 3회.
- 다른: 그룹 D(30% 체중 부하), (중간 강도(50-70% 심박수 예비) 반중력 트레드밀에서 유산소 운동 훈련, 12주 동안 주당 3회).
- 다른: 그룹-E; 대조군
상세 설명
당뇨병성 말초 신경병증은 당뇨병 환자의 1/3 이상, 특히 제2형 당뇨병 환자에게 영향을 미치는 가장 흔한 심각한 당뇨병 관련 합병증입니다.
당뇨병성 말초 신경병증은 당뇨병 환자에서 다른 원인을 배제한 후 신경 기능 장애의 임상 지표가 존재하는 것으로 정의되며, 일반적으로 원위에서 근위 패턴 분포에 따라 운동 신경보다 먼저 감각 신경에 영향을 미칩니다.
제2형 당뇨병 관련 미세혈관병증, 신경 허혈 및 탈수초는 당뇨병성 말초 신경병증 관련 신경 병변을 담당하는 일반적으로 접하는 병태생리학적 종말점입니다.
당뇨병성 말초 신경병증 관련 고유 수용 입력 장애는 환자가 보행 성능 장애뿐만 아니라 정적 및 동적 균형을 자주 방해하는 경향이 있습니다.
당뇨병성 말초 신경병증 환자의 운동, 보행 및 기능적 변수에 대한 체중 지지 유산소 운동 훈련의 효과에 대해 논란이 있었습니다.
연구원들은 처음에 체중 부하 운동 훈련이 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 비체중 부하 운동 훈련보다 신체 기능 향상에 더 유익하다고 생각했습니다.
증가된 체중 지지의 중요하지 않은 기능적 효과를 보고한 연구는 거의 없었으며, 다른 연구에서는 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 보행, 균형 및 기능 수행에 대한 부분 체중 경감 유산소 운동 훈련의 유익한 효과를 보고했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jedda, 사우디 아라비아
- Umm Al-Qura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 다발신경병증이 있는 노인.
- 당화혈색소(HbA1c) 수치가 7~11이고 공복 혈당 수치가 7.0~11.1mmol/L인 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병이 있는 것으로 진단되었습니다.
- 경구 항당뇨병제로만 치료(인슐린 복용 안 함), 약리학적 치료는 연구 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 했습니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- "동적 보행 지수"에서 19점 이하를 기록했습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병,
- 영양실조 환자(체질량 지수 < 21 kg/m2 또는 최근 체중 감소가 지난달 체중의 > 5% 또는 6개월 동안 > 10%).
- 최근의 심근경색, 불안정 협심증, 급성 울혈성 심부전, 3도 심장 차단 및 조절되지 않는 부정맥과 같은 심각한 만성 또는 조절되지 않는 동반이환 상태가 있는 환자.
- 환자가 비정상적인 피부 무결성을 가진 경우에도 제외됩니다. 상처 또는 흉터 조직 또는 다른 보완 치료를 받고 있습니다.
- 심각한 뇌혈관 또는 심혈관 질환의 병력, 심각한 쇠약 근골격계 문제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A조
이 그룹은 12주 동안 주 3회 반중력 트레드밀(100% 체중 부하, n=14)에서 중간 강도(50-70% 심박수 예비) 유산소 운동 훈련과 경구 약물 요법(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합").
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반중력 러닝머신(100% 체중 부하) + 약물(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합)에서 중간 강도의 유산소 운동 훈련.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
이 그룹은 반중력 트레드밀(AlterG Pro 200, AlterG Inc, California, USA)에서 일주일에 3회 중간 강도(50-70% 심박수 예비) 유산소 운동 훈련(70% 체중 부하, n=13)을 받았습니다. 12주 + 경구 약물 요법(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 병용").
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반중력 트레드밀(70% 체중 부하) + 약물 + 약물(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합)에서 중간 강도의 유산소 운동 훈련
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
이 그룹은 반중력 트레드밀(AlterG Pro 200, AlterG Inc, California, USA)에서 주 3회 중간 강도(50-70% 심박수 예비) 유산소 운동 훈련(50% 체중 부하, n=14)을 받았습니다. 12주 + 경구 약물 요법(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 병용").
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반중력 트레드밀(50% 체중 부하) + 약물(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합)에서 중간 강도의 유산소 운동 훈련
다른 이름들:
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실험적: 그룹-D(30% 체중부하, n=13)
이 그룹은 12주 동안 주 3회 반중력 트레드밀(AlterG Pro 200, AlterG Inc, California, USA)에서 중간 강도의 유산소 운동 훈련(30% 체중 부하, n=13)과 경구 약물 요법(Biguanide 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합").
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반중력 트레드밀(30% 체중 부하) + 약물(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합)에서 중간 강도의 유산소 운동 훈련.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹-E(대조군; n=14)
대조군으로 연구 기간 동안 반중력 트레드밀(AlterG Pro 200, AlterG Inc, California, USA)에서 무산소 운동 훈련에 참여하였으나 경구 약물 요법(Biguanide 단독 또는 "Sulfonylureas + Biguanide 조합")을 받았다.
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제어: 반중력 러닝머신에서 유산소 운동 훈련을 하지 않고 연구 내내 약물(비구아나이드 단독 또는 "설포닐우레아 + 비구아나이드 조합)만 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 성능
기간: 12주
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보행 성능(동적 보행 지수를 사용하여 평가).
동적 보행 지수는 8개의 항목/작업으로 구성됩니다.
참가자의 성과에 따라; 각 항목은 0에서 3까지의 4점 서수 척도로 채점됩니다. "0"은 최악의 성취(심각한 장애)를 나타내고 "3"은 최고 점수(정상 수행)를 나타냅니다.
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12주
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기능적 균형
기간: 12주
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기능적 균형(Berg 균형 척도를 사용하여 평가됨).
버그 균형 척도는 14개의 기능적 작업으로 구성되며 각 작업 점수는 "0에서 4"까지 범위가 있으며 여기서 "0"은 기능의 가장 낮은 수준을 나타냅니다. "4"는 작업의 독립적인 수행을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 수치
기간: 12주
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공복 혈당 수치
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Abdelaal, Umm Al-Qura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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