ACE 관련 케어 탐색을 위한 확장 가능한 모델 테스트
2024년 2월 12일 업데이트: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
211 전화 기반 서비스를 통한 ACE 관련 치료 탐색을 위한 확장 가능한 모델 테스트
이 연구는 아동기 부작용(ACE)을 경험한 가족을 위한 전화 기반 관리 조정 시스템의 무작위 통제 시험입니다.
조사관은 Kaiser Permanente School of Medicine(KPSOM) 및 2-1-1 Los Angeles County(211LA)와 협력하여 미국 인구의 93%를 담당하는 2-1-1 콜센터 전국 네트워크의 일부로 연구를 수행할 예정입니다. .
이 연구는 ACE에 대해 양성으로 선별된 가족을 위한 위탁 및 서비스 증가에 있어 211LA의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 3개의 FQHC 파트너 클리닉에서 0~11세 사이의 200명의 어린이를 등록할 예정이며, 이들은 임상적 만남 동안 최소 1개의 ACE에 대해 양성을 선별합니다. 연구 팀은 아동을 1:1로 중재(ACE의 관리 조정 + 일반 관리를 위해 211LA에 연결) 또는 통제(일반적인 관리 단독)로 무작위 배정합니다.
1차 결과에는 대조군과 비교하여 개입 그룹 참여자 간의 ACE 관련 서비스에 대한 추천, 자격 및 수령이 포함됩니다.
조사관은 부모가 보고한 데이터와 기준선 및 등록 후 6개월에 211LA 데이터를 통해 이러한 결과를 측정합니다.
예상 결과에는 개입 그룹 참여자 중 등록 후 6개월까지 더 높은 의뢰 및 서비스 비율이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3개의 파트너 커뮤니티 클리닉 시스템(ChapCare, Via Care 및 NEVHC) 중 하나에 있는 환자
- 0~11세 어린이
- 18세 이상 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 영어 또는 스페인어 인터뷰를 통해 편안하게 설문조사 작성
제외 기준:
- 이 연구에 이미 등록된 자녀 또는 형제자매
- AMP 아동 발달 연구에 등록된 아동 또는 형제자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입 + 일반적인 관리
개입 그룹 가족은 일반적인 치료를 받으며 전화를 통해 211LA에 연결됩니다.
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211LA 케어 코디네이터는 기관의 광범위한 리소스 디렉토리를 사용하여 각 가족에게 적절한 추천 권장 사항을 식별하고 제공합니다.
또한, 가족의 임상 치료 제공자에게 제공할 후속 조치 계획 및 이러한 권장 사항에 주목하여 치료 조정 계획을 개발할 것입니다.
코디네이터는 1) 아동이 서비스를 받기 시작하거나, 2) 가족이 서비스를 거부하거나, 3) 아동이 서비스 제공자에 의해 부적격하다고 간주될 때까지 가족과 정기적으로 후속 조치를 취합니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 일반적인 관리
이 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE 관련 서비스 추천
기간: 등록 후 2~6개월
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참가자 설문 조사에서 보고된 바와 같이 최소 하나의 ACE 관련 서비스를 추천받은 아동의 비율입니다.
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등록 후 2~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACE 관련 서비스 수신
기간: 등록 후 2~6개월
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참가자 설문조사에서 보고된 바와 같이, ACE 관련 서비스를 하나 이상 받은 아동의 비율입니다.
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등록 후 2~6개월
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받은 추천 수
기간: 등록 후 2~6개월
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참가자 설문조사에 보고된 ACE 관련 서비스에 대한 추천 수.
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등록 후 2~6개월
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받은 서비스 수
기간: 등록 후 2~6개월
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참가자 설문조사에 보고된 대로 받은 ACE 관련 서비스 수입니다.
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등록 후 2~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 2년 이내에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 lporras@mednet.ucla.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 제3자 웹사이트에서 5년간 사용할 수 있으며 요청이 승인되면 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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