Testen eines skalierbaren Modells für ACEs-bezogene Pflegenavigation
12. Februar 2024 aktualisiert von: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Testen eines skalierbaren Modells für ACEs-bezogene Pflegenavigation über 211-Telefondienste
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie eines telefonischen Betreuungskoordinierungssystems für Familien, die ACEs (Adverse Childhood Events) erlebt haben.
Die Forscher werden die Studie in Partnerschaft mit der Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) und 2-1-1 Los Angeles County (211LA) durchführen, die Teil eines nationalen Netzwerks von 2-1-1-Callcentern sind, die 93 % der US-Bevölkerung abdecken .
Die Studie wird die Wirksamkeit von 211LA bei der Steigerung von Überweisungen und Dienstleistungen für Familien testen, die positiv auf ACEs getestet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden 200 Kinder im Alter von 0 bis 11 Jahren aus den drei FQHC-Partnerkliniken aufgenommen, die während ihrer klinischen Begegnung positiv auf mindestens 1 ACE getestet wurden. Das Forschungsstudienteam wird Kinder 1:1 randomisiert in Intervention (Verbindung zu 211LA für ACEs Pflegekoordination + übliche Pflege) oder Kontrolle (nur übliche Pflege) einteilen.
Zu den primären Ergebnissen gehören die Anzahl der Überweisungen an, die Berechtigung für und der Erhalt von ACE-bezogenen Dienstleistungen unter den Teilnehmern der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kontrollen.
Die Prüfärzte messen diese Ergebnisse anhand der von den Eltern gemeldeten Daten und 211LA-Daten zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Aufnahme.
Zu den erwarteten Ergebnissen gehören höhere Überweisungs- und Serviceraten sechs Monate nach der Einschreibung unter den Teilnehmern der Interventionsgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California Los Angeles
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient in einem der drei Partnergemeinschaftskliniksysteme (ChapCare, Via Care und NEVHC)
- Kind im Alter von 0 - 11 Jahren
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Kindes mindestens 18 Jahre alt
- Komfortables Ausfüllen einer Umfrage per Interview auf Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Kind oder Geschwister bereits in dieser Studie eingeschrieben
- Kind oder Geschwister, die an der AMP Child Development-Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Intervention + Übliche Pflege
Die Familien der Interventionsgruppe erhalten die übliche Betreuung und werden per Telefon mit 211LA verbunden.
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Der 211LA-Betreuungskoordinator verwendet das umfangreiche Ressourcenverzeichnis der Agentur, um geeignete Überweisungsempfehlungen für jede Familie zu identifizieren und bereitzustellen.
Darüber hinaus entwickeln sie einen Pflegekoordinierungsplan, der diese Empfehlungen und Pläne für die Nachsorge vermerkt und dem klinischen Leistungserbringer der Familie zur Verfügung gestellt wird.
Der Koordinator wird routinemäßig mit der Familie nachfassen, bis 1) Kinder beginnen, Leistungen zu erhalten, 2) Familien Leistungen ablehnen oder 3) Kinder von Leistungserbringern als nicht förderfähig erachtet werden.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Gruppe erhält die übliche Betreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verweise auf ACEs-bezogene Dienste
Zeitfenster: 2-6 Monate nach der Einschreibung
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Der Prozentsatz der Kinder, die an mindestens einen ACE-bezogenen Dienst verwiesen werden, wie in der Teilnehmerumfrage angegeben.
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2-6 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalt von ACEs-bezogenen Dienstleistungen
Zeitfenster: 2-6 Monate nach der Einschreibung
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Der Prozentsatz der Kinder, die mindestens eine ACE-bezogene Dienstleistung erhalten, wie in der Teilnehmerumfrage angegeben.
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2-6 Monate nach der Einschreibung
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Anzahl der erhaltenen Empfehlungen
Zeitfenster: 2-6 Monate nach der Einschreibung
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Die Anzahl der Empfehlungen für ACE-bezogene Dienste, wie in der Teilnehmerumfrage angegeben.
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2-6 Monate nach der Einschreibung
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Anzahl der empfangenen Dienste
Zeitfenster: 2-6 Monate nach der Einschreibung
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Die Anzahl der erhaltenen ACE-bezogenen Dienstleistungen, wie in der Teilnehmerumfrage angegeben.
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2-6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-000405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Studie weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vorschläge sollten an lporras@mednet.ucla.edu gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Die Daten sind 5 Jahre lang auf einer Website eines Drittanbieters verfügbar und werden bereitgestellt, wenn Anfragen genehmigt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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