Skálázható modell tesztelése az ACE-vel kapcsolatos ellátási navigációhoz
2024. február 12. frissítette: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Skálázható modell tesztelése az ACE-vel kapcsolatos ellátási navigációhoz 211 telefonos szolgáltatásokon keresztül
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat egy telefonos gondozási koordinációs rendszerrel olyan családok számára, akik gyermekkori káros eseményeket (ACE) tapasztaltak.
A kutatók a vizsgálatot a Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) és a 2-1-1 Los Angeles County (211LA) együttműködésével végzik majd, amely az Egyesült Államok lakosságának 93%-át lefedő, 2-1-1 call centerből álló országos hálózat része. .
A tanulmány tesztelni fogja a 211LA hatékonyságát az ACE-t pozitívan szűrő családok számára az ajánlások és szolgáltatások számának növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 200, 0-11 éves gyermeket vonnak be a három FQHC partnerklinikájából, akiknél a klinikai találkozás során legalább 1 ACE-t szűrnek. A kutatócsoport 1:1 arányban véletlenszerűen besorolja a gyermekeket a beavatkozásba (csatlakozás a 211LA-hoz az ACE-kezelés koordinációjához + a szokásos gondozás) vagy a kontrollhoz (csak a szokásos ellátás).
Az elsődleges eredmények közé tartozik a beutalások száma, az ACE-val kapcsolatos szolgáltatásokra való jogosultság és az intervenciós csoportok résztvevőinek igénybevétele a kontrollokhoz képest.
A vizsgálók ezeket az eredményeket a szülők által jelentett adatok és a 211LA adatok alapján fogják mérni a kiinduláskor és 6 hónappal a beiratkozás után.
A várt eredmények között szerepel a beutalási és szolgáltatási arányok növekedése hat hónappal a beiratkozás után az intervenciós csoportban résztvevők körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy beteg a három partner közösségi klinikarendszer egyikében (ChapCare, Via Care és NEVHC)
- 0-11 éves gyermek
- A 18. életévét betöltött gyermek szülője vagy törvényes gyámja
- Kényelmes kitölteni egy kérdőívet interjúval angol vagy spanyol nyelven
Kizárási kritériumok:
- Gyermek vagy testvér már beiratkozott ebbe a vizsgálatba
- Az AMP Child Development tanulmányba beiratkozott gyermek vagy testvér
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti beavatkozás + szokásos gondozás
Az intervenciós csoportos családok a szokásos ellátásban részesülnek, és telefonon keresztül kapcsolják össze őket a 211LA-val.
|
A 211LA ellátási koordinátor az ügynökség kiterjedt forráskönyvtárát fogja használni, hogy azonosítsa és megfelelő ajánlásokat adjon az egyes családoknak.
Ezen túlmenően kidolgoznak egy gondozási koordinációs tervet, amely figyelembe veszi ezeket az ajánlásokat és a nyomon követési terveket, amelyet a család klinikai gondozójának kell átadni.
A koordinátor rendszeresen nyomon követi a családot mindaddig, amíg 1) a gyermekek el nem kezdik a szolgáltatást, 2) a családok megtagadják a szolgáltatást, vagy 3) a gyermekeket a szolgáltatók alkalmatlannak ítélik.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás
Ez a csoport a szokásos ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACE-vel kapcsolatos szolgáltatásokra való hivatkozások
Időkeret: 2-6 hónappal a beiratkozás után
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akiket legalább egy, az ACE-vel kapcsolatos szolgáltatásra utaltak, amint azt a résztvevői felmérés kimutatta.
|
2-6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACE-kkal kapcsolatos szolgáltatások átvétele
Időkeret: 2-6 hónappal a beiratkozás után
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akik legalább egy, ACE-vel kapcsolatos szolgáltatásban részesülnek, amint azt a résztvevői felmérés kimutatta.
|
2-6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Beérkezett ajánlások száma
Időkeret: 2-6 hónappal a beiratkozás után
|
Az ACE-vel kapcsolatos szolgáltatásokra vonatkozó ajánlások száma a résztvevői felmérés szerint.
|
2-6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A kapott szolgáltatások száma
Időkeret: 2-6 hónappal a beiratkozás után
|
Az ACE-kkal kapcsolatos kapott szolgáltatások száma a résztvevői felmérés szerint.
|
2-6 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-000405
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóra vonatkozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat megosztják.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a tanulmány befejezését követő 2 éven belül megosztják.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A javaslatokat az lporras@mednet.ucla.edu címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az adatok 5 évig állnak rendelkezésre egy harmadik fél webhelyén, amelyet a kérelmek jóváhagyásakor kell megadni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .