Test di un modello scalabile per la navigazione assistenziale correlata agli ACE
12 febbraio 2024 aggiornato da: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Test di un modello scalabile per la navigazione assistenziale correlata agli ACE tramite servizi telefonici 211
Lo studio è uno studio controllato randomizzato di un sistema di coordinamento dell'assistenza basato sul telefono per le famiglie che hanno subito eventi avversi dell'infanzia (ACE).
I ricercatori condurranno lo studio in collaborazione con la Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) e 2-1-1 Los Angeles County (211LA), parte di una rete nazionale di call center 2-1-1 che copre il 93% della popolazione statunitense .
Lo studio testerà l'efficacia del 211LA nell'aumentare i rinvii e i servizi per le famiglie che risultano positive allo screening per gli ACE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà 200 bambini di età compresa tra 0 e 11 anni provenienti dalle tre cliniche partner di FQHC, che risultano positivi allo screening per almeno 1 ACE durante il loro incontro clinico. Il gruppo di studio di ricerca randomizzerà i bambini 1: 1 in intervento (connessione a 211LA per il coordinamento dell'assistenza ACE + cure abituali) o controllo (solo cure abituali).
Gli esiti primari includeranno il numero di rinvii, l'ammissibilità e la ricezione di servizi relativi all'ACE tra i partecipanti al gruppo di intervento rispetto ai controlli.
Gli investigatori misureranno questi risultati attraverso i dati riportati dai genitori e i dati 211LA al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento.
I risultati attesi includono tassi di riferimento e di servizio più elevati entro sei mesi dopo l'arruolamento tra i partecipanti al gruppo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente in uno dei tre sistemi di cliniche comunitarie partner (ChapCare, Via Care e NEVHC)
- Bambino di età compresa tra 0 e 11 anni
- Genitore o tutore legale del minore di almeno 18 anni di età
- Comodo nel completare un sondaggio tramite intervista in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Bambino o fratello già arruolati in questo studio
- Bambino o fratello iscritti allo studio AMP Child Development
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sperimentale + cure usuali
Le famiglie del gruppo di intervento riceveranno le consuete cure e saranno collegate telefonicamente al 211LA.
|
Il coordinatore dell'assistenza 211LA utilizzerà l'ampio elenco di risorse dell'agenzia per identificare e fornire raccomandazioni di riferimento appropriate a ciascuna famiglia.
Inoltre, svilupperanno un piano di coordinamento dell'assistenza, annotando queste raccomandazioni e piani per il follow-up, da fornire al fornitore di assistenza clinica della famiglia.
Il coordinatore seguirà regolarmente la famiglia fino a quando 1) i bambini iniziano a ricevere servizi, 2) le famiglie rifiutano i servizi o 3) i bambini non sono ritenuti idonei dai fornitori di servizi.
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento: solita cura
Questo gruppo riceverà le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riferimenti a servizi correlati agli ACE
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
La percentuale di bambini indirizzati ad almeno un servizio correlato agli ACE, come riportato nel sondaggio tra i partecipanti.
|
2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricezione di servizi legati agli ACE
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
La percentuale di bambini che ricevono almeno un servizio correlato agli ACE, come riportato nel sondaggio tra i partecipanti.
|
2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Numero di referral ricevuti
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
Il numero di segnalazioni effettuate per servizi correlati agli ACE, come riportato nel sondaggio dei partecipanti.
|
2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Numero di servizi ricevuti
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
Il numero di servizi relativi agli ACE ricevuti, come riportato nel sondaggio dei partecipanti.
|
2-6 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-000405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno condivisi i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi entro 2 anni dal completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte devono essere indirizzate a lporras@mednet.ucla.edu.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
I dati sono disponibili per 5 anni su un sito Web di terze parti, da fornire quando le richieste vengono approvate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .