Prueba de un modelo escalable para la navegación de atención relacionada con ACE
12 de febrero de 2024 actualizado por: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Prueba de un modelo escalable para la navegación de atención relacionada con las ACE a través de los servicios telefónicos 211
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de un sistema de coordinación de atención telefónica para familias que experimentaron eventos adversos en la infancia (ACE, por sus siglas en inglés).
Los investigadores realizarán el estudio en asociación con la Escuela de Medicina Kaiser Permanente (KPSOM) y el 2-1-1 del condado de Los Ángeles (211LA), parte de una red nacional de centros de llamadas 2-1-1 que cubren el 93 % de la población de EE. UU. .
El estudio evaluará la eficacia de 211LA para aumentar las referencias y los servicios para las familias con resultados positivos de ACE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo inscribirá a 200 niños de 0 a 11 años de edad de las tres clínicas asociadas de FQHC, que den positivo en al menos 1 ACE durante su encuentro clínico. El equipo del estudio de investigación asignará al azar a los niños 1:1 a intervención (conexión a 211LA para la coordinación de atención de ACE + atención habitual) o control (solo atención habitual).
Los resultados primarios incluirán el número de derivaciones, elegibilidad y recepción de servicios relacionados con ACE entre los participantes del grupo de intervención en comparación con los controles.
Los investigadores medirán estos resultados a través de los datos informados por los padres y los datos de 211LA al inicio y 6 meses después de la inscripción.
Los hallazgos esperados incluyen tasas más altas de derivación y servicio seis meses después de la inscripción entre los participantes del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente en uno de los tres sistemas de clínicas comunitarias asociadas (ChapCare, Via Care y NEVHC)
- Niño de 0 a 11 años
- Padre o tutor legal del niño de al menos 18 años de edad
- Cómodo completando una encuesta por entrevista en inglés o español
Criterio de exclusión:
- Niño o hermano ya inscrito en este estudio
- Niño o hermano inscrito en el estudio AMP Child Development
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Experimental + Atención Habitual
Las familias del grupo de intervención recibirán la atención habitual y serán conectadas por teléfono al 211LA.
|
El coordinador de atención de 211LA utilizará el extenso directorio de recursos de la agencia para identificar y proporcionar recomendaciones de derivación adecuadas para cada familia.
Además, desarrollarán un plan de coordinación de la atención, tomando nota de estas recomendaciones y planes de seguimiento, que se entregará al proveedor de atención clínica de la familia.
El coordinador hará un seguimiento rutinario con la familia hasta que 1) los niños comiencen a recibir servicios, 2) las familias rechacen los servicios o 3) los proveedores de servicios consideren que los niños no son elegibles.
|
|
Sin intervención: Sin intervención: atención habitual
Este grupo recibirá la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Referencias a servicios relacionados con ACE
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inscripción
|
El porcentaje de niños que son remitidos a al menos un servicio relacionado con las ACE, según lo informado en la encuesta a los participantes.
|
2-6 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recepción de servicios relacionados con las ACE
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inscripción
|
El porcentaje de niños que reciben al menos un servicio relacionado con las ACE, según lo informado en la encuesta de participantes.
|
2-6 meses después de la inscripción
|
|
Número de referencias recibidas
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inscripción
|
La cantidad de derivaciones realizadas para servicios relacionados con las ACE, según lo informado en la encuesta de participantes.
|
2-6 meses después de la inscripción
|
|
Número de servicios recibidos
Periodo de tiempo: 2-6 meses después de la inscripción
|
La cantidad de servicios relacionados con las ACE recibidos, según lo informado en la encuesta a los participantes.
|
2-6 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-000405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán dentro de los 2 años posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben enviarse a lporras@mednet.ucla.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los datos están disponibles durante 5 años en el sitio web de un tercero y se proporcionarán cuando se aprueben las solicitudes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .