Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een schaalbaar model testen voor ACE's-gerelateerde zorgnavigatie

12 februari 2024 bijgewerkt door: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Testen van een schaalbaar model voor ACE's-gerelateerde zorgnavigatie via 211 telefonische services

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een telefonisch zorgcoördinatiesysteem voor gezinnen die Adverse Childhood Events (ACE's) hebben meegemaakt. De onderzoekers zullen de studie uitvoeren in samenwerking met Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) en 2-1-1 Los Angeles County (211LA), onderdeel van een nationaal netwerk van 2-1-1 callcenters die 93% van de Amerikaanse bevolking bestrijken. . De studie zal de effectiviteit van 211LA testen bij het verhogen van verwijzingen en diensten voor gezinnen die positief screenen op ACE's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef zal 200 kinderen van 0-11 jaar uit de drie FQHCs-partnerklinieken inschrijven, die tijdens hun klinische ontmoeting positief screenen op ten minste 1 ACE. Het onderzoeksteam zal kinderen 1:1 randomiseren in interventie (verbinding met 211LA voor ACE's zorgcoördinatie + gebruikelijke zorg) of controle (alleen gebruikelijke zorg).

Primaire uitkomsten omvatten het aantal verwijzingen naar, geschiktheid voor en ontvangst van ACE-gerelateerde diensten onder deelnemers aan de interventiegroep in vergelijking met controles.

De onderzoekers zullen deze uitkomsten meten door middel van door ouders gerapporteerde gegevens en 211LA-gegevens bij aanvang en 6 maanden na inschrijving.

Verwachte bevindingen zijn onder meer hogere verwijzings- en servicepercentages zes maanden na inschrijving onder deelnemers aan de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt in een van de drie partnerklinieksystemen (ChapCare, Via Care en NEVHC)
  • Kind van 0 - 11 jaar oud
  • Ouder of wettelijke voogd van het kind van ten minste 18 jaar
  • Comfortabel invullen van een enquête door middel van een interview in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Kind of broer of zus heeft al deelgenomen aan dit onderzoek
  • Kind of broer of zus ingeschreven in het AMP Child Development-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele interventie + gebruikelijke zorg
Gezinnen van interventiegroepen krijgen de gebruikelijke zorg en worden telefonisch doorverbonden met 211LA.
Gedragsmatig: Gedrag: telefonische zorgcoördinatie van ACE's
De 211LA-zorgcoördinator zal de uitgebreide bronnenlijst van het bureau gebruiken om passende verwijzingsaanbevelingen voor elk gezin te identificeren en te geven. Daarnaast zullen ze een zorgcoördinatieplan opstellen, waarbij ze nota nemen van deze aanbevelingen en plannen voor follow-up, om te verstrekken aan de klinische zorgverlener van het gezin. De coördinator zal het gezin routinematig opvolgen totdat 1) kinderen diensten beginnen te ontvangen, 2) gezinnen diensten weigeren, of 3) kinderen door dienstverleners niet in aanmerking komen.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingen naar ACE-gerelateerde diensten
Tijdsspanne: 2-6 maanden na inschrijving
Het percentage kinderen dat wordt verwezen naar ten minste één ACE-gerelateerde dienst, zoals gerapporteerd in het deelnemersonderzoek.
2-6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van ACE-gerelateerde diensten
Tijdsspanne: 2-6 maanden na inschrijving
Het percentage kinderen dat ten minste één ACE-gerelateerde dienst ontvangt, zoals gerapporteerd in de deelnemersenquête.
2-6 maanden na inschrijving
Aantal ontvangen verwijzingen
Tijdsspanne: 2-6 maanden na inschrijving
Het aantal verwijzingen naar ACE-gerelateerde diensten, zoals gerapporteerd in de deelnemersenquête.
2-6 maanden na inschrijving
Aantal ontvangen diensten
Tijdsspanne: 2-6 maanden na inschrijving
Het aantal ontvangen ACE-gerelateerde diensten, zoals gerapporteerd in de deelnemersenquête.
2-6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Kaiser Permanente School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-000405

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden binnen 2 jaar na afronding van de studie gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan lporras@mednet.ucla.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Gegevens zijn gedurende 5 jaar beschikbaar op een website van derden, te verstrekken wanneer verzoeken worden goedgekeurd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren