Testování škálovatelného modelu pro navigaci péče související s ACE
12. února 2024 aktualizováno: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Testování škálovatelného modelu pro navigaci v péči související s ACE prostřednictvím 211 telefonních služeb
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie systému koordinace péče po telefonu pro rodiny, které zažily nežádoucí příhody v dětství (ACE).
Vyšetřovatelé provedou studii ve spolupráci s Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) a 2-1-1 Los Angeles County (211LA), součástí národní sítě 2-1-1 call center pokrývajících 93 % americké populace. .
Studie otestuje účinnost 211LA při zvyšování počtu doporučení a služeb pro rodiny s pozitivním screeningem na ACE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno 200 dětí ve věku 0 až 11 let ze tří partnerských klinik FQHC, které během klinického setkání mají pozitivní alespoň 1 ACE. Tým výzkumné studie randomizuje děti 1:1 do intervence (napojení na 211LA pro koordinaci péče ACE + obvyklá péče) nebo kontroly (samotná obvyklá péče).
Primární výsledky budou zahrnovat počet doporučení, způsobilost a příjem služeb souvisejících s ACE mezi účastníky intervenční skupiny ve srovnání s kontrolami.
Vyšetřovatelé budou měřit tyto výsledky prostřednictvím údajů hlášených rodiči a údajů 211LA na začátku a 6 měsíců po zařazení.
Očekávaná zjištění zahrnují vyšší počet doporučení a služeb do šesti měsíců po zařazení mezi účastníky intervenční skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v jednom ze tří partnerských komunitních klinik (ChapCare, Via Care a NEVHC)
- Dítě ve věku 0-11 let
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku minimálně 18 let
- Pohodlné vyplnění dotazníku pohovorem v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Dítě nebo sourozenec již zapsáno do této studie
- Dítě nebo sourozenec zapsané do studie AMP Child Development
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervence + obvyklá péče
Rodinám intervenčních skupin bude poskytnuta obvyklá péče a budou telefonicky spojeni s 211LA.
|
Koordinátor péče 211LA použije rozsáhlý adresář zdrojů agentury k identifikaci a poskytování vhodných doporučení pro každou rodinu.
Kromě toho vypracují plán koordinace péče, který zohlední tato doporučení a plány pro sledování, který bude poskytnut rodinnému poskytovateli klinické péče.
Koordinátor bude rutinně sledovat rodinu, dokud 1) děti nezačnou využívat služby, 2) rodiny služby odmítnou nebo 3) poskytovatelé služeb považují děti za nezpůsobilé.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Obvyklá péče
Této skupině se dostane obvyklé péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení na služby související s ACE
Časové okno: 2-6 měsíců po zápisu
|
Procento dětí, které jsou doporučeny alespoň do jedné služby související s ACE, jak je uvedeno v průzkumu účastníků.
|
2-6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem služeb souvisejících s ACE
Časové okno: 2-6 měsíců po zápisu
|
Procento dětí, které dostávají alespoň jednu službu související s ACE, jak uvádí účastnický průzkum.
|
2-6 měsíců po zápisu
|
|
Počet přijatých doporučení
Časové okno: 2-6 měsíců po zápisu
|
Počet doporučení učiněných pro služby související s ACE, jak je uvedeno v účastnickém průzkumu.
|
2-6 měsíců po zápisu
|
|
Počet přijatých služeb
Časové okno: 2-6 měsíců po zápisu
|
Počet přijatých služeb souvisejících s ACE, jak je uvedeno v účastnickém průzkumu.
|
2-6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-000405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdílena deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena do 2 let od ukončení studia.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy zasílejte na adresu lporras@mednet.ucla.edu.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Údaje jsou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetí strany a budou poskytnuty po schválení žádostí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .