Testando um modelo escalonável para navegação de cuidados relacionados a ACEs
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Testando um modelo escalonável para navegação de cuidados relacionados a ACEs por meio de serviços baseados em telefone 211
O estudo é um ensaio controlado randomizado de um sistema de coordenação de cuidados baseado em telefone para famílias que sofreram Eventos Adversos na Infância (ACEs).
Os investigadores conduzirão o estudo em parceria com a Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) e 2-1-1 Los Angeles County (211LA), parte de uma rede nacional de call centers 2-1-1 que cobrem 93% da população dos EUA. .
O estudo testará a eficácia do 211LA no aumento de encaminhamentos e serviços para famílias com triagem positiva para ACEs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio incluirá 200 crianças com idades entre 0 e 11 anos das três clínicas parceiras do FQHCs, com triagem positiva para pelo menos 1 ACE durante o encontro clínico. A equipe do estudo de pesquisa randomizará as crianças 1:1 em intervenção (conexão com 211LA para coordenação de cuidados de ACEs + cuidados habituais) ou controle (apenas cuidados habituais).
Os resultados primários incluirão o número de encaminhamentos, elegibilidade e recebimento de serviços relacionados ao ACE entre os participantes do grupo de intervenção em comparação com os controles.
Os investigadores medirão esses resultados por meio de dados relatados pelos pais e dados 211LA no início e 6 meses após a inscrição.
Os resultados esperados incluem maiores taxas de referência e serviço seis meses após a inscrição entre os participantes do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente em um dos três sistemas de clínicas comunitárias parceiras (ChapCare, Via Care e NEVHC)
- Criança de 0 a 11 anos
- Pai ou tutor legal de criança com pelo menos 18 anos de idade
- Confortável ao preencher uma pesquisa por entrevista em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Filho ou irmão já inscrito neste estudo
- Filho ou irmão inscrito no estudo AMP Child Development
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Experimental + Cuidados Habituais
As famílias do grupo de intervenção receberão os cuidados habituais e serão conectadas via telefone ao 211LA.
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O coordenador de atendimento 211LA usará o extenso diretório de recursos da agência para identificar e fornecer recomendações de encaminhamento adequadas para cada família.
Além disso, desenvolverão um plano de coordenação de cuidados, anotando essas recomendações e planos de acompanhamento, a serem fornecidos ao prestador de cuidados clínicos da família.
O coordenador acompanhará rotineiramente a família até que 1) as crianças comecem a receber os serviços, 2) as famílias recusem os serviços ou 3) as crianças sejam consideradas inelegíveis pelos provedores de serviços.
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Cuidados Habituais
Este grupo receberá os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Referências para serviços relacionados a ACEs
Prazo: 2 a 6 meses após a inscrição
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A percentagem de crianças que são encaminhadas para pelo menos um serviço relacionado com ACEs, conforme relatado no inquérito aos participantes.
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2 a 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento de serviços relacionados a ACEs
Prazo: 2 a 6 meses após a inscrição
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A percentagem de crianças que recebem pelo menos um serviço relacionado com ACEs, conforme relatado no inquérito aos participantes.
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2 a 6 meses após a inscrição
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Número de referências recebidas
Prazo: 2 a 6 meses após a inscrição
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O número de encaminhamentos feitos para serviços relacionados aos ACEs, conforme relatado na pesquisa com os participantes.
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2 a 6 meses após a inscrição
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Número de serviços recebidos
Prazo: 2 a 6 meses após a inscrição
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O número de serviços relacionados aos ACEs recebidos, conforme relatado na pesquisa com os participantes.
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2 a 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-000405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados dentro de 2 anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas para lporras@mednet.ucla.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Os dados ficam disponíveis por 5 anos em um site de terceiros, a serem fornecidos quando as solicitações forem aprovadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .