Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en skalerbar model til ACEs-relateret plejenavigation

12. februar 2024 opdateret af: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Test af en skalerbar model for ACEs-relateret plejenavigation via 211 telefonbaserede tjenester

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med et telefonbaseret plejekoordineringssystem for familier, der har oplevet bivirkninger i barndommen (ACE). Efterforskerne vil udføre undersøgelsen i samarbejde med Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) og 2-1-1 Los Angeles County (211LA), en del af et nationalt netværk af 2-1-1 callcentre, der dækker 93 % af den amerikanske befolkning . Undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​211LA til at øge henvisninger og tjenester til familier, der screener positive for ACE'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil inkludere 200 børn i alderen 0-11 år fra de tre FQHCs partnerklinikker, som screener positive for mindst 1 ACE under deres kliniske møde. Forskergruppen vil randomisere børn 1:1 til intervention (forbindelse til 211LA for ACEs plejekoordinering + sædvanlig pleje) eller kontrol (alene sædvanlig pleje).

Primære resultater vil omfatte antallet af henvisninger til, berettigelse til og modtagelse af ACE-relaterede tjenester blandt interventionsgruppedeltagere sammenlignet med kontroller.

Efterforskerne vil måle disse resultater gennem forældrerapporterede data og 211LA-data ved baseline og 6 måneder efter tilmelding.

Forventede resultater omfatter højere henvisnings- og servicerater seks måneder efter tilmelding blandt interventionsgruppedeltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University Of California Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient i et af de tre partnersamfundskliniksystemer (ChapCare, Via Care og NEVHC)
  • Barn i alderen 0-11 år
  • Forælder eller værge for et barn på mindst 18 år
  • Komfortabelt at udfylde en undersøgelse ved interview på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller søskende er allerede tilmeldt denne undersøgelse
  • Barn eller søskende tilmeldt AMP Child Development-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel intervention + sædvanlig pleje
Interventionsgruppefamilier vil modtage sædvanlig pleje, og de vil blive forbundet via telefon til 211LA.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Telefonbaseret ACEs plejekoordinering
211LA-plejekoordinatoren vil bruge agenturets omfattende ressourcekatalog til at identificere og give passende henvisningsanbefalinger til hver familie. Derudover vil de udvikle en plejekoordineringsplan, der noterer disse anbefalinger og planer for opfølgning, som skal gives til familiens kliniske plejer. Koordinatoren vil rutinemæssigt følge op med familien, indtil 1) børn begynder at modtage tjenester, 2) familier nægter tjenester, eller 3) børn anses for uegnede af tjenesteudbydere.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Almindelig pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger til ACEs-relaterede tjenester
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
Procentdelen af ​​børn, der henvises til mindst én ACEs-relateret tjeneste, som rapporteret i deltagerundersøgelsen.
2-6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af ACEs-relaterede tjenester
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
Procentdelen af ​​børn, der modtager mindst én ACEs-relateret service, som rapporteret i deltagerundersøgelsen.
2-6 måneder efter tilmelding
Antal modtagne henvisninger
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
Antallet af henvisninger til ACEs-relaterede tjenester, som rapporteret på deltagerundersøgelsen.
2-6 måneder efter tilmelding
Antal modtagne tjenester
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
Antallet af modtaget ACEs-relaterede tjenester, som rapporteret i deltagerundersøgelsen.
2-6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Kaiser Permanente School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt inden for 2 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til lporras@mednet.ucla.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside, som skal leveres, når anmodninger godkendes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner