Test af en skalerbar model til ACEs-relateret plejenavigation
12. februar 2024 opdateret af: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Test af en skalerbar model for ACEs-relateret plejenavigation via 211 telefonbaserede tjenester
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med et telefonbaseret plejekoordineringssystem for familier, der har oplevet bivirkninger i barndommen (ACE).
Efterforskerne vil udføre undersøgelsen i samarbejde med Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) og 2-1-1 Los Angeles County (211LA), en del af et nationalt netværk af 2-1-1 callcentre, der dækker 93 % af den amerikanske befolkning .
Undersøgelsen vil teste effektiviteten af 211LA til at øge henvisninger og tjenester til familier, der screener positive for ACE'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget vil inkludere 200 børn i alderen 0-11 år fra de tre FQHCs partnerklinikker, som screener positive for mindst 1 ACE under deres kliniske møde. Forskergruppen vil randomisere børn 1:1 til intervention (forbindelse til 211LA for ACEs plejekoordinering + sædvanlig pleje) eller kontrol (alene sædvanlig pleje).
Primære resultater vil omfatte antallet af henvisninger til, berettigelse til og modtagelse af ACE-relaterede tjenester blandt interventionsgruppedeltagere sammenlignet med kontroller.
Efterforskerne vil måle disse resultater gennem forældrerapporterede data og 211LA-data ved baseline og 6 måneder efter tilmelding.
Forventede resultater omfatter højere henvisnings- og servicerater seks måneder efter tilmelding blandt interventionsgruppedeltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient i et af de tre partnersamfundskliniksystemer (ChapCare, Via Care og NEVHC)
- Barn i alderen 0-11 år
- Forælder eller værge for et barn på mindst 18 år
- Komfortabelt at udfylde en undersøgelse ved interview på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller søskende er allerede tilmeldt denne undersøgelse
- Barn eller søskende tilmeldt AMP Child Development-undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel intervention + sædvanlig pleje
Interventionsgruppefamilier vil modtage sædvanlig pleje, og de vil blive forbundet via telefon til 211LA.
|
211LA-plejekoordinatoren vil bruge agenturets omfattende ressourcekatalog til at identificere og give passende henvisningsanbefalinger til hver familie.
Derudover vil de udvikle en plejekoordineringsplan, der noterer disse anbefalinger og planer for opfølgning, som skal gives til familiens kliniske plejer.
Koordinatoren vil rutinemæssigt følge op med familien, indtil 1) børn begynder at modtage tjenester, 2) familier nægter tjenester, eller 3) børn anses for uegnede af tjenesteudbydere.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Almindelig pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger til ACEs-relaterede tjenester
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
|
Procentdelen af børn, der henvises til mindst én ACEs-relateret tjeneste, som rapporteret i deltagerundersøgelsen.
|
2-6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af ACEs-relaterede tjenester
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
|
Procentdelen af børn, der modtager mindst én ACEs-relateret service, som rapporteret i deltagerundersøgelsen.
|
2-6 måneder efter tilmelding
|
|
Antal modtagne henvisninger
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
|
Antallet af henvisninger til ACEs-relaterede tjenester, som rapporteret på deltagerundersøgelsen.
|
2-6 måneder efter tilmelding
|
|
Antal modtagne tjenester
Tidsramme: 2-6 måneder efter tilmelding
|
Antallet af modtaget ACEs-relaterede tjenester, som rapporteret i deltagerundersøgelsen.
|
2-6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-000405
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt inden for 2 år efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag skal rettes til lporras@mednet.ucla.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside, som skal leveres, når anmodninger godkendes.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .