Testowanie skalowalnego modelu nawigacji związanej z ACE
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Testowanie skalowalnego modelu nawigacji związanej z ACE za pośrednictwem usług telefonicznych 211
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą systemu telefonicznej koordynacji opieki dla rodzin, które doświadczyły niepożądanych zdarzeń w dzieciństwie (ACE).
Badacze przeprowadzą badanie we współpracy z Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) i 2-1-1 Los Angeles County (211LA), częścią krajowej sieci centrów obsługi telefonicznej 2-1-1 obejmującej 93% populacji USA .
Badanie przetestuje skuteczność 211LA w zwiększaniu liczby skierowań i usług dla rodzin, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność ACE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 200 dzieci w wieku od 0 do 11 lat z trzech klinik partnerskich FQHC, u których podczas spotkania klinicznego uzyskano wynik pozytywny na co najmniej 1 ACE. Zespół badawczy losowo przydzieli dzieci w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (połączenie z 211LA w celu koordynacji opieki ACE + zwykła opieka) lub grupy kontrolnej (tylko zwykła opieka).
Główne wyniki będą obejmować liczbę skierowań, kwalifikowalność i otrzymywanie usług związanych z ACE wśród uczestników grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Badacze będą mierzyć te wyniki na podstawie danych zgłaszanych przez rodziców i danych 211LA na początku badania i 6 miesięcy po włączeniu.
Oczekiwane wyniki obejmują wyższe wskaźniki skierowań i usług o sześć miesięcy po przyjęciu wśród uczestników grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w jednym z trzech partnerskich systemów klinik społecznych (ChapCare, Via Care i NEVHC)
- Dziecko w wieku 0 - 11 lat
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka, które ukończyło 18 lat
- Wygodne wypełnienie ankiety w formie rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko lub rodzeństwo już uczestniczyło w tym badaniu
- Dziecko lub rodzeństwo biorące udział w badaniu AMP Child Development
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna + zwykła opieka
Rodziny z grupy interwencyjnej otrzymają zwykłą opiekę i zostaną połączone telefonicznie z numerem 211LA.
|
Koordynator opieki 211LA użyje obszernego katalogu zasobów agencji, aby zidentyfikować i przekazać odpowiednie zalecenia dotyczące skierowań do każdej rodziny.
Ponadto opracują plan koordynacji opieki, odnotowując te zalecenia i plany kontynuacji, które zostaną przekazane świadczeniodawcy opieki klinicznej rodziny.
Koordynator będzie rutynowo kontaktował się z rodziną, dopóki 1) dzieci nie zaczną otrzymywać usług, 2) rodziny odmówią usług lub 3) dzieci nie zostaną uznane przez usługodawców za niekwalifikujące się.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: zwykła opieka
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowania do usług związanych z ACE
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek dzieci skierowanych do co najmniej jednej usługi związanej z ACE, zgodnie z ankietą wśród uczestników.
|
2-6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie usług związanych z ACE
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek dzieci, które otrzymały co najmniej jedną usługę związaną z ACE, zgodnie z ankietą wśród uczestników.
|
2-6 miesięcy po rejestracji
|
|
Liczba otrzymanych poleceń
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po rejestracji
|
Liczba skierowań na usługi związane z ACE, zgodnie z ankietą wśród uczestników.
|
2-6 miesięcy po rejestracji
|
|
Liczba otrzymanych usług
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po rejestracji
|
Liczba otrzymanych usług związanych z ACE, zgodnie z ankietą wśród uczestników.
|
2-6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione w ciągu 2 lat od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować na adres lporras@mednet.ucla.edu.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej i są udostępniane po zatwierdzeniu wniosków.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .