Skaalautuvan mallin testaus ACE:ihin liittyvää hoitonavigointia varten
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rebecca Dudovitz, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Skaalautuvan mallin testaus ACE:ihin liittyvää hoitonavigointia varten 211-puhelinpohjaisten palvelujen kautta
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus puhelinpohjaisesta hoidon koordinointijärjestelmästä perheille, jotka ovat kokeneet haitallisia lapsuuden tapahtumia (ACE).
Tutkijat suorittavat tutkimuksen yhteistyössä Kaiser Permanente School of Medicine (KPSOM) ja 2-1-1 Los Angeles Countyn (211LA) kanssa, jotka ovat osa kansallista 2-1-1 puhelinkeskusten verkostoa, joka kattaa 93 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä. .
Tutkimuksessa testataan 211LA:n tehokkuutta suositusten ja palveluiden lisäämisessä perheille, joiden seulonnassa ACE:t ovat positiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen otetaan mukaan 200 0–11-vuotiasta lasta kolmelta FQHC-kumppaniklinikalta, jotka seulovat positiivisen vähintään yhden ACE:n kliinisen tapaamisen aikana. Tutkimusryhmä satunnaistelee lapset 1:1 interventioon (yhteys 211LA:han ACE-hoidon koordinointia varten + tavallinen hoito) tai kontrolliin (yksin tavallinen hoito).
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat interventioryhmän osallistujien lähetteiden määrä, kelpoisuus ACE:hen liittyviin palveluihin ja niiden saaminen verrokkeihin verrattuna.
Tutkijat mittaavat nämä tulokset vanhempien raportoimien tietojen ja 211LA-tietojen perusteella lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Odotettavissa oleviin tuloksiin kuuluu korkeampi lähetteiden ja palveluiden määrä kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen interventioryhmän osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas yhdessä kolmesta kumppaniyhteisön klinikkajärjestelmästä (ChapCare, Via Care ja NEVHC)
- Lapsi 0-11v
- Vähintään 18-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Helppoa kyselyn täyttäminen haastattelulla englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi tai sisarus, joka on jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Lapsi tai sisarus, joka on mukana AMP Child Development -tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio + tavallinen hoito
Interventioryhmäperheet saavat normaalia hoitoa ja heidät yhdistetään puhelimitse 211LA:han.
|
211LA:n hoitokoordinaattori käyttää viraston laajaa resurssihakemistoa tunnistaakseen ja antaakseen asianmukaisia lähetyssuosituksia jokaiselle perheelle.
Lisäksi he kehittävät hoidon koordinointisuunnitelman, jossa huomioidaan nämä suositukset ja seurantasuunnitelmat, toimitettavaksi perheen kliiniselle hoitajalle.
Koordinaattori seuraa rutiininomaisesti perheen kanssa, kunnes 1) lapset alkavat saada palveluja, 2) perheet kieltäytyvät palveluista tai 3) lapset ovat palveluntarjoajien mielestä kelpaamattomia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Normaali hoito
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittaukset ACE:ihin liittyviin palveluihin
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka ohjataan vähintään yhteen ACE:hen liittyvään palveluun osallistujakyselyn mukaan.
|
2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE:ihin liittyvien palveluiden vastaanotto
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka saavat vähintään yhden ACE:hen liittyvän palvelun osallistujakyselyn mukaan.
|
2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Saatujen viittausten määrä
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujakyselyn mukaan ACE:ihin liittyviin palveluihin tehtyjen viitteiden määrä.
|
2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Saatujen palvelujen määrä
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujakyselyn mukaan saatujen ACE:hen liittyvien palveluiden määrä.
|
2-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Dudovitz, MD MSHS, University of California, Los Angeles (UCLA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan kahden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lporras@mednet.ucla.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla, ja ne toimitetaan, kun pyynnöt hyväksytään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .