ACE 関連のケア ナビゲーションのためのスケーラブルなモデルのテスト
2024年2月12日 更新者：Rebecca Dudovitz, MD, MSHS、University of California, Los Angeles
211 電話ベースのサービスを介した ACE 関連のケア ナビゲーションのスケーラブルなモデルのテスト
この研究は、小児期有害事象 (ACE) を経験した家族のための電話ベースのケア調整システムのランダム化比較試験です。
研究者は、カイザー パーマネンテ医科大学 (KPSOM) および 2-1-1 コール センターの全国ネットワークの一部である 2-1-1 ロサンゼルス郡 (211LA) と協力して研究を実施し、米国人口の 93% をカバーします。 .
この研究では、ACE陽性のスクリーニングを行った家族への紹介とサービスの増加における211LAの有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この試験には、3 つの FQHC パートナー クリニックの 0 ～ 11 歳の子供 200 人が登録されます。 調査研究チームは、子供を 1:1 で無作為に介入 (ACE ケア調整のための 211LA への接続 + 通常のケア) またはコントロール (通常のケアのみ) に割り付けます。
主な結果には、対照群と比較した介入群参加者の ACE 関連サービスへの紹介数、適格性、および ACE 関連サービスの受領が含まれます。
治験責任医師は、親から報告されたデータとベースライン時および登録後 6 か月の 211LA データを通じてこれらの結果を測定します。
期待される調査結果には、介入グループの参加者の間で登録後 6 か月までに高い紹介率とサービス率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorena Porras-Javier, MPH
- 電話番号：310 486-6543
- メール：lporras@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Dudovitz, MD MSHS
- 電話番号：(310) 794 8833
- メール：RDudovitz@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3 つのパートナー コミュニティ クリニック システム (ChapCare、Via Care、NEVHC) のいずれかの患者
- 0歳～11歳のお子様
- 18歳以上の子供の親または法定後見人
- 英語またはスペイン語でのインタビューによるアンケートへの回答に不安がない
除外基準:
- この研究にすでに登録されている子供または兄弟
- -AMP Child Development studyに登録された子供または兄弟
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的介入 + 通常のケア
介入グループの家族は通常のケアを受け、電話で 211LA に接続されます。
|
211LA ケア コーディネーターは、機関の広範なリソース ディレクトリを使用して、各家族に適切な紹介の推奨事項を特定し、提供します。
さらに、これらの推奨事項とフォローアップの計画に注意して、家族の臨床ケア提供者に提供されるケア調整計画を作成します。
コーディネーターは、1) 子供がサービスを受け始める、2) 家族がサービスを拒否する、または 3) 子供がサービスプロバイダーによって不適格と見なされるまで、定期的に家族をフォローアップします。
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介入なし：介入なし: 通常のケア
このグループは通常のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACE関連サービスの紹介
時間枠：入学後2～6ヶ月程度
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参加者調査で報告された、少なくとも 1 つの ACE 関連サービスを紹介された子供の割合。
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入学後2～6ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACE関連サービスの受け方
時間枠：入学後2～6ヶ月程度
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参加者調査で報告された、少なくとも 1 つの ACE 関連サービスを受けている子供の割合。
|
入学後2～6ヶ月程度
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受け取った紹介の数
時間枠：入学後2～6ヶ月程度
|
参加者アンケートで報告された、ACE 関連サービスの紹介数。
|
入学後2～6ヶ月程度
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受けたサービスの数
時間枠：入学後2～6ヶ月程度
|
参加者アンケートで報告された、受けた ACE 関連サービスの数。
|
入学後2～6ヶ月程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Dudovitz, MD MSHS、University of California, Los Angeles (UCLA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (実際)
2023年8月7日
研究の完了 (実際)
2023年11月24日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月3日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-000405
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが共有されます。
IPD 共有時間枠
データは研究完了後 2 年以内に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
提案は、lporras@mednet.ucla.edu に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
データは第三者の Web サイトで 5 年間利用でき、要求が承認されたときに提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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