미토콘드리아 질병에 pGz 적용
2025년 11월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
원발성 미토콘드리아 장애에서 pGz의 유용성
이는 기존 운동(심폐 운동 검사 또는 침대 내 페달 운동을 통해 측정)과 주기적 가속(pGz)을 통한 수동 운동의 효과를 연구하는 다중 목적 연구입니다.
목표 1은 1차 미토콘드리아 질환(PMD) 환자와 건강한 지원자의 차이점에 초점을 맞출 것입니다.
목표 2는 필라델피아 소아 집중 치료실(PICU)의 어린이 병원에 입원한 환자의 효과를 연구하는 탐색적 목표입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
목표 1: 일차 미토콘드리아 질병 환자 및 건강한 통제
개인은 연구 참여 자격에 대해 선별되고 연구 절차 수행 능력 및 신체 활동 수준과 관련된 질문에 답합니다. 연구 기준을 충족하는 개인은 3번의 연구 방문을 가질 것이며 각 연구 방문은 다른 개입을 포함할 것입니다.
각 연구 방문에서 개인은 심폐 운동 검사(CPET), 침대 또는 리클라이너를 통한 pGz 관리, Gentle Jogger라는 장치를 통한 pGz 중재 중 하나를 완료합니다. 참가자는 세 번의 연구 방문을 모두 완료하지만 연구 방문 순서는 무작위 순서로 발생합니다.
연구 방문 중에 참가자는 연구 중재 전후에 채혈, 연구 중재 전후에 Lumason 조영제를 사용한 혈관 초음파 검사, 하지의 크레아틴 화학 교환 포화 전송(CrCEST) MRI를 받게 됩니다.
목표 2: 소아 집중 치료실(PICU)의 환자
개인은 연구 참가 자격에 대해 선별됩니다. 연구 기준을 충족하는 개인은 PICU에 입학하는 동안 2번의 연구 방문을 하게 됩니다. 첫 번째 연구 방문에는 페달 운동이 포함될 것이며 두 번째 연구 방문에는 Gentle Jogger라는 장치를 통한 pGz 투여가 포함될 것입니다.
연구 방문 중에 참가자는 연구 개입 전후에 혈액 채취, 연구 개입 전후에 Lumason 조영제를 사용한 혈관 초음파 검사, 그리고 안전하게 완료할 수 있는 경우 하지의 CrCEST MRI를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katelynn Stanley, BS
- 전화번호: 215-426-0225
- 이메일: stanleyk2@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel McGinn, MSGC
- 전화번호: 215-590-1000
- 이메일: mcginnde@chop.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
목표 1 등록 기준 건강한 통제를 위한 포함 기준
- 10세에서 60세까지의 남성 또는 여성, 최소 신장 135cm
- 보행이 가능하고 일상적인 임상 운동 테스트를 완료할 수 있음
- 모든 학습 절차를 완료할 의지와 능력
- 18세 미만 개인의 경우 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당하는 경우 아동 동의
- 18세 이상의 개인에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
PMD 환자에 대한 포함 기준
- 10세에서 60세까지의 남성 또는 여성, 최소 신장 135cm
- 보행이 가능하고 일상적인 임상 운동 테스트를 완료할 수 있음
- 모든 학습 절차를 완료할 의지와 능력
- 운동 불내성 및 근력 약화 및 피로로 표현되는 근병증의 우세한 증상이 있는 원발성 미토콘드리아 질환(PMD)의 진단으로 정의된 유전적으로 확인된 미토콘드리아 근육병증(MM)
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당하는 경우 자녀의 동의
모든 목표 1 참가자에 대한 제외 기준 일반 제외 기준
- 기관절개술
- 보행 불가
- 일상적인 운동 테스트를 완료할 수 없음
- 현기증으로 진단되거나 증상이 있는 경우
- 최근 급성질환으로 입원한 날로부터 1개월 이내
- 심각한 동반 심장 또는 폐 질환
- 연구 절차를 준수하는 능력을 배제할 수 있는 인지 장애
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 활성 알코올 및/또는 약물 남용
- 연구책임자(PI)의 재량에 따라 연구의 안전한 완료를 방해하거나 방해하는 모든 의학적 상태
- 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자
- 4주 이내 시험용 제제 사용
- 미군 개인을 포함하여 미국 국방부에 고용된 개인
- 무비증 또는 다비증을 동반한 담도 폐쇄증 환자.
- 이전에 간 이식을 받은 환자.
- 낭포성 섬유증 환자.
- 만성 폐질환 환자.
- 문맥 혈전증, 문맥의 해면성 변형 또는 문맥 결손 환자.
- 중대한 심장질환 또는 중증의 선천성 심장질환이 있는 환자.
- Lumason®, 육불화황, 육불화황 지질 미세구 성분 또는 Lumason의 기타 성분(폴리에틸렌 글리콜, 디스테아로일포스파티딜글리세롤(DSPC), 디팔미토일포스파티딜글리세롤 나트륨(DPPG-Na, 팔미트산) 또는 기타 초음파 성분에 알레르기 반응을 보인 병력이 있는 환자 조영제
- 방사선학적 평가를 통해 제거할 수 없는 안와 내 또는 주변의 안구 손상 또는 파편의 병력
- 방사선 평가를 통해 제거할 수 없는 총알, 파편 또는 찔린 상처의 병력
- 금속 그라인더와 관련된(또는 노출된) 과거 또는 현재 고용(예: 건설 현장)
- 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에서 유발되는 스트레스, 불안 또는 공황 발작으로 인해 악화될 수 있는 알려진 의학적 상태
- 최대 45분 동안 MRI 스캐너에 눕지 못함
- MRI 연구 중 준최대 발목 배굴 다리 운동을 수행할 수 없음
목표 2 등록 기준 PICU PMD 비이동 환자를 위한 포함 기준
- 만 10~23세의 남녀(어린이 및 성인)
- 보행 불가
- 유전적으로 확인된 mtDNA-PMD
- 협조적이고 연구 절차를 따를 수 있음
- 연구 절차에 협력할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
- 24시간 이상 예상 체류 기간으로 PICU에 입원
- 모든 학습 절차를 완료할 의지와 능력
- 18세 미만 개인의 경우 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당하는 경우 아동 동의
- 18세 이상의 개인에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
PICU 비 PMD 신경근 진단을 위한 포함 기준
- 만 10~23세의 남녀(어린이 및 성인)
- 보행 불가
- 유 전적으로 확인 된 비 PMD 신경근 진단
- 협조적이고 연구 절차를 따를 수 있음
- 연구 절차에 협력할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
- 24시간 이상 예상 체류 기간으로 PICU에 입원
- 18세 미만 개인의 경우 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당하는 경우 아동 동의
- 18세 이상의 개인에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
다른 모든 PICU 참가자의 포함 기준
- 만 10~23세의 남녀(어린이 및 성인)
- 보행 불가
- PICU에 입원한 건강한 전병적 상태로 알려진 유전적 진단 없음
- 협조적이고 연구 절차를 따를 수 있음
- 연구 절차에 협력할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
- 24시간 이상 예상 체류 기간으로 PICU에 입원
- 모든 학습 절차를 완료할 의지와 능력
- 18세 미만 개인의 경우 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당하는 경우 아동 동의
- 18세 이상의 개인에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
모든 목표 2 참가자에 대한 제외 기준
- 연구 절차를 준수하는 능력을 배제할 수 있는 인지 장애가 있음
- 심폐 불안정성
- 너무 아파서 연구 절차에 협조할 수 없는 환자
- 동원에 대한 명확한 금기 사항이 있습니다.
- 하지 운동을 금지하는 고정된 하지 기형/구축이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 활성 알코올 및/또는 약물 남용
- 연구책임자(PI)의 재량에 따라 연구의 안전한 완료를 방해하거나 방해하는 모든 의학적 상태
- 4주 이내 시험용 제제 사용
- 미군 개인을 포함하여 미국 국방부에 고용된 개인
- 무비증 또는 다비증을 동반한 담도 폐쇄증 환자.
- 이전에 간 이식을 받은 환자.
- 낭포성 섬유증 환자.
- 만성 폐질환 환자.
- 문맥 혈전증, 문맥의 해면성 변형 또는 문맥 결손 환자.
- 중대한 심장질환 또는 중증의 선천성 심장질환이 있는 환자.
- Lumason®, 육불화황, 육불화황 지질 미세구 성분 또는 Lumason의 기타 성분(폴리에틸렌 글리콜, 디스테아로일포스파티딜글리세롤(DSPC), 디팔미토일포스파티딜글리세롤 나트륨(DPPG-Na, 팔미트산) 또는 기타 초음파 성분에 알레르기 반응을 보인 병력이 있는 환자 조영제
연구 절차에 특정한 제외 기준: CrCEST MRI 스캔:
- 방사선학적 평가를 통해 제거할 수 없는 안와 내 또는 주변의 안구 손상 또는 파편의 병력
- 방사선 평가를 통해 제거할 수 없는 총알, 파편 또는 찔린 상처의 병력
- 금속 그라인더와 관련된(또는 노출된) 과거 또는 현재 고용(예: 건설 현장)
- 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에서 유발되는 스트레스, 불안 또는 공황 발작으로 인해 악화될 수 있는 알려진 의학적 상태
- 최대 45분 동안 MRI 스캐너에 눕지 못함
- MRI 연구 중 준최대 발목 배굴 다리 운동을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 목표 1: 원발성 미토콘드리아 질환 환자
참여자는 개입/연구 방문이 무작위 순서로 발생합니다. pGz Bed를 통한 CPET pGz 관리 Gentle Jogger를 통한 pGz 관리 |
운동 능력을 결정하기 위한 "관리 표준"으로 간주되는 운동용 자전거로 테스트합니다.
참가자는 고정식 운동 자전거에서 약 20분간 페달링을 완료합니다.
참가자는 45분 동안 수동 운동(pGz) 침대에 누워 주기적 가속을 통해 수동 운동을 관리합니다.
참가자는 45분 동안 부드러운 조거 장치를 통해 전달되는 수동 운동을 받게 됩니다.
이것은 앉거나(참가자 1명 조준) 누워 있을 수 있습니다(참가자 2명 조준).
다리 위쪽의 혈관 초음파 검사에 사용되는 조영제.
각 연구 방문에서 pGz 취침 전후 2회, 가벼운 조깅, 운동 페달 또는 CPET가 발생할 것입니다.
의약품 관리국은 IV 라인을 통해 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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실험적: 목표 1: 건전한 통제
참여자는 개입/연구 방문이 무작위 순서로 발생합니다. Gentle Jogger CPET를 통한 pGz 관리 pGz Bed를 통한 pGz 관리 |
운동 능력을 결정하기 위한 "관리 표준"으로 간주되는 운동용 자전거로 테스트합니다.
참가자는 고정식 운동 자전거에서 약 20분간 페달링을 완료합니다.
참가자는 45분 동안 수동 운동(pGz) 침대에 누워 주기적 가속을 통해 수동 운동을 관리합니다.
참가자는 45분 동안 부드러운 조거 장치를 통해 전달되는 수동 운동을 받게 됩니다.
이것은 앉거나(참가자 1명 조준) 누워 있을 수 있습니다(참가자 2명 조준).
다리 위쪽의 혈관 초음파 검사에 사용되는 조영제.
각 연구 방문에서 pGz 취침 전후 2회, 가벼운 조깅, 운동 페달 또는 CPET가 발생할 것입니다.
의약품 관리국은 IV 라인을 통해 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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실험적: 목표 2: PICU 환자
목표 2의 모든 참가자는 중재/연구 방문을 동일한 순서로 진행합니다: 운동 페달 및 부드러운 조깅
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참가자는 45분 동안 부드러운 조거 장치를 통해 전달되는 수동 운동을 받게 됩니다.
이것은 앉거나(참가자 1명 조준) 누워 있을 수 있습니다(참가자 2명 조준).
다리 위쪽의 혈관 초음파 검사에 사용되는 조영제.
각 연구 방문에서 pGz 취침 전후 2회, 가벼운 조깅, 운동 페달 또는 CPET가 발생할 것입니다.
의약품 관리국은 IV 라인을 통해 약 5~10분 정도 소요됩니다.
참가자는 침대에 부착된 운동 페달로 20분 동안 누워서 운동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 1: 1차 미토콘드리아 질환 환자와 건강한 지원자 간의 최대 산소 소비량의 평균 차이
기간: 1시간 동안 진행되는 심폐운동 테스트 중
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최대 산소 소비량은 CPET 중에만 측정됩니다.
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1시간 동안 진행되는 심폐운동 테스트 중
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목표 2: 동맥-정맥(A-V) O2 차이
기간: 총 4회 15분 채혈
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이것은 연구 개입 전후에 발생하는 채혈을 통해 측정됩니다.
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총 4회 15분 채혈
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목표 1 및 2: 산소 소비
기간: 연구 개입당 1시간
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연구 개입 동안 측정됨
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연구 개입당 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 1 및 2: EKG 또는 체적혈량계를 통한 A/B 비율 측정
기간: 연구 개입당 1시간
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심박출량(CO)의 혈역학적 생리학적 마커를 측정하기 위해
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연구 개입당 1시간
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목표 1 및 2: 심박수
기간: 연구 개입당 1시간
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심박출량(CO)의 혈역학적 생리학적 마커를 측정하기 위해
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연구 개입당 1시간
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목표 1 및 2: OXPHOS 용량
기간: 목표 1 피험자는 1시간 MRI 2회 완료, 목표 2 피험자는 1시간 MRI 1회 완료
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다리의 창의적 수준과 회복을 측정하는 CrCEST 다리 MRI를 통해 측정
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목표 1 피험자는 1시간 MRI 2회 완료, 목표 2 피험자는 1시간 MRI 1회 완료
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목표 1 및 2: 혈장 젖산 수치
기간: 각 연구 개입 전 및 직후에 발생하는 15분 채혈
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정맥 채혈을 통해 측정
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각 연구 개입 전 및 직후에 발생하는 15분 채혈
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목표 1 및 2: 혈관 확장
기간: 각 연구 개입 전후에 발생하는 30분 초음파
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조영제를 이용한 혈관초음파를 통해 측정
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각 연구 개입 전후에 발생하는 30분 초음파
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릴리스 없음
기간: 각 연구 개입 전후 15분
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Plethsymography를 통해 측정
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각 연구 개입 전후 15분
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플라즈마 놈 수준
기간: 각 연구 개입 전과 직후에 발생하는 15분 채혈
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정맥 채혈을 통해 측정
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각 연구 개입 전과 직후에 발생하는 15분 채혈
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수술 후 환자 만족도 조사
기간: 각 연구 개입 후 15분
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CPET에 비해 pGz에 대한 참가자 내성
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각 연구 개입 후 15분
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보그 규모
기간: 각 연구 개입 후 15분
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CPET에 비해 pGz에 대한 참가자 내성
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각 연구 개입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zuela Zolkipli-Cunningham, MBChB, MRCP, Attending physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- DeBrosse C, Nanga RPR, Wilson N, D'Aquilla K, Elliott M, Hariharan H, Yan F, Wade K, Nguyen S, Worsley D, Parris-Skeete C, McCormick E, Xiao R, Cunningham ZZ, Fishbein L, Nathanson KL, Lynch DR, Stallings VA, Yudkoff M, Falk MJ, Reddy R, McCormack SE. Muscle oxidative phosphorylation quantitation using creatine chemical exchange saturation transfer (CrCEST) MRI in mitochondrial disorders. JCI Insight. 2016 Nov 3;1(18):e88207. doi: 10.1172/jci.insight.88207.
- Sackner MA, Lopez JR, Banderas V, Adams JA. Can Physical Activity While Sedentary Produce Health Benefits? A Single-Arm Randomized Trial. Sports Med Open. 2020 Oct 2;6(1):47. doi: 10.1186/s40798-020-00278-3.
- Sackner MA, Patel S, Adams JA. Changes of blood pressure following initiation of physical inactivity and after external addition of pulses to circulation. Eur J Appl Physiol. 2019 Jan;119(1):201-211. doi: 10.1007/s00421-018-4016-7. Epub 2018 Oct 22.
- Burstein DS, McBride MG, Min J, Paridon AA, Perelman S, Huffman EM, O'Malley S, Del Grosso J, Groepenhoff H, Paridon SM, Brothers JA. Normative Values for Cardiopulmonary Exercise Stress Testing Using Ramp Cycle Ergometry in Children and Adolescents. J Pediatr. 2021 Feb;229:61-69.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.018. Epub 2020 Sep 11.
- Taivassalo T, Jensen TD, Kennaway N, DiMauro S, Vissing J, Haller RG. The spectrum of exercise tolerance in mitochondrial myopathies: a study of 40 patients. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):413-23. doi: 10.1093/brain/awg028.
- Tarnopolsky M. Exercise testing in metabolic myopathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):173-86, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.011. Epub 2011 Dec 11.
- Tarnopolsky M. Exercise testing as a diagnostic entity in mitochondrial myopathies. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):529-42. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.011. Epub 2004 Sep 30.
- Taivassalo T, Haller RG. Exercise and training in mitochondrial myopathies. Med Sci Sports Exerc. 2005 Dec;37(12):2094-101. doi: 10.1249/01.mss.0000177446.97671.2a.
- Adams JA, Uryash A, Bassuk J, Sackner MA, Kurlansky P. Biological basis of neuroprotection and neurotherapeutic effects of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). Med Hypotheses. 2014 Jun;82(6):681-7. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.031. Epub 2014 Mar 12.
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- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Antioxidant Properties of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Jul 2;10(7):e0131392. doi: 10.1371/journal.pone.0131392. eCollection 2015.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Non-invasive technology that improves cardiac function after experimental myocardial infarction: Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121069. doi: 10.1371/journal.pone.0121069. eCollection 2015.
- Adams JA, Patel S, Lopez JR, Sackner MA. The Effects of Passive Simulated Jogging on Short-Term Heart Rate Variability in a Heterogeneous Group of Human Subjects. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Oct 1;2018:4340925. doi: 10.1155/2018/4340925. eCollection 2018.
- Adams JA, Bassuk J, Wu D, Grana M, Kurlansky P, Sackner MA. Periodic acceleration: effects on vasoactive, fibrinolytic, and coagulation factors. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1083-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00662.2004. Epub 2004 Oct 22.
- Betik AC, Parker L, Kaur G, Wadley GD, Keske MA. Whole-Body Vibration Stimulates Microvascular Blood Flow in Skeletal Muscle. Med Sci Sports Exerc. 2021 Feb 1;53(2):375-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000002463.
- Sjoberg KA, Rattigan S, Hiscock N, Richter EA, Kiens B. A new method to study changes in microvascular blood volume in muscle and adipose tissue: real-time imaging in humans and rat. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Aug;301(2):H450-8. doi: 10.1152/ajpheart.01174.2010. Epub 2011 May 27.
- Kogan F, Haris M, Debrosse C, Singh A, Nanga RP, Cai K, Hariharan H, Reddy R. In vivo chemical exchange saturation transfer imaging of creatine (CrCEST) in skeletal muscle at 3T. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):596-602. doi: 10.1002/jmri.24412. Epub 2013 Oct 31.
- Jeppesen TD, Schwartz M, Olsen DB, Wibrand F, Krag T, Duno M, Hauerslev S, Vissing J. Aerobic training is safe and improves exercise capacity in patients with mitochondrial myopathy. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3402-12. doi: 10.1093/brain/awl149. Epub 2006 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-018532
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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