PGz:n soveltaminen mitokondriosairauksiin
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
PGz:n käyttö primaarisissa mitokondriohäiriöissä
Tämä on monitavoitteeinen tutkimus, jossa tutkitaan tavanomaisen harjoituksen (mitataan kardiopulomaaristen harjoitusten testauksella tai sängyssä tapahtuvalla poljinharjoituksella) ja passiivisen harjoituksen vaikutuksia jaksoittaisella kiihtyvyydellä (pGz).
Tavoite 1 keskittyy eroihin primaarista mitokondriaalista sairautta (PMD) sairastavien ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Tavoite 2 on tutkiva tavoite, jossa tutkitaan vaikutuksia Philadelphian lastensairaalan lasten tehohoitoyksikköön (PICU) otettuihin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Primaariset mitokondriotautipotilaat ja terveet kontrollit
Yksilöistä tutkitaan kelpoisuus opiskeluun ja vastataan kysymyksiin, jotka koskevat heidän kykyään suorittaa opintoja ja heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Opintokriteerit täyttävillä henkilöillä on 3 opintokäyntiä, ja jokaiseen opintokäyntiin sisältyy erilainen interventio.
Jokaisella näistä opintovierailuista yksilöt suorittavat yhden seuraavista toimenpiteistä: Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET), pGz:n antaminen sängyn tai lepotuolin kautta ja pGz:n anto Gentle Jogger -nimisen laitteen kautta. Vaikka osallistujat suorittavat kaikki kolme opintokäyntiä, opintokäyntien järjestys tapahtuu satunnaisessa järjestyksessä.
Tutkimuskäyntien aikana osallistujilta otetaan verikoe ennen ja jälkeen tutkimusinterventiota, verisuonten ultraääni Lumason-varjoaineella ennen ja jälkeen tutkimusinterventiota sekä Creatine Chemical Exchange Saturation Transfer (CrCEST) MRI säärestä.
Tavoite 2: Potilaat lasten tehohoitoyksikössä (PICU)
Henkilöiden kelpoisuus opiskeluun tutkitaan. Opintokriteerit täyttävillä henkilöillä on 2 opintokäyntiä PICU:hun pääsyn aikana. Ensimmäinen opintokäynti sisältää poljinharjoituksen ja toinen opintomatka pGz:n hallintaan Gentle Jogger -laitteen kautta.
Tutkimuskäyntien aikana osallistujilta otetaan verikoe ennen ja jälkeen tutkimustoimenpidettä, verisuonten ultraääni Lumason-varjoaineella ennen ja jälkeen tutkimustoimenpiteen ja, jos se voidaan suorittaa turvallisesti, säären CrCEST MRI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katelynn Stanley, BS
- Puhelinnumero: 215-426-0225
- Sähköposti: stanleyk2@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel McGinn, MSGC
- Puhelinnumero: 215-590-1000
- Sähköposti: mcginnde@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tavoite 1 Ilmoittautumiskriteerit Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit
- Miehet tai naiset, 10-60 vuotta, vähimmäispituus osallistumiseen 135 cm
- Ambulatiivinen ja pystyy suorittamaan rutiininomaiset kliiniset rasitustestit
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- Alle 18-vuotiaille vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
- Yli 18-vuotiaille mahdollisuus antaa tietoinen suostumus
PMD-potilaiden mukaanottokriteerit
- Miehet tai naiset, 10-60 vuotta, vähimmäispituus osallistumiseen 135 cm
- Ambulatiivinen ja pystyy suorittamaan rutiininomaiset kliiniset rasitustestit
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- Geneettisesti vahvistettu mitokondriaalinen myopatia (MM), joka määritellään primaarisen mitokondriaalisairauden (PMD) diagnoosilla, jossa vallitsevat myopatian oireet, jotka ilmenevät rasituksen intoleranssina ja lihasheikkoutena ja väsymyksenä
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit kaikille Tavoitteen 1 osallistujille Yleiset poissulkemiskriteerit
- Trakeostomia
- Ei-ambulatorinen
- Rutiiniharjoitustestiä ei voida suorittaa loppuun
- Diagnosoitu huimaus tai hänellä on huimauksen oireita
- 1 kuukauden sisällä äskettäin akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidosta
- Vaikea samanaikaisesti esiintyvä sydän- tai keuhkosairaus
- Kognitiivinen häiriö, joka voi estää kyvyn noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aktiivinen alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö
- Päätutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa sairaus, joka häiritsee tai estää tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen
- Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä
- Tutkimusaineen/aineiden käyttö 4 viikon sisällä
- Henkilöt, jotka ovat Yhdysvaltain puolustusministeriön palveluksessa, mukaan lukien Yhdysvaltain armeijan henkilöt
- Potilaat, joilla on sapen atresia ja asplenia tai polysplenia.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty maksansiirto.
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi.
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on porttilaskimotromboosi, porttilaskimon ontelomuutos tai poissa porttilaskimo.
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus tai vakava synnynnäinen sydänsairaus.
- Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio Lumason®-, rikkiheksafluoridi-, rikkiheksafluoridi-lipidimikropallon komponenteille tai muille Lumasonin aineosille (polyetyleeniglykoli, distearoyylifosfatidlykoliini (DSPC), dipalmitoyylifosfatidyyliglyserolinatrium (DPPG-Na) tai muut palmitiinihapon ultraäänikomponentit) varjoaine
- Mikä tahansa historiallinen silmänsisäinen vaurio tai fragmentti kiertoradalla tai sen ympärillä, jota ei voida poistaa radiologisella arvioinnilla
- Kaikki luodi-, sirpale- tai puukotushaavat, joita ei voida poistaa radiologisella arvioinnilla
- Aiempi tai nykyinen työ, johon liittyy metallihiomakone (tai altistuminen sille) (esim. rakennustyömaalla)
- Klaustrofobia tai mitkä tahansa tunnetut sairaudet, joita stressi, ahdistus tai suljetun tilan laukaisemat paniikkikohtaukset voivat pahentaa
- Kyvyttömyys makaamaan magneettikuvauksessa 45 minuuttia
- Ei voida suorittaa submaksimaalista nilkan dorsiflexiojalkaharjoitusta MRI-tutkimuksen aikana
Tavoite 2 Ilmoittautumiskriteerit PICU PMD -potilaiden, jotka eivät ole avohoidossa
- 10-23-vuotiaat miehet tai naiset (lapset ja aikuiset)
- Ei-ambulatorinen
- Geneettisesti vahvistettu mtDNA-PMD
- Yhteistyökykyinen ja kykenevä seuraamaan tutkimusmenetelmiä
- Sinulla on kognitiivinen kyky mahdollistaa yhteistyö opiskelumenetelmien kanssa
- Pääsy PICU:hun, ja oleskelun oletettu kesto on yli 24 tuntia
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- Alle 18-vuotiaille vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
- Yli 18-vuotiaille mahdollisuus antaa tietoinen suostumus
Inkluusiokriteerit PICU-ei-PMD-hermolihasdiagnoosille
- 10-23-vuotiaat miehet tai naiset (lapset ja aikuiset)
- Ei-ambulatorinen
- Geneettisesti vahvistettu ei-PMD neuromuskulaarinen diagnoosi
- Yhteistyökykyinen ja kykenevä seuraamaan tutkimusmenetelmiä
- Sinulla on kognitiivinen kyky mahdollistaa yhteistyö opiskelumenetelmien kanssa
- Pääsy PICU:hun, ja oleskelun oletettu kesto on yli 24 tuntia
- Alle 18-vuotiaille vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
- Yli 18-vuotiaille mahdollisuus antaa tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit kaikille muille PICU-osallistujille
- 10-23-vuotiaat miehet tai naiset (lapset ja aikuiset)
- Ei-ambulatorinen
- Ei tunnettua geneettistä diagnoosia, jolla on terve pre-sairaustila, otettu PICU:hun
- Yhteistyökykyinen ja kykenevä seuraamaan tutkimusmenetelmiä
- Sinulla on kognitiivinen kyky mahdollistaa yhteistyö opiskelumenetelmien kanssa
- Pääsy PICU:hun, ja oleskelun oletettu kesto on yli 24 tuntia
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- Alle 18-vuotiaille vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
- Yli 18-vuotiaille mahdollisuus antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit kaikille tavoitteen 2 osallistujille
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka voi estää kyvyn noudattaa tutkimusmenetelmiä
- Sinulla on kardiorespiratorinen epävakaus
- Potilaat, jotka ovat niin sairaita, etteivät he pysty yhteistyöhön tutkimusmenetelmien kanssa
- Mobilisaatiolla on selkeät vasta-aiheet
- Sinulla on kiinteät alaraajojen epämuodostumat/supistukset, jotka estävät alaraajojen harjoittamisen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aktiivinen alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö
- Päätutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa sairaus, joka häiritsee tai estää tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen
- Tutkimusaineen/aineiden käyttö 4 viikon sisällä
- Henkilö, joka on Yhdysvaltain puolustusministeriön palveluksessa, mukaan lukien Yhdysvaltain sotilashenkilö
- Potilaat, joilla on sapen atresia ja asplenia tai polysplenia.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty maksansiirto.
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi.
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on porttilaskimotromboosi, porttilaskimon ontelomuutos tai poissa porttilaskimo.
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus tai vakava synnynnäinen sydänsairaus.
- Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio Lumason®-, rikkiheksafluoridi-, rikkiheksafluoridi-lipidimikropallon komponenteille tai muille Lumasonin aineosille (polyetyleeniglykoli, distearoyylifosfatidlykoliini (DSPC), dipalmitoyylifosfatidyyliglyserolinatrium (DPPG-Na) tai muut palmitiinihapon ultraäänikomponentit) varjoaine
Tutkimusmenettelyyn liittyvät poissulkemiskriteerit: CrCEST MRI-skannaus:
- Mikä tahansa historiallinen silmänsisäinen vaurio tai fragmentti kiertoradalla tai sen ympärillä, jota ei voida poistaa radiologisella arvioinnilla
- Kaikki luodi-, sirpale- tai puukotushaavat, joita ei voida poistaa radiologisella arvioinnilla
- Aiempi tai nykyinen työ, johon liittyy metallihiomakone (tai altistuminen sille) (esim. rakennustyömaalla)
- Klaustrofobia tai mitkä tahansa tunnetut sairaudet, joita stressi, ahdistus tai suljetun tilan laukaisemat paniikkikohtaukset voivat pahentaa
- Kyvyttömyys makaamaan magneettikuvauksessa 45 minuuttia
- Ei voida suorittaa submaksimaalista nilkan dorsiflexiojalkaharjoitusta MRI-tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1: Primaariset mitokondriotautipotilaat
Osallistuja antaa interventiot/opintokäynnit tapahtua satunnaisessa järjestyksessä: CPET pGz:n hallinta pGz Bedin kautta pGz:n hallinta Gentle Joggerin kautta |
Testaus kuntopyörällä, jota pidetään "hoidon standardina" harjoituskyvyn määrittämiseksi.
Osallistujat polkevat noin 20 minuuttia paikallaan olevalla kuntopyörällä
Osallistujat makaavat passiivisessa harjoitussängyssä (pGz) 45 minuutin ajan, jonka aikana sänky ohjaa passiivista harjoitusta jaksoittaisella kiihdytyksellä
Osallistujat saavat passiivista harjoitusta kevyen lenkkeilylaitteen kautta 45 minuutin ajan.
Tämä voi olla istuminen (tavoite 1 osallistuja) tai makuulla (tavoite 2 osallistujaa)
Varjoaine, jota käytetään säären verisuonten ultraäänitutkimuksessa.
Esiintyy jokaisella opintokäynnillä kahdesti ennen ja jälkeen pGz-vuoteen, lempeän lenkkeilyn, harjoituspolkimen tai CPET:n.
Lääkehoito tapahtuu IV-linjan kautta ja kestää noin 5-10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 1: Terveet kontrollit
Osallistuja antaa interventiot/opintokäynnit tapahtua satunnaisessa järjestyksessä: pGz:n anto Gentle Jogger CPET:n kautta pGz:n anto pGz Bedin kautta |
Testaus kuntopyörällä, jota pidetään "hoidon standardina" harjoituskyvyn määrittämiseksi.
Osallistujat polkevat noin 20 minuuttia paikallaan olevalla kuntopyörällä
Osallistujat makaavat passiivisessa harjoitussängyssä (pGz) 45 minuutin ajan, jonka aikana sänky ohjaa passiivista harjoitusta jaksoittaisella kiihdytyksellä
Osallistujat saavat passiivista harjoitusta kevyen lenkkeilylaitteen kautta 45 minuutin ajan.
Tämä voi olla istuminen (tavoite 1 osallistuja) tai makuulla (tavoite 2 osallistujaa)
Varjoaine, jota käytetään säären verisuonten ultraäänitutkimuksessa.
Esiintyy jokaisella opintokäynnillä kahdesti ennen ja jälkeen pGz-vuoteen, lempeän lenkkeilyn, harjoituspolkimen tai CPET:n.
Lääkehoito tapahtuu IV-linjan kautta ja kestää noin 5-10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: PICU-potilaat
Kaikkien tavoitteen 2 osallistujien interventiot/opintokäynnit suoritetaan samassa järjestyksessä: Harjoituspedaali ja Gentle Jogger
|
Osallistujat saavat passiivista harjoitusta kevyen lenkkeilylaitteen kautta 45 minuutin ajan.
Tämä voi olla istuminen (tavoite 1 osallistuja) tai makuulla (tavoite 2 osallistujaa)
Varjoaine, jota käytetään säären verisuonten ultraäänitutkimuksessa.
Esiintyy jokaisella opintokäynnillä kahdesti ennen ja jälkeen pGz-vuoteen, lempeän lenkkeilyn, harjoituspolkimen tai CPET:n.
Lääkehoito tapahtuu IV-linjan kautta ja kestää noin 5-10 minuuttia.
Osallistujat harjoittelevat makuulla 20 minuuttia sänkyyn kiinnitettävällä harjoituspolkimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Keskimääräinen ero maksimaalisessa hapenkulutuksessa primaarisen mitokondriaalisairauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, joka kestää 1 tunnin
|
Suurin hapenkulutus mitataan vain CPET:n aikana
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, joka kestää 1 tunnin
|
|
Tavoite 2: Valtimo-laskimo (A-V) O2-ero
Aikaikkuna: Yhteensä 4 15 minuutin verenottoa
|
Tämä mitataan verikokeilla, jotka tapahtuvat ennen tutkimustoimenpiteitä ja niiden jälkeen
|
Yhteensä 4 15 minuutin verenottoa
|
|
Tavoite 1 ja 2: Hapenkulutus
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimusinterventiota kohden
|
Mitattu tutkimuksen aikana interventioita
|
1 tunti tutkimusinterventiota kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 ja 2: A/B-suhteen mittaus EKG:llä tai plethsymografialla
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimusinterventiota kohden
|
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) hemodynaamisen fysiologisen markkerin mittaamiseen
|
1 tunti tutkimusinterventiota kohden
|
|
Tavoite 1 ja 2: Syke
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimusinterventiota kohden
|
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) hemodynaamisen fysiologisen markkerin mittaamiseen
|
1 tunti tutkimusinterventiota kohden
|
|
Tavoite 1 ja 2: OXPHOS-kapasiteetti
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 koehenkilöt suorittavat 2 1 tunnin magneettikuvausta, Tavoitteen 2 koehenkilöt suorittavat 1 1 tunnin MRI:n
|
Mitattu CrCEST Leg MRI:llä, joka mittaa luovuutta ja palautumista jalassa
|
Tavoitteen 1 koehenkilöt suorittavat 2 1 tunnin magneettikuvausta, Tavoitteen 2 koehenkilöt suorittavat 1 1 tunnin MRI:n
|
|
Tavoite 1 ja 2: Plasman laktaattitasot
Aikaikkuna: 15 minuutin verinäytteet, jotka tehdään ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Mitattu laskimoverinäytteestä
|
15 minuutin verinäytteet, jotka tehdään ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Tavoite 1 ja 2: Vasodilataatio
Aikaikkuna: 30 minuutin ultraääni, joka tapahtuu ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Mitattu verisuonten ultraäänellä kontrastilla
|
30 minuutin ultraääni, joka tapahtuu ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
EI julkaisua
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Mitattu plethsymographialla
|
15 minuuttia ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Plasman nimellisarvot
Aikaikkuna: 15 minuutin verinäytteet, jotka tehdään ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Mitattu laskimoverinäytteestä
|
15 minuutin verinäytteet, jotka tehdään ennen jokaista tutkimusinterventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 15 minuuttia jokaisen tutkimuksen jälkeen
|
Osallistujan toleranssi pGz:lle verrattuna CPET:hen
|
15 minuuttia jokaisen tutkimuksen jälkeen
|
|
Borgin asteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia jokaisen tutkimuksen jälkeen
|
Osallistujan toleranssi pGz:lle verrattuna CPET:hen
|
15 minuuttia jokaisen tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zuela Zolkipli-Cunningham, MBChB, MRCP, Attending physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- DeBrosse C, Nanga RPR, Wilson N, D'Aquilla K, Elliott M, Hariharan H, Yan F, Wade K, Nguyen S, Worsley D, Parris-Skeete C, McCormick E, Xiao R, Cunningham ZZ, Fishbein L, Nathanson KL, Lynch DR, Stallings VA, Yudkoff M, Falk MJ, Reddy R, McCormack SE. Muscle oxidative phosphorylation quantitation using creatine chemical exchange saturation transfer (CrCEST) MRI in mitochondrial disorders. JCI Insight. 2016 Nov 3;1(18):e88207. doi: 10.1172/jci.insight.88207.
- Sackner MA, Lopez JR, Banderas V, Adams JA. Can Physical Activity While Sedentary Produce Health Benefits? A Single-Arm Randomized Trial. Sports Med Open. 2020 Oct 2;6(1):47. doi: 10.1186/s40798-020-00278-3.
- Sackner MA, Patel S, Adams JA. Changes of blood pressure following initiation of physical inactivity and after external addition of pulses to circulation. Eur J Appl Physiol. 2019 Jan;119(1):201-211. doi: 10.1007/s00421-018-4016-7. Epub 2018 Oct 22.
- Burstein DS, McBride MG, Min J, Paridon AA, Perelman S, Huffman EM, O'Malley S, Del Grosso J, Groepenhoff H, Paridon SM, Brothers JA. Normative Values for Cardiopulmonary Exercise Stress Testing Using Ramp Cycle Ergometry in Children and Adolescents. J Pediatr. 2021 Feb;229:61-69.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.018. Epub 2020 Sep 11.
- Taivassalo T, Jensen TD, Kennaway N, DiMauro S, Vissing J, Haller RG. The spectrum of exercise tolerance in mitochondrial myopathies: a study of 40 patients. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):413-23. doi: 10.1093/brain/awg028.
- Tarnopolsky M. Exercise testing in metabolic myopathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):173-86, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.011. Epub 2011 Dec 11.
- Tarnopolsky M. Exercise testing as a diagnostic entity in mitochondrial myopathies. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):529-42. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.011. Epub 2004 Sep 30.
- Taivassalo T, Haller RG. Exercise and training in mitochondrial myopathies. Med Sci Sports Exerc. 2005 Dec;37(12):2094-101. doi: 10.1249/01.mss.0000177446.97671.2a.
- Adams JA, Uryash A, Bassuk J, Sackner MA, Kurlansky P. Biological basis of neuroprotection and neurotherapeutic effects of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). Med Hypotheses. 2014 Jun;82(6):681-7. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.031. Epub 2014 Mar 12.
- Adams JA, Mangino MJ, Bassuk J, Kurlansky P, Sackner MA. Regional blood flow during periodic acceleration. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1983-8. doi: 10.1097/00003246-200110000-00022.
- M. Fujita et al., "Periodic acceleration enhances release of nitric oxide in healthy adults," Int. J. Angiol., vol. 14, no. 1, pp. 11-14, Feb. 2005, doi: 10.1007/s00547-005-2013-2.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Antioxidant Properties of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Jul 2;10(7):e0131392. doi: 10.1371/journal.pone.0131392. eCollection 2015.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Non-invasive technology that improves cardiac function after experimental myocardial infarction: Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121069. doi: 10.1371/journal.pone.0121069. eCollection 2015.
- Adams JA, Patel S, Lopez JR, Sackner MA. The Effects of Passive Simulated Jogging on Short-Term Heart Rate Variability in a Heterogeneous Group of Human Subjects. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Oct 1;2018:4340925. doi: 10.1155/2018/4340925. eCollection 2018.
- Adams JA, Bassuk J, Wu D, Grana M, Kurlansky P, Sackner MA. Periodic acceleration: effects on vasoactive, fibrinolytic, and coagulation factors. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1083-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00662.2004. Epub 2004 Oct 22.
- Betik AC, Parker L, Kaur G, Wadley GD, Keske MA. Whole-Body Vibration Stimulates Microvascular Blood Flow in Skeletal Muscle. Med Sci Sports Exerc. 2021 Feb 1;53(2):375-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000002463.
- Sjoberg KA, Rattigan S, Hiscock N, Richter EA, Kiens B. A new method to study changes in microvascular blood volume in muscle and adipose tissue: real-time imaging in humans and rat. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Aug;301(2):H450-8. doi: 10.1152/ajpheart.01174.2010. Epub 2011 May 27.
- Kogan F, Haris M, Debrosse C, Singh A, Nanga RP, Cai K, Hariharan H, Reddy R. In vivo chemical exchange saturation transfer imaging of creatine (CrCEST) in skeletal muscle at 3T. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):596-602. doi: 10.1002/jmri.24412. Epub 2013 Oct 31.
- Jeppesen TD, Schwartz M, Olsen DB, Wibrand F, Krag T, Duno M, Hauerslev S, Vissing J. Aerobic training is safe and improves exercise capacity in patients with mitochondrial myopathy. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3402-12. doi: 10.1093/brain/awl149. Epub 2006 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Mitokondrioiden sairaudet
- Mitokondriaaliset myopatiat
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Harjoituskoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-018532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .