Aplicando pGz na doença mitocondrial
5 de novembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
A utilidade de pGz em distúrbios mitocondriais primários
Este é um estudo multi-objetivo, estudando os efeitos do exercício convencional (medido através do Teste de Exercícios Cardiopulomares ou um exercício de pedal na cama) e do exercício passivo através da aceleração periódica (pGz).
O objetivo 1 se concentrará nas diferenças entre pacientes com doença mitocondrial primária (PMD) e voluntários saudáveis.
O objetivo 2 é um objetivo exploratório, que estudará os efeitos em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU) Pediátrica do Hospital Infantil da Filadélfia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Pacientes com Doença Mitocondrial Primária e Controles Saudáveis
Os indivíduos serão avaliados quanto à elegibilidade para entrar no estudo e responderão a perguntas relacionadas à sua capacidade de realizar os procedimentos do estudo e seus níveis de atividade física. Os indivíduos que atendem aos critérios do estudo terão 3 visitas de estudo e cada visita de estudo envolverá uma intervenção diferente.
Em cada uma dessas visitas do estudo, os indivíduos completarão uma das seguintes intervenções: Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET), administração de pGz por meio de uma cama ou poltrona reclinável e pGz por meio de um dispositivo chamado Gentle Jogger. Embora os participantes concluam todas as três visitas do estudo, a ordem das visitas do estudo ocorrerá em ordem aleatória.
Durante as visitas do estudo, os participantes terão coletas de sangue antes e depois da intervenção do estudo, um ultrassom vascular com um agente de contraste Lumason antes e depois da intervenção do estudo e uma ressonância magnética de transferência de saturação de troca química de creatina (CrCEST) da parte inferior da perna.
Objetivo 2: Pacientes na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP)
Os indivíduos serão selecionados para elegibilidade para entrada no estudo. Os indivíduos que atenderem aos critérios do estudo terão 2 visitas do estudo durante sua admissão na UTIP. A primeira visita de estudo envolverá um exercício de pedal e a segunda visita de estudo envolverá a administração de pGz por meio de um dispositivo chamado Gentle Jogger.
Durante as visitas do estudo, os participantes farão coletas de sangue antes e depois da intervenção do estudo, um ultrassom vascular com um agente de contraste Lumason antes e depois da intervenção do estudo e, se puderem concluir com segurança, uma ressonância magnética CrCEST da parte inferior da perna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katelynn Stanley, BS
- Número de telefone: 215-426-0225
- E-mail: stanleyk2@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Daniel McGinn, MSGC
- Número de telefone: 215-590-1000
- E-mail: mcginnde@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Objetivo 1 Critérios de inscrição Critérios de inclusão para controles saudáveis
- Homens ou mulheres, de 10 anos a 60 anos, com altura mínima para participação de 135 cm
- Ambulatório e capaz de completar o teste de esforço clínico de rotina
- Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo
- Para indivíduos menores de 18 anos, permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e, conforme apropriado, consentimento da criança
- Para indivíduos com mais de 18 anos, a capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão para pacientes com PMD
- Homens ou mulheres, de 10 anos a 60 anos, com altura mínima para participação de 135 cm
- Ambulatório e capaz de completar o teste de esforço clínico de rotina
- Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo
- Miopatia mitocondrial (MM) geneticamente confirmada, definida por um diagnóstico de doença mitocondrial primária (PMD) com sintomas predominantes de miopatia, expressos por intolerância ao exercício, fraqueza muscular e fadiga
- Permissão dos pais/responsável (consentimento informado) e, conforme apropriado, consentimento da criança
Critérios de Exclusão para Todos os Participantes do Objetivo 1 Critérios Gerais de Exclusão
- Traqueostomia
- Não ambulatório
- Incapaz de completar o teste de exercício de rotina
- Diagnosticado ou tem sintomas de vertigem
- Dentro de 1 mês de uma internação hospitalar recente por doença aguda
- Doença cardíaca ou pulmonar grave coexistente
- Comprometimento cognitivo que pode impedir a capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Álcool ativo e/ou abuso de substâncias
- A critério do investigador principal (PI), qualquer condição médica que interfira ou impeça a conclusão segura do estudo
- Pais/responsáveis ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo
- Uso de agente(s) experimental(is) dentro de 4 semanas
- Indivíduos empregados pelo Departamento de Defesa dos EUA, incluindo pessoal militar dos EUA
- Pacientes com atresia biliar com asplenia ou poliesplenia.
- Pacientes com transplante hepático prévio.
- Pacientes com fibrose cística.
- Pacientes com doença pulmonar crônica.
- Pacientes com trombose da veia porta, transformação cavernosa da veia porta ou veia porta ausente.
- Pacientes com cardiopatia significativa ou cardiopatia congênita grave.
- Pacientes com histórico de reação alérgica a Lumason®, hexafluoreto de enxofre, componentes de microesferas lipídicas de hexafluoreto de enxofre ou outros ingredientes do Lumason (polietilenoglicol, diestearoilfosfatidlicolina (DSPC), dipalmitoilfosfatidilglicerol sódico (DPPG-Na, ácido palmítico) ou outros componentes do ultrassom agente de contraste
- Qualquer história de lesão intraocular ou fragmento dentro ou ao redor da órbita que não possa ser esclarecido por meio de avaliação radiológica
- Qualquer histórico de ferimento por bala, estilhaço ou arma branca que não possa ser esclarecido por meio de avaliação radiológica
- Emprego passado ou atual envolvendo (ou exposição a) um esmeril de metal (por exemplo, em um canteiro de obras)
- Claustrofobia ou quaisquer condições médicas conhecidas que podem ser exacerbadas por estresse, ansiedade ou ataques de pânico desencadeados por espaços fechados
- Incapacidade de ficar deitado em um scanner de ressonância magnética por até 45 minutos
- Incapaz de realizar exercício submáximo de dorsiflexão do tornozelo durante o estudo de ressonância magnética
Objetivo 2 Critérios de inscrição Critérios de inclusão para pacientes não ambulatoriais com PMD na UTIP
- Homens ou mulheres de 10 a 23 anos (crianças e adultos)
- Não ambulatório
- mtDNA-PMD geneticamente confirmado
- Cooperativo e capaz de seguir procedimentos de pesquisa
- Ter capacidade cognitiva para permitir a cooperação com os procedimentos de estudo
- Admitido na UTIP com tempo de permanência previsto > 24 horas
- Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo
- Para indivíduos menores de 18 anos, permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e, conforme apropriado, consentimento da criança
- Para indivíduos com mais de 18 anos, a capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão para diagnóstico neuromuscular não PMD na UTIP
- Homens ou mulheres de 10 a 23 anos (crianças e adultos)
- Não ambulatório
- Diagnóstico neuromuscular não-PMD geneticamente confirmado
- Cooperativo e capaz de seguir procedimentos de pesquisa
- Ter capacidade cognitiva para permitir a cooperação com os procedimentos de estudo
- Admitido na UTIP com tempo de permanência previsto > 24 horas
- Para indivíduos menores de 18 anos, permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e, conforme apropriado, consentimento da criança
- Para indivíduos com mais de 18 anos, a capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão para todos os outros participantes da UTIP
- Homens ou mulheres de 10 a 23 anos (crianças e adultos)
- Não ambulatório
- Sem diagnóstico genético conhecido com estado pré-mórbido saudável, internado na UTIP
- Cooperativo e capaz de seguir procedimentos de pesquisa
- Ter capacidade cognitiva para permitir a cooperação com os procedimentos de estudo
- Admitido na UTIP com tempo de permanência previsto > 24 horas
- Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo
- Para indivíduos menores de 18 anos, permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e, conforme apropriado, consentimento da criança
- Para indivíduos com mais de 18 anos, a capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão para Todos os Participantes do Objetivo 2
- Ter comprometimento cognitivo que pode impedir a capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- Ter instabilidade cardiorrespiratória
- Pacientes em que estão tão doentes que não serão capazes de cooperar com os procedimentos do estudo
- Têm contra-indicações claras para a mobilização
- Têm deformidades/contraturas fixas dos membros inferiores que proibiriam o exercício das extremidades inferiores
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Álcool ativo e/ou abuso de substâncias
- A critério do investigador principal (PI), qualquer condição médica que interfira ou impeça a conclusão segura do estudo
- Uso de agente(s) experimental(is) dentro de 4 semanas
- Indivíduo empregado pelo Departamento de Defesa dos EUA, incluindo pessoal militar dos EUA
- Pacientes com atresia biliar com asplenia ou poliesplenia.
- Pacientes com transplante hepático prévio.
- Pacientes com fibrose cística.
- Pacientes com doença pulmonar crônica.
- Pacientes com trombose da veia porta, transformação cavernosa da veia porta ou veia porta ausente.
- Pacientes com cardiopatia significativa ou cardiopatia congênita grave.
- Pacientes com histórico de reação alérgica a Lumason®, hexafluoreto de enxofre, componentes de microesferas lipídicas de hexafluoreto de enxofre ou outros ingredientes do Lumason (polietilenoglicol, diestearoilfosfatidlicolina (DSPC), dipalmitoilfosfatidilglicerol sódico (DPPG-Na, ácido palmítico) ou outros componentes do ultrassom agente de contraste
Critérios de exclusão específicos para o procedimento do estudo: CrCEST MRI Scan:
- Qualquer história de lesão intraocular ou fragmento dentro ou ao redor da órbita que não possa ser esclarecido por meio de avaliação radiológica
- Qualquer histórico de ferimento por bala, estilhaço ou arma branca que não possa ser esclarecido por meio de avaliação radiológica
- Emprego passado ou atual envolvendo (ou exposição a) um esmeril de metal (por exemplo, em um canteiro de obras)
- Claustrofobia ou quaisquer condições médicas conhecidas que podem ser exacerbadas por estresse, ansiedade ou ataques de pânico desencadeados por espaços fechados
- Incapacidade de ficar deitado em um scanner de ressonância magnética por até 45 minutos
- Incapaz de realizar exercício submáximo de dorsiflexão do tornozelo durante o estudo de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Objetivo 1: Pacientes com Doença Mitocondrial Primária
O participante tem as intervenções/visitas de estudo ocorrendo em uma ordem aleatória: CPET administração de pGz através de pGz Bed administração de pGz através de Gentle Jogger |
Teste com uma bicicleta ergométrica considerada "padrão de atendimento" para determinação da capacidade de exercício.
Os participantes completarão cerca de 20 minutos de pedalada em uma bicicleta estacionária
Os participantes se deitarão em uma cama de exercício passivo (pGz) por 45 minutos, durante os quais a cama administrará exercícios passivos por meio de aceleração periódica
Os participantes farão exercícios passivos por meio do dispositivo de corrida suave por 45 minutos.
Isso pode ser sentado (objetivo 1 participantes) ou deitado (objetivo 2 participantes)
Agente de contraste usado durante um ultrassom vascular da parte superior da perna.
Ocorrerá em cada visita do estudo duas vezes antes e depois da cama pGz, corrida suave, pedal de exercício ou TCPE.
A administração do medicamento será feita através de uma linha IV e levará cerca de 5 a 10 minutos.
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Experimental: Objetivo 1: Controles Saudáveis
O participante tem as intervenções/visitas de estudo ocorrendo em uma ordem aleatória: Administração de pGz através do Gentle Jogger CPET Administração de pGz através de pGz Bed |
Teste com uma bicicleta ergométrica considerada "padrão de atendimento" para determinação da capacidade de exercício.
Os participantes completarão cerca de 20 minutos de pedalada em uma bicicleta estacionária
Os participantes se deitarão em uma cama de exercício passivo (pGz) por 45 minutos, durante os quais a cama administrará exercícios passivos por meio de aceleração periódica
Os participantes farão exercícios passivos por meio do dispositivo de corrida suave por 45 minutos.
Isso pode ser sentado (objetivo 1 participantes) ou deitado (objetivo 2 participantes)
Agente de contraste usado durante um ultrassom vascular da parte superior da perna.
Ocorrerá em cada visita do estudo duas vezes antes e depois da cama pGz, corrida suave, pedal de exercício ou TCPE.
A administração do medicamento será feita através de uma linha IV e levará cerca de 5 a 10 minutos.
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Experimental: Objetivo 2: Pacientes da UTIP
Todos os participantes do Objetivo 2 terão as intervenções/visitas de estudo na mesma ordem: Exercise Pedal e Gentle Jogger
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Os participantes farão exercícios passivos por meio do dispositivo de corrida suave por 45 minutos.
Isso pode ser sentado (objetivo 1 participantes) ou deitado (objetivo 2 participantes)
Agente de contraste usado durante um ultrassom vascular da parte superior da perna.
Ocorrerá em cada visita do estudo duas vezes antes e depois da cama pGz, corrida suave, pedal de exercício ou TCPE.
A administração do medicamento será feita através de uma linha IV e levará cerca de 5 a 10 minutos.
Os participantes se exercitarão deitados por 20 minutos com um pedal de exercício que se conecta à cama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 1: Diferença média no consumo máximo de oxigênio entre pacientes com doença mitocondrial primária e voluntários saudáveis
Prazo: Durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar, que terá duração de 1 hora
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O consumo máximo de oxigênio será medido apenas durante o TCPE
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Durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar, que terá duração de 1 hora
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Objetivo 2: Diferença de O2 Arterial-Venoso (A-V)
Prazo: Um total de 4 coletas de sangue de 15 minutos
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Isso será medido por meio de coletas de sangue que ocorrem antes e depois das intervenções do estudo
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Um total de 4 coletas de sangue de 15 minutos
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Objetivo 1 e 2: Consumo de Oxigênio
Prazo: 1 hora por intervenção do estudo
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Medido durante as intervenções do estudo
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1 hora por intervenção do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 1 e 2: Medição da relação A/B através de EKG ou Plethsymography
Prazo: 1 hora por intervenção do estudo
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Para medir o marcador fisiológico hemodinâmico do débito cardíaco (DC)
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1 hora por intervenção do estudo
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Objetivo 1 e 2: Frequência Cardíaca
Prazo: 1 hora por intervenção do estudo
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Para medir o marcador fisiológico hemodinâmico do débito cardíaco (DC)
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1 hora por intervenção do estudo
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Objetivo 1 e 2: Capacidade OXPHOS
Prazo: Os participantes do Objetivo 1 concluirão 2 ressonâncias magnéticas de 1 hora, os participantes do Objetivo 2 concluirão 1 ressonância magnética de 1 hora
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Medido através de um CrCEST Leg MRI, que mede os níveis criativos e a recuperação na perna
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Os participantes do Objetivo 1 concluirão 2 ressonâncias magnéticas de 1 hora, os participantes do Objetivo 2 concluirão 1 ressonância magnética de 1 hora
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Objetivo 1 e 2: Níveis de Lactato no Plasma
Prazo: Coletas de sangue de 15 minutos que ocorrem antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Medido através de coletas de sangue venoso
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Coletas de sangue de 15 minutos que ocorrem antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Objetivo 1 e 2: Vasodilatação
Prazo: Ultrassom de 30 minutos que ocorre antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Medido através de um ultra-som vascular com contraste
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Ultrassom de 30 minutos que ocorre antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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SEM liberação
Prazo: 15 minutos, antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Medido através de pletismografia
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15 minutos, antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Níveis Nom de Plasma
Prazo: Coletas de sangue de 15 minutos que ocorrem antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Medido através de coletas de sangue venoso
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Coletas de sangue de 15 minutos que ocorrem antes e imediatamente após cada intervenção do estudo
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Pesquisa de satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: 15 minutos, tomadas após cada intervenção do estudo
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Tolerância do participante para pGz em comparação com CPET
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15 minutos, tomadas após cada intervenção do estudo
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Escala de Borg
Prazo: 15 minutos, tomadas após cada intervenção do estudo
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Tolerância do participante para pGz em comparação com CPET
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15 minutos, tomadas após cada intervenção do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zuela Zolkipli-Cunningham, MBChB, MRCP, Attending physician
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- DeBrosse C, Nanga RPR, Wilson N, D'Aquilla K, Elliott M, Hariharan H, Yan F, Wade K, Nguyen S, Worsley D, Parris-Skeete C, McCormick E, Xiao R, Cunningham ZZ, Fishbein L, Nathanson KL, Lynch DR, Stallings VA, Yudkoff M, Falk MJ, Reddy R, McCormack SE. Muscle oxidative phosphorylation quantitation using creatine chemical exchange saturation transfer (CrCEST) MRI in mitochondrial disorders. JCI Insight. 2016 Nov 3;1(18):e88207. doi: 10.1172/jci.insight.88207.
- Sackner MA, Lopez JR, Banderas V, Adams JA. Can Physical Activity While Sedentary Produce Health Benefits? A Single-Arm Randomized Trial. Sports Med Open. 2020 Oct 2;6(1):47. doi: 10.1186/s40798-020-00278-3.
- Sackner MA, Patel S, Adams JA. Changes of blood pressure following initiation of physical inactivity and after external addition of pulses to circulation. Eur J Appl Physiol. 2019 Jan;119(1):201-211. doi: 10.1007/s00421-018-4016-7. Epub 2018 Oct 22.
- Burstein DS, McBride MG, Min J, Paridon AA, Perelman S, Huffman EM, O'Malley S, Del Grosso J, Groepenhoff H, Paridon SM, Brothers JA. Normative Values for Cardiopulmonary Exercise Stress Testing Using Ramp Cycle Ergometry in Children and Adolescents. J Pediatr. 2021 Feb;229:61-69.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.018. Epub 2020 Sep 11.
- Taivassalo T, Jensen TD, Kennaway N, DiMauro S, Vissing J, Haller RG. The spectrum of exercise tolerance in mitochondrial myopathies: a study of 40 patients. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):413-23. doi: 10.1093/brain/awg028.
- Tarnopolsky M. Exercise testing in metabolic myopathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):173-86, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.011. Epub 2011 Dec 11.
- Tarnopolsky M. Exercise testing as a diagnostic entity in mitochondrial myopathies. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):529-42. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.011. Epub 2004 Sep 30.
- Taivassalo T, Haller RG. Exercise and training in mitochondrial myopathies. Med Sci Sports Exerc. 2005 Dec;37(12):2094-101. doi: 10.1249/01.mss.0000177446.97671.2a.
- Adams JA, Uryash A, Bassuk J, Sackner MA, Kurlansky P. Biological basis of neuroprotection and neurotherapeutic effects of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). Med Hypotheses. 2014 Jun;82(6):681-7. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.031. Epub 2014 Mar 12.
- Adams JA, Mangino MJ, Bassuk J, Kurlansky P, Sackner MA. Regional blood flow during periodic acceleration. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1983-8. doi: 10.1097/00003246-200110000-00022.
- M. Fujita et al., "Periodic acceleration enhances release of nitric oxide in healthy adults," Int. J. Angiol., vol. 14, no. 1, pp. 11-14, Feb. 2005, doi: 10.1007/s00547-005-2013-2.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Antioxidant Properties of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Jul 2;10(7):e0131392. doi: 10.1371/journal.pone.0131392. eCollection 2015.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Non-invasive technology that improves cardiac function after experimental myocardial infarction: Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121069. doi: 10.1371/journal.pone.0121069. eCollection 2015.
- Adams JA, Patel S, Lopez JR, Sackner MA. The Effects of Passive Simulated Jogging on Short-Term Heart Rate Variability in a Heterogeneous Group of Human Subjects. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Oct 1;2018:4340925. doi: 10.1155/2018/4340925. eCollection 2018.
- Adams JA, Bassuk J, Wu D, Grana M, Kurlansky P, Sackner MA. Periodic acceleration: effects on vasoactive, fibrinolytic, and coagulation factors. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1083-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00662.2004. Epub 2004 Oct 22.
- Betik AC, Parker L, Kaur G, Wadley GD, Keske MA. Whole-Body Vibration Stimulates Microvascular Blood Flow in Skeletal Muscle. Med Sci Sports Exerc. 2021 Feb 1;53(2):375-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000002463.
- Sjoberg KA, Rattigan S, Hiscock N, Richter EA, Kiens B. A new method to study changes in microvascular blood volume in muscle and adipose tissue: real-time imaging in humans and rat. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Aug;301(2):H450-8. doi: 10.1152/ajpheart.01174.2010. Epub 2011 May 27.
- Kogan F, Haris M, Debrosse C, Singh A, Nanga RP, Cai K, Hariharan H, Reddy R. In vivo chemical exchange saturation transfer imaging of creatine (CrCEST) in skeletal muscle at 3T. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):596-602. doi: 10.1002/jmri.24412. Epub 2013 Oct 31.
- Jeppesen TD, Schwartz M, Olsen DB, Wibrand F, Krag T, Duno M, Hauerslev S, Vissing J. Aerobic training is safe and improves exercise capacity in patients with mitochondrial myopathy. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3402-12. doi: 10.1093/brain/awl149. Epub 2006 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças Mitocondriais
- Miopatias Mitocondriais
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- 21-018532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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