Anwendung von pGz bei Mitochondrienerkrankungen
5. November 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Der Nutzen von pGz bei primären mitochondrialen Störungen
Dies ist eine Studie mit mehreren Zielen, die die Auswirkungen von konventionellem Training (gemessen durch Cardiopulomary Exercises Testing oder ein Trettraining im Bett) und passives Training durch periodische Beschleunigung (pGz) untersucht.
Ziel 1 konzentriert sich auf die Unterschiede zwischen Patienten mit primärer mitochondrialer Erkrankung (PMD) und gesunden Probanden.
Ziel 2 ist ein Sondierungsziel, bei dem die Auswirkungen bei Patienten untersucht werden, die in die pädiatrische Intensivstation (PICU) des Children's Hospital of Philadelphia aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Patienten mit primärer mitochondrialer Erkrankung und gesunde Kontrollpersonen
Die Personen werden auf ihre Eignung zur Studienaufnahme geprüft und beantworten Fragen zu ihrer Fähigkeit, Studienverfahren durchzuführen, und zu ihrem Grad an körperlicher Aktivität. Personen, die die Studienkriterien erfüllen, erhalten 3 Studienbesuche, und jeder Studienbesuch beinhaltet eine andere Intervention.
Bei jedem dieser Studienbesuche führen die Personen eine der folgenden Interventionen durch: Kardiopulmonale Belastungstests (CPET), pGz-Verabreichung über ein Bett oder einen Liegestuhl und pGz über ein Gerät namens Gentle Jogger. Während die Teilnehmer alle drei Studienbesuche absolvieren, erfolgt die Reihenfolge der Studienbesuche in zufälliger Reihenfolge.
Während der Studienbesuche werden den Teilnehmern vor und nach dem Studieneingriff Blutabnahmen, ein vaskulärer Ultraschall mit einem Lumason-Kontrastmittel vor und nach dem Studieneingriff und eine Creatine Chemical Exchange Saturation Transfer (CrCEST)-MRT des Unterschenkels unterzogen.
Ziel 2: Patienten auf der Pädiatrischen Intensivstation (PICU)
Einzelpersonen werden auf Eignung für den Studieneintritt überprüft. Personen, die die Studienkriterien erfüllen, erhalten während ihrer Zulassung zur PICU 2 Studienbesuche. Der erste Studienbesuch beinhaltet eine Pedalübung und der zweite Studienbesuch die pGz-Verabreichung durch ein Gerät namens Gentle Jogger.
Während der Studienbesuche werden den Teilnehmern vor und nach dem Studieneingriff Blutabnahmen, ein vaskulärer Ultraschall mit einem Lumason-Kontrastmittel vor und nach dem Studieneingriff und, falls sicher möglich, eine CrCEST-MRT des Unterschenkels durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katelynn Stanley, BS
- Telefonnummer: 215-426-0225
- E-Mail: stanleyk2@chop.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel McGinn, MSGC
- Telefonnummer: 215-590-1000
- E-Mail: mcginnde@chop.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Ziel 1 Aufnahmekriterien Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen
- Männer oder Frauen, 10 Jahre bis 60 Jahre, mit einer Mindestgröße für die Teilnahme von 135 cm
- Gehfähig und in der Lage, routinemäßige klinische Belastungstests durchzuführen
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren
- Für Personen unter 18 Jahren die Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes
- Für Personen über 18 Jahren die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Einschlusskriterien für PMD-Patienten
- Männer oder Frauen, 10 Jahre bis 60 Jahre, mit einer Mindestgröße für die Teilnahme von 135 cm
- Gehfähig und in der Lage, routinemäßige klinische Belastungstests durchzuführen
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren
- Genetisch bestätigte mitochondriale Myopathie (MM), definiert durch eine Diagnose einer primären mitochondrialen Erkrankung (PMD) mit vorherrschenden Symptomen einer Myopathie, ausgedrückt durch Belastungsintoleranz und Muskelschwäche und -müdigkeit
- Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls Zustimmung des Kindes
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer an Ziel 1 Allgemeine Ausschlusskriterien
- Tracheotomie
- Nicht ambulant
- Routine-Übungstests können nicht abgeschlossen werden
- Diagnose oder Symptome von Schwindel
- Innerhalb von 1 Monat nach einer kürzlich erfolgten Krankenhauseinweisung wegen akuter Erkrankung
- Schwere gleichzeitig bestehende Herz- oder Lungenerkrankung
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit ausschließen kann, die Studienverfahren einzuhalten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aktiver Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Nach Ermessen des Hauptprüfarztes (PI) jeder medizinische Zustand, der den sicheren Abschluss der Studie beeinträchtigt oder verhindert
- Eltern/Erziehungsberechtigte oder Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienpläne oder -verfahren möglicherweise nicht einhalten
- Einsatz von Prüfsubstanz(en) innerhalb von 4 Wochen
- Personen, die beim US-Verteidigungsministerium beschäftigt sind, einschließlich US-Militärpersonal
- Patienten mit Gallengangsatresie mit Asplenie oder Polysplenie.
- Patienten mit vorheriger Lebertransplantation.
- Patienten mit Mukoviszidose.
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung.
- Patienten mit Pfortaderthrombose, kavernöser Transformation der Pfortader oder fehlender Pfortader.
- Patienten mit einer signifikanten Herzerkrankung oder einem schweren angeborenen Herzfehler.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lumason®, Schwefelhexafluorid, Bestandteile von Schwefelhexafluorid-Lipid-Mikrosphären oder andere Bestandteile von Lumason (Polyethylenglycol, Distearoylphosphatidlycholin (DSPC), Dipalmitoylphosphatidylglycerol-Natrium (DPPG-Na, Palmitinsäure) oder andere Bestandteile des Ultraschalls Kontrastmittel
- Jegliche Vorgeschichte von intraokularen Verletzungen oder Fragmenten in oder um die Orbita, die nicht durch eine radiologische Untersuchung geklärt werden können
- Jede Vorgeschichte von Schuss-, Schrapnell- oder Stichwunden, die nicht durch radiologische Untersuchung geklärt werden können
- Frühere oder aktuelle Beschäftigung mit (oder Kontakt mit) einem Metallschleifer (z. B. auf einer Baustelle)
- Klaustrophobie oder andere bekannte Erkrankungen, die durch Stress, Angst oder Panikattacken, die durch geschlossene Räume ausgelöst werden, verschlimmert werden können
- Unfähigkeit, bis zu 45 Minuten lang flach in einem MRT-Scanner zu liegen
- Unfähig, während der MRT-Untersuchung eine submaximale Knöchel-Dorsalflexions-Beinübung durchzuführen
Ziel 2 Einschlusskriterien Einschlusskriterien für nicht ambulante Patienten mit PMD auf der PICU
- Männer oder Frauen im Alter von 10 bis 23 Jahren (Kinder und Erwachsene)
- Nicht ambulant
- Genetisch bestätigte mtDNA-PMD
- Kooperativ und in der Lage, Forschungsverfahren zu befolgen
- Kognitive Fähigkeit haben, die Zusammenarbeit mit Studienabläufen zu ermöglichen
- Aufnahme auf die PICU mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von >24 Stunden
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren
- Für Personen unter 18 Jahren die Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes
- Für Personen über 18 Jahren die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Einschlusskriterien für die PICU-nicht-PMD-neuromuskuläre Diagnose
- Männer oder Frauen im Alter von 10 bis 23 Jahren (Kinder und Erwachsene)
- Nicht ambulant
- Genetisch bestätigte neuromuskuläre Diagnose ohne PMD
- Kooperativ und in der Lage, Forschungsverfahren zu befolgen
- Kognitive Fähigkeit haben, die Zusammenarbeit mit Studienabläufen zu ermöglichen
- Aufnahme auf die PICU mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von >24 Stunden
- Für Personen unter 18 Jahren die Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes
- Für Personen über 18 Jahren die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Einschlusskriterien für alle anderen PICU-Teilnehmer
- Männer oder Frauen im Alter von 10 bis 23 Jahren (Kinder und Erwachsene)
- Nicht ambulant
- Keine bekannte genetische Diagnose mit gesundem prämorbidem Status, zugelassen auf der PICU
- Kooperativ und in der Lage, Forschungsverfahren zu befolgen
- Kognitive Fähigkeit haben, die Zusammenarbeit mit Studienabläufen zu ermöglichen
- Aufnahme auf die PICU mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von >24 Stunden
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren
- Für Personen unter 18 Jahren die Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes
- Für Personen über 18 Jahren die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien für alle Ziel 2-Teilnehmer
- Kognitive Beeinträchtigung haben, die die Fähigkeit ausschließen kann, die Studienverfahren einzuhalten
- kardiorespiratorische Instabilität haben
- Patienten, die so krank sind, dass sie mit den Studienverfahren nicht kooperieren können
- Haben Sie klare Kontraindikationen für die Mobilisierung
- Feste Deformitäten/Kontrakturen der unteren Extremitäten haben, die ein Training der unteren Extremitäten verbieten würden
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aktiver Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Nach Ermessen des Hauptprüfarztes (PI) jeder medizinische Zustand, der den sicheren Abschluss der Studie beeinträchtigt oder verhindert
- Einsatz von Prüfsubstanz(en) innerhalb von 4 Wochen
- Personen, die beim US-Verteidigungsministerium angestellt sind, einschließlich Personal des US-Militärs
- Patienten mit Gallengangsatresie mit Asplenie oder Polysplenie.
- Patienten mit vorheriger Lebertransplantation.
- Patienten mit Mukoviszidose.
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung.
- Patienten mit Pfortaderthrombose, kavernöser Transformation der Pfortader oder fehlender Pfortader.
- Patienten mit einer signifikanten Herzerkrankung oder einem schweren angeborenen Herzfehler.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lumason®, Schwefelhexafluorid, Bestandteile von Schwefelhexafluorid-Lipid-Mikrosphären oder andere Bestandteile von Lumason (Polyethylenglycol, Distearoylphosphatidlycholin (DSPC), Dipalmitoylphosphatidylglycerol-Natrium (DPPG-Na, Palmitinsäure) oder andere Bestandteile des Ultraschalls Kontrastmittel
Studienverfahrensspezifische Ausschlusskriterien: CrCEST MRI Scan:
- Jegliche Vorgeschichte von intraokularen Verletzungen oder Fragmenten in oder um die Orbita, die nicht durch eine radiologische Untersuchung geklärt werden können
- Jede Vorgeschichte von Schuss-, Schrapnell- oder Stichwunden, die nicht durch radiologische Untersuchung geklärt werden können
- Frühere oder aktuelle Beschäftigung mit (oder Kontakt mit) einem Metallschleifer (z. B. auf einer Baustelle)
- Klaustrophobie oder andere bekannte Erkrankungen, die durch Stress, Angst oder Panikattacken, die durch geschlossene Räume ausgelöst werden, verschlimmert werden können
- Unfähigkeit, bis zu 45 Minuten lang flach in einem MRT-Scanner zu liegen
- Unfähig, während der MRT-Untersuchung eine submaximale Knöchel-Dorsalflexions-Beinübung durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ziel 1: Patienten mit primärer mitochondrialer Erkrankung
Der Teilnehmer lässt die Interventionen/Studienbesuche in zufälliger Reihenfolge stattfinden: CPET pGz-Verabreichung durch pGz Bed pGz-Verabreichung durch Gentle Jogger |
Test mit einem Heimtrainer, der als „Standard of Care“ zur Bestimmung der Belastungsfähigkeit gilt.
Die Teilnehmer absolvieren etwa 20 Minuten Treten auf einem stationären Heimtrainer
Die Teilnehmer legen sich 45 Minuten lang auf ein passives Übungsbett (pGz), in dem das Bett durch periodische Beschleunigung passive Übungen durchführt
Die Teilnehmer werden 45 Minuten lang passiv durch das sanfte Joggergerät trainiert.
Dies kann im Sitzen (Ziel 1 Teilnehmer) oder im Liegen (Ziel 2 Teilnehmer) sein.
Kontrastmittel, das während eines vaskulären Ultraschalls des Oberschenkels verwendet wird.
Wird bei jedem Studienbesuch zweimal vor und nach pGz-Bett, sanftem Joggen, Übungspedal oder CPET durchgeführt.
Die Arzneimittelverabreichung erfolgt über einen Infusionsschlauch und dauert etwa 5 - 10 Minuten.
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Experimental: Ziel 1: Gesunde Kontrollen
Der Teilnehmer lässt die Interventionen/Studienbesuche in zufälliger Reihenfolge stattfinden: pGz-Verabreichung durch Gentle Jogger CPET pGz-Verabreichung durch pGz Bed |
Test mit einem Heimtrainer, der als „Standard of Care“ zur Bestimmung der Belastungsfähigkeit gilt.
Die Teilnehmer absolvieren etwa 20 Minuten Treten auf einem stationären Heimtrainer
Die Teilnehmer legen sich 45 Minuten lang auf ein passives Übungsbett (pGz), in dem das Bett durch periodische Beschleunigung passive Übungen durchführt
Die Teilnehmer werden 45 Minuten lang passiv durch das sanfte Joggergerät trainiert.
Dies kann im Sitzen (Ziel 1 Teilnehmer) oder im Liegen (Ziel 2 Teilnehmer) sein.
Kontrastmittel, das während eines vaskulären Ultraschalls des Oberschenkels verwendet wird.
Wird bei jedem Studienbesuch zweimal vor und nach pGz-Bett, sanftem Joggen, Übungspedal oder CPET durchgeführt.
Die Arzneimittelverabreichung erfolgt über einen Infusionsschlauch und dauert etwa 5 - 10 Minuten.
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Experimental: Ziel 2: PICU-Patienten
Alle Teilnehmer an Ziel 2 werden die Interventionen/Studienbesuche in der gleichen Reihenfolge durchführen lassen: Übungspedal und Sanfter Jogger
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Die Teilnehmer werden 45 Minuten lang passiv durch das sanfte Joggergerät trainiert.
Dies kann im Sitzen (Ziel 1 Teilnehmer) oder im Liegen (Ziel 2 Teilnehmer) sein.
Kontrastmittel, das während eines vaskulären Ultraschalls des Oberschenkels verwendet wird.
Wird bei jedem Studienbesuch zweimal vor und nach pGz-Bett, sanftem Joggen, Übungspedal oder CPET durchgeführt.
Die Arzneimittelverabreichung erfolgt über einen Infusionsschlauch und dauert etwa 5 - 10 Minuten.
Die Teilnehmer trainieren im Liegen 20 Minuten lang mit einem Trainingspedal, das am Bett befestigt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziel 1: Mittlerer Unterschied im maximalen Sauerstoffverbrauch zwischen Patienten mit primärer mitochondrialer Erkrankung und gesunden Probanden
Zeitfenster: Während des kardiopulmonalen Belastungstests, der 1 Stunde dauert
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Der maximale Sauerstoffverbrauch wird nur während des CPET gemessen
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Während des kardiopulmonalen Belastungstests, der 1 Stunde dauert
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Ziel 2: Arteriell-venöser (A-V) O2-Unterschied
Zeitfenster: Insgesamt 4 15-minütige Blutentnahmen
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Dies wird anhand von Blutabnahmen gemessen, die vor und nach Studieneingriffen stattfinden
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Insgesamt 4 15-minütige Blutentnahmen
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Ziel 1 und 2: Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 1 Stunde pro Studieneingriff
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Gemessen während der Studieninterventionen
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1 Stunde pro Studieneingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziel 1 und 2: Messung des A/B-Verhältnisses durch EKG oder Plethsymographie
Zeitfenster: 1 Stunde pro Studieneingriff
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Zur Messung des hämodynamischen physiologischen Markers des Herzzeitvolumens (CO)
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1 Stunde pro Studieneingriff
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Ziel 1 und 2: Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde pro Studieneingriff
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Zur Messung des hämodynamischen physiologischen Markers des Herzzeitvolumens (CO)
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1 Stunde pro Studieneingriff
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Ziel 1 und 2: OXPHOS Kapazität
Zeitfenster: Ziel 1-Probanden absolvieren 2 1-stündige MRTs, Ziel 2-Probanden absolvieren 1 1-stündige MRT
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Gemessen durch ein CrCEST Bein-MRT, das das kreative Niveau und die Erholung im Bein misst
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Ziel 1-Probanden absolvieren 2 1-stündige MRTs, Ziel 2-Probanden absolvieren 1 1-stündige MRT
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Ziel 1 und 2: Plasmalaktatwerte
Zeitfenster: 15-minütige Blutabnahmen, die vor und unmittelbar nach jedem Studieneingriff stattfinden
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Gemessen durch venöse Blutentnahmen
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15-minütige Blutabnahmen, die vor und unmittelbar nach jedem Studieneingriff stattfinden
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Ziel 1 und 2: Vasodilatation
Zeitfenster: 30-minütiger Ultraschall, der vor und unmittelbar nach jeder Studienintervention durchgeführt wird
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Gemessen durch einen vaskulären Ultraschall mit Kontrastmittel
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30-minütiger Ultraschall, der vor und unmittelbar nach jeder Studienintervention durchgeführt wird
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Keine Veröffentlichung
Zeitfenster: 15 Minuten, vor und unmittelbar nach jeder Studienintervention
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Gemessen durch Plethsymographie
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15 Minuten, vor und unmittelbar nach jeder Studienintervention
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Plasma-Nennspiegel
Zeitfenster: 15-minütige Blutabnahmen, die vor und unmittelbar nach jedem Studieneingriff erfolgen
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Gemessen durch venöse Blutentnahmen
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15-minütige Blutabnahmen, die vor und unmittelbar nach jedem Studieneingriff erfolgen
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Umfrage zur postoperativen Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 15 Minuten, genommen nach jeder Studienintervention
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Teilnehmertoleranz gegenüber pGz im Vergleich zu CPET
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15 Minuten, genommen nach jeder Studienintervention
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Borg-Skala
Zeitfenster: 15 Minuten, genommen nach jeder Studienintervention
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Teilnehmertoleranz gegenüber pGz im Vergleich zu CPET
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15 Minuten, genommen nach jeder Studienintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zuela Zolkipli-Cunningham, MBChB, MRCP, Attending physician
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- DeBrosse C, Nanga RPR, Wilson N, D'Aquilla K, Elliott M, Hariharan H, Yan F, Wade K, Nguyen S, Worsley D, Parris-Skeete C, McCormick E, Xiao R, Cunningham ZZ, Fishbein L, Nathanson KL, Lynch DR, Stallings VA, Yudkoff M, Falk MJ, Reddy R, McCormack SE. Muscle oxidative phosphorylation quantitation using creatine chemical exchange saturation transfer (CrCEST) MRI in mitochondrial disorders. JCI Insight. 2016 Nov 3;1(18):e88207. doi: 10.1172/jci.insight.88207.
- Sackner MA, Lopez JR, Banderas V, Adams JA. Can Physical Activity While Sedentary Produce Health Benefits? A Single-Arm Randomized Trial. Sports Med Open. 2020 Oct 2;6(1):47. doi: 10.1186/s40798-020-00278-3.
- Sackner MA, Patel S, Adams JA. Changes of blood pressure following initiation of physical inactivity and after external addition of pulses to circulation. Eur J Appl Physiol. 2019 Jan;119(1):201-211. doi: 10.1007/s00421-018-4016-7. Epub 2018 Oct 22.
- Burstein DS, McBride MG, Min J, Paridon AA, Perelman S, Huffman EM, O'Malley S, Del Grosso J, Groepenhoff H, Paridon SM, Brothers JA. Normative Values for Cardiopulmonary Exercise Stress Testing Using Ramp Cycle Ergometry in Children and Adolescents. J Pediatr. 2021 Feb;229:61-69.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.018. Epub 2020 Sep 11.
- Taivassalo T, Jensen TD, Kennaway N, DiMauro S, Vissing J, Haller RG. The spectrum of exercise tolerance in mitochondrial myopathies: a study of 40 patients. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):413-23. doi: 10.1093/brain/awg028.
- Tarnopolsky M. Exercise testing in metabolic myopathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):173-86, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.011. Epub 2011 Dec 11.
- Tarnopolsky M. Exercise testing as a diagnostic entity in mitochondrial myopathies. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):529-42. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.011. Epub 2004 Sep 30.
- Taivassalo T, Haller RG. Exercise and training in mitochondrial myopathies. Med Sci Sports Exerc. 2005 Dec;37(12):2094-101. doi: 10.1249/01.mss.0000177446.97671.2a.
- Adams JA, Uryash A, Bassuk J, Sackner MA, Kurlansky P. Biological basis of neuroprotection and neurotherapeutic effects of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). Med Hypotheses. 2014 Jun;82(6):681-7. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.031. Epub 2014 Mar 12.
- Adams JA, Mangino MJ, Bassuk J, Kurlansky P, Sackner MA. Regional blood flow during periodic acceleration. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1983-8. doi: 10.1097/00003246-200110000-00022.
- M. Fujita et al., "Periodic acceleration enhances release of nitric oxide in healthy adults," Int. J. Angiol., vol. 14, no. 1, pp. 11-14, Feb. 2005, doi: 10.1007/s00547-005-2013-2.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Antioxidant Properties of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Jul 2;10(7):e0131392. doi: 10.1371/journal.pone.0131392. eCollection 2015.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Non-invasive technology that improves cardiac function after experimental myocardial infarction: Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121069. doi: 10.1371/journal.pone.0121069. eCollection 2015.
- Adams JA, Patel S, Lopez JR, Sackner MA. The Effects of Passive Simulated Jogging on Short-Term Heart Rate Variability in a Heterogeneous Group of Human Subjects. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Oct 1;2018:4340925. doi: 10.1155/2018/4340925. eCollection 2018.
- Adams JA, Bassuk J, Wu D, Grana M, Kurlansky P, Sackner MA. Periodic acceleration: effects on vasoactive, fibrinolytic, and coagulation factors. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1083-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00662.2004. Epub 2004 Oct 22.
- Betik AC, Parker L, Kaur G, Wadley GD, Keske MA. Whole-Body Vibration Stimulates Microvascular Blood Flow in Skeletal Muscle. Med Sci Sports Exerc. 2021 Feb 1;53(2):375-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000002463.
- Sjoberg KA, Rattigan S, Hiscock N, Richter EA, Kiens B. A new method to study changes in microvascular blood volume in muscle and adipose tissue: real-time imaging in humans and rat. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Aug;301(2):H450-8. doi: 10.1152/ajpheart.01174.2010. Epub 2011 May 27.
- Kogan F, Haris M, Debrosse C, Singh A, Nanga RP, Cai K, Hariharan H, Reddy R. In vivo chemical exchange saturation transfer imaging of creatine (CrCEST) in skeletal muscle at 3T. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):596-602. doi: 10.1002/jmri.24412. Epub 2013 Oct 31.
- Jeppesen TD, Schwartz M, Olsen DB, Wibrand F, Krag T, Duno M, Hauerslev S, Vissing J. Aerobic training is safe and improves exercise capacity in patients with mitochondrial myopathy. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3402-12. doi: 10.1093/brain/awl149. Epub 2006 Jun 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Mitochondriale Erkrankungen
- Mitochondriale Myopathien
- Untersuchungstechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnosetechniken, Atemsystem
- Diagnosetechniken, kardiovaskulär
- Herzfunktionstests
- Atemfunktionstests
- Ergometrie
- Übungstest
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-018532
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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