Aplicación de pGz en la enfermedad mitocondrial
5 de noviembre de 2025 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
La utilidad de pGz en trastornos mitocondriales primarios
Se trata de un estudio multiobjetivo, que estudia los efectos del ejercicio convencional (medido a través del Test de Ejercicios Cardiopulmonares o un ejercicio de pedaleo en la cama) y del ejercicio pasivo a través de la aceleración periódica (pGz).
El objetivo 1 se centrará en las diferencias entre los pacientes con enfermedad mitocondrial primaria (PMD) y los voluntarios sanos.
El objetivo 2 es un objetivo exploratorio, que estudiará los efectos en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) del Children's Hospital of Philadelphia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Pacientes con Enfermedad Mitocondrial Primaria y Controles Sanos
Se evaluará a las personas para determinar su elegibilidad para ingresar al estudio y se responderán preguntas relacionadas con su capacidad para realizar los procedimientos del estudio y sus niveles de actividad física. Las personas que cumplan con los criterios del estudio tendrán 3 visitas de estudio, y cada visita de estudio implicará una intervención diferente.
En cada una de estas visitas del estudio, las personas completarán una de las siguientes intervenciones: prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), administración de pGz a través de una cama o sillón reclinable, y pGz a través de un dispositivo llamado Gentle Jogger. Si bien los participantes completarán las tres visitas del estudio, el orden de las visitas del estudio ocurrirá en orden aleatorio.
Durante las visitas del estudio, a los participantes se les extraerá sangre antes y después de la intervención del estudio, se les realizará una ecografía vascular con un agente de contraste Lumason antes y después de la intervención del estudio, y una resonancia magnética de transferencia de saturación de intercambio químico de creatina (CrCEST) de la parte inferior de la pierna.
Objetivo 2: Pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
Se evaluará a las personas para determinar su elegibilidad para ingresar al estudio. Las personas que cumplan con los criterios del estudio tendrán 2 visitas de estudio durante su admisión a la UCIP. La primera visita del estudio incluirá un ejercicio de pedal y la segunda visita del estudio incluirá la administración de pGz a través de un dispositivo llamado Gentle Jogger.
Durante las visitas del estudio, a los participantes se les extraerá sangre antes y después de la intervención del estudio, se les realizará una ecografía vascular con un agente de contraste Lumason antes y después de la intervención del estudio y, si pueden completarla de manera segura, se les realizará una resonancia magnética CrCEST de la parte inferior de la pierna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katelynn Stanley, BS
- Número de teléfono: 215-426-0225
- Correo electrónico: stanleyk2@chop.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel McGinn, MSGC
- Número de teléfono: 215-590-1000
- Correo electrónico: mcginnde@chop.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Objetivo 1 Criterios de inscripción Criterios de inclusión para controles saludables
- Hombres o mujeres, de 10 años a 60 años, con una altura mínima para participar de 135 cm.
- Ambulatorio y capaz de completar pruebas de ejercicio clínico de rutina.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos del estudio.
- Para personas menores de 18 años, permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, según corresponda, asentimiento del niño
- Para personas mayores de 18 años, la capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión para pacientes con PMD
- Hombres o mujeres, de 10 años a 60 años, con una altura mínima para participar de 135 cm.
- Ambulatorio y capaz de completar pruebas de ejercicio clínico de rutina.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos del estudio.
- Miopatía mitocondrial (MM) confirmada genéticamente definida por un diagnóstico de enfermedad mitocondrial primaria (PMD) con síntomas predominantes de miopatía expresados por intolerancia al ejercicio y debilidad muscular y fatiga
- Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, según corresponda, asentimiento del niño
Criterios de exclusión para todos los participantes Objetivo 1 Criterios generales de exclusión
- traqueotomía
- No ambulatorio
- Incapaz de completar la prueba de ejercicio de rutina
- Diagnosticado con o tiene síntomas de vértigo
- Dentro de 1 mes de una hospitalización reciente por enfermedad aguda
- Enfermedad cardíaca o pulmonar coexistente grave
- Deterioro cognitivo que puede impedir la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio
- Hembras gestantes o lactantes
- Abuso activo de alcohol y/o sustancias
- A discreción del investigador principal (PI), cualquier condición médica que interfiera o impida la finalización segura del estudio
- Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los horarios o procedimientos del estudio
- Uso de agente(s) en investigación dentro de las 4 semanas
- Individuos que son empleados del Departamento de Defensa de los EE. UU., incluido el personal militar de los EE. UU.
- Pacientes con atresia biliar con asplenia o poliesplenia.
- Pacientes con trasplante hepático previo.
- Pacientes con fibrosis quística.
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
- Pacientes con trombosis de la vena porta, transformación cavernosa de la vena porta o vena porta ausente.
- Pacientes con cardiopatía significativa o cardiopatía congénita grave.
- Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a Lumason®, hexafluoruro de azufre, componentes de microesferas lipídicas de hexafluoruro de azufre u otros ingredientes de Lumason (polietilenglicol, diestearoilfosfatidlicolina (DSPC), dipalmitoilfosfatidilglicerol sódico (DPPG-Na, ácido palmítico) u otros componentes del ultrasonido agente de contraste
- Cualquier antecedente de lesión o fragmento intraocular en o alrededor de la órbita que no se pueda eliminar mediante una evaluación radiológica
- Cualquier antecedente de heridas de bala, metralla o punzocortantes que no puedan aclararse mediante una evaluación radiológica
- Empleo pasado o actual que involucre (o exposición a) una pulidora de metal (por ejemplo, en un sitio de trabajo de construcción)
- Claustrofobia o cualquier condición médica conocida que pueda verse exacerbada por el estrés, la ansiedad o los ataques de pánico provocados por espacios cerrados
- Incapacidad para acostarse en un escáner de resonancia magnética por hasta 45 minutos
- Incapaz de realizar un ejercicio submáximo de dorsiflexión de tobillo en la pierna durante el estudio de resonancia magnética
Objetivo 2 Criterios de inscripción Criterios de inclusión para pacientes no ambulatorios PMD de la UCIP
- Hombres o mujeres de 10 a 23 años (niños y adultos)
- No ambulatorio
- mtDNA-PMD confirmado genéticamente
- Cooperativo y capaz de seguir los procedimientos de investigación.
- Tener capacidad cognitiva para permitir la cooperación con los procedimientos de estudio.
- Admitido en la UCIP con una estadía anticipada de más de 24 horas
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos del estudio.
- Para personas menores de 18 años, permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, según corresponda, asentimiento del niño
- Para personas mayores de 18 años, la capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión para el diagnóstico neuromuscular no PMD en la UCIP
- Hombres o mujeres de 10 a 23 años (niños y adultos)
- No ambulatorio
- Diagnóstico neuromuscular no PMD confirmado genéticamente
- Cooperativo y capaz de seguir los procedimientos de investigación.
- Tener capacidad cognitiva para permitir la cooperación con los procedimientos de estudio.
- Admitido en la UCIP con una estadía anticipada de más de 24 horas
- Para personas menores de 18 años, permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, según corresponda, asentimiento del niño
- Para personas mayores de 18 años, la capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión para todos los demás participantes de la UCIP
- Hombres o mujeres de 10 a 23 años (niños y adultos)
- No ambulatorio
- Sin diagnóstico genético conocido con estado premórbido sano, ingresado en UCIP
- Cooperativo y capaz de seguir los procedimientos de investigación.
- Tener capacidad cognitiva para permitir la cooperación con los procedimientos de estudio.
- Admitido en la UCIP con una estadía anticipada de más de 24 horas
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos del estudio.
- Para personas menores de 18 años, permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, según corresponda, asentimiento del niño
- Para personas mayores de 18 años, la capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión para todos los participantes del Objetivo 2
- Tiene deterioro cognitivo que puede impedir la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio
- Tiene inestabilidad cardiorrespiratoria
- Pacientes que están tan enfermos que no podrán cooperar con los procedimientos del estudio.
- Tener claras contraindicaciones para la movilización.
- Tienen deformidades/contracturas fijas de las extremidades inferiores que prohibirían el ejercicio de las extremidades inferiores
- Hembras gestantes o lactantes
- Abuso activo de alcohol y/o sustancias
- A discreción del investigador principal (PI), cualquier condición médica que interfiera o impida la finalización segura del estudio
- Uso de agente(s) en investigación dentro de las 4 semanas
- Individuo que está empleado por el Departamento de Defensa de los EE. UU., incluido el personal militar de los EE. UU.
- Pacientes con atresia biliar con asplenia o poliesplenia.
- Pacientes con trasplante hepático previo.
- Pacientes con fibrosis quística.
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
- Pacientes con trombosis de la vena porta, transformación cavernosa de la vena porta o vena porta ausente.
- Pacientes con cardiopatía significativa o cardiopatía congénita grave.
- Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a Lumason®, hexafluoruro de azufre, componentes de microesferas lipídicas de hexafluoruro de azufre u otros ingredientes de Lumason (polietilenglicol, diestearoilfosfatidlicolina (DSPC), dipalmitoilfosfatidilglicerol sódico (DPPG-Na, ácido palmítico) u otros componentes del ultrasonido agente de contraste
Criterios de exclusión Específicos del procedimiento de estudio: CrCEST MRI Scan:
- Cualquier antecedente de lesión o fragmento intraocular en o alrededor de la órbita que no se pueda eliminar mediante una evaluación radiológica
- Cualquier antecedente de heridas de bala, metralla o punzocortantes que no puedan aclararse mediante una evaluación radiológica
- Empleo pasado o actual que involucre (o exposición a) una pulidora de metal (por ejemplo, en un sitio de trabajo de construcción)
- Claustrofobia o cualquier condición médica conocida que pueda verse exacerbada por el estrés, la ansiedad o los ataques de pánico provocados por espacios cerrados
- Incapacidad para acostarse en un escáner de resonancia magnética por hasta 45 minutos
- Incapaz de realizar un ejercicio submáximo de dorsiflexión de tobillo en la pierna durante el estudio de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 1: Pacientes con enfermedad mitocondrial primaria
El participante tiene las intervenciones/visitas de estudio en orden aleatorio: CPET Administración de pGz a través de pGz Bed Administración de pGz a través de Gentle Jogger |
Prueba con una bicicleta estática que se considera "estándar de atención" para la determinación de la capacidad de ejercicio.
Los participantes completarán unos 20 minutos de pedaleo en una bicicleta estática
Los participantes se acostarán en una cama de ejercicio pasivo (pGz) durante 45 minutos durante los cuales la cama administrará ejercicio pasivo a través de aceleración periódica.
Los participantes recibirán ejercicio pasivo a través del dispositivo para correr suave durante 45 minutos.
Esto puede ser sentado (objetivo 1 participantes) o acostado (objetivo 2 participantes)
Agente de contraste utilizado durante una ecografía vascular de la parte superior de la pierna.
Ocurrirá en cada visita del estudio dos veces antes y después de la cama pGz, trotar suavemente, pedalear o CPET.
La administración de medicamentos se realizará a través de una vía intravenosa y demorará entre 5 y 10 minutos.
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Experimental: Objetivo 1: controles saludables
El participante tiene las intervenciones/visitas de estudio en orden aleatorio: Administración de pGz a través de Gentle Jogger CPET Administración de pGz a través de pGz Bed |
Prueba con una bicicleta estática que se considera "estándar de atención" para la determinación de la capacidad de ejercicio.
Los participantes completarán unos 20 minutos de pedaleo en una bicicleta estática
Los participantes se acostarán en una cama de ejercicio pasivo (pGz) durante 45 minutos durante los cuales la cama administrará ejercicio pasivo a través de aceleración periódica.
Los participantes recibirán ejercicio pasivo a través del dispositivo para correr suave durante 45 minutos.
Esto puede ser sentado (objetivo 1 participantes) o acostado (objetivo 2 participantes)
Agente de contraste utilizado durante una ecografía vascular de la parte superior de la pierna.
Ocurrirá en cada visita del estudio dos veces antes y después de la cama pGz, trotar suavemente, pedalear o CPET.
La administración de medicamentos se realizará a través de una vía intravenosa y demorará entre 5 y 10 minutos.
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Experimental: Objetivo 2: Pacientes de la UCIP
Todos los participantes en el Objetivo 2 tendrán las intervenciones/visitas de estudio en el mismo orden: Pedal de ejercicio y Corredor suave
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Los participantes recibirán ejercicio pasivo a través del dispositivo para correr suave durante 45 minutos.
Esto puede ser sentado (objetivo 1 participantes) o acostado (objetivo 2 participantes)
Agente de contraste utilizado durante una ecografía vascular de la parte superior de la pierna.
Ocurrirá en cada visita del estudio dos veces antes y después de la cama pGz, trotar suavemente, pedalear o CPET.
La administración de medicamentos se realizará a través de una vía intravenosa y demorará entre 5 y 10 minutos.
Los participantes harán ejercicio mientras están acostados durante 20 minutos con un pedal de ejercicio que se sujeta a la cama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo 1: Diferencia media en el consumo máximo de oxígeno entre pacientes con enfermedad mitocondrial primaria y voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Durante la Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar, que tendrá una duración de 1 hora
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El consumo máximo de oxígeno se medirá solo durante CPET
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Durante la Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar, que tendrá una duración de 1 hora
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Objetivo 2: diferencia de O2 arteriovenoso (A-V)
Periodo de tiempo: Un total de 4 extracciones de sangre de 15 minutos
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Esto se medirá a través de extracciones de sangre que se realicen antes y después de las intervenciones del estudio.
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Un total de 4 extracciones de sangre de 15 minutos
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Objetivo 1 y 2: Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora por intervención del estudio
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Medido Durante las intervenciones del estudio
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1 hora por intervención del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo 1 y 2: Medición de la relación A/B mediante electrocardiograma o pletismografía
Periodo de tiempo: 1 hora por intervención del estudio
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Para medir el marcador fisiológico hemodinámico del gasto cardíaco (CO)
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1 hora por intervención del estudio
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Objetivo 1 y 2: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora por intervención del estudio
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Para medir el marcador fisiológico hemodinámico del gasto cardíaco (CO)
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1 hora por intervención del estudio
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Objetivo 1 y 2: Capacidad de OXPHOS
Periodo de tiempo: Los sujetos del objetivo 1 completarán 2 resonancias magnéticas de 1 hora, los sujetos del objetivo 2 completarán 1 resonancia magnética de 1 hora
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Medido a través de una resonancia magnética de pierna CrCEST, que mide los niveles creativos y la recuperación en la pierna
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Los sujetos del objetivo 1 completarán 2 resonancias magnéticas de 1 hora, los sujetos del objetivo 2 completarán 1 resonancia magnética de 1 hora
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Objetivo 1 y 2: Niveles de lactato en plasma
Periodo de tiempo: Extracciones de sangre de 15 minutos que se realizan antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Medido a través de extracciones de sangre venosa
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Extracciones de sangre de 15 minutos que se realizan antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Objetivo 1 y 2: Vasodilatación
Periodo de tiempo: Ultrasonido de 30 minutos que se produce antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Medido a través de una ecografía vascular con contraste.
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Ultrasonido de 30 minutos que se produce antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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SIN liberación
Periodo de tiempo: 15 minutos, antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Medido a través de pletismografía
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15 minutos, antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Niveles nominales de plasma
Periodo de tiempo: Extracciones de sangre de 15 minutos que se realizan antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Medido a través de extracciones de sangre venosa
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Extracciones de sangre de 15 minutos que se realizan antes e inmediatamente después de cada intervención del estudio
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Encuesta de Satisfacción del Paciente Postoperatorio
Periodo de tiempo: 15 minutos, tomados después de cada intervención del estudio
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Tolerancia de los participantes a pGz en comparación con CPET
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15 minutos, tomados después de cada intervención del estudio
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Escala Borg
Periodo de tiempo: 15 minutos, tomados después de cada intervención del estudio
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Tolerancia de los participantes a pGz en comparación con CPET
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15 minutos, tomados después de cada intervención del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zuela Zolkipli-Cunningham, MBChB, MRCP, Attending physician
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- DeBrosse C, Nanga RPR, Wilson N, D'Aquilla K, Elliott M, Hariharan H, Yan F, Wade K, Nguyen S, Worsley D, Parris-Skeete C, McCormick E, Xiao R, Cunningham ZZ, Fishbein L, Nathanson KL, Lynch DR, Stallings VA, Yudkoff M, Falk MJ, Reddy R, McCormack SE. Muscle oxidative phosphorylation quantitation using creatine chemical exchange saturation transfer (CrCEST) MRI in mitochondrial disorders. JCI Insight. 2016 Nov 3;1(18):e88207. doi: 10.1172/jci.insight.88207.
- Sackner MA, Lopez JR, Banderas V, Adams JA. Can Physical Activity While Sedentary Produce Health Benefits? A Single-Arm Randomized Trial. Sports Med Open. 2020 Oct 2;6(1):47. doi: 10.1186/s40798-020-00278-3.
- Sackner MA, Patel S, Adams JA. Changes of blood pressure following initiation of physical inactivity and after external addition of pulses to circulation. Eur J Appl Physiol. 2019 Jan;119(1):201-211. doi: 10.1007/s00421-018-4016-7. Epub 2018 Oct 22.
- Burstein DS, McBride MG, Min J, Paridon AA, Perelman S, Huffman EM, O'Malley S, Del Grosso J, Groepenhoff H, Paridon SM, Brothers JA. Normative Values for Cardiopulmonary Exercise Stress Testing Using Ramp Cycle Ergometry in Children and Adolescents. J Pediatr. 2021 Feb;229:61-69.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.09.018. Epub 2020 Sep 11.
- Taivassalo T, Jensen TD, Kennaway N, DiMauro S, Vissing J, Haller RG. The spectrum of exercise tolerance in mitochondrial myopathies: a study of 40 patients. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):413-23. doi: 10.1093/brain/awg028.
- Tarnopolsky M. Exercise testing in metabolic myopathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):173-86, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.011. Epub 2011 Dec 11.
- Tarnopolsky M. Exercise testing as a diagnostic entity in mitochondrial myopathies. Mitochondrion. 2004 Sep;4(5-6):529-42. doi: 10.1016/j.mito.2004.07.011. Epub 2004 Sep 30.
- Taivassalo T, Haller RG. Exercise and training in mitochondrial myopathies. Med Sci Sports Exerc. 2005 Dec;37(12):2094-101. doi: 10.1249/01.mss.0000177446.97671.2a.
- Adams JA, Uryash A, Bassuk J, Sackner MA, Kurlansky P. Biological basis of neuroprotection and neurotherapeutic effects of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). Med Hypotheses. 2014 Jun;82(6):681-7. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.031. Epub 2014 Mar 12.
- Adams JA, Mangino MJ, Bassuk J, Kurlansky P, Sackner MA. Regional blood flow during periodic acceleration. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1983-8. doi: 10.1097/00003246-200110000-00022.
- M. Fujita et al., "Periodic acceleration enhances release of nitric oxide in healthy adults," Int. J. Angiol., vol. 14, no. 1, pp. 11-14, Feb. 2005, doi: 10.1007/s00547-005-2013-2.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Antioxidant Properties of Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Jul 2;10(7):e0131392. doi: 10.1371/journal.pone.0131392. eCollection 2015.
- Uryash A, Bassuk J, Kurlansky P, Altamirano F, Lopez JR, Adams JA. Non-invasive technology that improves cardiac function after experimental myocardial infarction: Whole Body Periodic Acceleration (pGz). PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121069. doi: 10.1371/journal.pone.0121069. eCollection 2015.
- Adams JA, Patel S, Lopez JR, Sackner MA. The Effects of Passive Simulated Jogging on Short-Term Heart Rate Variability in a Heterogeneous Group of Human Subjects. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Oct 1;2018:4340925. doi: 10.1155/2018/4340925. eCollection 2018.
- Adams JA, Bassuk J, Wu D, Grana M, Kurlansky P, Sackner MA. Periodic acceleration: effects on vasoactive, fibrinolytic, and coagulation factors. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1083-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00662.2004. Epub 2004 Oct 22.
- Betik AC, Parker L, Kaur G, Wadley GD, Keske MA. Whole-Body Vibration Stimulates Microvascular Blood Flow in Skeletal Muscle. Med Sci Sports Exerc. 2021 Feb 1;53(2):375-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000002463.
- Sjoberg KA, Rattigan S, Hiscock N, Richter EA, Kiens B. A new method to study changes in microvascular blood volume in muscle and adipose tissue: real-time imaging in humans and rat. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Aug;301(2):H450-8. doi: 10.1152/ajpheart.01174.2010. Epub 2011 May 27.
- Kogan F, Haris M, Debrosse C, Singh A, Nanga RP, Cai K, Hariharan H, Reddy R. In vivo chemical exchange saturation transfer imaging of creatine (CrCEST) in skeletal muscle at 3T. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):596-602. doi: 10.1002/jmri.24412. Epub 2013 Oct 31.
- Jeppesen TD, Schwartz M, Olsen DB, Wibrand F, Krag T, Duno M, Hauerslev S, Vissing J. Aerobic training is safe and improves exercise capacity in patients with mitochondrial myopathy. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3402-12. doi: 10.1093/brain/awl149. Epub 2006 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades mitocondriales
- Miopatías mitocondriales
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 21-018532
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .