시간생물학 기반 생활 습관 중재가 불면증 심각도, 인지 수행 및 졸음에 미치는 영향
2022년 10월 4일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
여성 순환 교대 간호사의 불면증 심각도, 인지 수행 및 졸음에 대한 시간 생물학 안내 생활 방식 중재의 효과: 무작위 통제 시험
열악한 수면은 일주기 어긋남과 밀접한 관련이 있습니다. 교대 근무자들은 종종 과도한 졸음과 반복되는 교대 근무 일정과 관련된 불면증을 특징으로 하는 교대 근무 장애를 경험합니다.
이 연구는 순환 교대 근무를 수행하는 여성 간호사의 불면증 중증도, 인지 수행(정신 운동 경계 및 처리 속도) 및 졸음에 대한 시간 생물학 안내 생활 방식 중재(CGLI) 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 그룹, 무작위, 평가자-맹검, 대기자 명단 제어 설계를 사용하여 시간이 지정된 밝은 빛 노출, 식사 시간 조작 및 수면 위생 교육으로 구성된 시간 생물학에 기반한 다중 모드 라이프스타일 개입 프로그램의 효과를 결정합니다. 교대 근무를 하는 여성 간호사의 불면증 중증도, 인지 수행(정신 운동 경계 및 처리 속도) 및 졸음에 대한 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pei-Shan Tsai, Professor
- 전화번호: 2693 +886227361661
- 이메일: ptsai@tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Shan-Ying Wu, Master
- 전화번호: +886936509952
- 이메일: rapport5045@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 11257
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Shan-Ying Wu, Master
- 전화번호: 886936509952
- 이메일: rapport5045@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 여성으로서 간호사로 정규직으로 근무하며 최근 6개월 동안 주간, 야간, 야간의 3교대 교대로 근무하는 여성.
- 참가자는 최소 3개월 동안 교대 근무 일정과 관련하여 불면증 증상 및/또는 졸음을 호소해야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 14일 기간 내에 10일 근무일(야간 또는 야간 근무)을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 활동적인 신체 질환.
- 중등도에서 중증의 정신병리.
- 수면에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 치료.
- 임신 또는 모유 수유.
- 참가자는 안과 병리학, 눈 수술 및 망막에 영향을 미치는 질병이 없거나 감광제를 복용하지 않아야 합니다.
- 수면 장애 호흡으로 진단받은 참가자는 제외됩니다. 폐쇄수면무호흡증(OSA)과 같은 수면장애 호흡은 코골이, 피로감, 관찰된 무호흡, 높은 혈압, BMI, 연령, 목둘레, 남성 성별(STOP-BANG) 설문지를 사용하여 선별됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Chronobiology-guided 라이프 스타일 개입 그룹
(1) 정해진 밝은 빛 요법, (2) 식사 시간 안내, (3) 수면 위생 교육을 포함하는 복합 프로그램입니다.
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1) 청색이 강화된 백색광 안경을 사용하여 시간에 따른 밝은 빛 노출, 2) 식사 시간 권장, 3) 수면 위생 교육
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 그룹의 참가자는 처음 2주 동안 무치료 대조군 역할을 하기 위해 대기자 명단에 있음을 알립니다.
사후 테스트가 완료된 후 Chronobiology 안내 라이프 스타일 개입이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 학습완료까지 평균 14일
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불면증 심각도 지수는 불면증의 심각도를 결정하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위가 0에서 28인 불면증 심각도 지수.
불면증 심각도 지수 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
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학습완료까지 평균 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 수행의 신경행동적 기능
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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신경 행동 기능은 Dinges 및 Powell 디지털 테스트를 기반으로 하는 휴대용 반응 시간 테스트인 Walter Reed Psychomotor Vigilance Test(PVT)를 사용하여 평가됩니다.
PVT는 테스트당 임의 간격의 자극에 대한 응답으로 5분 테스트를 테스트합니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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인지 성능의 처리 속도
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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T-SDMT(Tablet-based Symbol Digit Modalities Test)는 처리 속도를 테스트하는 데 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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직장에서의 졸음
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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KSS(Karolinska Sleepiness Scale)는 직장에서의 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
1에서 9까지의 척도입니다. 점수가 높을수록 더 졸립니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pei-Shan Tsai, Professor, Taipei Medical University
- 수석 연구원: Shan-Ying Wu, Master, Taipei Vetern General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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