Auswirkungen chronobiologischer Lebensstilinterventionen auf den Schweregrad der Schlaflosigkeit, die kognitive Leistungsfähigkeit und Schläfrigkeit
4. Oktober 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Auswirkungen chronobiologischer Lebensstilinterventionen auf den Schweregrad der Schlaflosigkeit, die kognitive Leistung und die Schläfrigkeit bei weiblichen Krankenschwestern im Wechselschichtbetrieb: eine randomisierte kontrollierte Studie
Schlechter Schlaf steht in engem Zusammenhang mit einer zirkadianen Fehlausrichtung; Schichtarbeiter leiden häufig unter einer Schichtarbeitsstörung, die durch übermäßige Schläfrigkeit und wiederkehrende, mit Schichtarbeitsplänen verbundene Schlaflosigkeit gekennzeichnet ist.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Programms von chronobiologiegesteuerten Lebensstilinterventionen (CGLI) auf die Schwere der Schlaflosigkeit, die kognitive Leistungsfähigkeit (psychomotorische Wachsamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit) und Schläfrigkeit bei weiblichen Krankenschwestern zu untersuchen, die Wechselschichtarbeit leisten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein paralleles, randomisiertes, Prüfer-blindes, Wartelisten-kontrolliertes Design verwenden, um die Auswirkungen eines Programms multimodaler Lebensstilinterventionen auf der Grundlage der Chronobiologie zu bestimmen, das aus zeitgesteuerter Exposition gegenüber hellem Licht, Manipulationen des Essenstimings und Aufklärung über Schlafhygiene besteht zum Schweregrad der Schlaflosigkeit, der kognitiven Leistungsfähigkeit (psychomotorische Wachsamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit) und Schläfrigkeit bei weiblichen Krankenschwestern, die im Schichtdienst arbeiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pei-Shan Tsai, Professor
- Telefonnummer: 2693 +886227361661
- E-Mail: ptsai@tmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shan-Ying Wu, Master
- Telefonnummer: +886936509952
- E-Mail: rapport5045@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11257
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Shan-Ying Wu, Master
- Telefonnummer: 886936509952
- E-Mail: rapport5045@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 20 bis 60 Jahren, die Vollzeit als Krankenschwester arbeiten und in den letzten 6 Monaten in 3 Schichten arbeiten, einschließlich Tagschichten, Abendschichten und Nachtschichten.
- Die Teilnehmer müssen über Schlaflosigkeitssymptome und/oder Schläfrigkeit in Bezug auf den Schichtarbeitsplan für mindestens 3 Monate klagen.
- Die Teilnehmer müssen während der Studienzeit 10 Arbeitstage (Abend- oder Nachtschicht) innerhalb von 14 Tagen zur Verfügung haben.
Ausschlusskriterien:
- Aktive körperliche Erkrankungen.
- Mittelschwere bis schwere Psychopathologie.
- Medikamente oder Behandlungen, die den Schlaf beeinträchtigen können.
- Schwanger oder stillend.
- Die Teilnehmer müssen frei von Augenerkrankungen, Augenoperationen und Erkrankungen sein, die die Netzhaut betreffen oder photosensibilisierende Medikamente einnehmen.
- Teilnehmer, bei denen eine schlafbezogene Atmungsstörung diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen. Atmungsstörungen im Schlaf wie obstruktive Schlafapnoe (OSA) werden anhand des Fragebogens zu Schnarchen, Müdigkeit, beobachteter Apnoe, hohem Blutdruck, BMI, Alter, Halsumfang und männlichem Geschlecht (STOP-BANG) untersucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chronobiologie-geführte Lifestyle-Interventionsgruppe
Ein multimodales Programm, das (1) zeitgesteuerte Lichttherapie, (2) Anleitung zum Essenszeitpunkt und (3) Aufklärung über Schlafhygiene umfasst.
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1) zeitgesteuerte Exposition gegenüber hellem Licht mit blau angereicherten Weißlichtbrillen, 2) Empfehlungen für den Zeitpunkt der Mahlzeiten und 3) Aufklärung über Schlafhygiene
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Den Teilnehmern in der Wartelistengruppe wird mitgeteilt, dass sie während der ersten 2 Wochen auf einer Warteliste stehen, um als Kontrollgruppe ohne Behandlung zu dienen.
Nach Abschluss des Posttests werden chronobiologisch geführte Lebensstilinterventionen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Der Insomnia Severity Index wird verwendet, um den Schweregrad der Schlaflosigkeit zu bestimmen.
Der Insomnia Severity Index mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28.
Ein höherer Insomnia Severity Index-Score weist auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die neurobehaviorale Funktion der kognitiven Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Die neurobehaviorale Funktion wird mit dem Walter Reed Psychomotor Vigilance Test (PVT) bewertet, einem tragbaren Reaktionszeittest, der auf dem digitalen Test von Dinges und Powell basiert.
Das PVT testet einen 5-minütigen Test mit Antworten auf zufällig verteilte Stimuli pro Test.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Die Verarbeitungsgeschwindigkeit der kognitiven Leistung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Ein Tablet-basierter Symbol Digit Modalities Test (T-SDMT) wird verwendet, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu testen.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Die Schläfrigkeit bei der Arbeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) wird verwendet, um die Schläfrigkeit am Arbeitsplatz zu messen.
Es liegt auf einer Skala von 1 bis 9. Eine höhere Punktzahl bedeutet schläfriger.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Pei-Shan Tsai, Professor, Taipei Medical University
- Hauptermittler: Shan-Ying Wu, Master, Taipei Vetern General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-06-002A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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