Kronobiologiaohjattujen elämäntapainterventioiden vaikutukset unettomuuden vaikeusasteeseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja uneliaisuuteen
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kronobiologiaohjattujen elämäntapainterventioiden vaikutukset unettomuuden vaikeusasteeseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja uneliaisuuteen naisvuorossa työskentelevillä sairaanhoitajilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Huono uni liittyy läheisesti vuorokausivaihteluun; vuorotyöläiset kokevat usein vuorotyöhäiriöitä, joille on ominaista liiallinen uneliaisuus ja toistuva vuorotyöaikatauluihin liittyvä unettomuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kronobiologia-ohjattujen elämäntapainterventioiden (CGLI) vaikutuksia unettomuuden vaikeusasteeseen, kognitiiviseen suorituskykyyn (psykomotorinen valppaus ja prosessointinopeus) ja uneliaisuuteen vuorotyössä työskentelevillä naishoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettua, arvioijasokeaa, jonotuslistalla ohjattua suunnittelua määrittääkseen kronobiologiaan perustuvan multimodaalisen elämäntapainterventioiden ohjelman vaikutukset, joka koostuu ajoitetusta kirkkaasta valosta, aterian ajoituksen manipulaatioista ja unihygieniakoulutuksesta. unettomuuden vaikeusasteesta, kognitiivisesta suorituskyvystä (psykomotorinen valppaus ja prosessointinopeus) ja vuorottelutyötä tekevien naishoitajien uneliaisuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pei-Shan Tsai, Professor
- Puhelinnumero: 2693 +886227361661
- Sähköposti: ptsai@tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shan-Ying Wu, Master
- Puhelinnumero: +886936509952
- Sähköposti: rapport5045@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11257
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan-Ying Wu, Master
- Puhelinnumero: 886936509952
- Sähköposti: rapport5045@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat naiset, jotka työskentelevät kokopäiväisesti sairaanhoitajana ja työskentelevät 3-vuorovuorossa, mukaan lukien päivävuorot, iltavuorot ja yövuorot viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujan tulee valittaa unettomuusoireista ja/tai uneliaisuudesta vuorotyön yhteydessä vähintään 3 kuukauden ajan.
- Osallistujilla tulee olla 10 työpäivää (ilta- tai yövuoro) 14 päivän jakson sisällä opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset fyysiset sairaudet.
- Keskivaikea tai vaikea psykopatologia.
- Lääkkeet tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa uneen.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Osallistujilla ei saa olla silmäpatologiaa, silmäleikkausta, verkkokalvoon vaikuttavia sairauksia tai valoherkistäviä lääkkeitä.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu unen aiheuttama hengityshäiriö, suljetaan pois. Unen aiheuttamat hengityshäiriöt, kuten obstruktiivinen uniapnea (OSA), seulotaan kuorsaus-, väsymys-, havaittu apnea-, korkea verenpaine, painoindeksi, ikä, niskan ympärysmitta ja miessukupuoli (STOP-BANG) -kyselylomakkeella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kronobiologia-ohjattu elämäntapainterventioryhmä
Multimodaalinen ohjelma, joka sisältää (1) ajoitetun kirkkaan valohoidon, (2) opastuksen aterioiden ajoitukseen ja (3) unihygieniakoulutuksen.
|
1) ajoitettu kirkkaalle valolle altistuminen sinisellä rikastetuilla valkoisilla valolaseilla, 2) ateria-ajoitussuositukset ja 3) unihygieniakoulutus
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotusryhmän osallistujille kerrotaan, että he ovat jonotuslistalla ensimmäisten 2 viikon aikana hoitamatta hoitoa estävänä kontrollina.
Kronobiologia-ohjatut elämäntapainterventiot suoritetaan jälkitestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Unettomuuden vakavuusindeksiä käytetään määrittämään unettomuuden vakavuus.
Unettomuuden vakavuusindeksi, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
Korkeampi Insomnia Severity Index -pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn neuro-käyttäytymistoiminto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Neurokäyttäytymistoimintoa arvioidaan käyttämällä Walter Reedin psykomotorista valppautta (PVT), kannettavaa reaktioaikatestiä, joka perustuu Dingesin ja Powellin digitaaliseen testiin.
PVT testaa 5 minuutin testin, joka vastaa satunnaisesti sijoittuviin ärsykkeisiin testiä kohden.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn käsittelynopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Tablettipohjaista Symbol Digit Modalities Test (T-SDMT) -testiä käytetään prosessointinopeuden testaamiseen.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
Uneliaisuus töissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla mitataan uneliaisuutta työpaikalla.
Se on asteikolla 1-9. Korkeampi pistemäärä on uneliaampaa.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pei-Shan Tsai, Professor, Taipei Medical University
- Päätutkija: Shan-Ying Wu, Master, Taipei Vetern General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06-002A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .