비만 수술 및 운동 중재: 근육에 미치는 영향
2024년 6월 18일 업데이트: University of Nottingham
근육 구조 및 기능에 대한 비만 수술의 단기 효과 탐색; 이후 비만 수술 후 운동 중재의 타당성 평가
이 프로젝트의 목적은 비만 수술이 근육 구조와 기능에 미치는 영향을 평가하고 수술 후 운동 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노팅엄 대학의 왕립 더비 병원 센터에 기반을 둔 단일 센터 타당성 조사 프로그램.
이것은 탐색 및 타당성 조사입니다.
12명의 환자를 대상으로 비만 수술 전과 수술 6주, 수술 후 10주에 근육 구조와 기능을 평가합니다.
6주 후 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1은 4주간의 저항 운동 훈련(RET)을 받게 됩니다.
그룹 2는 표준 치료 절차를 거칩니다.
우리가 목표로 하는 프로그램의 총 기간은 비만 수술 전 13-14주 및 비만 수술 후 4주 동안의 운동 중재입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iskandar Idris
- 전화번호: 01332724605
- 이메일: iskandar.idris@nottingham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rebekah Wilmington
- 전화번호: 01332724605
- 이메일: rebekah.wilmington@nottingham.ac.uk
연구 장소
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Derby, 영국
- 모병
- COMAP
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연락하다:
- Rebekah Wilmington, BMBSBMedSci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 성인(BMI 35kg/m2 이상)
- 연령대 18~70세
- RYGB 수술 또는 소매 위절제술 수술이 예정되어 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- Tier 4 Bariatric Surgery MDT에 따라 RYGB 또는 위소매절제술에 적합하지 않거나 적합하지 않은 환자.
- 수술이 빠른 고위험 환자의 경우 NYHA >3 또는 4 심부전 상태의 환자와 말기 신부전 환자는 제외됩니다.
- BMI 60 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 저항 운동 요법 타당성
한 그룹은 4주 동안 저항 운동 요법을 받도록 무작위 배정되어 비만 환자에게 그러한 프로그램을 도입할 가능성을 조사했습니다.
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4주간의 저항 운동 요법. 집에서 완성할 수 있는 4주간의 저항운동 트레이닝 프로그램입니다. 이 프로그램은 점진적으로 설계되었습니다. 그것은 비만 물리 치료사와 운동 생리학자에 의해 설계되었습니다. 이 운동 프로그램은 스크리닝 방문에서 논의될 것이며 교육 자료는 개입 RET 그룹에 무작위 배정된 참가자에게 제공됩니다. 각 적격 참가자에게 안전 조언을 제공하여 몸이 좋지 않거나 흉통/조임이 발생하는 경우 필요한 경우 GP/긴급 치료의 조언을 구해야 합니다. 운동은 적어도 일주일에 세 번 수행해야 합니다. 방문할 때마다 Fitbit 다운로드를 통해 준수 여부를 모니터링합니다. Fitbit은 운동 세션 중에만 착용합니다. |
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간섭 없음: 그룹 2 표준 관리
이 그룹은 수술 후 표준 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 초음파 두께에 대한 비만 수술의 효과를 평가합니다.
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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이것은 근육 초음파 및 단위(mm)를 사용하여 평가됩니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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골격근 단면적(cm2)에 대한 비만 수술의 효과를 평가하기 위해
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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이것은 근육 초음파를 사용하여 평가됩니다
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참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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연구의 개입 부문 전체에 걸쳐 유지된 환자의 백분율 평가
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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백분율로 측정됩니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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연구의 개입 부문을 준수한 환자의 백분율 평가. FitBit 모니터 사용 안내.
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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이 평가는 연구를 위한 개입 부문의 준수 목표를 충족한 환자의 백분율로 측정됩니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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연구에 모집된 환자 수의 평가
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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이 평가는 단순한 숫자 값으로 측정됩니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상되며 각 대면 연구일에 혈액을 채취합니다. 계획은 요일 중 3일이며 NHS 인터페이스에서 선별 혈액을 검토합니다.
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이러한 결과는 참가자의 정맥 천자에 의해 채취된 혈액 샘플을 분석하여 수행됩니다.
단위는 mmol 입니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13~14주로 예상되며 각 대면 연구일에 혈액을 채취합니다. 계획은 요일 중 3일이며 NHS 인터페이스에서 선별 혈액을 검토합니다.
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골격근 구조(섬유 길이)
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며 초음파는 각 대면 연구일에 수행됩니다. 각 대면 학습일에 수행
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이 측정을 위해 초음파 스캔이 사용됩니다.
단위(mm).
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며 초음파는 각 대면 연구일에 수행됩니다. 각 대면 학습일에 수행
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근육 피로도(최대 자발적 수축)
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이 결과에 대한 각 평가는 대면 연구일에 이루어집니다.
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이것은 근육 또는 근육 그룹의 최대 힘 생성 능력입니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이 결과에 대한 각 평가는 대면 연구일에 이루어집니다.
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BIA와 D3 크레아틴을 이용한 제지방량
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 각 참가자는 대면 연구일에 이러한 평가를 용이하게 하기 위한 리소스를 제공받게 되며, 수집된 소변은 나중에 반환됩니다.
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이들은 이전에 연구에 사용된 안정적인 바이오마커입니다.
그것은 자연적으로 발생하는 물질인 크레아틴으로 체내에서 작용합니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 각 참가자는 대면 연구일에 이러한 평가를 용이하게 하기 위한 리소스를 제공받게 되며, 수집된 소변은 나중에 반환됩니다.
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힘 추적의 모터 제어
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트의 일환으로
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용한 균형
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트의 일환으로
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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보행 및 모션 테스트의 균형
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트의 일환으로
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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손 악력
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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악력 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 것입니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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스텝 박스 테스트에서 예측된 최대 산소 소모량(VO2 max)
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트의 일환으로
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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피부 주름 및 신체 둘레 측정
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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모든 간격 변경을 평가하려면
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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IPAQ 설문지를 사용한 삶의 질 측정
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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설문지는 환자 관점에서 삶의 질 평가를 표준화하기 위해 수행됩니다.
IPAQ 설문지는 개인의 지난 7일간의 신체 활동 회상을 둘러싼 개방형 질문을 포함합니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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이러한 결과는 참가자의 정맥 천자에 의해 채취된 혈액 샘플을 분석하여 수행됩니다.
단위는 nmol/L입니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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골격근 구조(펜네이션 각도)
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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이 측정을 위해 초음파 스캔이 사용되며 단위는 도입니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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SF-36 설문지를 이용한 삶의 질 측정
기간: 참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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설문지는 환자의 관점에서 삶의 질 평가를 표준화하기 위해 수행됩니다. 이 설문지는 평가 수단으로 리커트 척도를 사용합니다.
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참가자당 총 연구 기간은 13주에서 14주로 예상되며, 이러한 평가는 각 대면 학습일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li C, Carli F, Lee L, Charlebois P, Stein B, Liberman AS, Kaneva P, Augustin B, Wongyingsinn M, Gamsa A, Kim DJ, Vassiliou MC, Feldman LS. Impact of a trimodal prehabilitation program on functional recovery after colorectal cancer surgery: a pilot study. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1072-82. doi: 10.1007/s00464-012-2560-5. Epub 2012 Oct 9.
- Santa Mina D, Clarke H, Ritvo P, Leung YW, Matthew AG, Katz J, Trachtenberg J, Alibhai SM. Effect of total-body prehabilitation on postoperative outcomes: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):196-207. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.008. Epub 2013 Nov 13.
- Wadstrom C, Backman L, Forsberg AM, Nilsson E, Hultman E, Reizenstein P, Ekman M. Body composition and muscle constituents during weight loss: studies in obese patients following gastroplasty. Obes Surg. 2000 Jun;10(3):203-13. doi: 10.1381/096089200321643313.
- Alba DL, Wu L, Cawthon PM, Mulligan K, Lang T, Patel S, King NJ, Carter JT, Rogers SJ, Posselt AM, Stewart L, Shoback DM, Schafer AL. Changes in Lean Mass, Absolute and Relative Muscle Strength, and Physical Performance After Gastric Bypass Surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Mar 1;104(3):711-720. doi: 10.1210/jc.2018-00952.
- Haeffener MP, Ferreira GM, Barreto SS, Arena R, Dall'Ago P. Incentive spirometry with expiratory positive airway pressure reduces pulmonary complications, improves pulmonary function and 6-minute walk distance in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. Am Heart J. 2008 Nov;156(5):900.e1-900.e8. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- Herring LY, Stevinson C, Carter P, Biddle SJH, Bowrey D, Sutton C, Davies MJ. The effects of supervised exercise training 12-24 months after bariatric surgery on physical function and body composition: a randomised controlled trial. Int J Obes (Lond). 2017 Jun;41(6):909-916. doi: 10.1038/ijo.2017.60. Epub 2017 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그럴 계획이 없다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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