- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05573594
근육 에너지 기술의 효율성
여성 환자의 근육 에너지 기법의 효율성 기계적 하부 통증: 무작위 대조 시험 무작위 대조 시험
목적: 본 연구의 목적은 기계적 요통이 있는 여성 환자에서 근에너지 기법의 효과를 알아보는 것이다.
방법: 30-45세의 총 40명의 여성 참가자를 무작위로 두 그룹(연구 그룹과 통제 그룹)으로 나누었습니다. 통제 그룹 참가자는 10 세션 미만의 기존 물리 치료 및 재활(TENS, 미국, 핫팩) 및 표준 가정 운동을 수행했습니다. 연구 그룹 참가자는 기존의 물리 치료 및 표준 가정 운동 외에 8 세션 근육 에너지 기술을 받았습니다. 통증(Visual Analog Scale-VAS), 척추 가동성(Modify Schober Test-MST), 유연성(Fingertip Floor Distance-FFD, 좌우 측면 굴곡 바닥 거리-LFFD), 삶의 질(Nottingham Health Profile-NHP), 장애 (Oswestry Disability Index-ODI), 운동 공포증(Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) 및 우울 증상(Beck Depression Inventory-BDI)을 베이스라인, 치료 후 및 3개월째에 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 공통적 인 문제인 요통의 높은 발생률과 유병률을 보여주는 많은 역학 및 통계 연구가 있습니다 (Manga et al 1993). 기계적 원인은 요통을 유발하는 요인의 90%를 구성합니다(Diamond and Borenstein 2006).
MLBP(기계적 요통)는 요추 후부, 천골 부위 또는 척추주위 부위에서 볼 수 있는 연조직 기원의 근골격계 통증입니다. 건염, 통증유발점 및 근육 경련을 특징으로 하는 MLBP는 움직임에 따라 증가하고 휴식 시에 감소합니다.
근육 에너지 기법(MET)은 환자가 시술자에게 힘을 가함으로써 골격근에 자발적인 수축을 일으키는 수동 치료 절차입니다. MET는 단축된 근육을 늘리고 제한된 관절을 가동하며 생리학적으로 약해진 근육을 강화하는 데 사용됩니다(Chaitow 2013).
MLBP로 진단된 환자에게 일반적으로 적용되는 치료 방법; 물리 치료 양식, 도수 기술, 운동 치료, 의료 치료, 심리 치료 및 환자 교육. 척추(Wilson 2003) 또는 근육(Ballantyne et al. 2003)에 투여할 때 통증을 줄이기 위해 MET를 사용하는 것이 좋습니다.
본 연구의 목적은 기계적 요통이 있는 여성 환자의 척추 이동성, 유연성, 통증, 장애, 공포 회피 행동, 삶의 질 및 우울 증상에 대한 근육 에너지 기법의 효율성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세에서 45세 사이의 자원 봉사 여성
- 기계적 요통의 진단과 함께 최소 3개월 동안 요통을 호소하는 경우
제외 기준:
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
- 방사형 요통
- 신경근 질환이 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MET 그룹
연구 그룹의 참가자는 기존의 물리 치료 프로그램에 추가하여 주 2회 MET의 8개 세션을 받았습니다. 두 그룹에 대한 기존 물리 치료 프로그램의 내용에서; 핫 팩(20분), 초음파(ITO 브랜드 1MHz 및 1.5W/cm2, 5분), 경피 전기 신경 자극(TENS, 50-100Hz, 20분) 및 표준 가정 운동이 포함되었습니다. 프로그램은 주 5회, 10회 연속 진행되었습니다. 각 세션은 평균 45분 동안 지속되었습니다. |
연구군에서는 근육 에너지 기법 중 하나인 Janda 방법(Post isometric 이완 PIR 기법)을 m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas 주요 근육에 사용했습니다. 먼저, 기능 장애가 있는 근육을 물리치료사에 의해 운동 장벽까지 수동적으로 신장시키고, 장벽에서 환자에게 반대 방향으로 5-7초의 등척성 근육 수축을 요청하였다. 이 연습은 근육 긴장이나 관절 기능 장애가 사라질 때까지 계속되었습니다. 모든 참가자는 스트레칭과 강화로 구성된 표준 가정 운동을 수행했습니다. 이 운동은 첫 번째 치료 세션에서 물리치료사가 참가자들에게 가르쳤고, 각 치료 세션에 올 때 운동을 했는지 여부를 질문하고 운동 추적을 위한 컨트롤 차트를 만들었습니다.
두 그룹에 대한 기존 물리 치료 프로그램의 내용에서; 핫 팩(20분), 초음파(ITO 브랜드 1MHz 및 1.5W/cm2, 5분), 경피 전기 신경 자극(TENS, 50-100Hz, 20분) 및 표준 가정 운동이 포함되었습니다.
프로그램은 주 5회, 10회 연속 진행되었습니다.
각 세션은 평균 45분 동안 지속되었습니다.
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실험적: 대조군
본 연구에서 대조군 참가자들은 기존의 물리치료 프로그램을 주 5회, 총 10회기로 하였다. 두 그룹에 대한 기존 물리 치료 프로그램의 내용에서; 핫 팩(20분), 초음파(ITO 브랜드 1MHz 및 1.5W/cm2, 5분), 경피 전기 신경 자극(TENS, 50-100Hz, 20분) 및 표준 가정 운동이 포함되었습니다. 프로그램은 주 5회, 10회 연속 진행되었습니다. 각 세션은 평균 45분 동안 지속되었습니다. |
두 그룹에 대한 기존 물리 치료 프로그램의 내용에서; 핫 팩(20분), 초음파(ITO 브랜드 1MHz 및 1.5W/cm2, 5분), 경피 전기 신경 자극(TENS, 50-100Hz, 20분) 및 표준 가정 운동이 포함되었습니다.
프로그램은 주 5회, 10회 연속 진행되었습니다.
각 세션은 평균 45분 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 8주
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참가자들이 요추 부위에서 느끼는 통증 정도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가했습니다.
VAS는 비율 척도 기능뿐만 아니라 단순성, 신뢰성 및 타당성으로 통증 심각도 또는 강도를 정의하는 데 가장 적합한 도구입니다(Yakut and Kayıhan 2002).
VAS는 10cm 수평 척도이며 0은 "통증 없음"이고 10은 "매우 심한 통증"입니다.
참가자는 줄에 허리 통증의 심각도를 표시하도록 요청 받았습니다.
표시된 지점을 측정하고 기록했습니다.
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8주
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수정된 Shober 테스트
기간: 8주
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대상자의 천골 기저부를 선으로 연결하고 이 선의 중심점을 표시하고 중심선에서 위 10cm, 아래 5cm를 표시하고 무릎을 굽히지 않고 앞으로 완전히 구부리도록 하였다.
이 거리의 차이가 5cm 미만인 경우 척수 이동성 감소로 측정이 허용되었습니다(Tousignant 2005).
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8주
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손가락 끝-지면 거리
기간: 8주
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이 테스트에서 참가자는 15cm를 측정합니다.
높이, 블록 위에 똑바로 선 상태에서 무릎을 구부리지 않고 앞으로 구부리도록 요청하고 줄자로 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 측정했습니다(İnanoğlu and Baltacı 2014).
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8주
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요추 측면 굴곡 거리
기간: 8주
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참가자의 발을 어깨너비로 벌리고 똑바로 선 상태에서 팔을 서로 평행하게 몸통 옆에 두고 시작했습니다.
피험자의 오른손과 왼손 중지 끝이 허벅지에 닿는 위치를 표시하고 손을 허벅지에 대고 몸을 옆으로 기울이도록 지시하였다.
끝점을 다시 표시하고 오른쪽 및 왼쪽 LuMLBPr 측면 굴곡 거리와 지면 사이의 거리를 줄자로 측정하고 찾은 값을 센티미터로 기록했습니다(İnanoğlu and Baltacı 2014).
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8주
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 8주
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참가자의 공포 회피 수준(운동공포증)을 평가하는 데 사용되었습니다.
급성 및 만성 요통, 섬유근육통 및 근골격계 손상, 편타성 관련 질환에 사용되는 이 척도는 17문항으로 구성되어 있으며 Likert 점수 4점(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)을 사용한다.
항목 4, 8, 12 및 16은 역점수이며, 17-68의 총점으로 계산되는 척도에서 참가자의 높은 점수는 운동 공포증도 높다는 것을 나타냅니다(Yılmaz 2011).
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8주
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Oswestry 장애 지수
기간: 8주
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장애 등급을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 지수의 터키 타당성과 신뢰성은 Yakut et al. (Yakut 2004).
일상생활 활동(통증의 정도, 개인위생, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회생활, 여행, 통증의 변화 정도)의 장애 상태를 질문하는 anMET에서 다음과 같은 지표로 구성된다. 10개 항목, 0~14점은 경도, 15점은 29점인 경우 중등도 장애, 30점 이상인 경우 고도 장애로 간주됩니다(Fairbank 2000).
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8주
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노팅엄 건강 프로필
기간: 8주
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Küçükdeveci et al.의 터키어 버전. 참여자의 건강 관련 삶의 질을 평가하고 개인이 인식하는 건강 문제가 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 측정하는 데 사용되었습니다.
건강상태를 38문항으로 6차원으로 평가하는 설문지에는 기력(3문항), 통증(8문항), 정서적 반응(9문항), 수면(5문항), 사회적 고립감(5문항)과 신체검사로 구성되어 있다. 활동(8개 항목).
전체 NSP 점수에 대한 하위 점수에서 얻은 점수가 0에서 100에 가까워지면 삶의 질이 저하되는 것으로 인정됩니다(Küçükdeveci 2000).
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8주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 8주
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이 설문지는 Hisli 등이 수행한 터키의 타당성과 신뢰성입니다. 1988년 참가자의 우울 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
신체, 인지, 동기 및 정서적 증상은 총 21개 항목으로 점수화됩니다.
참가자의 총점의 증가는 우울 증상의 증가를 나타냅니다(Beck et al. 1961).
본 연구에서는 척도의 총점을 이용하여 분석하였다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
연구 기록 날짜
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