- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05573594
Lihasenergiatekniikoiden tehokkuus
Lihasenergiatekniikoiden tehokkuus naispotilailla Mekaaninen alakipu: satunnaistettu kontrollikoe Satunnaistettu kontrollikoe
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lihasenergiatekniikan tehokkuutta naispotilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Menetelmät: Yhteensä 40 30-45-vuotiasta naispuolista osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä). Kontrolliryhmän osallistujat olivat alle 10 istuntoa tavanomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta (TENS, US, hot pack) ja suorittivat tavallisia kotiharjoituksia. Tutkimusryhmän osallistujat olivat alle 8 istunnon lihasenergiatekniikkaa tavanomaisen fysioterapian ja tavallisten kotiharjoitusten lisäksi. Kipu (Visual Analog Scale-VAS), selkärangan liikkuvuus (Modify Schober Test-MST), joustavuus (Fingertip Floor Distance - FFD, oikea ja vasen lateraalinen Flexion Floor Distance - LFFD), elämänlaatu (Nottingham Health Profile-NHP), vamma (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobia (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) ja masennusoireet (Beck Depression Inventory-BDI) mitattiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3. kuukauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa monia epidemiologisia ja tilastollisia tutkimuksia, jotka osoittavat alaselkäkivun korkean ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden, joka on yleinen ongelma kaikkialla maailmassa (Manga et al 1993). Mekaaniset syyt muodostavat 90 % tekijöistä, jotka aiheuttavat alaselkäkipuja (Diamond ja Borenstein 2006).
Mekaaninen alaselän kipu (MLBP) on pehmytkudosperäistä tuki- ja liikuntaelimistön kipua, joka näkyy lannerangan takaosassa, ristiselän alueella tai paraspinaalialueella. MLBP, jolle on ominaista jännetulehdus, triggerpisteet ja lihasspasmit, lisääntyy liikkeen myötä ja vähenee levon myötä.
Muscle Energy Technique (MET) on manuaalinen terapeuttinen toimenpide, joka luo vapaaehtoisia supistuksia luurankolihaksissa aiheuttamalla voimaa lääkäriä vastaan. MET:iä käytetään lyhennettyjen lihaksien pidentämiseen, rajoittuneiden nivelten mobilisoimiseen ja fysiologisesti heikenneiden lihasten vahvistamiseen (Chaitow 2013).
Hoitomenetelmät, joita käytetään yleisesti potilaille, joilla on diagnosoitu MLBP; fysioterapiamenetelmät, manuaaliset tekniikat, liikuntaterapia, lääketieteellinen terapia, psykologinen terapia ja potilaskoulutus. On suositeltavaa, että MET:ää käytetään kivun vähentämiseen, kun sitä annetaan selkärangaan (Wilson 2003) tai lihaksiin (Ballantyne et al. 2003).
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia Muscle Energy Techniquen tehokkuutta selkärangan liikkuvuuteen, joustavuuteen, kipuun, vammaisuuteen, pelon välttämiskäyttäytymiseen, elämänlaatuun ja masennusoireisiin naispotilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisena 30-45-vuotiaana naisena
- sinulla on ollut alaselkäkipuvalitus vähintään 3 kuukauden ajan, ja sinulla on diagnosoitu mekaaninen alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi selkäleikkaus
- joilla on radikulaarityyppistä alaselän kipua
- joilla on neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MET-ryhmä
Tutkimusryhmän osallistujat olivat alle 8 MET-istuntoa, 2 kertaa viikossa, perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi. Perinteisen fysioterapiaohjelman sisällössä molemmille ryhmille; Mukana oli Hot Pack (20 min), ultraääni (ITO-merkki 1 MHz ja 1,5 W/cm2, 5 min), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ja tavalliset kotiharjoitukset. Ohjelma oli 5 kertaa viikossa, 10 peräkkäistä istuntoa. Jokainen istunto kesti keskimäärin 45 minuuttia. |
Janda-menetelmää (Post isometric relaxation PIR Technique), joka on yksi lihasenergiatekniikoista, käytettiin m.piriformis-, m.quadratus lumborum-, m.hamstring-, m.psoas-suurlihaksissa tutkimusryhmässä. Ensin fysioterapeutti venytti häiriötöntä lihasta passiivisesti liikeesteeseen asti ja potilaalta vaadittiin 5-7 sekuntia isometristä lihassupistusta vastakkaiseen suuntaan. Tätä harjoitusta jatkettiin, kunnes lihasjännitys tai nivelten toimintahäiriö hävisi. Kaikki osallistujat suorittivat tavallisia kotiharjoituksia, jotka koostuivat venyttelystä ja vahvistamisesta. Nämä harjoitukset opetettiin osallistujille fysioterapeutin toimesta ensimmäisellä hoitokerralla ja jokaiselle hoitokerralle tullessa kyseenalaistettiin, tekikö se vai ei, ja harjoituksen seurantaan tehtiin kontrollitaulukko.
Perinteisen fysioterapiaohjelman sisällössä molemmille ryhmille; Mukana oli Hot Pack (20 min), ultraääni (ITO-merkki 1 MHz ja 1,5 W/cm2, 5 min), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ja tavalliset kotiharjoitukset.
Ohjelma oli 5 kertaa viikossa, 10 peräkkäistä istuntoa.
Jokainen istunto kesti keskimäärin 45 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmän osallistujat olivat tavanomaisessa fysioterapiassa 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 kertaa. Perinteisen fysioterapiaohjelman sisällössä molemmille ryhmille; Mukana oli Hot Pack (20 min), ultraääni (ITO-merkki 1 MHz ja 1,5 W/cm2, 5 min), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ja tavalliset kotiharjoitukset. Ohjelma oli 5 kertaa viikossa, 10 peräkkäistä istuntoa. Jokainen istunto kesti keskimäärin 45 minuuttia |
Perinteisen fysioterapiaohjelman sisällössä molemmille ryhmille; Mukana oli Hot Pack (20 min), ultraääni (ITO-merkki 1 MHz ja 1,5 W/cm2, 5 min), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ja tavalliset kotiharjoitukset.
Ohjelma oli 5 kertaa viikossa, 10 peräkkäistä istuntoa.
Jokainen istunto kesti keskimäärin 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien lannerangan alueella tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on sopivin työkalu kivun vakavuuden tai voimakkuuden määrittämiseen sen yksinkertaisuuden, luotettavuuden ja pätevyyden sekä suhdeasteikon ominaisuuksien ansiosta (Yakut ja Kayıhan 2002).
VAS on 10 cm:n vaaka-asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "erittäin voimakasta kipua".
Osallistujaa pyydettiin merkitsemään alaselkäkivun vakavuus viivalle.
Merkitty piste mitattiin ja kirjattiin.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu Shober-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan ristiluujen tyvet yhdistettiin viivalla, tämän viivan keskipiste merkittiin, 10 cm keskiviivan yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle ja osallistujia pyydettiin kumartumaan täysin eteenpäin polvia taivuttamatta.
Jos ero tässä etäisyydessä on alle 5 cm, mittaus hyväksyttiin selkärangan liikkuvuuden laskuksi (Tousignant 2005).
|
8 viikkoa
|
|
Etäisyys sormenpäästä maahan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä testissä osallistujan pituus on 15 cm.
korkeus, kun hän seisoi pystysuorassa lohkon päällä, häntä pyydettiin kumartumaan eteenpäin polvia taivuttamatta, ja sormenpään ja lattian välinen etäisyys mitattiin mittanauhalla (İnanoğlu ja Baltacı 2014).
|
8 viikkoa
|
|
Lanteen lateraalinen taivutusetäisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se aloitettiin osallistujan jalat hartioiden leveydellä toisistaan seisoessaan pystyasennossa, kädet rinnakkain ja vartalon sivusta.
Osallistujan oikean ja vasemman käden keskisormen distaalisen pään paikka reidessä merkittiin ja häntä pyydettiin kallistamaan vartaloaan sivulle liu'uttamalla kättä alas reiteen.
Päätepiste merkittiin uudelleen ja oikean ja vasemman LuMLBPr:n lateraalisen taivutusetäisyyden ja maan välinen etäisyys mitattiin mittanauhalla ja löydetty arvo kirjattiin senttimetreinä (İnanoğlu ja Baltacı 2014).
|
8 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytettiin arvioimaan osallistujien pelon välttämisen tasoa (kinesiofobia).
Tämä asteikko, jota käytetään akuuttien ja kroonisten alaselkäkipujen, fibromyalgian ja tuki- ja liikuntaelinten vammojen sekä piiskareumaperäisten sairauksien hoidossa, koostuu 17 kysymyksestä ja 4-pisteen Likert-pistemäärästä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kohdat 4, 8, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti, ja asteikon korkea pistemäärä, joka lasketaan kokonaispistemäärällä 17-68, osoittaa, että myös kinesiofobia on korkea (Yılmaz 2011).
|
8 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytettiin vammaisuuden arvioinnissa.
Tämän indeksin turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Yakut et al. (Jakut 2004).
AnMET:ssä, joka kyseenalaistaa vammaisuuden arkielämän toiminnassa (kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kivun muutosaste), indeksillä, joka koostuu seuraavista: 10 kohtaa, 0-14 arvosanat lievästi, 15- Niiden, joiden pistemäärä oli 29, katsottiin olevan kohtalainen vamma ja niillä, joiden pistemäärä oli yli 30, edenneen vamman (Fairbank 2000).
|
8 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Turkinkielinen versio kirjasta Küçükdeveci et al. Käytettiin arvioimaan osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja sitä, missä määrin yksilön havaitsemat terveysongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa, jossa arvioidaan terveydentilaa 6 ulottuvuudessa 38 kohdetta, energiaa (3 kohdetta), kipua (8 kohdetta), emotionaalisia reaktioita (9 kohdetta), unta (5 kohdetta), sosiaalista eristäytymistä (5 kohdetta) ja koostuu fyysisestä aktiviteetti (8 kohdetta).
Kun NSP:n kokonaispistemäärän osapisteistä saadut pisteet lähestyvät nollasta 100:aan, hyväksytään, että elämänlaatu heikkenee (Küçükdeveci 2000).
|
8 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän kyselyn, jonka turkkilaista pätevyyttä ja luotettavuutta suorittivat Hisli et al. vuonna 1988, käytettiin arvioimaan osallistujien masennusoireita.
Somaattiset, kognitiiviset, motivaatio- ja tunneoireet pisteytetään yhteensä 21 pisteellä.
Osallistujien kokonaispisteiden nousu osoittaa heidän masennusoireidensa lisääntymistä (Beck et al. 1961).
Tutkimuksessamme analyysi suoritettiin käyttämällä asteikon kokonaispisteitä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .