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Effizienz von Muskelenergietechniken

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Sanem ŞENER, Bulent Ecevit University

Effizienz von Muskelenergietechniken bei weiblichen Patienten Mechanische Schmerzen im unteren Bereich: Eine randomisierte Kontrollstudie Eine randomisierte Kontrollstudie

Zweck: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik bei Patientinnen mit mechanischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Methoden: Insgesamt 40 weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 30-45 Jahren wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (Studiengruppe und Kontrollgruppe). Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten weniger als 10 Sitzungen herkömmlicher physikalischer Therapie und Rehabilitation (TENS, US, Hot Pack) und führten Standardübungen zu Hause durch. Die Teilnehmer der Studiengruppe erhielten zusätzlich zu konventioneller physikalischer Therapie und Standardübungen für zu Hause weniger als 8 Sitzungen Muskelenergietechnik. Schmerz (Visuelle Analogskala-VAS), Wirbelsäulenmobilität (Modify Schober Test-MST), Flexibilität (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), Lebensqualität (Nottingham Health Profile-NHP), Behinderung (Oswestry Disability Index-ODI), Kinesiofobie (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) und depressive Symptome (Beck Depression Inventory-BDI) wurden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 3 Monaten gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele epidemiologische und statistische Studien, die die hohe Inzidenz und Prävalenz von Rückenschmerzen zeigen, die ein weltweit verbreitetes Problem sind (Manga et al. 1993). Mechanische Ursachen machen 90 % der Faktoren aus, die Rückenschmerzen verursachen (Diamond und Borenstein 2006).

Mechanische Schmerzen im unteren Rücken (MLBP) sind muskuloskelettale Schmerzen, die ihren Ursprung im Weichteilgewebe haben und in der hinteren Lendengegend, der Kreuzbeinregion oder der paraspinalen Region auftreten können. MLBP, das durch Sehnenscheidenentzündung, Triggerpunkte und Muskelkrämpfe gekennzeichnet ist, nimmt bei Bewegung zu und bei Ruhe ab.

Muscle Energy Technique (MET) ist ein manuelles therapeutisches Verfahren, das freiwillige Kontraktionen in den Skelettmuskeln erzeugt, indem der Patient eine Kraft gegen den Praktizierenden erzeugt. MET wird verwendet, um verkürzte Muskeln zu verlängern, eingeschränkte Gelenke zu mobilisieren und physiologisch geschwächte Muskeln zu stärken (Chaitow 2013).

Behandlungsmethoden, die im Allgemeinen bei Patienten angewendet werden, bei denen MLBP diagnostiziert wurde; physikalische Therapiemodalitäten, manuelle Techniken, Bewegungstherapie, medizinische Therapie, psychologische Therapie und Patientenaufklärung. Es wird empfohlen, dass MET verwendet wird, um Schmerzen zu lindern, wenn es an der Wirbelsäule (Wilson 2003) oder Muskeln (Ballantyne et al. 2003) verabreicht wird.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der Muskelenergietechnik auf Wirbelsäulenmobilität, Flexibilität, Schmerzen, Behinderung, Angstvermeidungsverhalten, Lebensqualität und depressive Symptome bei Patientinnen mit mechanischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als ehrenamtliche Frau zwischen 30 und 45 Jahren
  • Beschwerden über Kreuzschmerzen seit mindestens 3 Monaten mit der Diagnose mechanischer Kreuzschmerz

Ausschlusskriterien:

  • mit vorheriger Wirbelsäulenoperation
  • mit radikulären Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • eine neuromuskuläre Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MET-Gruppe

Die Teilnehmer der Studiengruppe erhielten zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm weniger als 8 MET-Sitzungen, zweimal pro Woche.

Im Inhalt des konventionellen Physiotherapieprogramms für beide Gruppen; Hot Pack (20 min), Ultraschall (Marke ITO 1 MHz und 1,5 W/cm2, 5 min), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS, 50–100 Hz, 20 min) und Standardübungen für zu Hause waren enthalten. Das Programm ging 5 Mal pro Woche, 10 aufeinanderfolgende Sitzungen. Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 45 Minuten.
Sonstiges: Technik der Muskelenergie

Die Janda-Methode (PIR-Technik zur postisometrischen Entspannung), eine der Muskelenergietechniken, wurde in der Studiengruppe an den Hauptmuskeln m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas angewendet. Zunächst wurde der funktionsgestörte Muskel vom Physiotherapeuten passiv bis zur Bewegungsbarriere gedehnt und der Patient an der Barriere um 5-7 Sekunden isometrische Muskelkontraktion in die entgegengesetzte Richtung gebeten. Diese Praxis wurde fortgesetzt, bis Muskelverspannungen oder Gelenkfunktionsstörungen verschwanden.

Alle Teilnehmer führten Standard-Heimübungen durch, die aus Dehnung und Kräftigung bestanden. Diese Übungen wurden den Teilnehmern vom Physiotherapeuten in der ersten Behandlungssitzung beigebracht, und wenn sie zu jeder Behandlungssitzung kamen, wurde gefragt, ob sie es getan hatten oder nicht, und es wurde ein Kontrolldiagramm für die Nachverfolgung der Übungen erstellt.

Sonstiges: Klassische physikalische Therapie und Rehabilitation
Im Inhalt des konventionellen Physiotherapieprogramms für beide Gruppen; Hot Pack (20 min), Ultraschall (Marke ITO 1 MHz und 1,5 W/cm2, 5 min), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS, 50–100 Hz, 20 min) und Standardübungen für zu Hause waren enthalten. Das Programm ging 5 Mal pro Woche, 10 aufeinanderfolgende Sitzungen. Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 45 Minuten.
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe

In dieser Studie erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe 5 Mal pro Woche ein herkömmliches Physiotherapieprogramm, insgesamt 10 Sitzungen

Im Inhalt des konventionellen Physiotherapieprogramms für beide Gruppen; Hot Pack (20 min), Ultraschall (Marke ITO 1 MHz und 1,5 W/cm2, 5 min), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS, 50–100 Hz, 20 min) und Standardübungen für zu Hause waren enthalten. Das Programm ging 5 Mal pro Woche, 10 aufeinanderfolgende Sitzungen. Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 45 Minuten
Sonstiges: Klassische physikalische Therapie und Rehabilitation
Im Inhalt des konventionellen Physiotherapieprogramms für beide Gruppen; Hot Pack (20 min), Ultraschall (Marke ITO 1 MHz und 1,5 W/cm2, 5 min), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS, 50–100 Hz, 20 min) und Standardübungen für zu Hause waren enthalten. Das Programm ging 5 Mal pro Woche, 10 aufeinanderfolgende Sitzungen. Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Woche
Die von den Teilnehmern empfundene Schmerzstärke in der Lumbalregion wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist mit seiner Einfachheit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie den Merkmalen der Verhältnisskala das am besten geeignete Instrument zur Definition der Schmerzstärke oder -intensität (Yakut und Kayıhan 2002). Die VAS ist eine horizontale 10-cm-Skala mit 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „sehr starke Schmerzen“. Der Teilnehmer wurde gebeten, die Schwere der Rückenschmerzen auf der Linie zu markieren. Der markierte Punkt wurde gemessen und aufgezeichnet.
8 Woche
Modifizierter Shober-Test
Zeitfenster: 8 Woche
Die Kreuzbeinbasen der Teilnehmer wurden mit einer Linie verbunden, der Mittelpunkt dieser Linie wurde markiert, 10 cm über und 5 cm unter der Mittellinie wurden markiert, und die Teilnehmer wurden gebeten, sich vollständig nach vorne zu beugen, ohne die Knie zu beugen. Wenn die Differenz in diesem Abstand weniger als 5 cm beträgt, wurde die Messung als Abnahme der Wirbelsäulenmobilität akzeptiert (Tousignant 2005).
8 Woche
Fingerspitzen-Boden-Abstand
Zeitfenster: 8 Woche
Bei diesem Test misst der Teilnehmer 15 cm. Während er aufrecht auf einem Block stand, wurde er gebeten, sich nach vorne zu beugen, ohne die Knie zu beugen, und der Abstand von der Fingerspitze zum Boden wurde mit einem Maßband gemessen (İnanoğlu und Baltacı 2014).
8 Woche
Lumbaler Lateralflexionsabstand
Zeitfenster: 8 Woche
Es wurde mit den Füßen des Teilnehmers schulterbreit auseinander begonnen, während er aufrecht stand, die Arme parallel zueinander und an der Seite des Rumpfes. Die Stelle des distalen Endes des Mittelfingers der rechten und linken Hand des Teilnehmers auf dem Oberschenkel wurde markiert, und er wurde aufgefordert, seinen Körper zur Seite zu neigen, indem er seine Hand nach unten auf den Oberschenkel gleiten ließ. Der Endpunkt wurde erneut markiert und der Abstand zwischen rechter und linker LuMLBPr-Lateralflexionsdistanz und dem Boden mit einem Maßband gemessen und der gefundene Wert in Zentimetern notiert (İnanoğlu und Baltacı 2014).
8 Woche
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 8 Woche
Es wurde verwendet, um das Ausmaß der Angstvermeidung (Kinesiophobie) der Teilnehmer zu bewerten. Diese Skala, die bei akuten und chronischen Rückenschmerzen, Fibromyalgie und Verletzungen des Bewegungsapparates sowie Schleudertrauma-bedingten Erkrankungen verwendet wird, besteht aus 17 Fragen und es wird ein 4-Punkte-Likert-Score (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu) verwendet. Die Items 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet, und die hohe Punktzahl des Teilnehmers in der Skala, die mit einer Gesamtpunktzahl von 17-68 berechnet wird, weist darauf hin, dass auch die Kinesiophobie hoch ist (Yılmaz 2011).
8 Woche
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Woche
Es wurde verwendet, um den Behinderungsgrad zu bewerten. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Index wurde von Yakut et al. (Jakut 2004). In der anMET, die den Behinderungsstatus bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Grad der Schmerzveränderung) abfragt, mit einem Index bestehend aus 10 Items, diejenigen mit einem Score von 0-14 erzielten ein leichtes Ergebnis, 15- Diejenigen mit einem Score von 29 wurden als mittelschwer und diejenigen mit einem Score über 30 als fortgeschritten eingestuft (Fairbank 2000).
8 Woche
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 8 Woche
Die türkische Version von Küçükdeveci et al. wurde verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten und zu messen, inwieweit die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen, der den Gesundheitszustand in 6 Dimensionen mit 38 Items bewertet, besteht aus Energie (3 Items), Schmerz (8 Items), emotionalen Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), sozialer Isolation (5 Items) und körperlich Aktivität (8 Artikel). Wenn sich die aus den Teilscores für den NSP-Gesamtscore erhaltenen Scores 0 bis 100 nähern, wird akzeptiert, dass die Lebensqualität abnimmt (Küçükdeveci 2000).
8 Woche
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 8 Woche
Dieser Fragebogen, dessen türkische Validität und Reliabilität von Hisli et al. 1988, wurde verwendet, um die depressiven Symptome der Teilnehmer zu bewerten. Somatische, kognitive, motivationale und emotionale Symptome werden mit insgesamt 21 Items bewertet. Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Teilnehmer weist auf eine Zunahme ihrer depressiven Symptome hin (Beck et al. 1961). In unserer Studie wurde die Analyse anhand der Gesamtpunktzahl der Skala durchgeführt.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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