- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05573594
Effektivitet af muskelenergiteknikker
Effektivitet af muskelenergiteknikker hos kvindelige patienter Mekanisk nedre smerte: et randomiseret kontrolforsøg Et randomiseret kontrolforsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af muskelenergiteknikken hos kvindelige patienter med mekaniske lænderygsmerter.
Metoder: I alt 40 kvindelige deltagere i alderen 30-45 år blev tilfældigt opdelt i to grupper (studiegruppe og kontrolgruppe). Kontrolgruppedeltagere var under 10 sessioner konventionel fysioterapi og rehabilitering (TENS, US, hot pack) og udførte standard hjemmeøvelser. Deltagerne i undersøgelsesgruppen var under 8 sessioner med muskelenergiteknik ud over konventionel fysioterapi og standard hjemmeøvelser. Smerter (Visual Analog Scale-VAS), spinal mobilitet (Modify Schober Test-MST), fleksibilitet (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), livskvalitet (Nottingham Health Profile-NHP), handicap (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobi (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) og depressive symptomer (Beck Depression Inventory-BDI) blev målt ved baseline efter behandlingen og 3. måned.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange epidemiologiske og statistiske undersøgelser, der viser den høje forekomst og forekomst af lænderygsmerter, som er et almindeligt problem over hele verden (Manga et al. 1993). Mekaniske årsager udgør 90 % af de faktorer, der forårsager lænderygsmerter (Diamond og Borenstein 2006).
Mekanisk lænderygsmerter (MLBP) er muskuloskeletale smerter af bløddelsoprindelse, der kan ses i den posteriore lumbale region, sakral region eller paraspinal region. MLBP, som er karakteriseret ved senebetændelse, triggerpunkter og muskelspasmer, øges ved bevægelse og falder med hvile.
Muscle Energy Technique (MET) er en manuel terapeutisk procedure, der skaber frivillige sammentrækninger i skeletmuskler ved at skabe kraft mod behandleren af patienten. MET bruges til at forlænge forkortede muskler, mobilisere begrænsede led og styrke fysiologisk svækkede muskler (Chaitow 2013).
Behandlingsmetoder anvendes generelt til patienter diagnosticeret med MLBP; fysioterapeutiske modaliteter, manuelle teknikker, træningsterapi, medicinsk terapi, psykologisk terapi og patientuddannelse. Det anbefales, at MET anvendes til at reducere smerte, når det administreres til rygsøjlen (Wilson 2003) eller musklerne (Ballantyne et al. 2003).
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Muscle Energy Technique på spinal mobilitet, fleksibilitet, smerte, handicap, frygtundgåelsesadfærd, livskvalitet og depressive symptomer hos kvindelige patienter med mekaniske lændesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en frivillig kvinde mellem 30 og 45 år
- have en klage over lænderygsmerter i mindst 3 måneder med diagnosen mekaniske lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygkirurgi
- har lænderygsmerter af radikulær type
- har neuromuskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MET Gruppe
deltagerne i studiegruppen var under 8 sessioner med MET, 2 gange om ugen, ud over det konventionelle fysioterapiprogram. I indholdet af konventionelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO mærke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser var inkluderet. Programmet gik 5 gange om ugen, 10 på hinanden følgende sessioner. Hver session varede i gennemsnit 45 minutter. |
Janda-metoden (Post isometric relaxation PIR Technique), en af Muscle Energy Techniques, blev brugt på m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas major-muskler i undersøgelsesgruppen. Først blev den dysfunktionelle muskel strakt passivt af fysioterapeuten op til bevægelsesbarrieren, og 5-7 sekunders isometrisk muskelkontraktion i modsat retning blev anmodet patienten ved barrieren. Denne praksis blev fortsat, indtil muskelspændinger eller leddysfunktion forsvandt. Alle deltagere udførte standard hjemmeøvelser bestående af udstrækning og styrkelse. Disse øvelser lærte fysioterapeuten deltagerne i den første behandlingssession, og da de kom til hver behandlingssession, blev der stillet spørgsmålstegn ved, om de gjorde det eller ej, og der blev lavet et kontrolskema til træningsopfølgning.
I indholdet af konventionelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO mærke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser var inkluderet.
Programmet gik 5 gange om ugen, 10 på hinanden følgende sessioner.
Hver session varede i gennemsnit 45 minutter.
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse var deltagerne i kontrolgruppen under konventionelt fysioterapiprogram 5 gange om ugen, i alt 10 sessioner I indholdet af konventionelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO mærke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser var inkluderet. Programmet gik 5 gange om ugen, 10 på hinanden følgende sessioner. Hver session varede i gennemsnit 45 minutter |
I indholdet af konventionelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO mærke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser var inkluderet.
Programmet gik 5 gange om ugen, 10 på hinanden følgende sessioner.
Hver session varede i gennemsnit 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Sværhedsgraden af smerten, som deltagerne følte i lumbalregionen, blev evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
VAS er det mest passende værktøj til at definere smertens sværhedsgrad eller intensitet med dens enkelhed, pålidelighed og validitet samt forholdsskalafunktioner (Yakut og Kayıhan 2002).
VAS er en 10 cm vandret skala med 0 som "ingen smerte" og 10 "meget svær smerte".
Deltageren blev bedt om at markere sværhedsgraden af lænderygsmerter på linjen.
Det markerede punkt blev målt og registreret.
|
8 uge
|
Ændret Shober Test
Tidsramme: 8 uge
|
Deltagerens korsbenet baser blev kombineret med en linje, det centrale punkt på denne linje blev markeret, 10 cm over og 5 cm under den centrale linje blev markeret, og deltagerne blev bedt om at bøje helt frem uden at bøje knæene.
Hvis forskellen i denne afstand er mindre end 5 cm, blev målingen accepteret som et fald i spinal mobilitet (Tousignant 2005).
|
8 uge
|
Fingerspids-jord afstand
Tidsramme: 8 uge
|
I denne test måler deltageren 15 cm.
højde, mens han stod oprejst på en blok, blev han bedt om at bøje sig fremad uden at bøje knæene, og afstanden mellem fingerspidser og gulv blev målt med et målebånd (İnanoğlu og Baltacı 2014).
|
8 uge
|
Lumbal Lateral Flexion Distance
Tidsramme: 8 uge
|
Det blev startet med deltagerens fødder i skulderbreddes afstand, mens de stod oprejst, armene parallelt med hinanden og på siden af bagagerummet.
Stedet for den distale ende af langfingeren på deltagerens højre og venstre hånd på låret blev markeret, og han blev bedt om at vippe sin krop til siden ved at glide hånden ned på låret.
Slutpunktet blev markeret igen, og afstanden mellem højre og venstre LuMLBPr Lateral Flexion Distance og jorden blev målt med et målebånd, og den fundne værdi blev registreret i centimeter (İnanoğlu og Baltacı 2014).
|
8 uge
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 8 uge
|
Det blev brugt til at evaluere deltagernes frygtundgåelsesniveauer (kinesiofobi).
Denne skala, som bruges ved akutte og kroniske lændesmerter, fibromyalgi og muskel- og skeletskader samt piskesmældsrelaterede sygdomme, består af 17 spørgsmål og der anvendes en 4-point Likert-score (1 = meget uenig, 4 = helt enig).
Punkt 4, 8, 12 og 16 er omvendt scoret, og deltagerens høje score på skalaen, som er beregnet med en samlet score på 17-68, indikerer, at kinesiofobi også er høj (Yılmaz 2011).
|
8 uge
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 8 uge
|
Det blev brugt til at evaluere handicapniveauet.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af dette indeks blev udført af Yakut et al. (Yakut 2004).
I anMET, der sætter spørgsmålstegn ved handicapstatus i dagligdagens aktiviteter (smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, socialt liv, rejser og graden af ændring i smerte), med et indeks bestående af 10 emner, dem, der scorer 0-14 scorer mildt, 15- Dem med en score på 29 blev anset for at have moderat handicap, og dem med en score over 30 blev anset for at have fremskreden handicap (Fairbank 2000).
|
8 uge
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 8 uge
|
Den tyrkiske version af Küçükdeveci et al. blev brugt til at evaluere deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet og til at måle i hvor høj grad de helbredsproblemer, som den enkelte oplever, påvirker normale daglige aktiviteter.
I spørgeskemaet, som evaluerer sundhedsstatus i 6 dimensioner med 38 punkter, energi (3 punkter), smerter (8 punkter), følelsesmæssige reaktioner (9 punkter), søvn (5 punkter), social isolation (5 punkter) og består af fysisk aktivitet (8 genstande).
Når de opnåede score fra underscorerne for den samlede NSP-score nærmer sig fra 0 til 100, accepteres det, at livskvaliteten falder (Küçükdeveci 2000).
|
8 uge
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 8 uge
|
Dette spørgeskema, hvis tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Hisli et al. i 1988, blev brugt til at evaluere deltagernes depressive symptomer.
Somatiske, kognitive, motiverende og følelsesmæssige symptomer bedømmes med i alt 21 punkter.
En stigning i deltagernes samlede score indikerer en stigning i deres depressive symptomer (Beck et al. 1961).
I vores undersøgelse blev analyse udført ved hjælp af skalaens samlede score.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...Tilmelding efter invitationOsteoporoseForenede Stater