- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05573594
Eficiencia de las Técnicas de Energía Muscular
Eficacia de las técnicas de energía muscular en pacientes femeninas Dolor inferior mecánico: un ensayo de control aleatorizado Un ensayo de control aleatorizado
Propósito: El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la Técnica de Energía Muscular en pacientes mujeres con dolor lumbar mecánico.
Métodos: un total de 40 mujeres participantes de 30 a 45 años de edad se dividieron aleatoriamente en dos grupos (grupo de estudio y grupo de control). Los participantes del grupo de control recibieron menos de 10 sesiones de fisioterapia y rehabilitación convencionales (TENS, US, compresas calientes) y realizaron ejercicios estándar en el hogar. Los participantes del grupo de estudio tenían menos de 8 sesiones de técnica de energía muscular además de fisioterapia convencional y ejercicios estándar en el hogar. Dolor (Escala analógica visual-VAS), movilidad de la columna (Modify Schober Test-MST), flexibilidad (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), calidad de vida (Nottingham Health Profile-NHP), discapacidad (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobia (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) y síntomas depresivos (Beck Depression Inventory-BDI) se midieron al inicio, después del tratamiento y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos estudios epidemiológicos y estadísticos que muestran la alta incidencia y prevalencia del dolor lumbar, que es un problema común en todo el mundo (Manga et al 1993). Las causas mecánicas constituyen el 90% de los factores que provocan la lumbalgia (Diamond y Borenstein 2006).
El dolor lumbar mecánico (MLBP) es un dolor musculoesquelético de origen en los tejidos blandos que se puede ver en la región lumbar posterior, la región sacra o la región paraespinal. MLBP, que se caracteriza por tendinitis, puntos gatillo y espasmos musculares, aumenta con el movimiento y disminuye con el descanso.
La técnica de energía muscular (MET) es un procedimiento terapéutico manual que crea contracciones voluntarias en los músculos esqueléticos al crear fuerza contra el practicante por parte del paciente. MET se usa para alargar los músculos acortados, movilizar las articulaciones restringidas y fortalecer los músculos debilitados fisiológicamente (Chaitow 2013).
Métodos de tratamiento generalmente aplicados a pacientes diagnosticados con MLBP; modalidades de fisioterapia, técnicas manuales, terapia de ejercicios, terapia médica, terapia psicológica y educación del paciente. Se recomienda utilizar MET para reducir el dolor cuando se administra en la columna (Wilson 2003) o en los músculos (Ballantyne et al. 2003).
El objetivo de nuestro estudio es investigar la eficacia de la Técnica de Energía Muscular sobre la movilidad de la columna, la flexibilidad, el dolor, la discapacidad, el comportamiento de evitación del miedo, la calidad de vida y los síntomas depresivos en pacientes con dolor lumbar mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser una mujer voluntaria entre las edades de 30 y 45
- tener una queja de dolor lumbar durante al menos 3 meses con el diagnóstico de dolor lumbar mecánico
Criterio de exclusión:
- tener una cirugía espinal previa
- tener dolor lumbar de tipo radicular
- tener una enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo MET
los participantes del grupo de estudio estaban bajo 8 sesiones de MET, 2 veces por semana, además del programa de fisioterapia convencional. En el contenido del programa de fisioterapia convencional para ambos grupos; Se incluyeron compresas calientes (20 min), ultrasonido (marca ITO de 1 MHz y 1,5 W/cm2, 5 min), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) y ejercicios domésticos estándar. El programa fue 5 veces por semana, 10 sesiones consecutivas. Cada sesión duró un promedio de 45 minutos. |
El método Janda (técnica PIR de relajación post isométrica), una de las técnicas de energía muscular, se utilizó en los músculos principales m.piriforme, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas en el grupo de estudio. En primer lugar, el fisioterapeuta estiraba pasivamente el músculo disfuncional hasta la barrera de movimiento, y se solicitaban al paciente 5-7 segundos de contracción muscular isométrica en la dirección opuesta en la barrera. Esta práctica se continuó hasta que la tensión muscular o la disfunción articular desaparecieron. Todos los participantes realizaron ejercicios domésticos estándar que consistían en estiramiento y fortalecimiento. Estos ejercicios fueron enseñados a los participantes por el fisioterapeuta en la primera sesión de tratamiento, y cuando acudían a cada sesión de tratamiento, se cuestionaba si lo hacían o no, y se creaba una tabla de control para el seguimiento de los ejercicios.
En el contenido del programa de fisioterapia convencional para ambos grupos; Se incluyeron compresas calientes (20 min), ultrasonido (marca ITO de 1 MHz y 1,5 W/cm2, 5 min), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) y ejercicios domésticos estándar.
El programa fue 5 veces por semana, 10 sesiones consecutivas.
Cada sesión duró un promedio de 45 minutos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
En este estudio, los participantes del grupo control estuvieron bajo programa de fisioterapia convencional durante 5 veces a la semana, un total de 10 sesiones En el contenido del programa de fisioterapia convencional para ambos grupos; Se incluyeron compresas calientes (20 min), ultrasonido (marca ITO de 1 MHz y 1,5 W/cm2, 5 min), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) y ejercicios domésticos estándar. El programa fue 5 veces por semana, 10 sesiones consecutivas. Cada sesión duró un promedio de 45 minutos. |
En el contenido del programa de fisioterapia convencional para ambos grupos; Se incluyeron compresas calientes (20 min), ultrasonido (marca ITO de 1 MHz y 1,5 W/cm2, 5 min), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) y ejercicios domésticos estándar.
El programa fue 5 veces por semana, 10 sesiones consecutivas.
Cada sesión duró un promedio de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La severidad del dolor sentido por los participantes en la región lumbal fue evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA).
VAS es la herramienta más adecuada para definir la gravedad o la intensidad del dolor por su simplicidad, fiabilidad y validez, así como por sus características de escala de razón (Yakut y Kayıhan 2002).
La EVA es una escala horizontal de 10 cm con 0 como "sin dolor" y 10 como "dolor muy intenso".
Se le pidió al participante que marcara la gravedad del dolor lumbar en la línea.
El punto marcado fue medido y registrado.
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8 semanas
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Prueba de Shober modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las bases del sacro de los participantes se combinaron con una línea, se marcó el punto central de esta línea, se marcaron 10 cm por encima y 5 cm por debajo de la línea central, y se pidió a los participantes que se inclinaran completamente hacia adelante sin doblar las rodillas.
Si la diferencia en esta distancia es inferior a 5 cm, la medida se acepta como una disminución de la movilidad de la columna (Tousignant 2005).
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8 semanas
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Distancia de la yema del dedo al suelo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En esta prueba, el participante mide 15 cm.
altura, mientras estaba de pie sobre un bloque, se le pidió que se inclinara hacia adelante sin doblar las rodillas, y se midió la distancia entre la punta de los dedos y el piso con una cinta métrica (İnanoğlu y Baltacı 2014).
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8 semanas
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Distancia de flexión lateral lumbar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se comenzó con los pies del participante separados al ancho de los hombros, de pie, con los brazos paralelos entre sí y al costado del tronco.
Se marcó el lugar del extremo distal del dedo medio de la mano derecha e izquierda del participante en el muslo, y se le pidió que inclinara el cuerpo hacia un lado deslizando la mano sobre el muslo.
Se volvió a marcar el punto final y se midió con una cinta métrica la distancia entre la Distancia de Flexión Lateral LuMLBPr Derecha e Izquierda y el suelo y se registró el valor encontrado en centímetros (İnanoğlu y Baltacı 2014).
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8 semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó para evaluar los niveles de evitación del miedo (kinesiofobia) de los participantes.
Esta escala, que se utiliza en dolor lumbar agudo y crónico, fibromialgia y lesiones musculoesqueléticas y enfermedades relacionadas con el latigazo cervical, consta de 17 preguntas y se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = completamente de acuerdo).
Los ítems 4, 8, 12 y 16 se puntúan al revés, y la puntuación alta del participante en la escala, que se calcula con una puntuación total de 17 a 68, indica que la kinesiofobia también es alta (Yılmaz 2011).
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8 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó para evaluar el nivel de discapacidad.
La validez y confiabilidad turca de este índice fue realizada por Yakut et al. (Yakuto 2004).
En el anMET, que cuestiona el estado de discapacidad en las actividades de la vida diaria (severidad del dolor, cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y el grado de cambio en el dolor), con un índice que consiste en 10 ítems, los que puntúan de 0 a 14 puntúan leve, 15- Los que tienen una puntuación de 29 se consideran con discapacidad moderada y los que tienen una puntuación superior a 30 se consideran con discapacidad avanzada (Fairbank 2000).
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8 semanas
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La versión turca de Küçükdeveci et al. se utilizó para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes y para medir en qué medida los problemas de salud percibidos por el individuo afectan las actividades diarias normales.
En el cuestionario, que evalúa el estado de salud en 6 dimensiones con 38 ítems, energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y consta de actividad (8 ítems).
Cuando las puntuaciones obtenidas de las subpuntuaciones para la puntuación total del NSP se acercan de 0 a 100, se acepta que la calidad de vida disminuye (Küçükdeveci 2000).
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8 semanas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este cuestionario, cuya validez y fiabilidad turca fue realizado por Hisli et al. en 1988, se utilizó para evaluar los síntomas depresivos de los participantes.
Los síntomas somáticos, cognitivos, motivacionales y emocionales se puntúan con un total de 21 ítems.
Un aumento en las puntuaciones totales de los participantes indica un aumento en sus síntomas depresivos (Beck et al. 1961).
En nuestro estudio, el análisis se realizó utilizando las puntuaciones totales de la escala.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
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- PIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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