- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05573594
Efficiëntie van Muscle Energy-technieken
Efficiëntie van technieken voor spierenergie bij vrouwelijke patiënten Mechanische pijn in de onderrug: een gerandomiseerde controleproef Een gerandomiseerde controleproef
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de efficiëntie van de Muscle Energy Technique bij vrouwelijke patiënten met mechanische lage-rugpijn.
Methoden: In totaal werden 40 vrouwelijke deelnemers van 30-45 jaar willekeurig verdeeld in twee groepen (studiegroep en controlegroep). Deelnemers aan de controlegroep waren minder dan 10 sessies conventionele fysiotherapie en revalidatie (TENS, US, hot pack) en voerden standaard thuisoefeningen uit. Deelnemers aan de studiegroep kregen minder dan 8 sessies spierkrachttechniek naast conventionele fysiotherapie en standaard thuisoefeningen. Pijn (Visual Analog Scale-VAS), spinale mobiliteit (Modify Schober Test-MST), flexibiliteit (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), kwaliteit van leven (Nottingham Health Profile-NHP), handicap (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobie (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) en depressieve symptomen (Beck Depression Inventory-BDI) werden gemeten bij aanvang, na de behandeling en na de derde maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel epidemiologische en statistische onderzoeken die de hoge incidentie en prevalentie van lage-rugpijn aantonen, een veelvoorkomend probleem over de hele wereld (Manga et al 1993). Mechanische oorzaken vormen 90% van de factoren die lage-rugpijn veroorzaken (Diamond en Borenstein 2006).
Mechanische lage-rugpijn (MLBP) is musculoskeletale pijn van zachte weefseloorsprong die kan worden gezien in het posterieure lumbale gebied, sacrale gebied of paraspinale gebied. MLBP, dat wordt gekenmerkt door tendinitis, triggerpoints en spierspasmen, neemt toe bij beweging en neemt af bij rust.
Muscle Energy Technique (MET) is een manuele therapeutische procedure die vrijwillige samentrekkingen in skeletspieren creëert door kracht uit te oefenen tegen de beoefenaar door de patiënt. MET wordt gebruikt om verkorte spieren te verlengen, beperkte gewrichten te mobiliseren en fysiologisch verzwakte spieren te versterken (Chaitow 2013).
Behandelmethoden die over het algemeen worden toegepast op patiënten met de diagnose MLBP; fysiotherapeutische modaliteiten, manuele technieken, oefentherapie, medicamenteuze therapie, psychologische therapie en patiëntenvoorlichting. Het wordt aanbevolen om MET te gebruiken om pijn te verminderen bij toediening aan de wervelkolom (Wilson 2003) of spieren (Ballantyne et al. 2003).
Het doel van onze studie is om de efficiëntie van Muscle Energy Technique te onderzoeken op spinale mobiliteit, flexibiliteit, pijn, invaliditeit, angstvermijdingsgedrag, kwaliteit van leven en depressieve symptomen bij vrouwelijke patiënten met mechanische lage-rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een vrijwillige vrouw zijn tussen de 30 en 45 jaar
- minimaal 3 maanden klachten van lage-rugpijn hebben met als diagnose mechanische lage-rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- een eerdere operatie aan de wervelkolom hebben gehad
- lage rugpijn van het radiculaire type hebben
- neuromusculaire ziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MET-groep
de deelnemers aan de studiegroep kregen 8 sessies MET, 2 keer per week, bovenop het conventionele fysiotherapieprogramma. In de inhoud van conventioneel fysiotherapieprogramma voor beide groepen; Hotpack (20 min), echografie (ITO-merk 1 MHz en 1,5 W/cm2, 5 min), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS, 50-100 Hz, 20 min) en standaard thuisoefeningen waren inbegrepen. Het programma ging 5 keer per week, 10 opeenvolgende sessies. Elke sessie duurde gemiddeld 45 minuten. |
De Janda-methode (Post isometrische relaxatie PIR-techniek), een van de Muscle Energy Techniques, werd gebruikt op m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas belangrijke spieren in de onderzoeksgroep. Eerst werd de disfunctionele spier passief gestrekt door de fysiotherapeut tot aan de bewegingsbarrière, en 5-7 seconden van isometrische spiercontractie in de tegenovergestelde richting werd gevraagd van de patiënt bij de barrière. Deze oefening werd voortgezet totdat de spierspanning of gewrichtsdisfunctie verdwenen was. Alle deelnemers voerden standaard thuisoefeningen uit bestaande uit rekken en versterken. Deze oefeningen werden de deelnemers tijdens de eerste behandelingssessie door de fysiotherapeut aangeleerd, en bij elke behandelingssessie werd gevraagd of ze het deden of niet, en er werd een controlekaart gemaakt voor de follow-up van de oefeningen.
In de inhoud van conventioneel fysiotherapieprogramma voor beide groepen; Hotpack (20 min), echografie (ITO-merk 1 MHz en 1,5 W/cm2, 5 min), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS, 50-100 Hz, 20 min) en standaard thuisoefeningen waren inbegrepen.
Het programma ging 5 keer per week, 10 opeenvolgende sessies.
Elke sessie duurde gemiddeld 45 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
In deze studie volgden de deelnemers in de controlegroep 5 keer per week een conventioneel fysiotherapieprogramma, in totaal 10 sessies In de inhoud van conventioneel fysiotherapieprogramma voor beide groepen; Hotpack (20 min), echografie (ITO-merk 1 MHz en 1,5 W/cm2, 5 min), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS, 50-100 Hz, 20 min) en standaard thuisoefeningen waren inbegrepen. Het programma ging 5 keer per week, 10 opeenvolgende sessies. Elke sessie duurde gemiddeld 45 minuten |
In de inhoud van conventioneel fysiotherapieprogramma voor beide groepen; Hotpack (20 min), echografie (ITO-merk 1 MHz en 1,5 W/cm2, 5 min), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS, 50-100 Hz, 20 min) en standaard thuisoefeningen waren inbegrepen.
Het programma ging 5 keer per week, 10 opeenvolgende sessies.
Elke sessie duurde gemiddeld 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ernst van de pijn die de deelnemers in de lumbale regio voelden, werd geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS).
VAS is het meest geschikte hulpmiddel voor het definiëren van de ernst of intensiteit van pijn door zijn eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit, evenals kenmerken van de ratioschaal (Yakut en Kayıhan 2002).
De VAS is een horizontale schaal van 10 cm met 0 als "geen pijn" en 10 als "zeer ernstige pijn".
De deelnemer werd gevraagd om de ernst van lage rugpijn op de lijn te markeren.
Het gemarkeerde punt werd gemeten en geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Gewijzigde Shober-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De basis van het heiligbeen van de deelnemer werd gecombineerd met een lijn, het centrale punt van deze lijn werd gemarkeerd, 10 cm boven en 5 cm onder de centrale lijn werd gemarkeerd en de deelnemers werd gevraagd om volledig naar voren te buigen zonder hun knieën te buigen.
Als het verschil in deze afstand kleiner is dan 5 cm, werd de meting geaccepteerd als een afname van de mobiliteit van de wervelkolom (Tousignant 2005).
|
8 weken
|
|
Vingertop-grondafstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij deze test meet de deelnemer 15 cm.
hoogte, terwijl hij rechtop op een blok stond, werd hem gevraagd voorover te buigen zonder zijn knieën te buigen, en de afstand tussen vingertop en vloer werd gemeten met een meetlint (İnanoğlu en Baltacı 2014).
|
8 weken
|
|
Lumbal laterale flexie afstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er werd begonnen met de voeten van de deelnemer op schouderbreedte uit elkaar, rechtopstaand, armen parallel aan elkaar en aan de zijkant van de romp.
De plaats van het distale uiteinde van de middelvinger van de rechter- en linkerhand van de deelnemer op de dij werd gemarkeerd en hem werd gevraagd zijn lichaam opzij te kantelen door zijn hand naar beneden over de dij te laten glijden.
Het eindpunt werd opnieuw gemarkeerd en de afstand tussen de rechter en linker LuMLBPr laterale flexieafstand en de grond werd gemeten met een meetlint en de gevonden waarde werd vastgelegd in centimeters (İnanoğlu en Baltacı 2014).
|
8 weken
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd gebruikt om de angstvermijdingsniveaus (kinesiofobie) van de deelnemers te evalueren.
Deze schaal, die wordt gebruikt bij acute en chronische lage-rugpijn, fibromyalgie en musculoskeletale letsels en whiplash-gerelateerde aandoeningen, bestaat uit 17 vragen en er wordt een 4-punts Likert-score (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens) gebruikt.
Items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord, en de hoge score van de deelnemer op de schaal, die wordt berekend met een totaalscore van 17-68, geeft aan dat kinesiofobie ook hoog is (Yılmaz 2011).
|
8 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd gebruikt om het invaliditeitsniveau te evalueren.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze index is gedaan door Yakut et al. (Yakut 2004).
In de anMET, die de handicapstatus in activiteiten van het dagelijks leven bevraagt (ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en de mate van verandering in pijn), met een index bestaande uit 10 items, degenen met een score van 0-14 scoren mild, 15- Degenen met een score van 29 werden beschouwd als matige handicaps en degenen met een score boven de 30 werden beschouwd als gevorderde handicaps (Fairbank 2000).
|
8 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Turkse versie van Küçükdeveci et al. werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te evalueren en om te meten in welke mate de door het individu waargenomen gezondheidsproblemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
In de vragenlijst, die de gezondheidstoestand evalueert in 6 dimensies met 38 items, energie (3 items), pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en bestaat uit fysieke activiteit (8 stuks).
Wanneer de scores verkregen uit de subscores voor de totale NSP-score van 0 naar 100 naderen, wordt aangenomen dat de kwaliteit van leven afneemt (Küçükdeveci 2000).
|
8 weken
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst, waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd afgenomen door Hisli et al. in 1988, werd gebruikt om de depressieve symptomen van de deelnemers te evalueren.
Somatische, cognitieve, motiverende en emotionele symptomen worden gescoord met in totaal 21 items.
Een toename van de totaalscores van de deelnemers wijst op een toename van hun depressieve symptomen (Beck et al. 1961).
In ons onderzoek werd de analyse uitgevoerd met behulp van de totaalscores van de schaal.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .