Effektivitet av muskelenergiteknikker
Effektivitet av muskelenergiteknikker hos kvinnelige pasienter Mekanisk nedre smerte: et randomisert kontrollforsøk En randomisert kontrollforsøk
Hensikt: Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av muskelenergiteknikken hos kvinnelige pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
Metoder: Totalt 40 kvinnelige deltakere i alderen 30-45 år ble tilfeldig delt inn i to grupper (Studiegruppe og kontrollgruppe). Kontrollgruppedeltakerne var under 10 økter med konvensjonell fysioterapi og rehabilitering (TENS, US, hot pack) og utførte standard hjemmeøvelser. Deltakerne i studiegruppen var under 8 økter med muskelenergiteknikk i tillegg til konvensjonell fysioterapi og standard hjemmeøvelser. Smerter (Visual Analog Scale-VAS), spinal mobilitet (Modify Schober Test-MST), fleksibilitet (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), livskvalitet (Nottingham Health Profile-NHP), funksjonshemming (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobi (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) og depressive symptomer (Beck Depression Inventory-BDI) ble målt ved baseline, etter behandlingen og 3. måned.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes mange epidemiologiske og statistiske studier som viser høy forekomst og prevalens av korsryggsmerter, som er et vanlig problem over hele verden (Manga et al 1993). Mekaniske årsaker utgjør 90 % av faktorene som forårsaker korsryggsmerter (Diamond og Borenstein 2006).
Mekanisk korsryggsmerte (MLBP) er muskel- og skjelettsmerter av bløtvevsopprinnelse som kan sees i den bakre lumbalregionen, sakralregionen eller paraspinalregionen. MLBP, som er preget av senebetennelse, triggerpunkter og muskelspasmer, øker med bevegelse og avtar med hvile.
Muscle Energy Technique (MET) er en manuell terapeutisk prosedyre som skaper frivillige sammentrekninger i skjelettmuskulaturen ved å skape kraft mot utøveren av pasienten. MET brukes til å forlenge forkortede muskler, mobilisere begrensede ledd og styrke fysiologisk svekkede muskler (Chaitow 2013).
Behandlingsmetoder brukes vanligvis på pasienter diagnostisert med MLBP; fysioterapimodaliteter, manuelle teknikker, treningsterapi, medisinsk terapi, psykologisk terapi og pasientopplæring. Det anbefales at MET brukes for å redusere smerte ved administrering til ryggraden (Wilson 2003) eller muskler (Ballantyne et al. 2003).
Målet med vår studie er å undersøke effektiviteten til muskelenergiteknikk på spinal mobilitet, fleksibilitet, smerte, funksjonshemming, fryktunngåelsesatferd, livskvalitet og depressive symptomer hos kvinnelige pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være frivillig kvinne mellom 30 og 45 år
- har en klage på korsryggsmerter i minst 3 måneder med diagnosen mekanisk korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ryggoperasjon
- har korsryggsmerter av radikulær type
- har nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MET Group
deltakerne i studiegruppen var under 8 økter med MET, 2 ganger i uken, i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet. I innholdet i konvensjonelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO merke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser ble inkludert. Programmet gikk 5 ganger i uken, 10 påfølgende økter. Hver økt varte i gjennomsnitt 45 minutter. |
Janda-metoden (Post isometric relaxation PIR Technique), en av Muscle Energy Techniques, ble brukt på m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas major muskler i studiegruppen. Først ble den dysfunksjonelle muskelen strukket passivt av fysioterapeuten opp til bevegelsesbarrieren, og 5-7 sekunder med isometrisk muskelkontraksjon i motsatt retning ble bedt om fra pasienten ved barrieren. Denne praksisen ble fortsatt til muskelspenning eller ledddysfunksjon forsvant. Alle deltakerne utførte standard hjemmeøvelser bestående av tøying og styrking. Disse øvelsene ble lært opp til deltakerne av fysioterapeuten i første behandlingsøkt, og når de kom til hver behandlingsøkt ble det stilt spørsmål om de gjorde det eller ikke, og det ble laget et kontrollskjema for treningsoppfølging.
I innholdet i konvensjonelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO merke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser ble inkludert.
Programmet gikk 5 ganger i uken, 10 påfølgende økter.
Hver økt varte i gjennomsnitt 45 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
I denne studien var deltakerne i kontrollgruppen under konvensjonelt fysioterapiprogram 5 ganger i uken, totalt 10 økter I innholdet i konvensjonelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO merke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser ble inkludert. Programmet gikk 5 ganger i uken, 10 påfølgende økter. Hver økt varte i gjennomsnitt 45 minutter |
I innholdet i konvensjonelt fysioterapiprogram for begge grupper; Hot Pack (20 min), Ultralyd (ITO merke 1 MHz og 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS, 50-100 Hz, 20 min) og standard hjemmeøvelser ble inkludert.
Programmet gikk 5 ganger i uken, 10 påfølgende økter.
Hver økt varte i gjennomsnitt 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerten følte av deltakerne i lumbalregionen ble evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
VAS er det mest hensiktsmessige verktøyet for å definere smertens alvorlighetsgrad eller intensitet med sin enkelhet, pålitelighet og validitet samt forholdsskalafunksjoner (Yakut og Kayıhan 2002).
VAS er en 10 cm horisontal skala med 0 som "ingen smerte" og 10 "meget alvorlig smerte".
Deltakeren ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter på linjen.
Det merkede punktet ble målt og registrert.
|
8 uker
|
|
Modifisert Shober Test
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerens sacrumbaser ble kombinert med en linje, det sentrale punktet på denne linjen ble markert, 10 cm over og 5 cm under midtlinjen ble markert, og deltakerne ble bedt om å bøye seg helt fremover uten å bøye knærne.
Dersom forskjellen i denne avstanden er mindre enn 5 cm, ble målingen akseptert som en reduksjon i spinal mobilitet (Tousignant 2005).
|
8 uker
|
|
Fingerspiss-bakkeavstand
Tidsramme: 8 uker
|
I denne testen måler deltakeren 15 cm.
høyde, mens han sto oppreist på en blokk, ble han bedt om å bøye seg fremover uten å bøye knærne, og avstanden fra fingertupp til gulv ble målt med et målebånd (İnanoğlu og Baltacı 2014).
|
8 uker
|
|
Lumbal lateral fleksjonsavstand
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble startet med deltakerens føtter i skulderbreddes avstand, mens de sto oppreist, armene parallelle med hverandre og på siden av stammen.
Stedet for den distale enden av langfingeren på høyre og venstre hånd til deltakeren på låret ble merket, og han ble bedt om å vippe kroppen til siden ved å skyve hånden ned på låret.
Sluttpunktet ble merket igjen og avstanden mellom Høyre og Venstre LuMLBPr Lateral Flexion Distance og bakken ble målt med et målebånd og verdien som ble funnet ble registrert i centimeter (İnanoğlu og Baltacı 2014).
|
8 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Den ble brukt til å evaluere fryktunngåelsesnivåene (kinesiofobi) til deltakerne.
Denne skalaen, som brukes ved akutte og kroniske korsryggsmerter, fibromyalgi og muskel- og skjelettskader og nakkeslengrelaterte sykdommer, består av 17 spørsmål og det brukes en 4-punkts Likert-score (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Punkt 4, 8, 12 og 16 er omvendt skåret, og den høye poengsummen til deltakeren på skalaen, som er beregnet med en totalscore på 17-68, indikerer at kinesiofobi også er høy (Yılmaz 2011).
|
8 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 uker
|
Den ble brukt til å evaluere funksjonshemmingsnivået.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne indeksen ble gjort av Yakut et al. (Yakut 2004).
I anMET, som stiller spørsmål ved funksjonshemmingsstatus i dagliglivets aktiviteter (smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt liv, reise og graden av endring i smerte), med en indeks som består av 10 elementer, de som skårer 0-14 skårer mildt, 15- De med en skår på 29 ble ansett for å ha moderat funksjonshemming, og de med skår over 30 ble ansett for å ha avansert funksjonshemming (Fairbank 2000).
|
8 uker
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 8 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Küçükdeveci et al. ble brukt til å evaluere den helserelaterte livskvaliteten til deltakerne og for å måle i hvilken grad helseplagene individet opplever påvirker normale daglige aktiviteter.
I spørreskjemaet, som evaluerer helsestatus i 6 dimensjoner med 38 elementer, energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og består av fysisk aktivitet (8 elementer).
Når skårene oppnådd fra delskårene for den totale NSP-skåren nærmer seg fra 0 til 100, er det akseptert at livskvaliteten synker (Küçükdeveci 2000).
|
8 uker
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 8 uker
|
Dette spørreskjemaet, hvis tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Hisli et al. i 1988, ble brukt til å evaluere deltakernes depressive symptomer.
Somatiske, kognitive, motiverende og emosjonelle symptomer skåres med totalt 21 elementer.
En økning i totalskåren til deltakerne indikerer en økning i deres depressive symptomer (Beck et al. 1961).
I vår studie ble analyse utført ved å bruke totalskårene på skalaen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .