- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05573594
Efficienza delle tecniche di energia muscolare
Efficienza delle tecniche di energia muscolare nelle pazienti di sesso femminile Dolore meccanico inferiore: uno studio di controllo randomizzato Uno studio di controllo randomizzato
Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della Muscle Energy Technique in pazienti di sesso femminile con lombalgia meccanica.
Metodi: un totale di 40 partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 30 e 45 anni sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo di studio e gruppo di controllo). I partecipanti al gruppo di controllo avevano meno di 10 sessioni di terapia fisica e riabilitazione convenzionali (TENS, US, impacchi caldi) ed eseguivano esercizi domestici standard. I partecipanti al gruppo di studio erano sotto 8 sessioni di tecnica di energia muscolare oltre alla terapia fisica convenzionale e agli esercizi domestici standard. Dolore (Visual Analog Scale-VAS), mobilità spinale (Modify Schober Test-MST), flessibilità (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), qualità della vita (Nottingham Health Profile-NHP), disabilità (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobia (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) e sintomi depressivi (Beck Depression Inventory-BDI) sono stati misurati al basale, dopo il trattamento e al 3° mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono molti studi epidemiologici e statistici che mostrano l'alta incidenza e prevalenza della lombalgia, che è un problema comune in tutto il mondo (Manga et al 1993). Le cause meccaniche costituiscono il 90% dei fattori che causano la lombalgia (Diamond e Borenstein 2006).
La lombalgia meccanica (MLBP) è un dolore muscoloscheletrico di origine dei tessuti molli che può essere visto nella regione lombare posteriore, nella regione sacrale o nella regione paraspinale. MLBP, che è caratterizzato da tendinite, punti trigger e spasmi muscolari, aumenta con il movimento e diminuisce con il riposo.
Muscle Energy Technique (MET) è una procedura terapeutica manuale che crea contrazioni volontarie nei muscoli scheletrici creando forza contro il praticante da parte del paziente. Il MET viene utilizzato per allungare i muscoli accorciati, mobilizzare le articolazioni limitate e rafforzare i muscoli fisiologicamente indeboliti (Chaitow 2013).
Metodi di trattamento generalmente applicati a pazienti con diagnosi di MLBP; modalità di terapia fisica, tecniche manuali, terapia fisica, terapia medica, terapia psicologica ed educazione del paziente. Si raccomanda di utilizzare il MET per ridurre il dolore quando somministrato alla colonna vertebrale (Wilson 2003) o ai muscoli (Ballantyne et al. 2003).
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia della Muscle Energy Technique su mobilità spinale, flessibilità, dolore, disabilità, comportamento di evitamento della paura, qualità della vita e sintomi depressivi in pazienti di sesso femminile con lombalgia meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere una donna volontaria di età compresa tra i 30 e i 45 anni
- avere una lamentela di lombalgia da almeno 3 mesi con diagnosi di lombalgia meccanica
Criteri di esclusione:
- avendo un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- soffre di lombalgia di tipo radicolare
- avere una malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo MET
i partecipanti al gruppo di studio erano sottoposti a 8 sessioni di MET, 2 volte a settimana, oltre al programma di fisioterapia convenzionale. Nel contenuto del programma di fisioterapia convenzionale per entrambi i gruppi; Impacco caldo (20 min), Ultrasuoni (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ed esercizi domestici standard sono stati inclusi. Il programma è andato 5 volte a settimana, 10 sessioni consecutive. Ogni sessione è durata in media 45 minuti. |
Il metodo Janda (Tecnica PIR di rilassamento post isometrico), una delle tecniche di energia muscolare, è stato utilizzato su m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas muscoli principali nel gruppo di studio. In primo luogo, il muscolo disfunzionale è stato allungato passivamente dal fisioterapista fino alla barriera di movimento, e al paziente alla barriera sono stati richiesti 5-7 secondi di contrazione muscolare isometrica nella direzione opposta. Questa pratica è stata continuata fino alla scomparsa della tensione muscolare o della disfunzione articolare. Tutti i partecipanti hanno eseguito esercizi domestici standard costituiti da stretching e rafforzamento. Questi esercizi sono stati insegnati ai partecipanti dal fisioterapista nella prima sessione di trattamento e, quando sono arrivati a ciascuna sessione di trattamento, è stato chiesto se lo avessero fatto o meno ed è stata creata una carta di controllo per il follow-up degli esercizi.
Nel contenuto del programma di fisioterapia convenzionale per entrambi i gruppi; Impacco caldo (20 min), Ultrasuoni (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ed esercizi domestici standard sono stati inclusi.
Il programma è andato 5 volte a settimana, 10 sessioni consecutive.
Ogni sessione è durata in media 45 minuti.
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SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
In questo studio, i partecipanti al gruppo di controllo erano sottoposti a un programma di fisioterapia convenzionale per 5 volte a settimana, per un totale di 10 sessioni Nel contenuto del programma di fisioterapia convenzionale per entrambi i gruppi; Impacco caldo (20 min), Ultrasuoni (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ed esercizi domestici standard sono stati inclusi. Il programma è andato 5 volte a settimana, 10 sessioni consecutive. Ogni sessione è durata in media 45 minuti |
Nel contenuto del programma di fisioterapia convenzionale per entrambi i gruppi; Impacco caldo (20 min), Ultrasuoni (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) ed esercizi domestici standard sono stati inclusi.
Il programma è andato 5 volte a settimana, 10 sessioni consecutive.
Ogni sessione è durata in media 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimana
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La gravità del dolore avvertita dai partecipanti nella regione lombare è stata valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
VAS è lo strumento più appropriato per definire la gravità o l'intensità del dolore con la sua semplicità, affidabilità e validità, nonché le caratteristiche della scala del rapporto (Yakut e Kayıhan 2002).
La VAS è una scala orizzontale di 10 cm con 0 come "nessun dolore" e 10 "dolore molto intenso".
Al partecipante è stato chiesto di segnare la gravità della lombalgia sulla linea.
Il punto segnato è stato misurato e registrato.
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8 settimana
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Prova di Shober modificata
Lasso di tempo: 8 settimana
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Le basi del sacro del partecipante sono state combinate con una linea, il punto centrale di questa linea è stato segnato, 10 cm sopra e 5 cm sotto la linea centrale sono stati segnati e ai partecipanti è stato chiesto di piegarsi completamente in avanti senza piegare le ginocchia.
Se la differenza in questa distanza è inferiore a 5 cm, la misurazione è stata accettata come diminuzione della mobilità spinale (Tousignant 2005).
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8 settimana
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Distanza punta delle dita-suolo
Lasso di tempo: 8 settimana
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In questo test, il partecipante misura 15 cm.
di altezza, mentre era in piedi su un blocco, gli è stato chiesto di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia e la distanza tra la punta delle dita e il pavimento è stata misurata con un metro a nastro (İnanoğlu e Baltacı 2014).
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8 settimana
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Distanza di flessione laterale lombare
Lasso di tempo: 8 settimana
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È iniziato con i piedi del partecipante alla larghezza delle spalle, in posizione eretta, le braccia parallele tra loro e ai lati del tronco.
È stato contrassegnato il punto dell'estremità distale del dito medio della mano destra e sinistra del partecipante sulla coscia e gli è stato chiesto di inclinare il corpo di lato facendo scorrere la mano sulla coscia.
Il punto finale è stato contrassegnato nuovamente e la distanza tra la distanza di flessione laterale LuMLBPr destra e sinistra e il suolo è stata misurata con un metro a nastro e il valore trovato è stato registrato in centimetri (İnanoğlu e Baltacı 2014).
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8 settimana
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 8 settimana
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È stato utilizzato per valutare i livelli di evitamento della paura (cinesiofobia) dei partecipanti.
Questa scala, utilizzata nella lombalgia acuta e cronica, nella fibromialgia e nelle lesioni muscoloscheletriche e nelle malattie correlate al colpo di frusta, è composta da 17 domande e viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = completamente d'accordo).
Gli elementi 4, 8, 12 e 16 hanno un punteggio inverso e il punteggio più alto del partecipante nella scala, calcolato con un punteggio totale compreso tra 17 e 68, indica che anche la kinesiofobia è alta (Yılmaz 2011).
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8 settimana
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8 settimana
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È stato utilizzato per valutare il livello di disabilità.
La validità e l'affidabilità turca di questo indice è stata fatta da Yakut et al. (Jakut 2004).
Nell'anMET, che mette in discussione lo stato di disabilità nelle attività della vita quotidiana (gravità del dolore, cura della persona, sollevamento, deambulazione, seduta, in piedi, sonno, vita sociale, viaggi e grado di variazione del dolore), con un indice costituito da 10 item, quelli con punteggio 0-14 punteggio lieve, 15- Quelli con un punteggio di 29 sono stati considerati con disabilità moderata, e quelli con un punteggio superiore a 30 sono stati considerati con disabilità avanzata (Fairbank 2000).
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8 settimana
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 8 settimana
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La versione turca di Küçükdeveci et al. è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti e per misurare la misura in cui i problemi di salute percepiti dall'individuo influenzano le normali attività quotidiane.
Nel questionario, che valuta lo stato di salute in 6 dimensioni con 38 voci, energia (3 voci), dolore (8 voci), reazioni emotive (9 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e consiste in fisica attività (8 voci).
Quando i punteggi ottenuti dai punteggi parziali per il punteggio NSP totale si avvicinano da 0 a 100, si accetta che la qualità della vita diminuisca (Küçükdeveci 2000).
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8 settimana
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 settimana
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Questo questionario, la cui validità e affidabilità turca è stata condotta da Hisli et al. nel 1988, è stato utilizzato per valutare i sintomi depressivi dei partecipanti.
I sintomi somatici, cognitivi, motivazionali ed emotivi sono valutati con un totale di 21 item.
Un aumento dei punteggi totali dei partecipanti indica un aumento dei loro sintomi depressivi (Beck et al. 1961).
Nel nostro studio, l'analisi è stata eseguita utilizzando i punteggi totali della scala.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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