- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05573594
Eficiência das Técnicas de Energia Muscular
Eficiência das Técnicas de Energia Muscular em Pacientes do sexo Feminino Dor Inferior Mecânica: Um Estudo de Controle Randomizado Um Estudo de Controle Randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a eficiência da Técnica de Energia Muscular em pacientes do sexo feminino com lombalgia mecânica.
Métodos: Um total de 40 participantes do sexo feminino com idades entre 30 e 45 anos foram divididas aleatoriamente em dois grupos (Grupo de Estudo e Grupo Controle). Os participantes do grupo controle fizeram menos de 10 sessões de fisioterapia convencional e reabilitação (TENS, US, bolsa quente) e realizaram exercícios domésticos padrão. Os participantes do Grupo de Estudo estavam sob 8 sessões de técnica de energia muscular, além de fisioterapia convencional e exercícios domésticos padrão. Dor (Escala Visual Analógica-VAS), mobilidade da coluna vertebral (Modify Schober Test-MST), flexibilidade (Fingertip Floor Distance-FFD, Right and Left Lateral Flexion Floor Distance-LFFD), qualidade de vida (Nottingham Health Profile-NHP), incapacidade (Oswestry Disability Index-ODI), cinesiofobia (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) e sintomas depressivos (Beck Depression Inventory-BDI) foram medidos no início, após o tratamento e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos estudos epidemiológicos e estatísticos que mostram a alta incidência e prevalência de dor lombar, que é um problema comum em todo o mundo (Manga et al 1993). Causas mecânicas constituem 90% dos fatores que causam dor lombar (Diamond e Borenstein 2006).
A Dor Lombar Mecânica (DLM) é uma dor musculoesquelética de origem nos tecidos moles que pode ser observada na região lombar posterior, região sacral ou região paraespinal. A MLBP, caracterizada por tendinite, pontos-gatilho e espasmos musculares, aumenta com o movimento e diminui com o repouso.
A Muscle Energy Technique (MET) é um procedimento terapêutico manual que cria contrações voluntárias nos músculos esqueléticos, criando força contra o praticante pelo paciente. O MET é usado para alongar músculos encurtados, mobilizar articulações restritas e fortalecer músculos fisiologicamente enfraquecidos (Chaitow 2013).
Métodos de tratamento geralmente aplicados a pacientes diagnosticados com MLBP; modalidades de fisioterapia, técnicas manuais, terapia de exercícios, terapia médica, terapia psicológica e educação do paciente. Recomenda-se que o MET seja usado para reduzir a dor quando administrado na coluna (Wilson 2003) ou nos músculos (Ballantyne et al. 2003).
O objetivo do nosso estudo é investigar a eficiência da técnica de energia muscular na mobilidade da coluna vertebral, flexibilidade, dor, incapacidade, comportamento de evitação do medo, qualidade de vida e sintomas depressivos em pacientes do sexo feminino com lombalgia mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser voluntária do sexo feminino entre os 30 e os 45 anos
- ter queixa de lombalgia há pelo menos 3 meses com diagnóstico de lombalgia mecânica
Critério de exclusão:
- tendo cirurgia espinhal anterior
- tendo dor lombar do tipo radicular
- tendo doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo MET
os participantes do grupo de estudo estavam sob 8 sessões de MET, 2 vezes por semana, além do programa de fisioterapia convencional. No conteúdo do programa de fisioterapia convencional para ambos os grupos; Hot Pack (20 min), Ultrassom (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) e exercícios domiciliares padrão foram incluídos. O programa foi 5 vezes por semana, 10 sessões consecutivas. Cada sessão durou em média 45 minutos. |
O método Janda (Técnica PIR de relaxamento pós-isométrico), uma das Técnicas de Energia Muscular, foi usado nos músculos m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.isquiotibiais, m.psoas maiores no grupo de estudo. Primeiramente, o músculo disfuncional foi alongado passivamente pelo fisioterapeuta até a barreira de movimento, e 5-7 segundos de contração muscular isométrica na direção oposta foram solicitados ao paciente na barreira. Essa prática continuou até que a tensão muscular ou a disfunção articular desaparecessem. Todos os participantes realizaram exercícios domiciliares padrão que consistiam em alongamento e fortalecimento. Esses exercícios foram ensinados aos participantes pelo fisioterapeuta na primeira sessão de tratamento, e ao chegarem a cada sessão de tratamento era questionado se o faziam ou não, sendo elaborado um gráfico de controle para acompanhamento dos exercícios.
No conteúdo do programa de fisioterapia convencional para ambos os grupos; Hot Pack (20 min), Ultrassom (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) e exercícios domiciliares padrão foram incluídos.
O programa foi 5 vezes por semana, 10 sessões consecutivas.
Cada sessão durou em média 45 minutos.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Neste estudo, os participantes do grupo controle estavam sob programa de fisioterapia convencional por 5 vezes por semana, totalizando 10 sessões No conteúdo do programa de fisioterapia convencional para ambos os grupos; Hot Pack (20 min), Ultrassom (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) e exercícios domiciliares padrão foram incluídos. O programa foi 5 vezes por semana, 10 sessões consecutivas. Cada sessão durou em média 45 minutos |
No conteúdo do programa de fisioterapia convencional para ambos os grupos; Hot Pack (20 min), Ultrassom (marca ITO 1 MHz e 1,5 W/cm2, 5 min), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS, 50-100 Hz, 20 min) e exercícios domiciliares padrão foram incluídos.
O programa foi 5 vezes por semana, 10 sessões consecutivas.
Cada sessão durou em média 45 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
|
A intensidade da dor sentida pelos participantes na região lombar foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A VAS é a ferramenta mais apropriada para definir a gravidade ou intensidade da dor com sua simplicidade, confiabilidade e validade, bem como recursos de escala de proporção (Yakut e Kayıhan 2002).
A EVA é uma escala horizontal de 10 cm com 0 como "sem dor" e 10 como "dor muito intensa".
O participante foi solicitado a marcar a gravidade da dor lombar na linha.
O ponto marcado foi medido e registrado.
|
8 semanas
|
|
Teste de Shober modificado
Prazo: 8 semanas
|
As bases do sacro do participante foram combinadas com uma linha, foi marcado o ponto central dessa linha, foram marcados 10 cm acima e 5 cm abaixo da linha central, e foi solicitado ao participante que se inclinasse totalmente para a frente sem dobrar os joelhos.
Se a diferença nessa distância for inferior a 5 cm, a medida foi aceita como uma diminuição na mobilidade da coluna vertebral (Tousignant 2005).
|
8 semanas
|
|
Distância da ponta do dedo ao solo
Prazo: 8 semanas
|
Neste teste, o participante mede 15 cm.
altura, em pé sobre um bloco, ele foi solicitado a se inclinar para a frente sem dobrar os joelhos, e a distância da ponta do dedo ao chão foi medida com uma fita métrica (İnanoğlu e Baltacı 2014).
|
8 semanas
|
|
Distância de flexão lateral lombar
Prazo: 8 semanas
|
Iniciou-se com os pés do participante afastados na largura dos ombros, em pé, com os braços paralelos entre si e ao lado do tronco.
Foi marcado o local da extremidade distal do dedo médio da mão direita e esquerda do participante na coxa, sendo solicitado que ele inclinasse o corpo para o lado, deslizando a mão para baixo na coxa.
O ponto final foi marcado novamente e a distância entre a Distância de Flexão Lateral LuMLBPr Direita e Esquerda e o solo foi medida com uma fita métrica e o valor encontrado foi registrado em centímetros (İnanoğlu e Baltacı 2014).
|
8 semanas
|
|
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar os níveis de evitação do medo (cinesiofobia) dos participantes.
Essa escala, que é usada em dor lombar aguda e crônica, fibromialgia e lesões musculoesqueléticas e doenças relacionadas ao chicote, consiste em 17 perguntas e uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
Os itens 4, 8, 12 e 16 são pontuados inversamente, e a alta pontuação do participante na escala, que é calculada com uma pontuação total de 17-68, indica que a cinesiofobia também é alta (Yılmaz 2011).
|
8 semanas
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar o nível de incapacidade.
A validade turca e a confiabilidade desse índice foram feitas por Yakut et al. (Yakut 2004).
Na anMET, que questiona o estado de incapacidade nas atividades de vida diária (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, vida social, viajar e o grau de alteração da dor), com um índice composto por 10 itens, aqueles com pontuação de 0-14 pontuam leve, 15- Aqueles com pontuação de 29 foram considerados com incapacidade moderada e aqueles com pontuação acima de 30 foram considerados com incapacidade avançada (Fairbank 2000).
|
8 semanas
|
|
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 8 semanas
|
A versão turca de Küçükdeveci et al. foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes e para medir em que medida os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo afetam as atividades diárias normais.
No questionário, que avalia o estado de saúde em 6 dimensões com 38 itens, energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e consiste em atividade (8 itens).
Quando as pontuações obtidas das sub-pontuações para a pontuação total do NSP se aproximam de 0 a 100, aceita-se que a qualidade de vida diminui (Küçükdeveci 2000).
|
8 semanas
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
|
Este questionário, cuja validade e confiabilidade turca foi conduzido por Hisli et al. em 1988, foi utilizado para avaliar os sintomas depressivos dos participantes.
Os sintomas somáticos, cognitivos, motivacionais e emocionais são pontuados com um total de 21 itens.
Um aumento nas pontuações totais dos participantes indica um aumento em seus sintomas depressivos (Beck et al. 1961).
Em nosso estudo, a análise foi realizada por meio dos escores totais da escala.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .