- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05573594
Эффективность методов мышечной энергии
Эффективность методов мышечной энергии у женщин-пациентов Механическая боль в нижней части тела: рандомизированное контрольное исследование Рандомизированное контрольное исследование
Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности техники мышечной энергии у женщин с механической болью в пояснице.
Методы: В общей сложности 40 участниц женского пола в возрасте 30-45 лет были случайным образом разделены на две группы (учебная группа и контрольная группа). Участники контрольной группы проходили 10 сеансов традиционной лечебной физкультуры и реабилитации (ЧЭНС, УЗИ, горячие компрессы) и выполняли стандартные домашние упражнения. Участники исследовательской группы прошли по 8 сеансов мышечно-энергетической техники в дополнение к обычной лечебной физкультуре и стандартным домашним упражнениям. Боль (визуальная аналоговая шкала-ВАШ), подвижность позвоночника (модификация теста Шобера-MST), гибкость (расстояние до пола кончиками пальцев-FFD, расстояние до пола при боковом сгибании вправо и влево-LFFD), качество жизни (Ноттингемский профиль здоровья-NHP), инвалидность (Индекс Освестри-Инвалидность-ODI), кинезиофобия (Шкала кинезиофобии Тампа-TKS) и депрессивные симптомы (Шкала депрессии Бека-BDI) измерялись в начале исследования, после лечения и через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество эпидемиологических и статистических исследований, показывающих высокую заболеваемость и распространенность боли в пояснице, которая является общей проблемой во всем мире (Manga et al 1993). Механические причины составляют 90% факторов, вызывающих боль в пояснице (Diamond and Borenstein, 2006).
Механическая боль в нижней части спины (MLBP) представляет собой мышечно-скелетную боль мягкотканного происхождения, которая может наблюдаться в задней поясничной области, крестцовой области или параспинальной области. MLBP, который характеризуется тендинитом, триггерными точками и мышечными спазмами, увеличивается при движении и уменьшается в покое.
Техника мышечной энергии (МЭТ) — это мануальная терапевтическая процедура, которая создает произвольные сокращения скелетных мышц, создавая силу пациента против практикующего. МЕТ используется для удлинения укороченных мышц, мобилизации ограниченных суставов и укрепления физиологически ослабленных мышц (Chaitow 2013).
Методы лечения, обычно применяемые к пациентам с диагнозом MLBP; методы физиотерапии, мануальные техники, лечебная физкультура, медикаментозная терапия, психологическая терапия и обучение пациентов. МЕТ рекомендуется использовать для уменьшения боли при введении в позвоночник (Wilson 2003) или мышцы (Ballantyne et al. 2003).
Целью нашего исследования является изучение эффективности техники мышечной энергии в отношении подвижности позвоночника, гибкости, боли, инвалидности, поведения избегания страха, качества жизни и депрессивных симптомов у женщин с механической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина-волонтер в возрасте от 30 до 45 лет
- наличие жалоб на боль в пояснице в течение не менее 3 месяцев с диагнозом механической боли в пояснице
Критерий исключения:
- перенесшие операцию на позвоночнике
- боль в пояснице корешкового типа
- наличие нервно-мышечного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МЕТ Групп
участники основной группы получали 8 сеансов МТ 2 раза в неделю в дополнение к общепринятой физиотерапевтической программе. В составе общепринятая программа физиотерапии для обеих групп; Были включены горячие компрессы (20 мин), ультразвук (марка ITO, 1 МГц и 1,5 Вт/см2, 5 мин), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС, 50-100 Гц, 20 мин) и стандартные домашние упражнения. Программа шла 5 раз в неделю, 10 сеансов подряд. Каждый сеанс длился в среднем 45 минут. |
Метод Янда (техника постизометрической релаксации PIR), одна из техник мышечной энергии, применялась на грушевидной, квадратной мышцах поясницы, подколенных сухожилиях, большой поясничной мышце в исследуемой группе. Сначала физиотерапевт пассивно растягивал дисфункциональную мышцу до барьера движения, а у пациента требовалось 5-7 секунд изометрического сокращения мышцы в противоположном направлении у барьера. Эта практика продолжалась до тех пор, пока не исчезало мышечное напряжение или дисфункция суставов. Все участники выполняли стандартные домашние упражнения, состоящие из растяжки и укрепления. Этим упражнениям участников обучал физиотерапевт на первом лечебном сеансе, и когда они приходили на каждый лечебный сеанс, их спрашивали, выполняли они это или нет, и для последующего наблюдения за выполнением упражнений составлялась контрольная карта.
В составе общепринятая программа физиотерапии для обеих групп; Были включены горячие компрессы (20 мин), ультразвук (марка ITO, 1 МГц и 1,5 Вт/см2, 5 мин), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС, 50-100 Гц, 20 мин) и стандартные домашние упражнения.
Программа шла 5 раз в неделю, 10 сеансов подряд.
Каждый сеанс длился в среднем 45 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
В этом исследовании участники контрольной группы проходили обычную программу физиотерапии 5 раз в неделю, всего 10 сеансов. В составе общепринятая программа физиотерапии для обеих групп; Были включены горячие компрессы (20 мин), ультразвук (марка ITO, 1 МГц и 1,5 Вт/см2, 5 мин), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС, 50-100 Гц, 20 мин) и стандартные домашние упражнения. Программа шла 5 раз в неделю, 10 сеансов подряд. Каждый сеанс длился в среднем 45 минут |
В составе общепринятая программа физиотерапии для обеих групп; Были включены горячие компрессы (20 мин), ультразвук (марка ITO, 1 МГц и 1,5 Вт/см2, 5 мин), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС, 50-100 Гц, 20 мин) и стандартные домашние упражнения.
Программа шла 5 раз в неделю, 10 сеансов подряд.
Каждый сеанс длился в среднем 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 8 неделя
|
Интенсивность боли, ощущаемой участниками в поясничной области, оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ является наиболее подходящим инструментом для определения тяжести или интенсивности боли благодаря своей простоте, надежности и достоверности, а также характеристикам шкалы соотношений (Yakut and Kayıhan, 2002).
ВАШ представляет собой горизонтальную шкалу размером 10 см, где 0 соответствует «отсутствию боли» и 10 «очень сильная боль».
Участника попросили отметить тяжесть боли в пояснице на линии.
Отмеченная точка была измерена и записана.
|
8 неделя
|
|
Модифицированный тест Шобера
Временное ограничение: 8 неделя
|
Основания крестца участника соединяли линией, отмечали центральную точку этой линии, отмечали 10 см выше и 5 см ниже центральной линии, и участников просили полностью наклониться вперед, не сгибая колени.
Если разница в этом расстоянии менее 5 см, измерение принималось за снижение подвижности позвоночника (Tousignant 2005).
|
8 неделя
|
|
Расстояние от кончика пальца до земли
Временное ограничение: 8 неделя
|
В этом тесте участник измеряет 15 см.
роста, когда он стоял прямо на блоке, его просили наклониться вперед, не сгибая колени, а расстояние от кончиков пальцев до пола измеряли рулеткой (Инаноглу и Балтаджи, 2014).
|
8 неделя
|
|
Расстояние поясничного бокового сгибания
Временное ограничение: 8 неделя
|
Его начинали с ноги участника на ширине плеч, стоя прямо, руки параллельно друг другу и вдоль туловища.
Отмечали место дистальных концов среднего пальца правой и левой руки испытуемого на бедре и просили его наклонить туловище в сторону, скользя рукой вниз по бедру.
Конечная точка была отмечена снова, и расстояние между правым и левым расстоянием бокового сгибания LuMLBPr и землей было измерено с помощью рулетки, а найденное значение было записано в сантиметрах (İnanoğlu and Baltacı 2014).
|
8 неделя
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 8 неделя
|
Он использовался для оценки уровня избегания страха (кинезиофобии) участников.
Эта шкала, которая используется при острой и хронической боли в пояснице, фибромиалгии, травмах опорно-двигательного аппарата и заболеваниях, связанных с хлыстовой травмой, состоит из 17 вопросов и используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Пункты 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке, и высокий балл участника по шкале, рассчитанный с общим баллом 17-68, указывает на то, что кинезиофобия также высока (Йылмаз 2011).
|
8 неделя
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 неделя
|
Он использовался для оценки уровня инвалидности.
Турецкая валидность и надежность этого индекса была сделана Yakut et al. (Якут 2004).
В анМЕТ, который ставит под сомнение статус инвалидности в повседневной деятельности (интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и степень изменения боли), с индексом, состоящим из 10 пунктов, те, кто набрал 0-14 баллов, оценивались как легкие, 15- Те, у кого было 29 баллов, считались инвалидами средней степени тяжести, а те, кто набрал больше 30 баллов, считались инвалидами тяжелой степени (Fairbank 2000).
|
8 неделя
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 8 неделя
|
Турецкая версия Küçükdeveci et al. был использован для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем, и для измерения степени, в которой проблемы со здоровьем, воспринимаемые человеком, влияют на нормальную повседневную деятельность.
В опроснике, который оценивает состояние здоровья в 6 измерениях с 38 пунктами, энергия (3 пункта), боль (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), сон (5 пунктов), социальная изоляция (5 пунктов) и состоит из физических деятельность (8 пунктов).
Когда баллы, полученные из подбаллов для общего балла NSP, приближаются к от 0 до 100, считается, что качество жизни снижается (Küçükdeveci 2000).
|
8 неделя
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 8 неделя
|
Этот опросник, турецкая валидность и надежность которого были проведены Hisli et al. в 1988 году использовали для оценки депрессивных симптомов у участников.
Соматические, когнитивные, мотивационные и эмоциональные симптомы оцениваются в общей сложности по 21 пункту.
Увеличение общей суммы баллов участников указывает на усиление их депрессивных симптомов (Beck et al., 1961).
В нашем исследовании для анализа использовались суммарные баллы по шкале.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diamond S, Borenstein D. Chronic low back pain in a working-age adult. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2006 Aug;20(4):707-20. doi: 10.1016/j.berh.2006.04.002.
- Fryer G, Pearce AJ. The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):440-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.05.006. Epub 2013 May 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .