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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576168
당지질 대사에서 RBP4의 관련 메커니즘
2022년 10월 8일 업데이트: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
동제대학교 의과대학 상하이 제10인민병원
레티놀 결합 단백질 4(RBP4)는 지방 조직에서 분비되는 새로 발견된 아디포카인으로 인슐린 저항성(IR)을 유발하고 T2DM 발생에 관여합니다.
현재 RBP4가 islet β 세포 기능 장애를 일으킬 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 새로 진단된 T2DM 환자의 병인에서 혈청 apo-RBP4의 역할을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 생활 수준의 향상과 생활 방식의 변화로 제2형 당뇨병의 발병률이 증가하고 있으며 T2DM은 사람들의 건강을 심각하게 위협하는 세계적인 질병이 되었습니다.
중기 및 후기 당뇨병 환자의 상태는 종종 돌이킬 수 없으며 초기에 효과적인 치료를 받으면 적시에 상태를 개선하고 질병 진행을 지연시키는 데 도움이 됩니다.
따라서 조기 진단과 치료가 당뇨병 예방과 치료의 핵심입니다.
수년간의 연구에 따르면 인슐린 저항성과 β 세포 기능 장애가 제2형 당뇨병의 두 가지 주요 메커니즘인 것으로 나타났습니다.
제2형 당뇨병의 병인에 대한 기존 연구는 주로 인슐린 저항성에 초점을 맞추었고, 베타세포 기능장애에 대한 연구는 거의 없었다.
따라서 islet β 세포 기능 장애에 대한 연구는 매우 중요합니다.
이전 연구에 따르면 연구자는 II형 당뇨병에 인슐린 저항성이 존재하지만 당뇨병이 없는 많은 사람들에게도 같은 정도로 존재한다는 사실을 발견했습니다.
이 사람들은 대사 증후군이 있거나 없을 수 있습니다.
따라서 인슐린 저항성만으로는 제2형 당뇨병의 결정적인 병인이 될 수 없으며, 증가하는 사실은 섬 세포, 특히 섬 베타 세포의 이상이 제2형 당뇨병의 발병 기전에서 중심 연결 고리일 수 있음을 나타냅니다.
분명히, 인슐린 저항성은 제2형 당뇨병의 개시 인자이며, 제2형 당뇨병의 발생 여부를 결정하는 것은 islet β 세포의 정상적인 기능입니다. 보상 능력을 유지할 수 있으면 제2형 당뇨병이 발생하지 않습니다.
보상 능력이 감소하면 점차 제2형 당뇨병이 발생합니다.
따라서, islet β 세포 기능 장애는 제2형 당뇨병의 발병기전의 핵심입니다.
베타 세포 기능을 손상시키는 유해 요인을 탐색하는 것은 당뇨병의 조기 예방 및 치료에 매우 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Xiaoyun Cheng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 적격성을 평가하기 위해 수행된 활동을 포함하여 임상시험 관련 활동을 수행하기 전에 피험자의 동의를 얻었습니다.
- 선별 당시 18-60세;
- 당뇨병의 진단은 정상 식이 요법으로 서로 다른 날에 두 번 7.0mmol/L 이상의 공복 혈당으로 정의되었습니다.
제외 기준:
- HIV, B형 또는 C형 간염(자가 보고) 또는 활동성 폐결핵 병력:
- 악성 종양의 병력;
- 심각한 간 기능 장애 또는 신장 질환(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배 또는 eGFR < 30ml min 1.73 m2 );
- 지난 6개월 동안 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환(협심증, 심근경색 또는 뇌졸중)의 병력:
- 지난 12개월 동안 중증 위장병 또는 위장 수술의 병력;
- 포도당과 지질 대사에 영향을 미치는 다른 질병이 있습니다: 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 피질 고알코올 중독 등;
- 2차 질환 또는 약물이 비만으로 이어짐: 코르티솔 상승(예: 쿠싱 증후군), 처짐 신체 및 시상하부 손상으로 인한 비만, 체중 감소로 인한 비만 약물 감소/중단 등
- 체중 또는 에너지 섭취/에너지 소비에 영향을 미치는 약물은 다음을 포함하여 스크리닝 전 3개월 이내에 사용되었습니다.
성 스테로이드(정맥, 경구 또는 관절 내), 삼환계 항우울제, 정신 장애용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: T2DM 그룹
T2DM 환자
|
T2DM 환자에서 RBP4 발현 여부
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 대조군
T2DM이 없는 환자
|
T2DM 환자에서 RBP4 발현 여부
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RBP4
기간: 3 년
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레티놀 결합 단백질 4
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FBG
기간: 3 년
|
공복 혈당(mmol/L)
|
3 년
|
|
지느러미
기간: 3 년
|
공복 혈청 인슐린(mU/L)
|
3 년
|
|
대체
기간: 3 년
|
U/L의 알라닌 아미노전이효소
|
3 년
|
|
AST
기간: 3 년
|
U/L의 아스파르테이트 아미노전이효소
|
3 년
|
|
UA
기간: 3 년
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Umol/L의 요산
|
3 년
|
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HOMA-IR
기간: 3 년
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항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수 = FBG*FINS/22.5
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3 년
|
|
피트
기간: 3 년
|
자유 테스토스테론(nmol/L)
|
3 년
|
|
LDL-C
기간: 3 년
|
저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)
|
3 년
|
|
HDL-C
기간: 3 년
|
고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)
|
3 년
|
|
BMI
기간: 3 년
|
BMI=체중(kg)/신장(m)^2
|
3 년
|
|
TT
기간: 3 년
|
총 테스토스테론(mmol/L)
|
3 년
|
|
PBG
기간: 3 년
|
식후 혈당(mmol-L)
|
3 년
|
|
다리
기간: 3 년
|
mU/L의 식후 혈청 인슐린
|
3 년
|
|
HbA1c(%)
기간: 3 년
|
당화혈색소
|
3 년
|
|
FSH
기간: 3 년
|
난포 자극 호르몬 IU/L
|
3 년
|
|
TC
기간: 3 년
|
총 콜레스테롤(mmol/L)
|
3 년
|
|
TG
기간: 3 년
|
중성지방(mmol/L)
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shen Qu, Dr, Department of Endocrinology,Shang hai Tenth People's Hostipal,Shang hai,Shanghai,China,200070
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBP4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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