Meccanismi correlati di RBP4 nel metabolismo dei glicolipidi
8 ottobre 2022 aggiornato da: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Ospedale del decimo popolo di Shanghai, Facoltà di Medicina, Università di Tongji
La proteina legante il retinolo 4 (RBP4) è un'adipochina secreta dal tessuto adiposo recentemente scoperta, che porta all'insulino-resistenza (IR) e partecipa all'insorgenza del T2DM.
Al momento, non è chiaro se RBP4 possa causare disfunzione delle cellule β delle isole.
Lo scopo di questo studio è esplorare il ruolo dell'apo-RBP4 sierico nella patogenesi dei pazienti con T2DM di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, con il miglioramento del tenore di vita e il cambiamento dello stile di vita, l'incidenza del diabete di tipo II è in aumento e il T2DM è diventato una malattia mondiale che mette seriamente in pericolo la salute delle persone.
Quando i pazienti con diabete nel mezzo e in ritardo, la condizione è spesso irreversibile, e il trattamento precoce se efficace, aiuta a migliorare la condizione in modo tempestivo, ritardare lo sviluppo del processo patologico.
Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento sono la chiave per la prevenzione e il trattamento del diabete.
Anni di studi hanno dimostrato che l'insulino-resistenza e la disfunzione delle cellule beta sono i due principali meccanismi del diabete di tipo II.
Precedenti studi sulla patogenesi del diabete di tipo II si sono concentrati principalmente sulla resistenza all'insulina e ci sono pochi studi sulla disfunzione delle cellule beta.
Pertanto, lo studio della disfunzione delle cellule β delle isole è estremamente importante.
Secondo studi precedenti, il ricercatore ha scoperto che sebbene l'insulino-resistenza esista nel diabete di tipo II, esiste anche nella stessa misura in molte persone che non hanno il diabete.
Queste persone possono avere o non avere la sindrome metabolica.
Pertanto, l'insulino-resistenza da sola non può essere il fattore patogeno decisivo del diabete di tipo II, e i fatti in aumento indicano che l'anomalia delle cellule insulari, in particolare le cellule β delle isole, può essere l'anello centrale nella patogenesi del diabete di tipo II.
Ovviamente, l'insulino-resistenza è il fattore scatenante del diabete di tipo II, e la normale funzione delle cellule β delle isole è il fattore determinante per l'insorgenza del diabete di tipo II: l'insorgenza dell'insulino-resistenza avvia la patogenesi del diabete di tipo II, ma se le cellule β delle isole può mantenere la sua capacità compensatoria, il diabete di tipo II non si verificherà.
Una volta che la sua capacità compensatoria diminuisce, si verifica gradualmente il diabete di tipo II.
Pertanto, la disfunzione delle cellule β delle isole è la chiave per la patogenesi del diabete di tipo II.
Esplorare i fattori dannosi che compromettono la funzione delle cellule beta è fondamentale per la prevenzione precoce e il trattamento del diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Xiaoyun Cheng
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima di condurre qualsiasi attività correlata allo studio, comprese quelle condotte per valutare l'idoneità del soggetto Consenso informato del soggetto;
- Età compresa tra 18 e 60 anni al momento dello screening;
- La diagnosi di diabete è stata definita come glicemia a digiuno superiore a 7,0mmol/L due volte in giorni diversi con una dieta normale
Criteri di esclusione:
- Storia di HIV, epatite B o C (autodichiarata) o tubercolosi polmonare attiva:
- storia di tumore maligno;
- Grave disfunzione epatica o malattia renale (AST o ALT > 3 volte il limite superiore normale o eGFR < 30 ml min 1,73 m2);
- Anamnesi di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio o ictus) negli ultimi 6 mesi:
- storia di grave malattia gastrointestinale o chirurgia gastrointestinale negli ultimi 12 mesi;
- Esistono altre malattie che colpiscono il metabolismo glucidico e lipidico: ipertiroidismo, ipotiroidismo, iperalcolismo corticale, ecc.;
- Malattie secondarie o farmaci portano all'obesità, tra cui: cortisolo elevato (come la sindrome di Cushing), obesità causata da lesioni del corpo e dell'ipotalamo, obesità causata dalla perdita di peso, riduzione/interruzione del farmaco, ecc.
- I farmaci che influenzano il peso corporeo o l'assunzione di energia/il dispendio energetico sono stati utilizzati entro 3 mesi prima dello screening, tra cui:
Steroidi sessuali (endovenosi, orali o intrarticolari), antidepressivi triciclici, per disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo T2DM
pazienti con T2DM
|
RBP4 espresso in pazienti con DMT2 o meno
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
pazienti senza T2DM
|
RBP4 espresso in pazienti con DMT2 o meno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RBP4
Lasso di tempo: 3 anni
|
Proteina legante il retinolo 4
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FBG
Lasso di tempo: 3 anni
|
glicemia a digiuno in mmol/L
|
3 anni
|
|
PINNE
Lasso di tempo: 3 anni
|
insulina sierica a digiuno in mU/L
|
3 anni
|
|
ALT
Lasso di tempo: 3 anni
|
alanina aminotransferasi in U/L
|
3 anni
|
|
AST
Lasso di tempo: 3 anni
|
aspartato aminotransferasi in U/L
|
3 anni
|
|
U.S.A
Lasso di tempo: 3 anni
|
Acido urico in umol/L
|
3 anni
|
|
HOMA-IR
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione del modello omeostatico Indice di resistenza all'insulina=FBG*FINS/22.5
|
3 anni
|
|
FT
Lasso di tempo: 3 anni
|
testosterone libero (nmol/L)
|
3 anni
|
|
C-LDL
Lasso di tempo: 3 anni
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità in mmol/L
|
3 anni
|
|
HDL-C
Lasso di tempo: 3 anni
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità in mmol/L
|
3 anni
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 anni
|
BMI=peso(kg)/altezza(m)^2
|
3 anni
|
|
TT
Lasso di tempo: 3 anni
|
testosterone totale in mmol/L
|
3 anni
|
|
PBG
Lasso di tempo: 3 anni
|
glicemia postprandiale in mmol-L
|
3 anni
|
|
PERNI
Lasso di tempo: 3 anni
|
insulina sierica postprandiale in mU/L
|
3 anni
|
|
HbA1c(%)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Emoglobina glicata
|
3 anni
|
|
FSH
Lasso di tempo: 3 anni
|
ormone follicolo-stimolante in UI/L
|
3 anni
|
|
TC
Lasso di tempo: 3 anni
|
Colesterolo totale (mmol/L)
|
3 anni
|
|
TG
Lasso di tempo: 3 anni
|
Trigliceridi (mmol/L)
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shen Qu, Dr, Department of Endocrinology,Shang hai Tenth People's Hostipal,Shang hai,Shanghai,China,200070
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBP4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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