Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родственные механизмы RBP4 в метаболизме гликолипидов

8 октября 2022 г. обновлено: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Шанхайская десятая народная больница, Медицинский факультет, Университет Тунцзи

Ретинол-связывающий белок 4 (RBP4) представляет собой недавно открытый адипокин, секретируемый жировой тканью, который приводит к резистентности к инсулину (ИР) и участвует в возникновении СД2. В настоящее время неясно, может ли RBP4 вызывать дисфункцию β-клеток островков. Целью данного исследования является изучение роли сывороточного апо-RBP4 в патогенезе пациентов с впервые диагностированным СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В последние годы, с повышением уровня жизни и изменением образа жизни, заболеваемость диабетом II типа увеличивается, и СД2 стал всемирным заболеванием, которое серьезно угрожает здоровью людей. У больных сахарным диабетом в среднем и позднем периоде состояние часто бывает необратимым, и раннее, если эффективное лечение, помогает своевременно улучшить состояние, отсрочить развитие болезненного процесса. Поэтому ранняя диагностика и лечение являются ключом к профилактике и лечению диабета. Годы исследований показали, что резистентность к инсулину и дисфункция β-клеток являются двумя основными механизмами диабета II типа. Предыдущие исследования патогенеза диабета II типа в основном были сосредоточены на резистентности к инсулину, а исследований дисфункции β-клеток было немного. Поэтому изучение дисфункции островковых β-клеток чрезвычайно важно. Согласно предыдущим исследованиям, исследователь обнаружил, что, хотя резистентность к инсулину существует при диабете II типа, в той же степени она существует и у многих людей, не страдающих диабетом. Эти люди могут иметь или не иметь метаболический синдром. Следовательно, резистентность к инсулину сама по себе не может быть решающим патогенетическим фактором диабета II типа, и все больше фактов указывают на то, что аномалии островковых клеток, особенно островковых β-клеток, могут быть центральным звеном в патогенезе диабета II типа. Очевидно, инсулинорезистентность является инициирующим фактором диабета II типа, а нормальная функция островковых β-клеток является детерминантой возникновения диабета II типа: возникновение инсулинорезистентности инициирует патогенез диабета II типа, но если островковые β-клетки может поддерживать свою компенсаторную способность, диабет II типа не возникнет. Как только его компенсаторная способность снижается, постепенно возникает диабет II типа. Следовательно, дисфункция островковых β-клеток является ключом к патогенезу диабета II типа. Изучение вредных факторов, нарушающих функцию β-клеток, имеет решающее значение для ранней профилактики и лечения диабета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
        • Xiaoyun Cheng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием, включая те, которые проводятся для оценки приемлемости субъекта. Информированное согласие субъекта;
  2. Возраст от 18 до 60 лет на момент скрининга;
  3. Диагноз сахарный диабет устанавливался при повышении уровня глюкозы в крови натощак выше 7,0 ммоль/л дважды в разные дни при обычном питании.

Критерий исключения:

  1. ВИЧ, гепатит B или C (самооценка) или активный туберкулез легких в анамнезе:
  2. история злокачественной опухоли;
  3. Тяжелая дисфункция печени или заболевание почек (АСТ или АЛТ более чем в 3 раза превышает верхний предел нормы или рСКФ <30 мл/мин 1,73 м2);
  4. В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт) за последние 6 месяцев:
  5. история тяжелых желудочно-кишечных заболеваний или операций на желудочно-кишечном тракте за последние 12 месяцев;
  6. Имеются и другие заболевания, влияющие на глюкозный и липидный обмен: гипертиреоз, гипотиреоз, корковый гипералкоголизм и др.;
  7. Вторичные заболевания или лекарства приводят к ожирению, в том числе: повышенный уровень кортизола (например, синдром Кушинга), дряблость, ожирение, вызванное повреждением тела и гипоталамуса, ожирение, вызванное снижением веса или прекращением приема лекарств и т. д.
  8. Препараты, влияющие на массу тела или потребление/расход энергии, применялись в течение 3 месяцев до скрининга, в том числе:

Половые стероиды (внутривенно, перорально или внутрисуставно), трициклические антидепрессанты, при психических расстройствах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа СД2
пациенты с СД2
RBP4 экспрессируется у пациентов с СД2 или нет
Другие имена:
  • Экспрессия RBP4 у больных СД2
Активный компаратор: контрольная группа
пациенты без СД2
RBP4 экспрессируется у пациентов с СД2 или нет
Другие имена:
  • Экспрессия RBP4 у больных СД2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РБП4
Временное ограничение: 3 года
Ретинол-связывающий белок 4
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВБР
Временное ограничение: 3 года
глюкоза крови натощак в ммоль/л
3 года
Плавники
Временное ограничение: 3 года
Инсулин сыворотки натощак в мЕд/л
3 года
ALT
Временное ограничение: 3 года
аланинаминотрансфераза в ед/л
3 года
АСТ
Временное ограничение: 3 года
аспартатаминотрансфераза в ед/л
3 года
UA
Временное ограничение: 3 года
Мочевая кислота в мкмоль/л
3 года
HOMA-IR
Временное ограничение: 3 года
Оценка гомеостатической модели Индекс инсулинорезистентности = FBG * FINS / 22,5
3 года
FT
Временное ограничение: 3 года
свободный тестостерон (нмоль/л)
3 года
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 3 года
холестерин липопротеидов низкой плотности в ммоль/л
3 года
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 3 года
Холестерин липопротеидов высокой плотности в ммоль/л
3 года
ИМТ
Временное ограничение: 3 года
ИМТ = вес (кг) / рост (м) ^ 2
3 года
ТТ
Временное ограничение: 3 года
общий тестостерон в ммоль/л
3 года
ПБГ
Временное ограничение: 3 года
постпрандиальная глюкоза крови в ммоль-л
3 года
PINS
Временное ограничение: 3 года
постпрандиальный сывороточный инсулин в мЕд/л
3 года
HbA1c (%)
Временное ограничение: 3 года
Гликированный гемоглобин
3 года
ФСГ
Временное ограничение: 3 года
фолликулостимулирующий гормон в МЕ/л
3 года
ТС
Временное ограничение: 3 года
Общий холестерин (ммоль/л)
3 года
ТГ
Временное ограничение: 3 года
Триглицерид (ммоль/л)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shen Qu, Dr, Department of Endocrinology,Shang hai Tenth People's Hostipal,Shang hai,Shanghai,China,200070

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RBP4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться