Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwante mechanismen van RBP4 bij het metabolisme van glycolipiden

8 oktober 2022 bijgewerkt door: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Shanghai Tiende Volksziekenhuis, School of Medicine, Tongji University

Retinol-bindend eiwit 4 (RBP4) is een nieuw ontdekte adipokine die wordt uitgescheiden door vetweefsel, wat leidt tot insulineresistentie (IR) en deelneemt aan het optreden van T2DM. Op dit moment is het niet duidelijk of RBP4 eilandje-β-celdisfunctie kan veroorzaken. Het doel van deze studie is om de rol van serum apo-RBP4 in de pathogenese van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren, met de verbetering van de levensstandaard en veranderingen in levensstijl, neemt de incidentie van diabetes type II toe, en T2DM is een wereldwijde ziekte geworden die de gezondheid van mensen ernstig in gevaar brengt. Bij patiënten met diabetes in het midden en laat, is de aandoening vaak onomkeerbaar, en als een vroege, effectieve behandeling helpt om de toestand tijdig te verbeteren, vertraagt ​​​​de ontwikkeling van het ziekteproces. Daarom is een vroege diagnose en behandeling de sleutel tot preventie en behandeling van diabetes. Jarenlange studies hebben aangetoond dat insulineresistentie en β-celdisfunctie de twee belangrijkste mechanismen zijn van diabetes type II. Eerdere studies over de pathogenese van diabetes type II waren vooral gericht op insulineresistentie en er zijn weinig studies over β-celdisfunctie. Daarom is de studie van β-celdisfunctie van eilandjes uiterst belangrijk. Volgens eerdere studies ontdekte de onderzoeker dat hoewel insulineresistentie bestaat bij diabetes type II, deze ook in dezelfde mate voorkomt bij veel mensen die geen diabetes hebben. Deze mensen kunnen wel of geen metabool syndroom hebben. Daarom kan insulineresistentie alleen niet de doorslaggevende pathogene factor van type II diabetes zijn, en de toenemende feiten geven aan dat de afwijking van eilandjescellen, vooral eilandjes β-cellen, de centrale schakel kunnen zijn in de pathogenese van type II diabetes. Het is duidelijk dat insulineresistentie de initiërende factor is van type II diabetes, en de normale functie van eilandjes β-cellen is de bepalende factor voor het ontstaan ​​van type II diabetes: het optreden van insulineresistentie initieert de pathogenese van type II diabetes, maar als de eilandjes β cellen zijn compenserende vermogen kan behouden, zal diabetes type II niet voorkomen. Zodra het compenserende vermogen afneemt, ontstaat geleidelijk diabetes type II. Daarom is disfunctie van de β-cel van de eilandjes de sleutel tot de pathogenese van diabetes type II. Het onderzoeken van de schadelijke factoren die de β-celfunctie aantasten, is van cruciaal belang voor vroege preventie en behandeling van diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Xiaoyun Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voorafgaand aan het uitvoeren van onderzoeksgerelateerde activiteiten, inclusief activiteiten die worden uitgevoerd om te beoordelen of de proefpersoon in aanmerking komt Geïnformeerde toestemming van de proefpersoon;
  2. Leeftijd 18-60 jaar op het moment van screening;
  3. De diagnose diabetes werd gedefinieerd als een nuchtere bloedglucosewaarde van meer dan 7,0 mmol/L tweemaal op verschillende dagen met een normaal dieet.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van hiv, hepatitis B of C (zelfgerapporteerd) of actieve longtuberculose:
  2. geschiedenis van kwaadaardige tumor;
  3. Ernstige leverdisfunctie of nierziekte (ASAT of ALAT > 3 keer de normale bovengrens, of eGFR < 30 ml min 1,73 m2);
  4. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen (angina pectoris, myocardinfarct of beroerte) in de afgelopen 6 maanden:
  5. voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale chirurgie in de afgelopen 12 maanden;
  6. Er zijn andere ziekten die het glucose- en vetmetabolisme beïnvloeden: hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, cortex Hyperalcoholisme, enz.;
  7. Secundaire ziekten of medicijnen leiden tot zwaarlijvigheid, waaronder: verhoogd cortisol (zoals het syndroom van Cushing), verzakking Zwaarlijvigheid veroorzaakt door letsel aan het lichaam en de hypothalamus, zwaarlijvigheid veroorzaakt door gewichtsverlies / stopzetting van medicijnen, enz.
  8. Geneesmiddelen die van invloed waren op het lichaamsgewicht of de energie-inname / energieverbruik werden binnen 3 maanden vóór de screening gebruikt, waaronder:

Geslachtssteroïden (intraveneus, oraal of intra-articulair), tricyclische antidepressiva, voor psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T2DM-groep
patiënten met T2DM
RBP4 komt tot expressie bij patiënten met T2DM of niet
Andere namen:
  • RBP4 komt tot expressie bij T2DM-patiënten
Actieve vergelijker: controlegroep
patiënten zonder T2DM
RBP4 komt tot expressie bij patiënten met T2DM of niet
Andere namen:
  • RBP4 komt tot expressie bij T2DM-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBP4
Tijdsspanne: 3 jaar
Retinolbindend eiwit 4
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FBG
Tijdsspanne: 3 jaar
nuchtere bloedglucose in mmol/L
3 jaar
VINNEN
Tijdsspanne: 3 jaar
nuchtere seruminsuline in mU/L
3 jaar
ALT
Tijdsspanne: 3 jaar
alanineaminotransferase in U/L
3 jaar
AST
Tijdsspanne: 3 jaar
aspartaataminotransferase in U/L
3 jaar
UA
Tijdsspanne: 3 jaar
Urinezuur in umol/L
3 jaar
HOMA-IR
Tijdsspanne: 3 jaar
Homeostatische modelbeoordeling insulineresistentie-index=FBG*FINS/22.5
3 jaar
FT
Tijdsspanne: 3 jaar
vrij testosteron (nmol/L)
3 jaar
LDL-C
Tijdsspanne: 3 jaar
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in mmol/L
3 jaar
HDL-C
Tijdsspanne: 3 jaar
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in mmol/L
3 jaar
BMI
Tijdsspanne: 3 jaar
BMI=gewicht(kg)/lengte(m)^2
3 jaar
TT
Tijdsspanne: 3 jaar
totaal testosteron in mmol/L
3 jaar
PBG
Tijdsspanne: 3 jaar
postprandiale bloedglucose in mmol-L
3 jaar
PINNEN
Tijdsspanne: 3 jaar
postprandiale seruminsuline in mU/L
3 jaar
HbA1c(%)
Tijdsspanne: 3 jaar
Geglyceerd hemoglobine
3 jaar
FSH
Tijdsspanne: 3 jaar
follikelstimulerend hormoon in IU/L
3 jaar
TC
Tijdsspanne: 3 jaar
Totaal cholesterol (mmol/L)
3 jaar
TG
Tijdsspanne: 3 jaar
Triglyceride (mmol/L)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shen Qu, Dr, Department of Endocrinology,Shang hai Tenth People's Hostipal,Shang hai,Shanghai,China,200070

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren