Powiązane mechanizmy RBP4 w metabolizmie glikolipidów
8 października 2022 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Dziesiąty Szpital Ludowy w Szanghaju, Szkoła Medyczna, Uniwersytet Tongji
Białko wiążące retinol 4 (RBP4) to nowo odkryta adipokina wydzielana przez tkankę tłuszczową, która prowadzi do insulinooporności (IR) i bierze udział w powstawaniu T2DM.
Obecnie nie jest jasne, czy RBP4 może powodować dysfunkcję komórek β wysp trzustkowych.
Celem tego badania jest zbadanie roli apo-RBP4 w surowicy w patogenezie nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach, wraz z poprawą warunków życia i zmianami stylu życia, wzrasta zachorowalność na cukrzycę typu II, a T2DM stała się ogólnoświatową chorobą poważnie zagrażającą zdrowiu ludzi.
U pacjentów z cukrzycą w średnim i późnym stadium stan ten jest często nieodwracalny, a wczesne, jeśli skuteczne leczenie, pozwala na szybką poprawę stanu, opóźnia rozwój procesu chorobowego.
Dlatego wczesna diagnoza i leczenie jest kluczem do zapobiegania i leczenia cukrzycy.
Lata badań wykazały, że insulinooporność i dysfunkcja komórek β to dwa główne mechanizmy cukrzycy typu II.
Wcześniejsze badania nad patogenezą cukrzycy typu II koncentrowały się głównie na insulinooporności, a niewiele jest badań dotyczących dysfunkcji komórek β.
Dlatego badanie dysfunkcji komórek β wysepek jest niezwykle ważne.
Według wcześniejszych badań badaczka stwierdziła, że chociaż insulinooporność występuje w cukrzycy typu II, występuje ona również w takim samym stopniu u wielu osób, które nie chorują na cukrzycę.
Ci ludzie mogą mieć lub nie mieć zespołu metabolicznego.
Dlatego sama insulinooporność nie może być decydującym czynnikiem patogenetycznym cukrzycy typu II, a coraz więcej faktów wskazuje, że nieprawidłowość komórek wysp trzustkowych, zwłaszcza komórek β wysp trzustkowych, może być centralnym ogniwem w patogenezie cukrzycy typu II.
Oczywiście insulinooporność jest czynnikiem inicjującym cukrzycę typu II, a prawidłowa funkcja komórek β wysp trzustkowych jest wyznacznikiem wystąpienia cukrzycy typu II: wystąpienie insulinooporności inicjuje patogenezę cukrzycy typu II, ale jeśli komórki β wysp trzustkowych może utrzymać swoją zdolność kompensacyjną, cukrzyca typu II nie wystąpi.
Wraz ze spadkiem zdolności kompensacyjnych stopniowo dochodzi do rozwoju cukrzycy typu II.
Dlatego dysfunkcja komórek β wysp trzustkowych jest kluczem do patogenezy cukrzycy typu II.
Zbadanie szkodliwych czynników upośledzających funkcję komórek β ma kluczowe znaczenie dla wczesnej profilaktyki i leczenia cukrzycy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Xiaoyun Cheng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed przeprowadzeniem jakichkolwiek działań związanych z badaniem, w tym prowadzonych w celu oceny kwalifikowalności uczestnika Świadoma zgoda uczestnika;
- Wiek 18-60 lat w momencie badania przesiewowego;
- Rozpoznanie cukrzycy definiowano jako stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 7,0 mmol/l dwa razy w różnych dniach na normalnej diecie
Kryteria wyłączenia:
- HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (zgłoszenie własne) lub aktywna gruźlica płuc w wywiadzie:
- historia nowotworu złośliwego;
- Ciężka dysfunkcja wątroby lub choroba nerek (AspAT lub AlAT > 3-krotnie powyżej górnej granicy normy lub eGFR < 30 ml min 1,73 m2);
- Ciężkie choroby układu krążenia i naczyń mózgowych w wywiadzie (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
- historia ciężkiej choroby przewodu pokarmowego lub operacji przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Istnieją inne choroby, które wpływają na metabolizm glukozy i lipidów: nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, kora mózgowa Hiperalkoholizm itp.;
- Wtórne choroby lub leki prowadzą do otyłości, w tym: podwyższony poziom kortyzolu (np. zespół Cushinga), zwiotczenie Otyłość spowodowana urazem ciała i podwzgórza, otyłość spowodowana utratą wagi, zmniejszeniem / odstawieniem leków itp.
- Leki wpływające na masę ciała lub pobór/wydatek energetyczny były stosowane w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym:
Steroidy płciowe (dożylnie, doustnie lub dostawowo), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, stosowane w zaburzeniach psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa T2DM
pacjentów z T2DM
|
Ekspresja RBP4 u pacjentów z T2DM lub nie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjentów bez T2DM
|
Ekspresja RBP4 u pacjentów z T2DM lub nie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RBP4
Ramy czasowe: 3 lata
|
Białko wiążące retinol 4
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FBG
Ramy czasowe: 3 lata
|
stężenie glukozy we krwi na czczo w mmol/L
|
3 lata
|
|
Płetwy
Ramy czasowe: 3 lata
|
insulina w surowicy na czczo w mU/l
|
3 lata
|
|
ALT
Ramy czasowe: 3 lata
|
aminotransferaza alaninowa w U/L
|
3 lata
|
|
AST
Ramy czasowe: 3 lata
|
aminotransferaza asparaginianowa w U/L
|
3 lata
|
|
UA
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kwas moczowy w umol/L
|
3 lata
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: 3 lata
|
Model oceny homeostazy wskaźnik insulinooporności=FBG*FINS/22,5
|
3 lata
|
|
FT
Ramy czasowe: 3 lata
|
wolny testosteron (nmol/L)
|
3 lata
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: 3 lata
|
cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
|
3 lata
|
|
HDL-C
Ramy czasowe: 3 lata
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/L
|
3 lata
|
|
BMI
Ramy czasowe: 3 lata
|
BMI=waga(kg)/wzrost(m)^2
|
3 lata
|
|
TT
Ramy czasowe: 3 lata
|
testosteron całkowity w mmol/L
|
3 lata
|
|
PBG
Ramy czasowe: 3 lata
|
poposiłkowy poziom glukozy we krwi w mmol-L
|
3 lata
|
|
SZPILKI
Ramy czasowe: 3 lata
|
insulina w surowicy poposiłkowej w mU/l
|
3 lata
|
|
HbA1c(%)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Hemoglobina glikowana
|
3 lata
|
|
FSZ
Ramy czasowe: 3 lata
|
hormon folikulotropowy w j.m./l
|
3 lata
|
|
TC
Ramy czasowe: 3 lata
|
Cholesterol całkowity (mmol/L)
|
3 lata
|
|
TG
Ramy czasowe: 3 lata
|
Trójglicerydy (mmol/l)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shen Qu, Dr, Department of Endocrinology,Shang hai Tenth People's Hostipal,Shang hai,Shanghai,China,200070
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBP4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .