Mécanismes associés de RBP4 dans le métabolisme des glycolipides
8 octobre 2022 mis à jour par: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Hôpital du dixième peuple de Shanghai, École de médecine, Université de Tongji
La protéine de liaison au rétinol 4 ( RBP4 ) est une adipokine nouvellement découverte sécrétée par le tissu adipeux, qui conduit à la résistance à l'insuline ( IR ) et participe à l'apparition du DT2.
À l'heure actuelle, il n'est pas clair si RBP4 peut provoquer un dysfonctionnement des cellules β des îlots.
Le but de cette étude est d'explorer le rôle de l'apo-RBP4 sérique dans la pathogenèse des patients DT2 nouvellement diagnostiqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, avec l'amélioration du niveau de vie et les changements de mode de vie, l'incidence du diabète de type II augmente et le DT2 est devenu une maladie mondiale qui met gravement en danger la santé des personnes.
Lorsque les patients atteints de diabète au milieu et à la fin, la condition est souvent irréversible, et tôt si un traitement efficace, aide à améliorer la condition en temps opportun, retarde le développement du processus de la maladie.
Par conséquent, un diagnostic et un traitement précoces sont la clé de la prévention et du traitement du diabète.
Des années d'études ont montré que la résistance à l'insuline et le dysfonctionnement des cellules β sont les deux principaux mécanismes du diabète de type II.
Les études précédentes sur la pathogenèse du diabète de type II se sont principalement concentrées sur la résistance à l'insuline, et il existe peu d'études sur le dysfonctionnement des cellules β.
Par conséquent, l'étude du dysfonctionnement des cellules β des îlots est extrêmement importante.
Selon des études antérieures, l'enquêteur a constaté que bien que la résistance à l'insuline existe dans le diabète de type II, elle existe également dans la même mesure chez de nombreuses personnes qui ne sont pas atteintes de diabète.
Ces personnes peuvent avoir ou non un syndrome métabolique.
Par conséquent, la résistance à l'insuline seule ne peut pas être le facteur pathogène décisif du diabète de type II, et les faits de plus en plus nombreux indiquent que l'anomalie des cellules des îlots, en particulier des cellules β des îlots, peut être le lien central dans la pathogenèse du diabète de type II.
Évidemment, la résistance à l'insuline est le facteur initiateur du diabète de type II, et le fonctionnement normal des cellules β des îlots est le facteur déterminant de l'apparition du diabète de type II : la survenue d'une résistance à l'insuline déclenche la pathogenèse du diabète de type II, mais si les cellules β des îlots peut maintenir sa capacité de compensation, le diabète de type II ne surviendra pas.
Une fois que sa capacité de compensation diminue, le diabète de type II apparaît progressivement.
Par conséquent, le dysfonctionnement des cellules β des îlots est la clé de la pathogenèse du diabète de type II.
L'exploration des facteurs nocifs qui altèrent la fonction des cellules β est essentielle pour la prévention et le traitement précoces du diabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Xiaoyun Cheng
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avant de mener toute activité liée à l'essai, y compris celles menées pour évaluer l'éligibilité du sujet Consentement éclairé du sujet ;
- Âgé de 18 à 60 ans au moment de la sélection ;
- Le diagnostic de diabète a été défini comme une glycémie à jeun supérieure à 7,0 mmol/L deux fois à des jours différents avec un régime alimentaire normal
Critère d'exclusion:
- Antécédents de VIH, d'hépatite B ou C (autodéclarée) ou de tuberculose pulmonaire active :
- antécédent de tumeur maligne ;
- Dysfonctionnement hépatique sévère ou maladie rénale ( AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure normale, ou DFGe < 30 ml min 1,73 m2 ) ;
- Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires sévères (angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) au cours des 6 derniers mois :
- antécédents de maladie gastro-intestinale grave ou de chirurgie gastro-intestinale au cours des 12 derniers mois ;
- Il existe d'autres maladies qui affectent le métabolisme du glucose et des lipides : l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, l'hyperalcoolisme cortical, etc. ;
- Les maladies secondaires ou les médicaments conduisent à l'obésité, y compris : cortisol élevé (comme le syndrome de Cushing), affaissement Obésité causée par des lésions corporelles et hypothalamiques, obésité causée par la perte de poids réduction / arrêt des médicaments, etc.
- Des médicaments affectant le poids corporel ou les apports/dépenses énergétiques ont été utilisés dans les 3 mois précédant le dépistage, notamment :
Stéroïdes sexuels (intraveineux, oraux ou intra-articulaires), antidépresseurs tricycliques, pour les troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe T2DM
patients atteints de DT2
|
RBP4 exprimé chez les patients atteints ou non de DT2
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
patients sans DT2
|
RBP4 exprimé chez les patients atteints ou non de DT2
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RBP4
Délai: 3 années
|
Protéine de liaison au rétinol 4
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FBG
Délai: 3 années
|
glycémie à jeun en mmol/L
|
3 années
|
|
PALMES
Délai: 3 années
|
insuline sérique à jeun en mU/L
|
3 années
|
|
ALT
Délai: 3 années
|
alanine aminotransférase en U/L
|
3 années
|
|
ASAT
Délai: 3 années
|
aspartate aminotransférase en U/L
|
3 années
|
|
UA
Délai: 3 années
|
Acide urique en umol/L
|
3 années
|
|
HOMA-IR
Délai: 3 années
|
Évaluation du modèle homéostatique indice de résistance à l'insuline=FBG*FINS/22,5
|
3 années
|
|
FT
Délai: 3 années
|
testostérone libre (nmol/L)
|
3 années
|
|
C-LDL
Délai: 3 années
|
cholestérol des lipoprotéines de basse densité en mmol/L
|
3 années
|
|
HDL-C
Délai: 3 années
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité en mmol/L
|
3 années
|
|
IMC
Délai: 3 années
|
IMC=poids(kg)/taille(m)^2
|
3 années
|
|
TT
Délai: 3 années
|
testostérone totale en mmol/L
|
3 années
|
|
PBG
Délai: 3 années
|
glycémie postprandiale en mmol-L
|
3 années
|
|
ÉPINGLES
Délai: 3 années
|
insuline sérique postprandiale en mU/L
|
3 années
|
|
HbA1c(%)
Délai: 3 années
|
Hémoglobine glyquée
|
3 années
|
|
FSH
Délai: 3 années
|
hormone folliculo-stimulante en UI/L
|
3 années
|
|
CT
Délai: 3 années
|
Cholestérol total(mmol/L)
|
3 années
|
|
TG
Délai: 3 années
|
Triglycéride(mmol/L)
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shen Qu, Dr, Department of Endocrinology,Shang hai Tenth People's Hostipal,Shang hai,Shanghai,China,200070
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RBP4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .