만성 질환(eMOB)의 복합상병 발달과 신체 활동 및 좌식 생활 방식의 디지털 서명의 연관성 (eMOB)
만성 질환(eMOB)에서 4년에 걸친 추적 관찰에 따른 복합상병의 발달과 신체 활동 및 좌식 생활 방식의 디지털 서명의 연관성: 전향적 코호트
신체 활동(PA)과 좌식 생활 방식은 만성 질환의 발달 및 관련 삶의 질 변화를 결정하는 요인입니다. PA 수준은 삶의 질 및 만성 폐 질환(COPD), 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 만성 염증성 류머티즘, 섬유근육통 및 불안 장애의 이환율과 관련이 있습니다. 이러한 질병에서 저 강도 PA는 종종 주요 PA를 나타내며 PA의 양은 건강 매개 변수와 관련이 있습니다.
본 연구는 움직임을 매우 정밀하게 평가하는 센서를 통해 신체 활동 및 좌식 생활 방식을 기록하고 관련 특성 및 장애와 관련된 특성을 고려하여 다른 만성 질환의 출현, 질병의 합병증과 관련하여 전형적인 프로파일(시그니처)을 식별하는 것을 목표로 합니다. 당신의 질병에. 따라서 이 연구의 결과는 합병증이나 다른 질병이 나타나기 전에도 이 징후를 식별하는 것을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
eMOB 연구는 단일 중심적 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 만성 질환에 대한 4년의 추적 관찰을 통해 PA의 디지털 서명과 좌식 생활 방식과 적어도 하나의 추가 동반 질환의 발달과의 연관성을 종단 연구에서 탐구하는 것을 목표로 합니다.
인구 :
염증성 류마티스 질환(류마티스 관절염 및 척추관절염), 수술 전 무릎 및 고관절 골관절염, 주요 우울 장애 및 양극성 장애, 제2형 당뇨병, 비만, COPD 및 만성 통증 환자를 CHU에서 각 병리학적 관찰 코호트에서 추적 관찰했습니다. 클레르몽 페랑(Clermont Ferrand)의 후속 방문 중에 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
방법 :
동반이환의 발생은 환자의 후속 방문 동안 매년 모니터링된다. 가속도계와 웨어러블 센서를 사용하여 신체 활동과 좌식 생활 방식을 평가합니다. 움직임의 정량적 분석과 움직임 및 움직임의 시퀀스에 대한 보다 자세한 분석, 질병 및 상황에 따른 알고리즘의 개인화를 결합하면 질병 자체 또는 관련 합병증의 예측 서명을 설정할 수 있습니다. .
700명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 그들은 다음과 같이 4년 동안 추적될 것입니다:
연간 방문:
- 일상적인 후속 조치의 임상 데이터(BMI, 허리 둘레, 혈압, 심박수, 동반 질환, 각 질병에 특정한 활동 및 심각도 점수)가 수집되고 일상적인 후속 조치, 치료, 라이프 스타일, 가족 및 사회- 전문적인 상황, 교육 수준)
- 동반이환은 연구에 사용된 목록에 기록됩니다.
- 신체 능력은 6분 걷기 테스트와 악력으로 평가됩니다.
- 통증(QCD), 피로(FACIT-F), 불안 및 우울증(HADs), 삶의 질(WhoQol-BREF), 빈곤(EPICES), 신체 활동 설문지(RPAQ), 신체 활동에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 설문지( B&F-AP), 수면 및 주간졸림증(PSQI 및 Epworth), 치료순응도(MARS) 완료 예정
- 각 코호트의 각 병리에 대한 특정 데이터가 수집됩니다.
- 연 3회 5일(평일 3일, 주말 2일) 가속도 데이터 수집
- 전자 환자 보고 결과(e-PRO)는 4개월마다 환자의 사회-전문적 상황, 알코올 및 담배 소비, 식사 건너뛰기 및 식사 간 간식, 연구 중에 발생할 수 있는 건강 문제에 관한 것입니다. 질병 상태, 건강 상태, 통증, 수면, 피로, 심리적 웰빙 및 불안을 평가하기 위해 0에서 10 사이의 숫자 척도가 완성됩니다.
포함된 환자 중 코호트당 10명의 환자가 연구의 후속 조치를 시작하기 전에 연구의 예비 타당성 단계에 참여할 것입니다. 이것은 미리 선택된 센서의 획득 양식의 검증이며 연구된 다양한 만성 병리(이동, 호흡기, 대사, 정신과, 통증)를 가진 환자의 대표 샘플에 대한 보정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Anne Tournadre
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
CHU Clermont-Ferrand에서 다음 관찰 코호트 중 하나의 만성 질환에 대한 환자 추적:
- RCVRIC 코호트(CPP Sud-Est VI N° ID-RCB-A01847-40)에 포함된 염증성 류마티스 질환(류마티스 관절염, 척추관절염)
- 수술 전 무릎 및 고관절 골관절염(Evalmob) (ID-RCB N° 2019- A01017-50)
- 성인 정신과 B부서의 FACE-DR 코호트(CNIL 계약: DR-2015-673)에 포함된 주요 우울 장애 및 FACE-BD 코호트(CPP Ile de France IX; 2010년 1월 18일)에 포함된 양극성 장애
- 스포츠 의학 서비스 "재활 T2" 코호트에 포함된 제2형 당뇨병(CNIL 계약 0164)
- "비만" 스포츠 의학 서비스 코호트에 포함된 비만(CNIL 계약 0164)
- "COPD 재활" 스포츠 의학 서비스 코호트에 포함된 COPD(CNIL 계약 0164)
- 만성 통증 코호트(eDOL)(CPP West II N° ID-RCB 2020-A02027-32)
- 사회보장제도 가입.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 활동을 할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 참여 거부
- 법의 보호를 받거나 정의의 보호를 받는 미성년자 또는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 질환
코호트 연구
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환자는 1년에 3회 5일(평일 3일, 주말 2일) 동안 가속도계를 착용하고 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 환자에서 하나의 추가 동반 질환 발생.
기간: 4년차
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PA의 디지털 서명과 좌식 생활 방식의 연관성과 4년의 추적 기간 동안 적어도 하나의 추가 동반 질환 발생.
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4년차
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만성 질환 환자의 좌식 생활 방식 및 PA의 디지털 서명.
기간: 4학년
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운동 센서는 연구 기간 동안 4개월마다 5일 동안 환자가 착용하여 강도에 따라 신체 활동과 정주성을 감지하고 정량화합니다.
이 센서는 가속도계가 되어 초 단위로 움직임을 포착할 수 있습니다.
센서의 데이터 분석, 새로운 동반 질환 발생, 임상 데이터를 통해 새로운 만성 질환 발생의 프로필(디지털 서명)을 정의하는 알고리즘을 설정할 수 있습니다.
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4학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성질환자에서 복합상병의 발생.
기간: 1학년
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4년 동안 1, 2, 3 또는 그 이상의 동반이환(복합상병)의 발달과 좌식 및 PA 서명의 연관성.
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1학년
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만성질환자에서 복합상병의 발생.
기간: 2년차
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4년 동안 1, 2, 3 또는 그 이상의 동반이환(복합상병)의 발달과 좌식 및 PA 서명의 연관성.
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2년차
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만성질환자에서 복합상병의 발생.
기간: 3학년
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4년 동안 1, 2, 3 또는 그 이상의 동반이환(복합상병)의 발달과 좌식 및 PA 서명의 연관성.
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3학년
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만성질환자에서 복합상병의 발생.
기간: 야에르 4
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4년 동안 1, 2, 3 또는 그 이상의 동반이환(복합상병)의 발달과 좌식 및 PA 서명의 연관성.
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야에르 4
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만성 상태의 불안정화 또는 개선/안정성과 PA/정주 서명의 상관관계.
기간: 1학년
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연구 기간 동안 임상 데이터, 각 코호트의 질병 활동 매개변수, 신체 능력 및 자가 설문지를 수집하여 PA/좌식 서명 및 만성 질환의 불안정화 또는 개선/안정성과 관련된 궤적을 탐색합니다.
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1학년
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만성 상태의 불안정화 또는 개선/안정성과 PA/정주 서명의 상관관계.
기간: 2학년
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연구 기간 동안 임상 데이터, 각 코호트의 질병 활동 매개변수, 신체 능력 및 자가 설문지를 수집하여 PA/좌식 서명 및 만성 질환의 불안정화 또는 개선/안정성과 관련된 궤적을 탐색합니다.
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2학년
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만성 상태의 불안정화 또는 개선/안정성과 PA/정주 서명의 상관관계.
기간: 3학년
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연구 기간 동안 임상 데이터, 각 코호트의 질병 활동 매개변수, 신체 능력 및 자가 설문지를 수집하여 PA/좌식 서명 및 만성 질환의 불안정화 또는 개선/안정성과 관련된 궤적을 탐색합니다.
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3학년
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만성 상태의 불안정화 또는 개선/안정성과 PA/정주 서명의 상관관계.
기간: 4학년
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연구 기간 동안 임상 데이터, 각 코호트의 질병 활동 매개변수, 신체 능력 및 자가 설문지를 수집하여 PA/좌식 서명 및 만성 질환의 불안정화 또는 개선/안정성과 관련된 궤적을 탐색합니다.
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4학년
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PA/sendetary와 만성 질환 치료의 상관 관계.
기간: 1학년
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PA/앉아 있는 서명 및 만성 질환에 대한 배경 치료의 감소 달성과 관련된 궤적을 탐색하기 위해 포함 시 및 연구 기간 동안 매년 각 코호트에서 환자의 치료를 수집합니다.
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1학년
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PA/sendetary와 만성 질환 치료의 상관 관계.
기간: 2년차
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PA/앉아 있는 서명 및 만성 질환에 대한 배경 치료의 감소 달성과 관련된 궤적을 탐색하기 위해 포함 시 및 연구 기간 동안 매년 각 코호트에서 환자의 치료를 수집합니다.
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2년차
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PA/sendetary와 만성 질환 치료의 상관 관계.
기간: 3학년
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PA/앉아 있는 서명 및 만성 질환에 대한 배경 치료의 감소 달성과 관련된 궤적을 탐색하기 위해 포함 시 및 연구 기간 동안 매년 각 코호트에서 환자의 치료를 수집합니다.
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3학년
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PA/sendetary와 만성 질환 치료의 상관 관계.
기간: 4학년
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PA/앉아 있는 서명 및 만성 질환에 대한 배경 치료의 감소 달성과 관련된 궤적을 탐색하기 위해 포함 시 및 연구 기간 동안 매년 각 코호트에서 환자의 치료를 수집합니다.
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4학년
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환자의 PA와 좌식 측정 및 삶의 질(QOL)의 상관관계
기간: 1학년
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삶의 질은 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 나누어진 26개 항목으로 구성된 World Health Organization Quality of Life Instruments(WhoQol-BREF) 설문지로 평가됩니다. 각 항목에 대한 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 각 영역에 대한 점수는 WhoQol-BREF 개발 팀에서 설계한 템플릿을 사용하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋은 것입니다. WhoQol-BREF의 각 영역 점수와 PA/정주 프로필 사이의 연관성을 탐구합니다. |
1학년
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환자의 PA와 좌식 측정 및 삶의 질(QOL)의 상관관계
기간: 2학년
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삶의 질은 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 나누어진 26개 항목으로 구성된 World Health Organization Quality of Life Instruments(WhoQol-BREF) 설문지로 평가됩니다. 각 항목에 대한 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 각 영역에 대한 점수는 WhoQol-BREF 개발 팀에서 설계한 템플릿을 사용하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋은 것입니다. WhoQol-BREF의 각 영역 점수와 PA/정주 프로필 사이의 연관성을 탐구합니다. |
2학년
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환자의 PA와 좌식 측정 및 삶의 질(QOL)의 상관관계
기간: 3년차
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삶의 질은 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 나누어진 26개 항목으로 구성된 World Health Organization Quality of Life Instruments(WhoQol-BREF) 설문지로 평가됩니다. 각 항목에 대한 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 각 영역에 대한 점수는 WhoQol-BREF 개발 팀에서 설계한 템플릿을 사용하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋은 것입니다. WhoQol-BREF의 각 영역 점수와 PA/정주 프로필 사이의 연관성을 탐구합니다. |
3년차
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환자의 PA와 좌식 측정 및 삶의 질(QOL)의 상관관계
기간: 4학년
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삶의 질은 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 나누어진 26개 항목으로 구성된 World Health Organization Quality of Life Instruments(WhoQol-BREF) 설문지로 평가됩니다. 각 항목에 대한 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 각 영역에 대한 점수는 WhoQol-BREF 개발 팀에서 설계한 템플릿을 사용하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋은 것입니다. WhoQol-BREF의 각 영역 점수와 PA/정주 프로필 사이의 연관성을 탐구합니다. |
4학년
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각 코호트 환자의 입원 및/또는 수술 발생
기간: 1학년
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환자의 입원 및/또는 수술 데이터는 후속 조치(입원 기간, 입원 상태) 동안 수집됩니다.
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1학년
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각 코호트 환자의 입원 및/또는 수술 발생
기간: 2학년
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환자의 입원 및/또는 수술 데이터는 후속 조치(입원 기간, 입원 상태) 동안 수집됩니다.
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2학년
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각 코호트 환자의 입원 및/또는 수술 발생
기간: 3학년
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환자의 입원 및/또는 수술 데이터는 후속 조치(입원 기간, 입원 상태) 동안 수집됩니다.
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3학년
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각 코호트 환자의 입원 및/또는 수술 발생
기간: 4학년
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환자의 입원 및/또는 수술 데이터는 후속 조치(입원 기간, 입원 상태) 동안 수집됩니다.
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4학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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