알코올 사용 장애 환자를 위한 온라인 재발 방지 요법

참가자 AUD 진단을 받은 참가자(n = 60)는 Kingston Health Sciences Centre, 가정의 및 기타 의료 서비스 제공자의 의사 추천을 통해 그리고 온타리오주 Kingston의 자체 추천을 통해 모집됩니다. 연구 참여 동의 후 Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0.2 (MINI)는 경도에서 중등도 AUD의 진단 및 기타 자격 매개변수를 확인하기 위해 수행됩니다(Sheehan et.al. 1981). MINI는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 5판(DSM-5) 진단 기준(Sheehan et.al. 1981). MINI 이후에는 알코올 소비량을 바꾸고자 하는 개인의 욕구를 이해하기 위해 인터뷰 형식으로 RCQ(Readiness To Change Questionnaire)가 실시됩니다(Rollnick et.al. 1992). RCQ 외에도 참가자는 AUD 병력을 더 잘 이해하기 위해 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. AUD 진단을 받았습니까?; 해당되는 경우: 언제 AUD 진단을 받았습니까? 현재 다른 재발 방지 프로그램에 등록되어 있습니까?; 지난 한 달 동안 술을 몇 번이나 마셨습니까?; 해당되는 경우: 해당 시간에 평균적으로 몇 잔을 마셨습니까? 해당되는 경우: 지난 한 달 동안 일주일에 평균 몇 잔을 마셨습니까? 참가자가 자격 기준을 충족하는지 확인하고 AUD 진단을 확인하기 위해 섭취 MINI 및 질문을 수석 정신과 의사와 검토합니다.

참가자 포함 기준에는 연구 시작 시 18~64세이고 DSM-5(AUDIT 점수 > 또는 = 남성의 경우 8, 여성의 경우 7, 둘 다) (Carroll et.al. 2017). 동의 및 참여 능력, 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력, 일관되고 안정적인 인터넷 액세스. 또한 지난 30일 동안 음주를 중단했거나 중단한 것에 대한 숙고가 필요합니다. 이것은 RCQ(참가자는 설문지에 따라 숙고 또는 행동 단계에 있어야 함)와 언제 금주를 시작했는지 또는 금주를 고려하기 시작했는지에 대해 질문하여 평가할 것입니다(Cougle et.al. 2017, Witkiewitz et.al. 2019). 제외 기준은 급성 경조증/조증 에피소드, 급성 정신병, 중등도 또는 중증으로 분류된 활성 물질 사용 장애, 활성 자살 또는 살인 관념, 치료되지 않은 임상적으로 유의한 신체 증상 또는 정신 장애(PHQ ≥ 15, GAD-7 ≥ 15), 및/ 또는 현재 다른 재발 방지 프로그램에 등록되어 있습니다. 또한 지난 한 달 동안 하루 4잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상을 마시는 남성과 하루 3잔 또는 일주일에 7잔 이상을 마시는 여성은 제외됩니다(Dawson et.al. 2005). 이 제외 기준은 참가자가 프로그램을 진행하는 동안 금단 증상을 경험할 위험을 최소화하기 위한 것입니다.

개입

적격성 평가가 완료되면 참가자는 컴퓨터 시스템을 통해 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. e-RPT 또는 대면 RPT. 참가자는 동등하게 계층화됩니다(e-RPT n = 30; 대면 RPT n = 30). 이러한 치료는 평소와 같은 치료(TAU)에 대한 보강으로 제공됩니다(예: 현재 연구 연구 외부에서 수행되는 약물, 정기적인 의사 또는 임상의 방문, 추천 또는 상담). e-RPT 프로그램은 Queen's Online Psychotherapy lab(QUOPL)에서 개발한 안전한 대화형 플랫폼인 온라인 심리치료 도구(OPTT; OPTT Inc.)를 통해 제공됩니다. 대면 RPT 프로그램은 Microsoft 팀을 사용하여 화상 회의 세션을 통해 전달됩니다. 그러나 대면 그룹의 참가자도 OPTT에 액세스할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 두 그룹의 참가자는 각각의 프로그램을 시작하기 전에 모듈 0을 완료하고 일일 음주 기록을 위해 음주 일지에 액세스하려면 OPTT에 액세스해야 합니다. 모듈 0은 참가자들에게 프로그램인 OPTT를 신속하게 소개하고 음주 일지에 액세스하는 역할만 합니다.

E-RPT e-RPT 그룹의 참가자는 10개의 주간 사전 설계된 온라인 모듈을 받게 됩니다. 이 프로그램의 내용에는 대화형 치료 모듈과 숙제가 포함되며 참가자는 매주 치료사로부터 비동기식 개별 피드백을 받게 됩니다.

e-RPT 조건의 참가자는 매주 하나의 모듈을 받고 OPTT 플랫폼에서 지속적으로 액세스할 수 있습니다. 평균적으로 각 모듈은 30개의 슬라이드로 구성되며 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다. 각 모듈이 끝날 때 참가자는 다음 주간 세션이 시작되기 최대 48시간 전에 완료하여 각 치료사에게 제출해야 하는 숙제를 할당받습니다. 치료사는 세션별 치료 피드백 템플릿을 사용하여 개인화된 피드백을 개발합니다. 이러한 템플릿은 서로 다른 환자와 치료사 간에 피드백이 보다 표준화되고 구조화되도록 합니다. 이전 연구에서 치료사는 이러한 템플릿을 효과적으로 사용하여 약 15-20분 안에 피드백을 준비할 수 있었습니다. 따라서 1시간짜리 대면 치료 세션과 비교하여 온라인 세션은 약 15-20분의 치료사 시간이 필요하므로 온라인 개입의 확장성을 높이고 치료사에게 할당되는 개인의 수를 늘릴 수 있습니다.

CBT 및 RPT의 원칙에 따라 이 e-RPT 프로그램은 부적응적 사고 과정 식별, 일상 활동 참여 증가, 알코올 소비를 줄이기 위한 전략 개발과 같은 필수 인지 및 행동 기술 교육에 중점을 둘 것입니다. 세션 내용은 아래와 같습니다.

세션 1: 중독 이해 - 재발 방지 및 과정에서 기대할 수 있는 사항을 소개합니다. 이 세션에서는 증상, 징후, 결과 및 다양한 유형의 중독을 포함하여 중독이 무엇인지 설명합니다. 참가자는 몇 주 동안 달성하려고 시도할 SMART 목표를 만듭니다. 그들은 또한 중독에 대한 개인적인 경험을 공유할 것입니다.

세션 2: 동기 부여 탐색 및 강화 - 동기 부여의 5단계와 재발 방지에서 동기 부여의 역할에 중점을 둡니다. 회복 여정 전반에 걸쳐 동기 부여를 반영하고 강화하기 위해 유용한 기술에 대해 논의합니다. 참가자는 금주에 대한 찬반 양론 목록을 작성하고 금주 능력의 다양한 측면을 반영합니다.

세션 3: 트리거 - 내부 트리거와 외부 트리거를 모두 포함하여 트리거가 무엇이고 이를 인식하는 방법을 설명합니다. 이 세션에서는 회피 및 신중한 계획을 통해 트리거를 처리하는 방법에 대한 전략도 제공합니다. 참가자는 트리거를 식별하고 발생하는 경우 이를 준비하는 방법을 확인해야 합니다.

세션 4: 갈망 및 재발 징후 처리 - 갈망에 직면할 때 사용할 기술과 잠재적인 재발을 식별하고 예방하는 방법을 제시합니다. 예를 들어, 스트레스가 많은 상황을 경험할 때 주의를 분산시키는 방법을 적용하여 음주 욕구를 줄입니다. 또한 참가자들에게 이전 재발 경험을 반영하여 경고 신호를 식별하도록 요청합니다.

세션 5: 5개 파트 모델 - CBT 및 구성 요소에 대한 추가 소개를 제공합니다. 또한 스트레스가 많은 상황에서 우리의 생각, 감정, 신체적 반응 및 행동을 구별하는 것의 중요성을 강조하는 5개 부분 모델을 설명합니다. 참가자들은 자신의 삶의 예를 들어 5부분 모델을 완성해야 합니다.

세션 6: 생각 기록 - 파트 1 - 감정, 행동 및 생각 사이의 연결을 이해하는 데 도움이 되도록 생각 기록과 CBT와의 관계를 소개합니다. 이 세션은 생각 기록의 처음 세 열(7열 중)에 초점을 맞춥니다. 처음 세 개의 열에는 상황이 포함되며 그 다음에는 상황과 관련된 감정 및 자동적 사고가 나옵니다. 참가자는 지난 주에 경험한 스트레스 상황에 대한 사고 기록의 처음 세 열을 작성해야 합니다.

세션 7: 생각 기록 - 파트 2 - 이 세션은 식별된 자동적 생각을 지지하는 증거 수집 및 증거 조사 후 대안적이고 균형 잡힌 생각 찾기를 포함하는 생각 기록의 나머지 4개 열로 계속됩니다. 따라서 이 세션에서는 보다 균형 잡히고 도움이 되는 생각을 개발하여 비합리적인 생각에 도전하는 방법을 강조합니다. 참가자는 지난주에 AUD와 관련된 스트레스 상황에서 완전한 생각 기록을 완료해야 합니다.

세션 8: 사고 오류 및 활동 기록 - 비합리적 사고 및 일반적인 사고 오류를 탐색합니다. 이 세션은 또한 활동 기록의 중요성을 제시하고 강조합니다. 주간 활동을 기록하고 계획하도록 설계된 도구입니다. 참가자들은 일주일 내내 활동 기록을 작성해야 합니다.

세션 9. 마음 챙김 및 호흡 기술 - 마음 챙김, 호흡 기술 및 알코올과 관련된 충동과 갈망을 줄이고 자각력을 높이는 데 도움이 되는 기타 기술을 제공합니다. 참가자는 일주일 동안 이러한 관행 중 하나 이상을 일상에 통합하고 이러한 관행이 자신을 어떻게 느끼게 했는지 반성하도록 요청받습니다. 또한 어떤 관행이 있다면 가장 효과적인지 반성했습니다.

세션 10. 검토 - 이 세션은 프로그램의 검토입니다. 프로그램 전반에 걸쳐 배운 재발 방지를 위한 모든 유용한 도구와 기술을 요약합니다. 참가자들은 세션을 통해 가장 효과적이라고 생각한 활동에 대해 생각해 보라는 요청을 받습니다.

대면 RPT 대면 중재 참가자는 Microsoft Teams(화상 회의)를 통해 매주 치료사와 만납니다. 이 1시간 세션 동안 치료사는 e-RPT와 동일한 10주 구조 및 내용을 따릅니다. e-RPT와 비교하여 대면 세션에서는 세션 중에 참가자와 함께 숙제를 검토하고 적절한 피드백을 제공합니다. 그런 다음 치료사는 주 조사관을 위해 각 세션의 주간 환자 보고서를 준비합니다. 각 세션이 끝나면 참가자는 e-RPT 조건과 동일한 숙제를 받고 다음 대면 세션에서 피드백을 받게 됩니다. 10주간의 대면 중재 후 참가자는 e-RPT 프로그램에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

e-RPT 및 대면 RPT 교육 치료사는 RPT 및 피드백 작성 교육을 받은 연구 보조원으로 구성됩니다. 모든 치료사는 심리 치료의 전자 전달 전문가인 수석 조사관의 교육을 받습니다(Alavi and Hirji 2020, Alavi et.al. 2016, 알라비 및 옴라니 2018). 교육 중에 수석 조사관은 첫 번째 환자를 통해 치료사를 면밀히 안내합니다(모듈 할당, 숙제 검토, 피드백 작성 및 대면 세션 수행). 그런 다음 연구를 통해 치료사는 치료 프로그램의 품질과 신뢰성을 보장하기 위해 수석 연구원의 감독을 받게 됩니다. 피드백의 품질을 보장하기 위해 치료사는 연습 숙제 템플릿에 피드백을 작성하여 연습합니다. 모든 피드백은 참가자에게 보내기 전에 수석 조사관이 검토하고 수정합니다.

결과 측정 이 연구의 주요 목적은 e-RPT가 알코올 소비를 줄이고 재발을 예방하는 면에서 대면 RPT와 유사한 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 현재 연구에서는 재발을 최소 60g의 순수 에탄올(표준 음료 약 4.5잔(Baltieri et.al. 2008)) 음주로 인한 입원 또는 입원(Baltieri et.al. 2008). 따라서 이 프로그램의 효과를 판단하기 위해 일일 음주량을 OPTT를 통해 액세스할 수 있는 음주 일기에 기록합니다. 이 일기는 참가자들에게 일주일 중 매일 얼마나 많은 술을 마셨는지, 어디서, 누구와 마셨는지 보고하도록 요청할 것입니다. 또한 이 일기는 참가자가 음주로 인해 입원했는지 여부를 묻습니다.

2차 목적으로 이 연구는 e-RPT와 대면 RPT가 자기 효능감, 삶의 질, 탄력성, 대처 행동 및 우울증 증상에 유익한 영향을 미쳤는지 여부를 결정할 것입니다. 이러한 메트릭은 다음 척도 SCQ(Miller et.al. 1989), Q-LES-Q-SF(Endicott et.al. 1993), RS-14(Aiena et.al. 2015), CBI(리트만 외. 1983) 및 PHQ-9(Löwe et.al. 2004) 각각. 이러한 평가 척도는 연구 시작(기준선), 프로그램 중간(5주) 및 치료 후(10주)에 완료됩니다. e-RPT의 모듈 및 숙제 완료, 대면 RPT의 세션 출석과 같은 치료와 환자의 상호 작용 및 참여에 관한 기타 행동 데이터는 이러한 프로그램에 대한 정성적 정보를 제공하기 위해 수집됩니다. 마지막으로 세 번째 목표는 e-RPT를 사용하는 것이 대면 RPT보다 시간 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다. 따라서 본 연구에서는 e-RPT 치료사가 1시간의 대면 세션과 비교하여 피드백을 작성하는 데 소비하는 시간을 치료사의 시간 효율성 측정으로 추적할 것입니다.

윤리 및 프라이버시:

이 연구의 모든 구성 요소는 Queen's University Health Sciences 및 부속 교육 병원 연구 윤리 위원회(TRAQ: 6033212)의 승인을 받았습니다. 참가자는 ID 번호로만 식별할 수 있었고 동의서의 인쇄본은 현장에 안전하게 보관되었으며 연구 완료 후 5년 후에 파기됩니다. 참가자 데이터는 의료 서비스 제공자만 액세스할 수 있었고 익명화된 데이터는 분석 팀에 제공되었습니다. 참가자는 언제든지 연구를 중단하고 분석에서 데이터를 제거하도록 요청할 수 있습니다. 연구팀은 관련 법률 및 보고 의무가 허용하는 범위 내에서 참가자의 개인 정보를 보호합니다.

OPTT는 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률, 개인 정보 보호 및 전자 문서법, 서비스 조직 통제 - 2를 준수합니다. 모든 서버와 데이터베이스는 Amazon Web Service Canada 클라우드 인프라에서 호스팅되어 지방 및 연방 개인 정보 보호 및 보안 규정을 준수합니다. OPTT는 식별 가능한 개인 정보나 IP 주소를 수집하지 않습니다. OPTT는 익명화된 메타데이터를 수집하여 서비스 품질을 개선하고 임상 팀에 고급 분석을 제공합니다.

데이터 분석 처음에는 이상값, 누락 및/또는 무의미한 변수에 대해 데이터를 평가합니다. 이러한 변수는 누락된 것으로 처리되므로 귀속되지 않습니다. CBT 및 e-CBT를 포함하는 유사한 연구에서는 연구가 종료된 후 두 조건 모두에서 최대 40%의 탈락률을 보여주었습니다(Bados et.al. 2007). 따라서 이 연구는 이 탈락률을 설명하기 위해 의도적으로 실험군과 통제군을 과도하게 샘플링할 것입니다. 여러 결과가 사용될 것이라는 점을 감안할 때 단일 표본 크기를 계산하거나 특정 검정력 계산을 제공하는 것은 어렵습니다. 그러나 통증 및 기능과 관련된 치료 결과에 대한 IMMPACT 권장 사항을 적용하면 기분 관련 결과에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 기준선에서 기분 관련 점수가 2~12점 이상 변경된 것입니다(Dworkin et.al. 2008, Gatchel 등. 2013). 따라서 60명의 참가자(팔당 30명)의 샘플을 사용하고 Rosner(2011)가 제시한 샘플 크기 계산을 p = 0.05 및 0.95의 검정력으로 적용하면 우리 연구는 기분 점수의 변화를 크게 감지할 수 있습니다. 12점 이상(척도에 따라 다름). 표본 크기 계산에 적용된 AUD와 관련된 기본 기분 점수는 문헌(O'Reilly et.al. 2019, Jordans et.al. 2019).

Mann-Whitney-U 테스트를 사용하여 프로그램을 이수한 개인과 중퇴한 개인의 인구통계학적 정보를 비교하여 가능한 차이점을 식별합니다. 또한 조기 탈락한 참가자에 대한 프로그램의 임상 효과를 평가하기 위해 치료 의도 분석이 수행됩니다. 선형 회귀(연속 결과) 및 이항 회귀 분석(범주 결과)을 사용하여 결과 측정과 관련된 변수를 식별했습니다. 그룹 간의 비교 분석은 그룹 및 대응 t-테스트를 ​​사용하여 분석되었습니다. OPTT에서 수집한 사용 통계(즉, 하루 로그인 수, 로그인에 소요된 시간)는 대면 메트릭과 비교하여 두 프로그램 간의 비용 및 시간 절약을 결정합니다.

현재 진행 AUD에서 CBT의 효능에 관한 문헌에 따르면 우리는 e-RPT와 대면 RPT가 알코올 소비, 재발 위험을 줄이고 관심 있는 다른 결과 측정(우울 증상, 자가 - 효능, 삶의 질, 탄력성)(Connor et.al. 2016). 이 무작위 대조 시험은 2022년 4월 Queen's University Health Science 및 부속 교육 병원 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 2022년 10월에 모집을 시작했습니다. 2023년 10월에 모집 및 데이터 수집을 완료하고 2023년 12월까지 결과를 분석하여 지식 보급 프로세스를 시작할 예정입니다(동료 검토 간행물, 과학 프레젠테이션, 보조금 제안 및 보고서를 포함하되 이에 국한되지 않음).