Terapia on-line de prevenção de recaídas para pacientes com transtorno por uso de álcool

Participantes Os participantes (n = 60) diagnosticados com AUD serão recrutados por meio de encaminhamentos médicos do Kingston Health Sciences Centre, médicos de família e outros profissionais de saúde, e por meio de auto-encaminhamento em Kingston, Ontário. Após o consentimento para participar do estudo, uma Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0.2 (MINI) será conduzido para confirmar o diagnóstico de AUD leve a moderado e outros parâmetros de elegibilidade (Sheehan et.al. 1981). O MINI é uma entrevista diagnóstica que avalia 17 transtornos mentais comuns seguindo os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5) (Sheehan et.al. 1981). Após o MINI, será aplicado o Readiness To Change Questionnaire (RCQ) em formato de entrevista para entender o desejo do indivíduo de mudar seu consumo de álcool (Rollnick et.al. 1992). Além do RCQ, serão feitas aos participantes as seguintes perguntas para obter uma melhor compreensão de sua história de AUD: Você foi diagnosticado com AUD?; Se Aplicável: Quando você foi diagnosticado com AUD?; Você está atualmente inscrito em outro programa de prevenção de recaídas?; No último mês, quantas vezes você tomou bebida alcoólica?; Se for o caso: naquelas épocas, em média, quantos drinques você bebia?; Se aplicável: no último mês, em média, quantos drinques você bebeu por semana? O MINI de admissão e as perguntas serão revisados ​​com o psiquiatra chefe, para garantir que o participante atenda aos critérios de elegibilidade e para confirmar o diagnóstico de AUD.

Os critérios de inclusão dos participantes incluem ter 18 a 64 anos de idade no início do estudo e ter um diagnóstico de AUD leve a moderado de acordo com o DSM-5 (escore AUDIT > ou = a 8 para homens e 7 para mulheres e abaixo de 19 para ambos) (Carroll et.al. 2017). Competência para consentir e participar, capacidade de falar e ler inglês e acesso consistente e confiável à Internet. Além disso, é necessária a consideração de parar ou ter parado de consumir álcool nos últimos 30 dias. Isso será avaliado pelo RCQ (os participantes devem estar no estágio de contemplação ou ação de acordo com o questionário) e perguntando sobre quando eles pararam de beber ou começaram a pensar em parar de beber (Cougle et.al. 2017, Witkiewitz et.al. 2019). Os critérios de exclusão são episódios hipomaníacos/maníacos agudos, psicose aguda, transtorno de uso de substância ativa classificado como moderado ou grave, ideação suicida ou homicida ativa, sintomas somáticos clinicamente significativos ou transtornos mentais não tratados (PHQ ≥ 15, GAD-7 ≥ 15) e/ ou inscrição atual em outro programa de prevenção de recaídas. Além disso, serão excluídos os homens que bebem mais de quatro drinques por dia ou 14 drinques por semana e as mulheres que bebem três drinques por dia ou sete drinques por semana no último mês (Dawson et.al. 2005). Este critério de exclusão destina-se a minimizar o risco de um participante apresentar sintomas de abstinência durante o programa.

Intervenções

Após a conclusão das avaliações de elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente por meio de um sistema computadorizado para um dos dois grupos; e-RPT ou RPT presencial. Os participantes serão igualmente estratificados (e-RPT n = 30; RPT presencial n = 30). Esses tratamentos serão administrados como um complemento ao tratamento usual (TAU) (por exemplo, medicamentos, consultas médicas ou clínicas regulares, encaminhamentos ou consultas realizadas fora do estudo de pesquisa atual). O programa e-RPT será fornecido através da Ferramenta de Psicoterapia Online (OPTT; OPTT Inc.), uma plataforma segura e interativa desenvolvida pelo laboratório de Psicoterapia Online da Rainha (QUOPL). O programa RPT presencial será realizado por meio de sessões de videoconferência usando equipes da Microsoft. Porém, é importante observar que os participantes do grupo presencial também terão acesso ao OPTT. Os participantes de ambos os grupos precisarão acessar o OPTT para concluir o módulo 0 antes de iniciar seus respectivos programas e acessar seu diário de consumo para relatar seu consumo diário. O Módulo 0 servirá apenas para apresentar rapidamente os participantes ao OPTT, aos programas e para aceder ao seu diário de consumo.

E-RPT Os participantes do grupo e-RPT receberão 10 módulos online predefinidos semanais. O conteúdo deste programa envolverá módulos de terapia interativa e trabalhos de casa, para os quais os participantes receberão feedback individualizado assíncrono de um terapeuta a cada semana.

Os participantes na condição e-RPT receberão um módulo por semana e terão acesso contínuo aos mesmos na plataforma OPTT. Em média, cada módulo consiste em 30 slides e deve levar aproximadamente 45 minutos para ser concluído. Ao final de cada módulo, os participantes receberão tarefas de casa para serem concluídas e enviadas aos seus respectivos terapeutas até 48 horas antes da próxima sessão semanal. Os terapeutas desenvolverão feedback personalizado usando modelos de feedback de terapia específicos da sessão. Esses modelos garantem que o feedback também seja mais padronizado e estruturado entre diferentes pacientes e terapeutas. Em estudos anteriores, os terapeutas conseguiram usar efetivamente esses modelos para preparar o feedback em aproximadamente 15 a 20 minutos. Portanto, em comparação com as sessões de terapia presencial de uma hora, as sessões online requerem cerca de 15 a 20 minutos de tempo do terapeuta, o que pode aumentar a escalabilidade da intervenção online e aumentar o número de indivíduos atribuídos a um terapeuta.

Seguindo os princípios da CBT e RPT, este programa e-RPT se concentrará no ensino de habilidades cognitivas e comportamentais essenciais, como identificar processos de pensamento desadaptativos, aumentar o envolvimento nas atividades do dia-a-dia e desenvolver estratégias para reduzir o consumo de álcool. O conteúdo das sessões é descrito abaixo:

Sessão 1: Compreendendo o Vício - Apresenta a prevenção de recaídas e o que esperar do curso. A sessão explica o que é dependência, incluindo sintomas, sinais, consequências e os diferentes tipos de dependência. Os participantes criarão uma meta SMART que tentarão alcançar ao longo das semanas. Eles também compartilharão sua experiência pessoal com o vício

Sessão 2: Explorando e Fortalecendo Sua Motivação - Enfoca os cinco estágios da motivação e o papel da motivação na prevenção de recaídas. Técnicas úteis são discutidas para refletir e aumentar a motivação ao longo de sua jornada de recuperação. Os participantes criarão uma lista de prós e contras sobre a interrupção do uso de álcool e refletirão sobre diferentes aspectos de sua capacidade de parar de usar álcool.

Sessão 3: Gatilhos - Descreve o que são os gatilhos e como reconhecê-los, incluindo gatilhos internos e externos. Esta sessão também fornece estratégias para lidar com os gatilhos evitando e planejando cuidadosamente. Os participantes serão solicitados a identificar seus gatilhos e como se preparar para eles, caso sejam encontrados.

Sessão 4: Lidando com Desejos e Sinais de Recaída - Apresenta habilidades para usar ao enfrentar os desejos e como identificar e prevenir uma possível recaída. Por exemplo, aplicando métodos de distração quando vivenciam situações estressantes para diminuir a vontade de consumir álcool. Além disso, pede aos participantes que identifiquem seus sinais de alerta, refletindo sobre experiências anteriores de recaída.

Sessão 5: O Modelo de 5 Partes - Fornece introdução adicional sobre CBT e seus componentes. Além disso, explica o Modelo de 5 Partes, que destaca a importância de diferenciar nossos pensamentos, sentimentos, reações físicas e comportamentos em situações estressantes. Os participantes são convidados a preencher o Modelo de 5 Partes com um exemplo de sua vida.

Sessão 6: O Registro de Pensamento - Parte 1 - Apresenta o registro de pensamento e sua relação com a TCC para ajudar na compreensão da conexão entre sentimentos, comportamentos e pensamentos. Esta sessão se concentra nas três primeiras colunas do Registro de Pensamento (de 7 colunas). As três primeiras colunas incluem a situação, seguida pelos sentimentos e pensamentos automáticos associados à situação. Os participantes são solicitados a preencher as três primeiras colunas de um registro de pensamento para uma situação estressante que vivenciaram na semana anterior.

Sessão 7: O Registro de Pensamentos - Parte 2 - Esta sessão continua com as 4 colunas restantes do Registro de Pensamentos, incluindo a coleta de evidências a favor e contra os pensamentos automáticos identificados e a descoberta de pensamentos alternativos e equilibrados após examinar as evidências. Assim, esta sessão destaca como desafiar pensamentos irracionais desenvolvendo pensamentos mais equilibrados e úteis. Os participantes devem preencher um registro completo de pensamento de uma situação estressante relacionada ao seu AUD na última semana.

Sessão 8: Erros de Pensamento e Registro de Atividade - Explora o pensamento irracional e os erros de pensamento comuns. Esta sessão também apresenta e destaca a importância do Registro de Atividades; uma ferramenta projetada para registrar e planejar atividades semanais. Os participantes são convidados a completar um registro de atividade para uma semana inteira.

Sessão 9. Mindfulness e Técnicas de Respiração - Apresenta mindfulness, técnicas de respiração e outras habilidades úteis para reduzir os impulsos e desejos associados ao álcool e promover maior consciência. Os participantes são convidados a incorporar uma ou mais dessas práticas em suas rotinas diárias por uma semana e a refletir sobre como essas práticas os fizeram sentir. Além disso, para refletir sobre qual prática, se houver, eles consideraram a mais eficaz.

Sessão 10. Revisão - Esta sessão é uma revisão do programa. Ele resume todas as ferramentas e técnicas úteis para prevenção de recaídas aprendidas ao longo do programa. Os participantes são convidados a refletir sobre as atividades que consideraram mais eficazes ao longo das sessões.

RPT Presencial Os participantes da intervenção presencial se reunirão com seu terapeuta semanalmente por meio do Microsoft Teams (videoconferência). Durante essas sessões de 1 hora, os terapeutas seguirão a mesma estrutura e conteúdo de 10 semanas do e-RPT. Embora em comparação com o e-RPT, nas sessões presenciais, os trabalhos de casa serão revistos com o participante, durante a sessão, fornecendo o feedback adequado. Em seguida, os terapeutas prepararão um relatório semanal do paciente de cada sessão para o investigador principal. No final de cada sessão, os participantes receberão o mesmo dever de casa da condição e-RPT, sobre o qual receberão feedback durante a sessão presencial seguinte. Após a intervenção presencial de 10 semanas, os participantes terão a oportunidade de ingressar no programa e-RPT.

Os terapeutas de treinamento para e-RPT e RPT presencial consistirão de assistentes de pesquisa treinados em RPT e feedback por escrito. Todos os terapeutas são treinados pelo investigador principal, que é especialista na entrega eletrônica de psicoterapia (Alavi e Hirji 2020, Alavi et.al. 2016, Alavi e Omrani 2018). Durante o treinamento, o investigador principal guiará de perto os terapeutas através de seu primeiro paciente (atribuindo módulos, revisando o dever de casa, escrevendo feedback e conduzindo sessões presenciais). Então, através do estudo, os terapeutas serão supervisionados pelo investigador principal para garantir a qualidade e confiabilidade dos programas de tratamento. Para garantir a qualidade do feedback, os terapeutas praticarão escrevendo o feedback em modelos de exercícios de casa. Todos os comentários serão examinados e revisados ​​pelo pesquisador principal antes de serem enviados aos participantes.

Medidas de resultados O objetivo principal deste estudo será determinar se o e-RPT tem eficácia semelhante ao RPT face a face na redução do consumo de álcool e na prevenção de recaídas. O estudo atual define recaída como o consumo de pelo menos 60g de etanol puro (aproximadamente quatro bebidas padrão e meia (Baltieri et.al. 2008)) por ocasião ou hospitalização por ingestão de álcool (Baltieri et.al. 2008). Portanto, para determinar a eficácia deste programa, o consumo diário de álcool será registrado em um diário de consumo acessível por meio do OPTT. Este diário pedirá aos participantes que relatem quantas bebidas beberam em cada dia da semana, onde beberam e com quem. Além disso, este diário perguntará se o participante foi hospitalizado em decorrência do consumo de álcool.

Como objetivo secundário, este estudo determinará se o e-RPT e o RPT face a face tiveram um efeito benéfico na autoeficácia, qualidade de vida, resiliência, comportamentos de enfrentamento e sintomatologia de depressão. Essas métricas serão avaliadas usando as seguintes escalas SCQ (Miller et.al. 1989), Q-LES-Q-SF (Endicott et.al. 1993), RS-14 (Aiena et.al. 2015), CBI (Litman et.al. 1983) e PHQ-9 (Löwe et.al. 2004) respectivamente. Essas escalas de avaliação serão concluídas no início do estudo (linha de base), no meio do programa (semana 5) e após o tratamento (semana 10). Outros dados comportamentais relativos à interação e envolvimento dos pacientes com sua terapia, como a conclusão do módulo e da lição de casa no e-RPT e a frequência da sessão no RPT presencial, serão coletados para fornecer informações qualitativas sobre esses programas. Finalmente, o objetivo terciário envolve determinar se o uso do e-RPT é mais eficiente em termos de tempo do que o RPT presencial. Assim, este estudo rastreará a quantidade de tempo que os terapeutas do e-RPT gastam escrevendo feedback em comparação com a sessão presencial de uma hora como uma medida da eficiência do tempo dos terapeutas.

Ética e privacidade:

Todos os componentes deste estudo foram aprovados pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Queen's University Health Sciences e Affiliated Teaching Hospitals (TRAQ: 6033212). Os participantes foram identificados apenas por um número de identificação e as cópias impressas dos formulários de consentimento foram armazenadas com segurança no local e serão destruídas 5 anos após a conclusão do estudo. Os dados dos participantes foram acessíveis apenas pelos prestadores de cuidados e os dados anônimos foram fornecidos à equipe de análise. Os participantes poderiam desistir do estudo a qualquer momento e solicitar que seus dados fossem removidos da análise. A equipe de pesquisa protegerá a privacidade dos participantes na medida permitida pelas leis aplicáveis ​​e pelo dever de informar.

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Análise de dados Inicialmente, os dados serão avaliados quanto a outliers, variáveis ​​ausentes e/ou sem sentido. Essas variáveis ​​não serão imputadas, pois serão tratadas como ausentes. Estudos semelhantes que envolveram CBT e e-CBT demonstraram uma taxa de abandono de até 40% para ambas as condições uma vez que o estudo foi concluído (Bados et.al. 2007). Assim, este estudo intencionalmente superamostrará os grupos experimental e de controle para explicar essa taxa de desistência. Dado que vários resultados serão usados, é difícil calcular um único tamanho de amostra ou fornecer um cálculo de poder específico. No entanto, aplicando as recomendações do IMMPACT para os resultados do tratamento associados à dor e à função, a diferença mínima clinicamente importante (MCID) para os resultados relacionados ao humor é uma alteração superior a 2 a 12 pontos nos escores relacionados ao humor desde a linha de base (Dworkin et.al. 2008, Gatchel et al. 2013). Assim, com uma amostra de 60 participantes (30 por braço) e aplicando o cálculo do tamanho da amostra apresentado por Rosner (2011) com p = 0,05 e um poder de 0,95, nosso estudo seria capaz de detectar significativamente mudanças nos escores de humor de 3 a 12 pontos ou mais (dependendo da escala). Os escores de humor da linha de base relacionados ao AUD aplicados ao cálculo do tamanho da amostra foram obtidos da literatura (O'Reilly et.al. 2019, Jordans et al. 2019).

Usando testes Mann-Whitney-U, informações demográficas de indivíduos que concluíram o programa e daqueles que desistiram serão comparadas para identificar possíveis diferenças. Além disso, será realizada uma análise de intenção de tratar para avaliar os efeitos clínicos do programa em participantes que desistiram prematuramente. A regressão linear (resultados contínuos) e a análise de regressão binomial (resultados categóricos) foram usadas para identificar as variáveis ​​associadas às medidas dos resultados. A análise comparativa entre os grupos foi analisada por meio de testes t de grupo e pareados. As estatísticas de uso coletadas pelo OPTT (ou seja, número de logins por dia, quantidade de tempo gasto conectado) serão comparadas com métricas face a face para determinar a economia de custo e tempo entre os dois programas.

Progresso atual De acordo com a literatura sobre a eficácia da TCC em AUD, levantamos a hipótese de que tanto o e-RPT quanto o face-a-face reduzirão o consumo de álcool, o risco de recaída(s) e melhorarão outras medidas de resultado de interesse (sintomas depressivos, -eficácia, qualidade de vida e resiliência) (Connor et.al. 2016). Este estudo controlado randomizado foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa de Hospitais de Ensino e Ciências da Saúde da Queen's University em abril de 2022 e começou a ser recrutado em outubro de 2022. Esperamos finalizar o recrutamento e a coleta de dados em outubro de 2023 e analisar as descobertas até dezembro de 2023, quando iniciaremos nosso processo de disseminação de conhecimento (incluindo, entre outros, publicações revisadas por pares, apresentações científicas, propostas de financiamento e relatórios).