Terapia de prevención de recaídas en línea para pacientes con trastorno por consumo de alcohol

Participantes Los participantes (n = 60) diagnosticados con AUD serán reclutados a través de referencias médicas del Centro de Ciencias de la Salud de Kingston, médicos de familia y otros proveedores de atención médica, y mediante autorreferencias en Kingston, Ontario. Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, una Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 7.0.2 (MINI) para confirmar el diagnóstico de AUD de leve a moderado y otros parámetros de elegibilidad (Sheehan et.al. 1981). El MINI es una entrevista diagnóstica que evalúa 17 trastornos mentales comunes siguiendo los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición (DSM-5) (Sheehan et.al. 1981). Después del MINI, se administrará el Cuestionario de Preparación para el Cambio (RCQ) en un formato de entrevista para comprender el deseo del individuo de cambiar su consumo de alcohol (Rollnick et.al. 1992). Además del RCQ, a los participantes se les harán las siguientes preguntas para comprender mejor su historial de AUD: ¿Ha sido diagnosticado con AUD?; Si corresponde: ¿Cuándo le diagnosticaron AUD?; ¿Está actualmente inscrito en otro programa de prevención de recaídas?; En el último mes ¿cuántas veces ha consumido una bebida alcohólica?; Si corresponde: en esos tiempos, ¿cuántos tragos tomaba en promedio?; Si corresponde: en el último mes en promedio, ¿cuántas bebidas bebió por semana?. El MINI de admisión y las preguntas se revisarán con el psiquiatra jefe, para garantizar que el participante cumpla con los criterios de elegibilidad y para confirmar el diagnóstico de AUD.

Los criterios de inclusión de los participantes incluyen tener entre 18 y 64 años de edad al comienzo del estudio y tener un diagnóstico de AUD leve a moderado según el DSM-5 (puntuación AUDIT > o = a 8 para hombres y 7 para mujeres y menos de 19 para ambos) (Carroll et.al. 2017). Competencia para dar su consentimiento y participar, capacidad para hablar y leer en inglés y acceso constante y confiable a Internet. Además, se requiere la contemplación de dejar o haber dejado de consumir alcohol en los últimos 30 días. Esto será evaluado por el RCQ (los participantes deben estar en la etapa de contemplación o acción según el cuestionario) y preguntándoles cuándo dejaron de beber o comenzaron a considerar el abandono del alcohol (Cougle et.al. 2017, Witkiewitz et al. 2019). Los criterios de exclusión son episodios hipomaníacos/maníacos agudos, psicosis aguda, trastorno activo por consumo de sustancias clasificado como moderado o grave, ideación suicida u homicida activa, síntomas somáticos o trastornos mentales clínicamente significativos no tratados (PHQ ≥ 15, GAD-7 ≥ 15), y/ o inscripción actual en otro programa de prevención de recaídas. Además, se excluirán los hombres que beben más de cuatro tragos por día o 14 tragos por semana y las mujeres que beben tres tragos por día o siete tragos por semana en el último mes (Dawson et.al. 2005). Este criterio de exclusión tiene como objetivo minimizar el riesgo de que un participante experimente síntomas de abstinencia mientras pasa por el programa.

Intervenciones

Una vez completadas las evaluaciones de elegibilidad, los participantes serán asignados al azar a través de un sistema computarizado a uno de dos grupos; e-RPT o RPT presencial. Los participantes serán igualmente estratificados (e-RPT n = 30; RPT presencial n = 30). Estos tratamientos se administrarán como complemento del tratamiento habitual (TAU) (p. ej., medicamentos, visitas periódicas al médico o al clínico, remisiones o consultas que se realicen fuera del estudio de investigación actual). El programa e-RPT se entregará a través de la herramienta de psicoterapia en línea (OPTT; OPTT Inc.), una plataforma segura e interactiva desarrollada por el laboratorio de psicoterapia en línea de Queen (QUOPL). El programa RPT presencial se entregará a través de sesiones de videoconferencia con equipos de Microsoft. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los participantes en el grupo presencial también tendrán acceso a OPTT. Los participantes de ambos grupos necesitarán acceso a OPTT para completar el módulo 0 antes de comenzar con sus respectivos programas, y para acceder a su diario de consumo de alcohol para informar su consumo diario. El módulo 0 solo servirá para presentar rápidamente a los participantes OPTT, los programas y acceder a su diario de bebidas.

Los participantes de E-RPT en el grupo e-RPT recibirán 10 módulos semanales en línea prediseñados. El contenido de este programa incluirá módulos de terapia interactivos y tareas, para lo cual los participantes recibirán comentarios individualizados asincrónicos de un terapeuta cada semana.

Los participantes en la condición e-RPT recibirán un módulo por semana y tendrán acceso continuo a los mismos en la plataforma OPTT. En promedio, cada módulo consta de 30 diapositivas y debería tardar aproximadamente 45 minutos en completarse. Al final de cada módulo, a los participantes se les asignarán tareas para completar y enviar a sus respectivos terapeutas hasta 48 horas antes de su próxima sesión semanal. Los terapeutas desarrollarán comentarios personalizados mediante el uso de plantillas de comentarios de terapia específicas de la sesión. Estas plantillas aseguran que la retroalimentación también esté más estandarizada y estructurada entre diferentes pacientes y terapeutas. En estudios anteriores, los terapeutas han podido usar de manera efectiva estas plantillas para preparar comentarios en aproximadamente 15 a 20 minutos. Por lo tanto, en comparación con las sesiones de terapia presenciales de una hora de duración, las sesiones en línea requieren alrededor de 15 a 20 minutos de tiempo del terapeuta, lo que puede mejorar la escalabilidad de la intervención en línea y aumentar la cantidad de personas asignadas a un terapeuta.

Siguiendo los principios de CBT y RPT, este programa e-RPT se centrará en enseñar habilidades cognitivas y conductuales esenciales, como identificar procesos de pensamiento desadaptativos, aumentar la participación en las actividades cotidianas y desarrollar estrategias para reducir el consumo de alcohol. El contenido de las sesiones se describe a continuación:

Sesión 1: Comprender la adicción: presenta la prevención de recaídas y qué esperar del curso. La sesión explica qué es la adicción, incluidos los síntomas, signos, consecuencias y los diferentes tipos de adicción. Los participantes crearán una meta SMART que intentarán alcanzar a lo largo de las semanas. También compartirán su experiencia personal con la adicción.

Sesión 2: Explorando y Fortaleciendo su Motivación - Se enfoca en las cinco etapas de la motivación y el rol de la motivación en la prevención de recaídas. Se discuten técnicas útiles para reflexionar y aumentar la motivación a lo largo de su viaje de recuperación. Los participantes crearán una lista de pros y contras para dejar de consumir alcohol y reflexionarán sobre diferentes aspectos de su capacidad para dejar de consumir alcohol.

Sesión 3: Desencadenantes: describe qué son los desencadenantes y cómo reconocerlos, incluidos los desencadenantes internos y externos. Esta sesión también proporciona estrategias sobre cómo manejar los desencadenantes a través de la evitación y una planificación cuidadosa. Se les pedirá a los participantes que identifiquen sus factores desencadenantes y cómo prepararse para ellos si se encuentran.

Sesión 4: Manejo de los antojos y signos de recaída: presenta las habilidades para usar cuando se enfrentan los antojos y cómo identificar y prevenir una posible recaída. Por ejemplo, aplicando métodos de distracción cuando experimentan situaciones estresantes para disminuir su impulso de consumir alcohol. Además, pide a los participantes que identifiquen sus señales de advertencia al reflexionar sobre experiencias de recaídas anteriores.

Sesión 5: El modelo de 5 partes: brinda una introducción adicional sobre la TCC y sus componentes. Además, explica el Modelo de 5 Partes, que destaca la importancia de diferenciar entre nuestros pensamientos, sentimientos, reacciones físicas y comportamientos en situaciones estresantes. Se pide a los participantes que completen el modelo de 5 partes con un ejemplo de su vida.

Sesión 6: El registro de pensamientos - Parte 1: presenta el registro de pensamientos y su relación con la TCC para ayudar a comprender la conexión entre sentimientos, comportamientos y pensamientos. Esta sesión se enfoca en las tres primeras columnas del Registro de pensamientos (de 7 columnas). Las tres primeras columnas incluyen la situación, seguidas de los sentimientos y pensamientos automáticos asociados con la situación. Se pide a los participantes que completen las primeras tres columnas de un registro de pensamientos sobre una situación estresante que experimentaron durante la última semana.

Sesión 7: El Registro de Pensamientos - Parte 2 - Esta sesión continúa con las 4 columnas restantes del Registro de Pensamientos, incluida la recopilación de evidencia a favor y en contra de los pensamientos automáticos identificados, y la búsqueda de pensamientos alternativos y equilibrados después de examinar la evidencia. Por lo tanto, esta sesión destaca cómo desafiar los pensamientos irracionales mediante el desarrollo de pensamientos más equilibrados y útiles. Los participantes deben completar un registro de pensamientos completo de una situación estresante relacionada con su AUD durante la última semana.

Sesión 8: Errores de pensamiento y registro de actividad: explora el pensamiento irracional y los errores de pensamiento comunes. Esta sesión también presenta y destaca la importancia del Registro de Actividades; una herramienta diseñada para registrar y planificar actividades semanales. Se pide a los participantes que completen un registro de actividad durante una semana completa.

Sesión 9. Mindfulness y técnicas de respiración: presenta mindfulness, técnicas de respiración y otras habilidades útiles para reducir los impulsos y las ansias asociadas con el alcohol y promover una mayor conciencia. Se les pide a los participantes que incorporen una o más de estas prácticas en sus rutinas diarias durante una semana y que reflexionen sobre cómo los hicieron sentir estas prácticas. Además, para reflexionar sobre qué práctica, si alguna, encontraron más efectiva.

Sesión 10. Revisión - Esta sesión es una revisión del programa. Resume todas las herramientas y técnicas útiles para la prevención de recaídas aprendidas a lo largo del programa. Se pide a los participantes que reflexionen sobre las actividades que encontraron más efectivas a lo largo de las sesiones.

RPT presencial Los participantes en la intervención presencial se reunirán semanalmente con su terapeuta a través de Microsoft Teams (videoconferencia). Durante estas sesiones de 1 hora, los terapeutas seguirán la misma estructura y contenido de 10 semanas que e-RPT. Aunque en comparación con e-RPT, en las sesiones presenciales, la tarea se revisará con el participante, durante la sesión, proporcionando la retroalimentación adecuada. Luego, los terapeutas prepararán un informe semanal del paciente de cada sesión para el investigador principal. Al final de cada sesión, los participantes recibirán la misma tarea que la condición del e-RPT sobre la que recibirán retroalimentación durante la siguiente sesión presencial. Después de la intervención presencial de 10 semanas, los participantes tendrán la oportunidad de unirse al programa e-RPT.

Los terapeutas de capacitación tanto para e-RPT como para RPT cara a cara consistirán en asistentes de investigación que estén capacitados en RPT y que escriban comentarios. Todos los terapeutas están capacitados por el investigador principal, que es un experto en la entrega electrónica de psicoterapia (Alavi y Hirji 2020, Alavi et.al. 2016, Alavi y Omrani 2018). Durante la capacitación, el investigador principal guiará de cerca a los terapeutas a través de su primer paciente (asignando módulos, revisando tareas, escribiendo comentarios y realizando sesiones cara a cara). Luego, a través del estudio, los terapeutas serán supervisados ​​por el investigador principal para garantizar la calidad y confiabilidad de los programas de tratamiento. Para garantizar la calidad de los comentarios, los terapeutas practicarán escribiendo comentarios en plantillas de tareas de práctica. Todos los comentarios serán examinados y revisados ​​por el investigador principal antes de enviarlos a los participantes.

Medidas de resultado El objetivo principal de este estudio será determinar si el e-RPT tiene una eficacia similar a la del RPT presencial para reducir el consumo de alcohol y prevenir las recaídas. El estudio actual define la recaída como el consumo de al menos 60 g de etanol puro (aproximadamente cuatro bebidas y media estándar (Baltieri et.al. 2008)) por ocasión u hospitalización por consumo de alcohol (Baltieri et.al. 2008). Por lo tanto, para determinar la eficacia de este programa, el consumo diario de alcohol se registrará en un diario de bebidas accesible a través de OPTT. Este diario le pedirá a los participantes que informen cuántos tragos tomaron cada día de la semana, dónde tomaron esos tragos y con quién. Asimismo, en este diario se preguntará si el participante fue hospitalizado a consecuencia del consumo de alcohol.

Como objetivo secundario, este estudio determinará si el e-RPT y el RPT presencial tuvieron un efecto beneficioso sobre la autoeficacia, la calidad de vida, la resiliencia, las conductas de afrontamiento y la sintomatología depresiva. Estas métricas se evaluarán utilizando las siguientes escalas SCQ (Miller et.al. 1989), Q-LES-Q-SF (Endicott et.al. 1993), RS-14 (Aiena et al. 2015), CBI (Litman et al. 1983), y PHQ-9 (Löwe et.al. 2004) respectivamente. Estas escalas de evaluación se completarán al ingresar al estudio (línea de base), a la mitad del programa (semana 5) y después del tratamiento (semana 10). Se recopilarán otros datos de comportamiento relacionados con la interacción y el compromiso de los pacientes con su terapia, como la finalización de módulos y tareas en e-RPT, y la asistencia a sesiones en RPT cara a cara para proporcionar información cualitativa sobre estos programas. Finalmente, el objetivo terciario consiste en determinar si el uso de e-RPT es más eficiente en tiempo que el RPT presencial. Por lo tanto, este estudio rastreará la cantidad de tiempo que los terapeutas de e-RPT dedican a escribir comentarios en comparación con la sesión presencial de una hora como una medida de la eficiencia del tiempo de los terapeutas.

Ética y privacidad:

Todos los componentes de este estudio fueron aprobados por la Junta de Ética en Investigación de Ciencias de la Salud y Hospitales Docentes Afiliados de Queen's University (TRAQ: 6033212). Los participantes solo fueron identificables por un número de identificación y las copias impresas de los formularios de consentimiento se almacenaron de forma segura en el sitio y se destruirán 5 años después de la finalización del estudio. Los datos de los participantes solo eran accesibles para los proveedores de atención y los datos anónimos se proporcionaron al equipo de análisis. Los participantes podían retirarse del estudio en cualquier momento y solicitar que se eliminaran sus datos del análisis. El equipo de investigación salvaguardará la privacidad de los participantes en la medida en que lo permitan las leyes aplicables y el deber de informar.

OPTT es Ley de responsabilidad y portabilidad de seguros de salud, Ley de protección de información personal y documentos electrónicos y Control de organización de servicios - 2 compatible. Todos los servidores y las bases de datos están alojados en la infraestructura en la nube de Amazon Web Service Canada para garantizar que se cumplan las normas de seguridad y privacidad provinciales y federales. OPTT no recopila información personal identificable o direcciones IP. OPTT recopila metadatos anónimos para mejorar la calidad del servicio y proporcionar análisis avanzados al equipo médico.

Análisis de datos Al principio, los datos se evaluarán en busca de valores atípicos, faltantes y/o variables sin sentido. Estas variables no se imputarán ya que se manejarán como faltantes. Estudios similares que involucraron CBT y e-CBT demostraron una tasa de abandono de hasta el 40% para ambas condiciones una vez que concluyó el estudio (Bados et.al. 2007). Por lo tanto, este estudio sobremuestreará intencionalmente los grupos experimentales y de control para tener en cuenta esta tasa de abandono. Dado que se utilizarán varios resultados, es difícil calcular un solo tamaño de muestra o proporcionar un cálculo de potencia específico. Sin embargo, aplicando las recomendaciones IMMPACT para los resultados del tratamiento asociados con el dolor y la función, la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para los resultados relacionados con el estado de ánimo es un cambio superior a 2 a 12 puntos en las puntuaciones relacionadas con el estado de ánimo desde el inicio (Dworkin et.al. 2008, Gatchel et al. 2013). Así, con una muestra de 60 participantes (30 por brazo) y aplicando el cálculo del tamaño muestral presentado por Rosner (2011) con p = 0,05 y una potencia de 0,95, nuestro estudio sería capaz de detectar cambios en las puntuaciones del estado de ánimo de forma significativa de 3 a 12 puntos o más (dependiendo de la escala). Las puntuaciones de estado de ánimo de referencia relacionadas con AUD aplicadas al cálculo del tamaño de la muestra se obtuvieron de la literatura (O'Reilly et.al. 2019, Jordans et al. 2019).

Usando las pruebas de Mann-Whitney-U, se comparará la información demográfica de las personas que completaron el programa y las que abandonaron para identificar posibles diferencias. Además, se realizará un análisis por intención de tratar para evaluar los efectos clínicos del programa en los participantes que abandonaron prematuramente. Se utilizaron regresión lineal (resultados continuos) y análisis de regresión binomial (resultados categóricos) para identificar las variables asociadas con las medidas de resultado. El análisis comparativo entre grupos se analizó utilizando pruebas t grupales y pareadas. Las estadísticas de uso recopiladas por OPTT (es decir, la cantidad de inicios de sesión por día, la cantidad de tiempo que pasó conectado) se compararán con las métricas cara a cara para determinar el ahorro de costos y tiempo entre los dos programas.

Progreso actual De acuerdo con la literatura sobre la eficacia de la TCC en AUD, planteamos la hipótesis de que tanto el e-RPT como el RPT cara a cara reducirán el consumo de alcohol, el riesgo de recaídas y mejorarán otras medidas de interés de interés (síntoma depresivo, autoevaluación). -eficacia, calidad de vida y resiliencia) (Connor et.al. 2016). Este ensayo controlado aleatorio fue aprobado por la Junta de Ética de Investigación de Ciencias de la Salud y Hospitales Docentes Afiliados de la Universidad de Queen en abril de 2022 y comenzó el reclutamiento en octubre de 2022. Esperamos finalizar el reclutamiento y la recopilación de datos en octubre de 2023 y analizar los hallazgos para diciembre de 2023, momento en el que comenzaremos nuestro proceso de difusión de conocimientos (que incluye, entre otros, publicaciones revisadas por pares, presentaciones científicas, propuestas de subvenciones e informes).