Online tilbagefaldsforebyggende terapi til patienter med alkoholmisbrug

Deltagere Deltagere (n = 60) diagnosticeret med AUD vil blive rekrutteret gennem lægehenvisninger fra Kingston Health Sciences Centre, familielæger og andre sundhedsudbydere og gennem selvhenvisninger i Kingston, Ontario. Efter at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, en Mini International Neuropsykiatrisk Interview 7.0.2 (MINI) vil blive udført for at bekræfte diagnosen mild til moderat AUD og andre berettigelsesparametre (Sheehan et.al. 1981). MINI er et diagnostisk interview, der vurderer 17 almindelige psykiske lidelser ved at følge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5) diagnostiske kriterier (Sheehan et.al. 1981). Efter MINI vil Readiness To Change Questionnaire (RCQ) blive administreret i et interviewformat for at forstå individets ønske om at ændre deres alkoholforbrug (Rollnick et.al. 1992). Ud over RCQ vil deltagerne blive stillet følgende spørgsmål for at få en bedre forståelse af deres historie med AUD: Er du blevet diagnosticeret med AUD?; Hvis relevant: Hvornår blev du diagnosticeret med AUD?; Er du i øjeblikket tilmeldt et andet program til forebyggelse af tilbagefald?; Hvor mange gange har du haft en alkoholisk drik inden for den seneste måned?; Hvis relevant: i disse tider, hvor mange drinks havde du i gennemsnit?; Hvis relevant: i den seneste måned i gennemsnit, hvor mange drinks har du drukket om ugen?. Indtagelses MINI og spørgsmål vil blive gennemgået med chefpsykiateren for at sikre, at deltageren opfylder berettigelseskriterierne og for at bekræfte diagnosen AUD.

Deltagerinklusionskriterier inkluderer at være 18 til 64 år ved starten af ​​undersøgelsen og have en diagnose på mild til moderat AUD i henhold til DSM-5 (AUDIT-score > eller = til 8 for mænd og 7 for kvinder og under 19 for begge) (Carroll et.al. 2017). Kompetence til at give samtykke og deltage, evne til at tale og læse engelsk og konsekvent og pålidelig adgang til internettet. Derudover er det nødvendigt at overveje at stoppe med eller have holdt op med at indtage alkohol inden for de seneste 30 dage. Dette vil blive vurderet af RCQ (deltagere skal være i kontemplations- eller handlingsstadiet ifølge spørgeskemaet) og ved at spørge dem om, hvornår de holdt op med at drikke eller begyndte at overveje alkoholstop (Cougle et.al. 2017, Witkiewitz et.al. 2019). Eksklusionskriterier er akutte hypomane/maniske episoder, akut psykose, forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer klassificeret som moderat eller svær, aktiv selvmordstanker eller drabstanker, ubehandlede klinisk signifikante somatiske symptomer eller psykiske lidelser (PHQ ≥ 15, GAD-7 ≥ 15) og/ eller nuværende tilmelding til et andet tilbagefaldsforebyggende program. Derudover vil mænd, der drikker mere end fire drinks om dagen eller 14 drinks om ugen, og kvinder, der drikker tre drinks om dagen eller syv drinks om ugen i den seneste måned, blive udelukket (Dawson et.al. 2005). Disse eksklusionskriterier har til formål at minimere risikoen for, at en deltager vil opleve abstinenssymptomer, mens de gennemgår programmet.

Interventioner

Efter afslutningen af ​​berettigelsesvurderingerne vil deltagerne blive tilfældigt tildelt gennem et edb-system til en af ​​to grupper; e-RPT eller ansigt-til-ansigt RPT. Deltagerne vil være ligeligt stratificeret (e-RPT n = 30; ansigt-til-ansigt RPT n = 30). Disse behandlinger vil blive leveret som et supplement til behandling som sædvanlig (TAU) (f.eks. medicin, regelmæssige læge- eller klinikbesøg, henvisninger eller konsultationer, der udføres uden for den aktuelle forskningsundersøgelse). e-RPT-programmet vil blive leveret gennem Online Psychotherapy Tool (OPTT; OPTT Inc.), en sikker og interaktiv platform udviklet af Queen's Online Psychotherapy lab (QUOPL). Ansigt-til-ansigt RPT-programmet vil blive leveret gennem videokonferencesessioner ved hjælp af Microsoft-teams. Det er dog vigtigt at bemærke, at deltagere i ansigt-til-ansigt-gruppen også vil have adgang til OPTT. Deltagere i begge grupper skal have adgang til OPTT for at fuldføre modul 0, før de starter med deres respektive programmer, og for at få adgang til deres drikkedagbog for at rapportere deres daglige drikkeri. Modul 0 vil kun tjene til hurtigt at introducere deltagerne til OPTT, programmerne og til at få adgang til deres drikkedagbog.

E-RPT Deltagere i e-RPT gruppen vil modtage 10 ugentlige foruddesignede online moduler. Indholdet af dette program vil involvere interaktive terapimoduler og hjemmearbejde, hvor deltagerne hver uge vil modtage asynkron individualiseret feedback fra en terapeut.

Deltagere i e-RPT-tilstanden vil modtage et modul om ugen og har kontinuerlig adgang til dem på OPTT-platformen. I gennemsnit består hvert modul af 30 slides og bør tage cirka 45 minutter at gennemføre. I slutningen af ​​hvert modul vil deltagerne blive tildelt lektier, der skal udfyldes og afleveres til deres respektive terapeuter op til 48 timer før deres næste ugentlige session. Terapeuterne vil udvikle personlig feedback ved at bruge sessionsspecifikke terapifeedbackskabeloner. Disse skabeloner sikrer, at feedback også er mere standardiseret og struktureret mellem forskellige patienter og behandlere. I tidligere undersøgelser har terapeuter været i stand til effektivt at bruge disse skabeloner til at forberede feedback på cirka 15-20 minutter. Derfor, sammenlignet med en time lange ansigt-til-ansigt terapisessioner, kræver onlinesessioner omkring 15-20 minutters terapeuttid, hvilket kan øge skalerbarheden af ​​online-interventionen og øge antallet af personer, der tildeles en terapeut.

I overensstemmelse med principperne for CBT og RPT vil dette e-RPT-program fokusere på undervisning i væsentlige kognitive og adfærdsmæssige færdigheder, såsom at identificere maladaptive tankeprocesser, øge engagementet i daglige aktiviteter og udvikle strategier til at reducere alkoholforbruget. Indholdet af sessionerne er beskrevet nedenfor:

Session 1: Forståelse af afhængighed - Introducerer tilbagefaldsforebyggelse og hvad man kan forvente af kurset. Sessionen forklarer, hvad afhængighed er, herunder symptomer, tegn, konsekvenser og de forskellige typer af afhængighed. Deltagerne vil skabe et SMART-mål, som de vil forsøge at nå gennem ugerne. De vil også dele deres personlige erfaringer med afhængighed

Session 2: Udforskning og styrkelse af din motivation – Fokuserer på de fem stadier af motivation og motivationens rolle i tilbagefaldsforebyggelse. Nyttige teknikker diskuteres til at reflektere over og booste motivationen gennem hele deres restitutionsrejse. Deltagerne vil lave en liste over fordele og ulemper om at stoppe med at bruge alkohol og vil reflektere over forskellige aspekter af deres evne til at stoppe med at bruge alkohol.

Session 3: Triggere - Beskriver, hvad triggere er, og hvordan man genkender dem, herunder både interne og eksterne triggere. Denne session giver også strategier for, hvordan man håndterer triggere gennem undgåelse og omhyggelig planlægning. Deltagerne vil blive bedt om at identificere deres udløsere, og hvordan man forbereder sig på dem, hvis de støder på dem.

Session 4: Håndtering af cravings og tegn på tilbagefald - Præsenterer færdigheder, der skal bruges, når man konfronterer cravings, og hvordan man identificerer og forhindrer et potentielt tilbagefald. For eksempel ved at anvende distraktionsmetoder, når de oplever stressende situationer, for at mindske deres trang til at indtage alkohol. Den beder også deltagerne om at identificere deres advarselstegn ved at reflektere over tidligere tilbagefaldsoplevelser.

Session 5: 5-delt model - Giver yderligere introduktion om CBT og dets komponenter. Den forklarer også 5-delt modellen, som fremhæver vigtigheden af ​​at skelne mellem vores tanker, følelser, fysiske reaktioner og adfærd i stressede situationer. Deltagerne bliver bedt om at færdiggøre 5-delt modellen med et eksempel fra deres liv.

Session 6: The Thought Record - Del 1 - Introducerer tankerekorden og dens relation til CBT for at hjælpe med at forstå sammenhængen mellem følelser, adfærd og tanker. Denne session fokuserer på de første tre kolonner i Tankeposten (ud af 7 kolonner). De første tre kolonner omfatter situationen, efterfulgt af de følelser og automatiske tanker, der er forbundet med situationen. Deltagerne bliver bedt om at udfylde de første tre kolonner i en tankerekord for en stresset situation, de har oplevet inden for den seneste uge.

Session 7: The Thought Record - Del 2 - Denne session fortsætter med de resterende 4 kolonner i Thought Record, herunder indsamling af beviser til støtte for og imod de identificerede automatiske tanker, og at finde alternative og afbalancerede tanker efter at have undersøgt beviserne. Derfor fremhæver denne session, hvordan man udfordrer irrationelle tanker ved at udvikle mere afbalancerede og hjælpsomme tanker. Deltagerne skal udfylde en fuldstændig tankeoversigt fra en stressende situation relateret til deres AUD inden for den seneste uge.

Session 8: Tænkefejl og aktivitetsjournalen - Udforsker irrationel tænkning og almindelige tænkefejl. Denne session præsenterer og fremhæver også vigtigheden af ​​aktivitetsjournalen; et værktøj designet til at registrere og planlægge ugentlige aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at udfylde en aktivitetsrekord for en hel uge.

Session 9. Mindfulness og vejrtrækningsteknikker - Præsenterer mindfulness, åndedrætsteknikker og andre nyttige færdigheder til at reducere trang og trang forbundet med alkohol og for at fremme øget bevidsthed. Deltagerne bliver bedt om at inkorporere en eller flere af disse praksisser i deres daglige rutiner i en uge og reflektere over, hvordan disse praksisser fik dem til at føles. Også for at reflektere over hvilken praksis, hvis nogen, de fandt at være den mest effektive.

Session 10. Gennemgang - Denne session er en gennemgang af programmet. Den opsummerer alle de nyttige værktøjer og teknikker til forebyggelse af tilbagefald, der er lært gennem hele programmet. Deltagerne bliver bedt om at reflektere over de aktiviteter, som de fandt de mest effektive i løbet af sessionerne.

Ansigt til ansigt RPT Deltagere i ansigt-til-ansigt-interventionen mødes med deres terapeut ugentligt gennem Microsoft Teams (videokonference). I løbet af disse 1-timers sessioner vil terapeuter følge samme 10-ugers struktur og indhold som e-RPT. Skønt sammenlignet med e-RPT, i ansigt-til-ansigt sessioner, vil hjemmearbejdet blive gennemgået med deltageren under sessionen, der giver den relevante feedback. Derefter vil terapeuterne udarbejde en ugentlig patientrapport for hver session til den primære investigator. Ved afslutningen af ​​hver session vil deltagerne modtage det samme hjemmearbejde som e-RPT-tilstanden, som de vil modtage feedback på under den efterfølgende ansigt-til-ansigt session. Efter den 10-ugers ansigt-til-ansigt intervention vil deltagerne have mulighed for at deltage i e-RPT-programmet.

Uddannelsesterapeuter til både e-RPT og ansigt-til-ansigt RPT vil bestå af forskningsassistenter, der er uddannet i RPT og skrive feedback. Alle terapeuter er uddannet af den primære investigator, som er ekspert i elektronisk levering af psykoterapi (Alavi og Hirji 2020, Alavi et.al. 2016, Alavi og Omrani 2018). Under træningen vil hovedinvestigatoren nøje guide terapeuterne gennem deres første patient (tildele moduler, gennemgå lektier, skrive feedback og afholde ansigt-til-ansigt sessioner). Derefter vil terapeuterne gennem undersøgelsen blive overvåget af den primære investigator for at sikre kvaliteten og pålideligheden af ​​behandlingsprogrammerne. For at sikre kvaliteten af ​​feedbacken vil terapeuter øve sig ved at skrive feedback på øvelses lektieskabeloner. Al feedback vil blive undersøgt og revideret af den primære investigator, før den sendes til deltagerne.

Resultatmål Det primære formål med denne undersøgelse vil være at afgøre, om e-RPT har samme effektivitet som ansigt-til-ansigt RPT til at reducere alkoholforbrug og forebygge tilbagefald. Den nuværende undersøgelse definerer tilbagefald som enten indtagelse af mindst 60 g ren ethanol (ca. fire og en halv standarddrikke (Baltieri et.al. 2008)) pr. lejlighed eller indlæggelse på grund af alkoholindtagelse (Baltieri et.al. 2008). For at bestemme effektiviteten af ​​dette program vil det daglige alkoholforbrug derfor blive registreret i en drikkedagbog, der er tilgængelig via OPTT. Denne dagbog vil bede deltagerne om at rapportere, hvor mange drinks de havde på hver dag i ugen, hvor de havde disse drinks og med hvem. Denne dagbog vil også spørge, om deltageren var indlagt som følge af alkoholforbrug.

Som et sekundært mål vil denne undersøgelse afgøre, om e-RPT og ansigt-til-ansigt RPT havde en gavnlig effekt på self-efficacy, livskvalitet, robusthed, mestringsadfærd og depressionssymptomatologi. Disse målinger vil blive vurderet ved at bruge følgende skalaer SCQ (Miller et.al. 1989), Q-LES-Q-SF (Endicott et.al. 1993), RS-14 (Aiena et.al. 2015), CBI (Litman et.al. 1983) og PHQ-9 (Löwe et.al. 2004). Disse vurderingsskalaer vil blive afsluttet ved studiestart (baseline), midt i programmet (uge 5) og efterbehandling (uge 10). Andre adfærdsdata vedrørende patienters interaktion og engagement i deres terapi, såsom færdiggørelse af modul og hjemmearbejde i e-RPT, og sessionsdeltagelse i ansigt-til-ansigt RPT vil blive indsamlet for at give kvalitativ information om disse programmer. Endelig involverer det tertiære mål at afgøre, om brugen af ​​e-RPT er mere tidseffektiv end ansigt-til-ansigt RPT. Således vil denne undersøgelse spore mængden af ​​tid, som e-RPT-terapeuter bruger på at skrive feedback sammenlignet med en times ansigt-til-ansigt session som et mål for terapeuters tidseffektivitet.

Etik og privatliv:

Alle komponenter i denne undersøgelse blev godkendt af Queen's University Health Sciences og Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board (TRAQ: 6033212). Deltagerne kunne kun identificeres med et ID-nummer, og papirkopier af samtykkeerklæringer blev opbevaret sikkert på stedet og vil blive destrueret 5 år efter undersøgelsens afslutning. Deltagerdata var kun tilgængelige for plejeudbyderne, og anonymiserede data blev leveret til analyseteamet. Deltagerne kunne trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt og anmode om at få deres data fjernet fra analysen. Forskerholdet vil sikre deltagernes privatliv i det omfang, det er tilladt i henhold til gældende love og rapporteringspligt.

OPTT er lov om overførsel og ansvarlighed for sundhedsforsikringer, loven om beskyttelse af personlige oplysninger og elektroniske dokumenter og i overensstemmelse med Service Organization Control - 2. Alle servere og databaser hostes i Amazon Web Service Canadas cloud-infrastruktur for at sikre, at provinsielle og føderale regler om privatliv og sikkerhed overholdes. OPTT indsamler ikke identificerbare personlige oplysninger eller IP-adresser. OPTT indsamler anonymiserede metadata for at forbedre servicekvaliteten og levere avancerede analyser til klinikerteamet.

Dataanalyse I første omgang vil data blive vurderet for outliers, manglende og/eller meningsløse variabler. Disse variabler vil ikke blive imputeret, da de vil blive behandlet som manglende. Lignende undersøgelser, der involverede CBT og e-CBT, viste en frafaldsrate på op til 40 % for begge tilstande, når undersøgelsen var afsluttet (Bados et.al. 2007). Derfor vil denne undersøgelse bevidst overprøve forsøgs- og kontrolgrupperne for at tage højde for denne frafaldsrate. I betragtning af at flere udfald vil blive brugt, er det vanskeligt at beregne en enkelt stikprøvestørrelse eller give en specifik effektberegning. Ved anvendelse af IMMPACT-anbefalingerne for behandlingsresultater forbundet med smerte og funktion er den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for humørrelaterede resultater en ændring højere end 2 til 12 point i humørrelaterede scores fra baseline (Dworkin et.al. 2008, Gatchel et.al. 2013). Med en stikprøve på 60 deltagere (30 pr. arm) og ved at anvende prøvestørrelsesberegningen præsenteret af Rosner (2011) med p = 0,05 og en potens på 0,95, ville vores undersøgelse være i stand til signifikant at påvise ændringer i humørscore på 3 til 12 point eller højere (afhængig af skalaen). Baseline humørscores relateret til AUD anvendt til prøvestørrelsesberegningen blev opnået fra litteraturen (O'Reilly et.al. 2019, Jordans et.al. 2019).

Ved hjælp af Mann-Whitney-U-tests vil demografiske oplysninger fra personer, der gennemførte programmet, og dem, der droppede ud, blive sammenlignet for at identificere mulige forskelle. Derudover vil der blive udført en intention-to-treat-analyse for at vurdere de kliniske effekter af programmet på deltagere, der droppede ud for tidligt. Lineær regression (kontinuerlige resultater) og binomial regressionsanalyse (kategoriske resultater) blev brugt til at identificere variabler forbundet med resultatmål. Sammenlignende analyse mellem grupper blev analyseret ved hjælp af gruppe- og parrede t-tests. OPTT indsamlede brugsstatistikker (dvs. antal logins pr. dag, mængden af ​​tid brugt logget ind) vil blive sammenlignet med målinger ansigt til ansigt for at bestemme omkostninger og tidsbesparelser mellem de to programmer.

Aktuelle fremskridt Ifølge litteraturen om effektiviteten af ​​CBT i AUD antager vi, at både e-RPT og ansigt-til-ansigt RPT vil reducere alkoholforbrug, risiko for tilbagefald og forbedre andre udfaldsmål af interesse (depressive symptomer, selv -effektivitet, livskvalitet og robusthed) (Connor et.al. 2016). Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev godkendt af Queen's University Health Science og Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board i april 2022 og begyndte rekruttering i oktober 2022. Vi forventer at afslutte rekruttering og dataindsamling i oktober 2023 og analysere resultaterne inden december 2023, hvorefter vi vil begynde vores proces med videnformidling (herunder, men ikke begrænset til, peer-reviewede publikationer, videnskabelige præsentationer, tilskudsforslag og rapporter).