박출률 보존을 통한 심부전 환자의 하체 음압 운동
하체음압이 운동내성 및 박출률보존 심부전 환자의 호흡곤란 기전에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심장은 혈액을 효과적으로 채우고 비워야 하는 펌프입니다. 충분히 움직일 수 없으면 심부전이 발생할 수 있습니다. 심부전이 있는 모든 성인의 약 절반은 심장이 경직되어 충만 능력이 손상되는 형태를 가집니다. 이러한 형태의 심부전은 특히 여성과 노인에게 영향을 미칩니다. 사람들이 운동을 하면 여분의 혈액이 심장으로 돌아갑니다. 건강한 심장은 이 여분의 혈액을 쉽게 채우고 근육으로 옮길 수 있습니다. 그러나 심장의 충만 능력이 손상되면 여분의 혈액이 역류하여 폐에 고일 수 있습니다. 폐에 혈액이 고이는 것은 사람들이 숨을 가쁘게 느끼게 하지만 연구자들은 그 이유를 완전히 이해하지 못하고 이런 형태의 심부전은 입원 및 사망 위험이 높지만 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 운동은 규칙적으로 충분한 운동을 하면 효과가 좋은 몇 안 되는 치료법 중 하나입니다. 그러나 이러한 형태의 심부전이 있는 많은 사람들은 심한 호흡곤란으로 인해 정지하기 전에 소량만 견딜 수 있으며, 이로 인해 규칙적인 운동이 중단될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 이러한 사람들이 더 많은 운동을 수행하도록 돕는 것입니다. 조사관은 허리를 밀봉하는 하체 주위에 플라스틱 챔버가 있는 새로운 형태의 고정식 자전거를 사용할 것입니다. 챔버는 운동 중에 하체에 흡입을 적용하여 여분의 혈액이 반환되는 양을 줄이고 심장과 폐에 과부하가 걸리는 것을 방지합니다. 참가자는 5번의 방문에 참석하게 되며, 3번은 가벼운 흡입 여부에 관계없이 가능한 한 많은 분 동안 준최대 운동 테스트를 수행합니다. 이러한 각 테스트에서 조사관은 운동 시간을 기록하고 숨이 차는 정도를 평가하도록 요청합니다. 조사관은 또한 마우스피스와 압력 센서를 사용하여 호흡 패턴을 연구하고 초음파 영상을 사용하여 심장 기능을 연구합니다.
이 작업은 심부전을 앓고 있는 성인들이 운동을 더 많이 하고 건강을 개선하는 데 도움이 될 것이며, 연구원들이 호흡곤란의 원인을 이해하고 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전은 750,000명 이상의 캐나다인과 600만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 심부전이 있는 모든 성인의 절반은 보존된 박출률(HFpEF)을 가지고 있으며, 여기서 좌심실(LV) 이완기 기능 장애(충전 장애)가 주요 이상입니다. 이 성인들은 이뇨제와 운동 훈련 이외의 치료 옵션이 거의 없지만, 운동 시 호흡곤란(호흡 불편의 주관적인 경험)은 불안, 활동 회피, 호흡곤란 및 예후 악화로 이어지는 악화의 나선을 유발하는 HFpEF의 특징입니다. 활동 시 호흡곤란의 기전은 HFpEF에서 잘 이해되지 않지만, 폐 울혈 및 간질액 축적과 관련된 좌심실 충전압의 현저한 증가가 발생하여 폐내 구심성 신경을 자극하고 호흡 역학을 손상시킵니다. 운동 중에는 심장으로의 정맥 복귀가 증가합니다. 이것은 건강에서 뇌졸중 용적을 증가시키지만 이완기 기능 장애로 좌심실에 과부하를 일으키고 HFpEF에서 폐 울혈을 유발할 수 있습니다. 이와 같이, 운동 중 정맥 환류의 증가를 약화시키면 울혈을 줄이고 호흡곤란을 완화하며 HFpEF의 운동 내성을 향상시킬 수 있습니다. 이 개념은 정맥 환류를 침습적으로 줄임으로써 입증되었지만 침습적 접근의 안전성과 타당성은 불분명합니다. 하체 음압(LBNP)은 사이클 운동 중에 적용할 수 있는 정맥 환류를 약화시키는 새롭고 안전하며 효과적인 비침습적 수단이며 상당한 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 목표
- LBNP가 HFpEF가 있는 성인의 지속적인 일률 운동 중 운동 제한 시간(TLIM)으로 평가된 운동 내성을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
- LBNP가 HFpEF에서 운동 중 호흡곤란의 감각적 및 정서적 차원을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
탐색적: HFpEF에서 운동 중 중추 혈류역학 및 호흡 역학에 대한 LBNP의 효과를 조사하고, 운동 내성 및 호흡곤란과의 관계를 탐구하고, 이러한 반응 및 관계에서 성별과 관련된 차이를 조사합니다.
주요 종점
일차: 최대 이하의 일정한 작업률 운동 중에 초 단위로 측정된 운동 제한 시간(Tlim).
2차: 최대 이하의 일정한 작업률 운동 중에 Borg 단위로 측정된 호흡곤란 강도.
연구 설계
무작위 반복 측정을 통한 전향적, 2군(HFpEF 및 대조군), 이중 맹검 교차 연구
치료: 하체 음압(-15mmHg 또는 -25mmHg); 위약: 하체 기압(0mmHg)
연구 방문:
방문 1[2.0-2.5시간]: 선별, 등록, 표현형 분석, 인체측정학, 혈압, 심초음파, 폐 기능 검사 및 12-유도 심전도를 사용한 증분 심폐 운동 검사를 포함한 기준선 검사.
방문 2[0.5시간]: 전체 혈구 수(CBC) 및 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)에 대한 정맥 혈액 샘플.
3-5회 방문[각각 1.0-1.5시간]: 하체 음압이 있거나 없는 준최대 운동. 참가자는 0mmHg, -15mmHg 또는 -25mmHg에서 하체 압력을 적용하여 방문당 1회 최대 이하 주기 운동 시도를 수행하는 동안 환기 및 심장 기능에 대한 평가를 받게 됩니다.
통계 분석
통계 분석은 SPSS Statistics(V.28, IBM Inc). 정상성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트에 의해 평가됩니다. 비교된 모든 그룹 또는 조건이 정규 분포에 근접한 경우 데이터는 t-테스트를 사용하여 쌍으로 비교하여 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 그렇지 않으면 데이터는 Mann-Whitney U 또는 Wilcoxon Signed Rank 테스트를 사용하여 쌍으로 비교하여 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 옴니버스 테스트는 분산 분석, Friedman 테스트 또는 Bonferroni 조정 t-테스트 또는 Dunn 테스트를 사용하여 사후에 테스트된 중요한 효과가 있는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행됩니다. 범주형 변수는 비율로 요약되고 그룹 간 비교는 χ2 테스트를 사용하여 수행됩니다. 양측 p<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephen P Wright, PhD
- 전화번호: (250) 807-8860
- 이메일: stephen.wright@ubc.ca
연구 장소
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-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- 모병
- University of British Columbia
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연락하다:
- Stephen Wright, PhD
- 전화번호: 250-807-9676
- 이메일: stephen.wright@ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
HFpEF 그룹의 포함 기준:
- 방문 1 이전 연도에 측정된 HFpEF(LV 박출률 ≥50%)(및 방문 1에서 확인됨)의 임상 진단이 있는 성인, 뉴욕 심장 협회 기능 등급 II-III(경증-중등도 증상), 보행 가능 , ≥2개월 동안 변경되지 않고 지침에 따른 의료 요법을 받고 ≥3개월 동안 임상적으로 안정적입니다.
- 방문 1 이전 1년 이내에 치료가 필요한 심부전 증상(들)
- NT-proBNP >50 pmol/L(동율동) 또는 >150 pmol/L(전년도 심방세동)
다음 심초음파 소견 중 적어도 하나에 기반한 이완기 기능 장애:
- 좌심방 확장(직경 >4 cm 또는 용적 지수 >28 mL/m2); 또는
- e' < 10 cm/s(측면) 또는 < 8 cm/s(중격), 또는
- E/e' >10(측면) 또는 >15(중격)
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 지역 사회에서 건강한 좌식 또는 레크리에이션 활동을 하는 성인
HFpEF 그룹에 대한 제외 기준:
- 모든 이전 측정에서 좌심실 박출률 ≤40% 입증
- 원발성 폐, 대사, 신장, 간, 신경근 또는 악성 질환
- 원발성 폐혈관, 복합 선천성 또는 > 경미한 판막 심장 질환
- 문서화된 침윤성 심근병증
- 개입이 필요한 문서화된 판막 또는 관상동맥 질환
- 최근 3개월 이내에 심근염, 심낭 삼출액, 급성 관상동맥 증후군 또는 혈관재생술
- 안정시 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 <100 mmHg
- 경정맥압 >12 cm
- 흡기 허탈이 없는 하대정맥>2 cm, 또는 에코에 의한 심각한 우심실 기능 장애
- 외래 보충 산소
- 현재 또는 최근에 150분 이상 참여했습니다. 일주일에 적당한 강도의 운동
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 흡연
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 운동에 대한 금기 또는 사이클 인체측정법을 수행할 수 없음
- 불량한 심초음파 영상 창
건강한 대조군에 대한 제외 기준
- 현재 또는 최근에 150분 이상 참여했습니다. 일주일에 적당한 강도의 운동
- 심혈관 질환 또는 심장활성 약물 사용 이력
- 천식을 포함한 모든 호흡기 질환의 병력
- 당뇨병을 포함한 모든 대사 상태의 병력
- 비동성 리듬
- 유의미한 좌심실 비대, 판막 이상, 좌심실 박출률 <50% 또는 HFpEF 포함 기준에 설명된 이완기 기능 장애의 심초음파 증거.
- 앉은 자세에서 혈압 ≥140/90mmHg
- 기타 만성 전신 질환
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 흡연
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 운동에 대한 금기 또는 사이클 인체측정법을 수행할 수 없음
- 불량한 심초음파 영상 창
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 박출률 보존 심부전(참가자 40명)
하체 음압(-15 및 -25mmHg) 및 중성압(0mmHg)
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LBNP 챔버는 제어 조치 전에 허리에 밀봉되며 -25mmHg LBNP를 적용하여 운동 시작과 일치하도록 진공 시스템이 활성화됩니다.
LBNP 챔버는 제어 조치 전에 허리에 밀봉되며 -15mmHg LBNP를 적용하여 운동 시작과 일치하도록 진공 시스템이 활성화됩니다.
이 위약 시험에서 LBNP 챔버는 제어 조치 전에 허리에 밀봉되고 진공 시스템은 운동 시작과 동시에 활성화되지만 챔버는 대기로 배출됩니다.
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활성 비교기: 건강한 대조군(참가자 20명)
하체 음압(-15 및 -25mmHg) 및 중성압(0mmHg)
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LBNP 챔버는 제어 조치 전에 허리에 밀봉되며 -25mmHg LBNP를 적용하여 운동 시작과 일치하도록 진공 시스템이 활성화됩니다.
LBNP 챔버는 제어 조치 전에 허리에 밀봉되며 -15mmHg LBNP를 적용하여 운동 시작과 일치하도록 진공 시스템이 활성화됩니다.
이 위약 시험에서 LBNP 챔버는 제어 조치 전에 허리에 밀봉되고 진공 시스템은 운동 시작과 동시에 활성화되지만 챔버는 대기로 배출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 시간 제한(Tlim)
기간: 운동 시작 후 30분 이내
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운동은 피로 또는 증상 제한에 따라 수행되며 Tlim은 중단 시점에서 두 번째로 기록됩니다.
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운동 시작 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 강도 및 불쾌감
기간: 운동 시작 후 30분 이내
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참가자는 수정된 Borg 척도를 사용하여 호흡곤란 강도와 호흡곤란 불쾌감을 각각 10점 만점으로 평가해야 합니다.
종점은 기준선, 운동 제한 및 3가지 테스트 중 가장 짧은 Tlim으로 정의된 'iso-time'에서 검사됩니다.
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운동 시작 후 30분 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출량
기간: 운동 시작 후 30분 이내
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심초음파로 측정한 좌심실 용적에서 계산합니다.
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운동 시작 후 30분 이내
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좌심실 충만 압력
기간: 운동 시작 후 30분 이내
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심초음파로 측정된 좌심실 조직 및 혈류 속도의 측정으로부터 추정됩니다.
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운동 시작 후 30분 이내
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동적 폐 순응도
기간: 운동 시작 후 30분 이내
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환기 압력-용적 루프에서 결정됩니다.
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운동 시작 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil D Eves, PhD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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