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비건 버거의 심장 보호 특성 (VeganBurger)

2023년 3월 6일 업데이트: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

식물성 단백질 대체원료와 신기술을 활용한 혁신적인 기능성 육류유사체 개발

지난 수십 년 동안 여러 연구에서 심혈관 질환 및 암과 같은 만성 질환의 발달에 있어 영양의 중요한 역할이 입증되었습니다. 과학 연구의 중심에 있었던 식이 성분 중 하나는 붉은 고기와 가공육(예: 편육, 소시지, 버거)입니다. 특히 버거는 가장 인기 있는 붉은 육류 제품 중 하나로 최근 패스트푸드점의 확대, 폭넓은 가용성, 낮은 가격 등으로 인해 소비가 급증하고 있다. 그러나 대부분 포화 상태인 동물성 지방 함량이 높고 가공도가 높기 때문에 영양가 및 장기간 다량 섭취의 안전성에 의문이 제기되었습니다. 햄버거가 건강에 "부담스러운" 식품이라는 인식과 함께 일반 대중이 널리 받아들이는 버거는 관능적 특성을 저하시키지 않고 비용을 증가시키지 않으면서 영양가를 수정하는 것을 목표로 하는 중재에 이상적인 대상이 됩니다. 이러한 접근 방식은 육식과 채식주의자/비건 인구 모두에게 수용될 수 있는 높은 영양 및 관능적 가치를 지닌 혁신적이고 기능적인 육류 유사체를 개발하기 위해 육류 산업에 적용될 수 있습니다. 따라서 현재 이중 맹검, 무작위, 교차 임상 시험의 목적은 혁신적인 기술을 사용하여 동물성 단백질과 지질을 식물성 성분으로 대체하여 개발된 새로운 육류 유사품인 "비건 버거"의 잠재적인 심장 보호 특성을 탐색하는 것입니다. , 기존의 동물 기반 버거에 대해 명백히 건강한 지원자.

연구 개요

상세 설명

적색육 및 가공육 제품(예: 편육, 소시지, 버거)의 영양가 및 건강 효과는 영양 및 식품 과학 분야에서 집중적인 연구 및 과학적 논쟁의 대상으로 남아 있습니다. 적색육은 다량영양소(예: 생물학적 가치가 높은 단백질)와 여러 미량영양소(예: 철분)의 풍부한 공급원이며 특히 소비자에게 매력적인 식품군입니다. 그러나 최근 몇 년 동안 선진국에서 붉은 육류 및 가공육 제품의 총 소비가 증가했으며 이는 만성 질환(예: 심혈관 질환, 비만, 당뇨병, 다양한 유형의 암 및 자가면역 질환) 및 총 사망률 증가. 적색육 소비가 건강에 미치는 영향은 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 장내 미생물의 교란과 관련된 포화 지방산 함량 증가 및 가공 과정에서 생성되는 기타 성분 때문일 수 있습니다. (예: 산화된 형태의 지방, 헤테로사이클릭 아민, 다환 방향족 탄화수소) 염증, 산화 스트레스 및 발암 메커니즘을 유발할 수 있으며 심대사 및 신생물성 질병의 병인에 추가로 기여할 수 있습니다. 이용 가능한 연구 데이터를 기반으로, 지역 및 국제 수준의 과학 협회 및 보건 기구는 균형 잡힌 건강 증진 식단을 채택하고 일반 인구에서 만성 심장 대사 장애의 위험.

버거는 가장 인기 있는 육류 제품 중 하나이며 패스트푸드 레스토랑의 확장, 폭넓은 가용성 및 저렴한 가격으로 인해 최근 몇 년 동안 소비가 급격히 증가했습니다. 그러나 대부분 포화 상태인 동물성 지방 함량이 높기 때문에 영양가 및 장기간 다량 섭취의 안전성에 의문이 제기되었습니다. 버거가 건강에 "부담스러운" 식품이라는 인식과 함께 일반 대중이 널리 받아들이는 버거는 감각적 특성을 저하시키는 동시에 비용을 증가시키지 않으면서 영양가를 수정하는 것을 목표로 하는 중재에 이상적인 대상이 됩니다. 이러한 접근 방식은 영양가가 높은 혁신적이고 기능적인 육류 유사품을 개발하기 위해 육류 산업에 적용될 수 있으며, 이는 육식 인구에게도 수용될 수 있습니다. 제품의 질감과 맛을 저하시키지 않으면서 지질의 감소 및/또는 포화 지방산을 건강에 유익한 다른 지질로 대체하는 것, 동물성 단백질을 식물성 단백질로 대체하는 것과 같이 이 방향의 과제는 많습니다. 지금까지 상업적으로 이용 가능한 육류 유사품의 대부분은 대두 단백질 또는 글루텐으로 만들어졌습니다. 그러나 단백질 제품은 야채와 콩류(예: 완두콩 및 병아리콩)를 비롯한 다른 원료로도 개발되었습니다. 또한 고기의 맛과 질감을 재현하는 데 적합한 곰팡이 및 박테리아의 단백질 제품이 있습니다. 지방에 관해서도 식이섬유, 식물성 기름 등 동물성 지방을 대체할 수 있는 다양한 성분들이 연구되고 있다.

본 연구의 목적은 혁신적인 기술을 사용하여 동물성 단백질과 지질을 식물성 성분으로 대체하여 개발된 높은 영양 및 관능적 가치의 혁신적인 버거(비건 버거)의 잠재적인 심장 보호 효과를 탐색하는 것입니다. 외관상 건강한 대상의 기존 버거.

이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검 임상 시험이 될 것입니다. 연구 샘플은 체질량 지수가 ≥25kg/m2이고 습관적으로 주당 3회 이상의 붉은 고기를 섭취하는 30-60세의 명백하게 건강한 15명의 피험자로 구성됩니다. 지원자는 다음을 기준으로 연구에서 제외됩니다. i) 당뇨병, 활동성 암, 심혈관, 간 신장, 호흡기, 위장관, 만성 염증 및 정신 질환과 같은 만성 질환의 존재; ii) 특정 유형의 약물, 즉 면역억제제, 항염증제 및 코르티솔 및 식이 보조제(예: 단백질, 아미노산, 지방산, 식이 섬유, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스)의 사용(다른 처방 약물 및 미량 영양소 보충제는 허용됨) , 시험 기간 동안 수신이 안정적으로 유지되는 경우) iii) 알코올의 상습적인 과도한 소비(남성과 여성의 경우 주당 각각 >210g 및 >140g의 에탄올), iv) 현재 제한적인 식단(예: 체중 감량 또는 채식)을 하고 있거나 최근의 중요한 변화( 6개월 이내) 생활 습관, v) 여성의 경우 임신 및 모유 수유.

참가자는 4주 동안 일반 버거 또는 비건 버거(서빙 크기: 조리된 제품 120g에 해당하는 생 제품 150g)를 주당 2인분씩 무작위로 섭취하게 됩니다. 두 가지 개입. 무작위화는 연구에 임상적으로 관여하지 않은 연구원에 의해 수행되며 연구 팀의 모든 구성원에게 눈이 멀게 됩니다.

모든 버거 제품은 현재 식품 안전 법규 및 품질 보증 사양에 따라 인증된 식품 산업(Hellenic Catering S.A.)에서 준비합니다. 컨벤셔널 버거는 이미 자사에서 생산·판매하고 있는 동물성(소고기) 기반 버거이며, 실험용 버거(비건 버거)는 콩류에서 추출한 단백질과 식이섬유, 담자균류의 식용 균주, n-3 고도불포화 지방산 및 기타 생리활성 성분이 풍부한 식물 기원의 지질. 원료 분리를 위한 방법론의 개발은 아테네 국립 기술 대학교 화학 공학부 설계 및 공정 분석 실험실과 이오안니나 대학교 생물학 응용 ​​기술부 생명 공학 실험실에서 수행할 것입니다. . 식이 개입에 사용되는 실험적인 비건 버거의 개발은 Hellenic Catering S.A.의 파일럿 유닛에서 이루어질 것입니다. 버거의 관능적 특성뿐만 아니라 원하는 구조 및 질감의 기술적 특성을 충족하는 최종 제품 구성을 목표로 육류 유사체의 식물성 단백질을 통합하여 제품 준비를 설계합니다. 제품을 성형하기 위해 적절한 금형 및 성형기를 선택하고 적절한 포장, 보존 및 가공 방법(예: 양말 냉동, 냉각, 요리)을 활용합니다. 두 버거 제품은 공통된 모양과 관능적 특성(냄새, 질감 및 맛)을 갖습니다.

참가자는 연구 기간 동안 체중 감량 노력을 자제할 뿐만 아니라 일반적인 식이 섭취, 신체 활동 수준, 처방된 약물 및 식이 보조제를 유지하기 위한 추가 지침을 받게 됩니다. 연구 의사는 잠재적인 부작용을 체계적으로 기록하기 위해 각 참가자와 매주 연락할 것이며 필요한 경우 개입 종료를 담당할 것입니다. 참여자의 개입 준수 여부는 주간 자가 모니터링 일기를 통해 평가되며, 여기에는 피험자가 다른 식이 특성, 약물 및 식이 보조제의 사용과 함께 햄버거 제품의 소비일, 양 및 조리 방법을 기록합니다. . 참가자는 각 개입 기간의 시작과 끝(총 4회 평가)에 검증된 설문지를 통해 인체 측정 지표, 체성분 및 생활 습관(식단 및 신체 활동) 측면에서 평가됩니다. 실험실 매개변수(포도당 대사 지수, 지질 프로필, 간 효소, 염증 및 산화 스트레스 마커 등)를 결정하기 위해 소변 샘플을 채취합니다. 모든 생물학적 샘플은 아테네 하로코피오 대학교 영양 및 영양학부 임상 영양학 실험실 및 생물학, 생화학, 생리학 및 미생물학 실험실에서 숙련된 직원에 의해 수집 및 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tzortzis Nomikos, PhD
  • 전화번호: 305 +302109549100
  • 이메일: tnomikos@hua.gr

연구 연락처 백업

  • 이름: Michael Georgoulis, PhD
  • 전화번호: 329 +302109549100
  • 이메일: mgeor@hua.gr

연구 장소

    • Attica
      • Kallithea, Attica, 그리스, 17676
        • 모병
        • Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
        • 연락하다:
          • Tzortzis Nomikos, PhD
          • 전화번호: 305 +302109549100
          • 이메일: tnomikos@hua.gr
        • 연락하다:
          • Michael Georgoulis, PhD
          • 전화번호: 329 +302109549100
          • 이메일: mgeor@hua.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 30~60세
  2. 체질량 지수 ≥25kg/m2
  3. 습관성 붉은 육류 섭취 ≥3인분/주(1인분: 익힌 고기 120g)

제외 기준:

  1. 당뇨병, 활동성 암, 심혈관, 간 신장, 호흡기, 위장관, 만성 염증 및 정신 질환과 같은 만성 질환의 존재
  2. 면역억제제, 항염증제 또는 코르티솔 약물 복용,
  3. 단백질, 아미노산, 지방산, 식이섬유, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 보충제 섭취
  4. 습관적인 과도한 알코올 소비, 즉 주당 남성과 여성의 경우 각각 >210g 및 >140g의 에탄올
  5. 현재 제한적인 식단(예: 체중 감량 또는 채식)을 하고 있거나 최근 생활 습관에 중대한 변화(6개월 이내)가 있는 경우
  6. 여성의 임신과 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 버거 그룹
이 팔은 4주 동안 주당 일반 버거의 2인분(각각 120g 요리됨)을 섭취합니다.
처음에 이 중재군에 무작위로 배정된 참가자에게는 총 8개의 일반 버거가 제공되며 4주 동안 매주 2회 섭취하도록 요청받습니다. 전통적인 버거는 Hellenic Catering S.A.에서 표준 절차를 사용하여 생산합니다. 참여자들은 또한 평소 식이 섭취, 신체 활동 수준, 처방된 약물 및 식이 보조제를 유지하고 중재 중 체중 감량 노력을 자제하도록 지시받을 것입니다. 2주간의 휴약 기간(버거 소비 없음) 후 참가자는 다른 개입 부문으로 넘어갑니다.
실험적: 비건 버거 그룹
이 팔은 4주 동안 매주 비건 버거 2인분(각각 120g 요리)을 섭취합니다.
처음에 이 중재군에 무작위로 배정된 참가자에게는 총 8개의 비건 버거가 제공되며 4주 동안 매주 2회 섭취하도록 요청받습니다. 비건 버거는 Hellenic Catering S.A.가 새로운 기술을 사용하여 생산할 것입니다. 참여자들은 또한 평소 식이 섭취, 신체 활동 수준, 처방된 약물 및 식이 보조제를 유지하고 중재 중 체중 감량 노력을 자제하도록 지시받을 것입니다. 2주간의 휴약 기간(버거 소비 없음) 후 참가자는 다른 개입 부문으로 넘어갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항상성 평가 모델의 기준선으로부터의 변화 - 4주째 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 0(기준선) 및 4주
HOMA-IR은 Mathews 방정식을 통해 공복 혈당과 공복 인슐린 수치를 기반으로 계산됩니다. 공복 혈당과 인슐린은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 총 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
총 콜레스테롤은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
LDL 콜레스테롤은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 고밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
HDL 콜레스테롤은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주에 트리글리세리드의 베이스라인 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
중성 지방은 생화학 분석기에서 광도 측정 방법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 기준선에서 요산의 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
요산은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주에 요소의 기준선에서 변경
기간: 0(기준선) 및 4주
우레아는 생화학적 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주에 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
hsCRP는 효소 결합 면역 분석을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
SBP는 오실로메트릭 원리로 작동하는 자동 장치로 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 이완기 혈압(DBP)의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
DBP는 오실로메트릭 원리로 작동하는 자동 장치로 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4주째 헤마토크릿의 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
헤마토크릿은 혈액학 분석기에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 기준선에서 철분의 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
철분은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 페리틴의 기준선에서 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
페리틴은 생화학적 분석기에서 화학발광 면역분석을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주에 총 철 결합 용량의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
총 철 결합능은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주에 알부민의 기준선에서 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
알부민은 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주째 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
ALT는 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주
4주차에 감마-글루타밀 전이효소(GGT)의 기준선 대비 변화
기간: 0(기준선) 및 4주
GGT는 생화학 분석기에서 측광법을 통해 혈청에서 측정됩니다.
0(기준선) 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tzortzis Nomikos, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
  • 연구 의자: Smaragdi Antonopoulou, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
  • 연구 의자: Elizabeth Fragopoulou, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
  • 연구 의자: Meropi Kontogianni, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
  • 연구 책임자: Michael Georgoulis, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 제안된 사용이 연구 주임 연구원에 의해 승인된 경우 데이터 메타 분석 목적으로 조사자에게 공유됩니다. 제안은 tnomikos@hua.gr로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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