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소년법에서의 변증법적 행동치료 (DBT-A&JJS)

2024년 2월 7일 업데이트: The Catholic University of America

자해를 줄이고 삶의 질을 높이기 위한 소년법에서의 변증법적 행동치료의 구현: 파일럿 테스트

자해적 사고 및 행동(SITB)은 심각한 공중 보건 문제이며, 특히 조지아주 청소년 사법 제도(GAJJS)가 변증법적 행동 요법을 구현하여 해결하려는 청소년 사법 제도(JJS)에 관련된 청소년에게 심각한 문제입니다. DBT) JJS 시설에서. 이 제안은 GAJJS의 시설에서 DBT의 파일럿 구현을 지원하고 연구하는 것을 목표로 합니다. GAJJS. 제안된 프로젝트가 끝날 때까지 조사관은 (1) GAJJS에서 SITB 개입을 계속 연구하기 위해 연구팀을 구성하고, (2) 직접 및 원격 의료를 통해 전달되는 JJS에 맞게 조정된 DBT-A를 구현하고 평가하기 위한 프로토콜을 개발합니다. , (3) JJS에 맞게 조정된 DBT-A의 타당성, 수용 가능성 및 효과에 대한 예비 데이터.

연구 개요

상세 설명

자해 사고 및 행동(SITB)은 미국 전역에서 심각한 공중 보건 문제이며, 청소년 사법 제도(JJS)에 관련된 청소년은 특히 SITB 위험이 높습니다. GAJJS(Georgia State Juvenile Justice System)가 보호를 받는 청소년의 자살 및 비자살적 자해(NSSI) 비율을 줄이기 위해 연구자와 수십 년간 협력해 온 일환으로, 그들은 변증법적 행동 요법(DBT)을 다음과 같이 확인했습니다. 필요에 맞는 이상적인 개입을 제공했으며 이후 시설의 일부에서 JJS용으로 조정된 DBT를 시범 운영할 계획을 세웠습니다. DBT는 복잡한 임상 양상을 보이는 개인을 위한 증거 기반 치료법으로, 청소년에 맞게 조정했을 때 SITB를 줄이는 데 효과가 있음이 입증되었습니다(DBT-A). 여러 JJS에서 채택했음에도 불구하고 DBT-A의 효과는 아직 실증적으로 평가되지 않았습니다. JJS에서 DBT-A에 대한 제어된 평가는 구현을 위한 프레임워크를 개발하고 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하기 위해 절실히 필요합니다. 그러나 GAJJS는 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 자체적으로 평가할 자원이나 전문 지식이 없습니다. 따라서 이 프로젝트는 8개의 파일럿 시설에서 GAJJS의 DBT 구현을 조사할 수 있는 이 독특한 기회를 활용할 것을 제안합니다. 조사관은 GAJJS에서 청소년에 맞게 조정된 DBT-A의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하기 위한 3상 임상 시험을 포함하는 혼합 방법 교차 디자인을 제안합니다. SITB 관련 결과와 DBT-A의 실행 가능성 및 수용 가능성은 두 가지 다른 수준의 치료(예: 단기 대 장기 시설)와 서비스 제공 방법(예: 대면 대 원격 의료)에서 평가됩니다. 이 프로젝트는 GAJJS에서 타당성, 수용 가능성 및 효과를 극대화하기 위해 적응된 DBT-A 프로그램을 설계하고 반복하기 위해 여러 시점에서 수집된 이해 관계자의 피드백을 사용할 것입니다. 임상 시험은 JJS 관련 청소년의 관리 임상, 건강 및 교육 데이터를 사용하여 DBT-A가 자해 행동 및 관련 위험 요소(예: 고통 내성, 감정 조절 장애 및 대인 관계 기술의 결손)를 줄이는 데 얼마나 효과적인지 평가합니다. ). 제안된 프로젝트가 끝날 때까지 조사관은 (1) GAJJS에서 SITB 개입을 계속 연구하기 위해 연구팀을 구성했습니다. (2) 직접 및 원격 의료를 통해 전달되는 JJS에 맞게 조정된 DBT-A를 구현하고 평가하기 위한 프로토콜을 개발했습니다. (3) JJS에 맞게 조정된 DBT-A의 실행 가능성, 수용 가능성 및 효과에 대한 예비 데이터. 그런 다음 조사관은 완전히 강화된 무작위 통제 시험에서 JJS 적응 DBT-A의 효과를 평가하기 위해 R01을 제출할 인력, 개입 및 예비 데이터를 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melissa D Grady, PhD
  • 전화번호: 2023194387
  • 이메일: grady@cua.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: David Jobes, PhD
  • 전화번호: (202) 319-5761
  • 이메일: jobes@cua.edu

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20064
        • Catholic University
        • 연락하다:
          • Melissa Grady, PhD
          • 전화번호: 202-319-4387
          • 이메일: grady@cua.edu
        • 연락하다:
          • JoAnn Regan, PhD
          • 전화번호: 202-319-5472
          • 이메일: reganj@cua.edu
        • 부수사관:
          • Christopher Hughes, PhD
        • 부수사관:
          • David Jobes, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • GAJJS가 관리하고 연구에 참여하는 8개 시설 중 하나에 배치되어야 합니다.
  • DBT-A 치료 프로그램에 참여할 수 있을 정도로 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있고,
  • 서면 동의가 있고,
  • 구두로 부모/보호자 또는 청소년 옹호자의 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

- 인지/결정 장애가 있는 모든 청소년, GAJJS는 입학 평가 기간 동안 모든 청소년에 대해 상세한 심리 진단 평가를 수행합니다. 이 평가에는 정신 건강 직원 중 한 명이 실시하는 철저한 정신 상태 검사가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2 단계
그런 다음 코호트 1 및 2 청소년은 기준선 평가(4.5 참조)를 완료하고 코호트 2는 TAU를 계속 받는 반면 코호트 1은 다음 6개월 동안 DBT-A(대면 또는 원격 의료 제공을 통해 시설별로 무작위 지정)를 받기 시작합니다. 1명의 직원이 DBT-A와 상담을 계속합니다. 6개월 후 이 연구의 2단계는 코호트 1과 2의 청소년이 첫 번째 후속 평가를 완료하는 것으로 마무리됩니다. 구현 계획은 2단계 시작 전에 이해 관계자의 피드백을 기반으로 그에 따라 변경됩니다. 수정된 구현 계획은 3단계 시작 전에 두 번째 4개 시설에서 DBT-A 직원 교육에 사용될 것입니다.
DBT는 경계선 성격 장애(BPD), 자살 성향 및 NSSI를 포함하여 복잡한 임상 양상을 보이는 개인을 위한 증거 기반 치료법입니다. 표준 DBT(개별 치료, 기술 그룹, 세션 간 기술 코칭 및 치료사를 위한 동료 상담 포함)는 BPD 증상, SA, NSSI, 입원 및 사회적 기능을 포함한 다양한 영역에서 환자의 증상 감소와 관련이 있습니다. DBT는 기술(예: 감정 조절)을 가르치고 충동적이고/또는 비효율적인 행동(예: NSSI)을 보다 효과적이고 숙련된 행동으로 대체하는 데 중점을 둡니다.
활성 비교기: 개입 없음
코호트 2는 임상 시험의 첫 부분인 연구의 2상 동안 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다. 그들은 Cohort 1의 비교 그룹 역할을 할 것입니다.
DBT는 경계선 성격 장애(BPD), 자살 성향 및 NSSI를 포함하여 복잡한 임상 양상을 보이는 개인을 위한 증거 기반 치료법입니다. 표준 DBT(개별 치료, 기술 그룹, 세션 간 기술 코칭 및 치료사를 위한 동료 상담 포함)는 BPD 증상, SA, NSSI, 입원 및 사회적 기능을 포함한 다양한 영역에서 환자의 증상 감소와 관련이 있습니다. DBT는 기술(예: 감정 조절)을 가르치고 충동적이고/또는 비효율적인 행동(예: NSSI)을 보다 효과적이고 숙련된 행동으로 대체하는 데 중점을 둡니다.
활성 비교기: 3단계
3단계는 2단계 이해관계자 인터뷰의 피드백 검토를 기반으로 치료 프로토콜을 수정하는 것으로 시작됩니다. 코호트 2 시설은 무작위로 DBT-A를 대면 또는 원격 의료(장기 1개 및 단기 1개)를 통해 제공합니다. -기간 시설은 각 조건에 할당됩니다). 코호트 2의 직원은 DBT-A에 대한 교육 및 상담을 받고 시설에서 원격 의료 또는 직접 제공되는 DBT-A를 구현합니다. 코호트 1 시설은 DBT-A의 대면 전달에서 원격 의료 전달로 또는 그 반대로 크로스오버하여 DBT-A 전달 방법의 시설 내 비교를 용이하게 합니다. 6개월 후 3단계는 코호트 1과 2의 청소년이 두 번째 후속 평가를 완료하고 코호트 1과 2의 모든 이해관계자가 이해관계자 인터뷰를 완료하는 것으로 마무리됩니다.
DBT는 경계선 성격 장애(BPD), 자살 성향 및 NSSI를 포함하여 복잡한 임상 양상을 보이는 개인을 위한 증거 기반 치료법입니다. 표준 DBT(개별 치료, 기술 그룹, 세션 간 기술 코칭 및 치료사를 위한 동료 상담 포함)는 BPD 증상, SA, NSSI, 입원 및 사회적 기능을 포함한 다양한 영역에서 환자의 증상 감소와 관련이 있습니다. DBT는 기술(예: 감정 조절)을 가르치고 충동적이고/또는 비효율적인 행동(예: NSSI)을 보다 효과적이고 숙련된 행동으로 대체하는 데 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해적 사고 및 행동 인터뷰(SITBI)의 약식
기간: 코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
자살 및 비자살적 자해 사고 및 행동의 변화를 측정합니다.
코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
삶의 문제 목록(LPI)
기간: 코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
DBT-A의 4가지 핵심 치료 구성 요소인 감정 조절 장애, 충동성, 대인 관계 혼돈 및 자기 혼란을 측정합니다.
코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
DBT-Ways of Coping 체크리스트(DBT-WCCL)
기간: 코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
DBT 기술 및 기능 장애, 비 DBT 대처 전략의 사용을 측정합니다.
코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
수락 및 실행 설문지 II(AAQ-II)
기간: 코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월
경험적 회피에 대한 자가 보고 척도
코호트 1의 경우 6개월~12개월, 코호트 2의 경우 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Melissa D Grady, PhD, Catholic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CUA-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Catholic University of America는 연구 결과를 공개적이고 시의적절하게 보급하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 제안된 프로그램의 연구자들은 유망한 새로운 방법, 기술, 데이터, 소프트웨어 프로그램 및 통찰력이 연구 과정에서 발생할 수 있음을 인식합니다. 모든 연구자는 NIH가 "생의학 연구 프로그램 획득 및 보급에 관한 NIH 연구 보조금 및 계약 수혜자를 위한 원칙 및 지침"에 설명된 연구 자원 공유 원칙을 인식하고 준수하는 데 동의합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 시험 종료 후 1년이 지나면 사용할 수 있게 되며 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

청소년 사법 제도 내에서 일하는 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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