- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583279
Dialektická behaviorální terapie v juvenilní justici (DBT-A&JJS)
7. února 2024 aktualizováno: The Catholic University of America
Implementace dialektické behaviorální terapie v juvenilní justici za účelem snížení sebepoškozování a zvýšení kvality života: pilotní test
Sebepoškozující myšlenky a chování (SITB) jsou vážným problémem v oblasti veřejného zdraví, zejména u mládeže zapojené do systému juvenilní justice (JJS), kterou má Georgia State Juvenile Justice System (GAJJS) v úmyslu řešit implementací dialektické behaviorální terapie ( DBT) ve svých zařízeních JJS.
Tento návrh si klade za cíl podpořit a prostudovat pilotní implementaci DBT GAJJS ve svých zařízeních pomocí křížového designu smíšených metod zahrnujícího třífázové klinické hodnocení hodnotící proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost DBT-A přizpůsobeného pro mládež v GAJJS.
Na konci navrhovaného projektu vyšetřovatelé (1) sestaví výzkumný tým, který bude pokračovat ve výzkumu intervencí SITB v GAJJS, (2) vyvinou protokoly pro implementaci a vyhodnocení DBT-A přizpůsobené pro JJS doručené osobně a prostřednictvím telehealth. a (3) předběžné údaje o proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti DBT-A upraveného pro JJS.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebepoškozující myšlenky a chování (SITB) jsou vážným problémem veřejného zdraví v celých Spojených státech a mládež zapojená do juvenilního justičního systému (JJS) je zvláště vysoce ohrožena SITB.
V rámci desítky let dlouhé spolupráce s výzkumnými pracovníky Georgia State Juvenile Justice System (GAJJS) s cílem snížit míru sebevražd a sebepoškozování (NSSI) mezi mládeží, o kterou se starají, identifikovali dialektickou behaviorální terapii (DBT) jako ideální zásah, který by vyhovoval jejich potřebám, a následně vytvořili plány na pilotování upraveného DBT pro JJS v části jejich zařízení.
DBT je léčba založená na důkazech pro jedince s komplexními klinickými projevy, která prokázala účinnost při snižování SITB, když je adaptována pro dospívající (DBT-A).
Navzdory jeho přijetí několika JJS musí být účinnost DBT-A ještě empiricky vyhodnocena.
Kontrolované vyhodnocení DBT-A v JJS je zoufale potřeba k vytvoření rámce pro implementaci a posouzení jeho proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti.
GAJJS však nemá zdroje ani odborné znalosti, aby samostatně vyhodnotila proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence.
Proto tento projekt navrhuje využít tuto jedinečnou příležitost prozkoumat implementaci DBT GAJJS v osmi pilotních zařízeních.
Výzkumníci navrhují křížový design smíšených metod zahrnující třífázovou klinickou studii zaměřenou na posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti DBT-A přizpůsobené pro mládež v GAJJS.
Výsledky související se SITB a proveditelnost a přijatelnost DBT-A budou posuzovány na dvou různých úrovních péče (tj. v krátkodobých vs. dlouhodobých zařízeních) a metodách poskytování služeb (tj. osobní vs. telehealth).
Projekt využije zpětnou vazbu od zúčastněných stran, shromážděnou v různých časových bodech, k návrhu a iteraci upraveného programu DBT-A, aby se maximalizovala jeho proveditelnost, přijatelnost a účinnost v GAJJS.
Klinická studie bude využívat administrativní klinická, zdravotní a vzdělávací data mládeže zapojené do JJS k posouzení, jak efektivní je DBT-A při snižování sebepoškozujícího chování a souvisejících rizikových faktorů (tj. deficitů v toleranci k úzkosti, dysregulaci emocí a mezilidských dovednostech). ).
Na konci navrhovaného projektu budou mít řešitelé (1) ustaveny výzkumný tým, který bude pokračovat ve výzkumu intervencí SITB v GAJJS; (2) vyvinuté protokoly pro implementaci a vyhodnocení DBT-A přizpůsobené pro JJS doručené osobně a prostřednictvím telehealth; a (3) předběžné údaje o proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti DBT-A upraveného pro JJS.
Vyšetřovatelé pak budou mít personál, zásah a předběžná data k předložení R01 k vyhodnocení účinnosti našeho DBT-A přizpůsobeného JJS v plně výkonné randomizované kontrolované studii.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20064
- Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být ve vazbě GAJJS a umístěn v jednom z osmi zařízení účastnících se studie,
- umí mluvit, číst a rozumět anglicky natolik dobře, aby se mohl zúčastnit terapeutického programu DBT-A,
- je tam písemný informovaný souhlas a
- byl získán ústní informovaný souhlas rodičů/opatrovníka nebo obhájce mládeže.
Kritéria vyloučení:
- u všech mladých lidí, kteří jsou kognitivně/rozhodovací poruchou, GAJJS provádí podrobné psycho-diagnostické hodnocení u všech mladých lidí během hodnocení jejich přijetí - a součástí tohoto hodnocení je důkladná zkouška duševního stavu, kterou provádí jeden z pracovníků v oblasti duševního zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fáze 2
Mladí lidé z kohorty 1 a 2 poté dokončí základní hodnocení (viz 4.5) a kohorta 2 bude nadále dostávat TAU, zatímco kohorta 1 začne dostávat DBT-A (randomizované podle zařízení buď osobně nebo prostřednictvím telehealth doručení) po dobu následujících šesti měsíců, zatímco kohorta 1 personál pokračuje v konzultaci s DBT-A.
Po šesti měsících bude fáze 2 této studie ukončena tím, že mladí z kohorty 1 a 2 dokončí své první následné hodnocení.
Plán implementace bude odpovídajícím způsobem změněn na základě zpětné vazby od zúčastněných stran před zahájením fáze 2. Upravený plán implementace bude použit při školení personálu v DBT-A ve druhých čtyřech zařízeních před zahájením fáze 3.
|
DBT je léčba založená na důkazech pro jedince s komplexními klinickými projevy, včetně hraniční poruchy osobnosti (BPD), suicidality a NSSI.
Standardní DBT (která zahrnuje individuální terapii, skupinu dovedností, koučování dovedností mezi sezeními a vzájemné konzultace pro terapeuty) je spojena se snížením symptomů u pacientů v různých oblastech, včetně symptomů BPD, SA, NSSI, hospitalizací a sociálního fungování.
DBT se zaměřuje na výuku dovedností (např. regulace emocí) a usnadnění nahrazení impulzivního a/nebo neefektivního chování (např. NSSI) efektivnějším/dovednějším chováním.
|
Aktivní komparátor: Žádný zásah
Kohorta 2 nebude dostávat žádnou léčbu během fáze 2 studie, která je první částí klinické studie.
Budou sloužit jako srovnávací skupina pro kohortu 1.
|
DBT je léčba založená na důkazech pro jedince s komplexními klinickými projevy, včetně hraniční poruchy osobnosti (BPD), suicidality a NSSI.
Standardní DBT (která zahrnuje individuální terapii, skupinu dovedností, koučování dovedností mezi sezeními a vzájemné konzultace pro terapeuty) je spojena se snížením symptomů u pacientů v různých oblastech, včetně symptomů BPD, SA, NSSI, hospitalizací a sociálního fungování.
DBT se zaměřuje na výuku dovedností (např. regulace emocí) a usnadnění nahrazení impulzivního a/nebo neefektivního chování (např. NSSI) efektivnějším/dovednějším chováním.
|
Aktivní komparátor: Fáze 3
Fáze 3 začne provedením jakýchkoli úprav léčebného protokolu na základě přezkoumání zpětné vazby z rozhovorů se zúčastněnými stranami z fáze 2. Zařízení kohorty 2 budou randomizována tak, aby poskytovala DBT-A osobně nebo prostřednictvím telehealth (jedno dlouhodobé a jedno krátkodobé -termínové zařízení bude přiřazeno ke každé podmínce).
Zaměstnanci kohorty 2 absolvují školení a konzultace v oblasti DBT-A a ve svých zařízeních zavedou buď telehealth nebo DBT-A osobně.
Zařízení kohorty 1 přejdou od osobního doručení DBT-A k doručení telehealth nebo naopak, čímž se usnadní srovnání metod doručení DBT-A v rámci zařízení.
Po šesti měsících se fáze 3 uzavře tím, že mladí z kohorty 1 a 2 dokončí své druhé následné hodnocení a všechny zúčastněné strany z kohorty 1 a 2 dokončí rozhovory se zúčastněnými stranami.
|
DBT je léčba založená na důkazech pro jedince s komplexními klinickými projevy, včetně hraniční poruchy osobnosti (BPD), suicidality a NSSI.
Standardní DBT (která zahrnuje individuální terapii, skupinu dovedností, koučování dovedností mezi sezeními a vzájemné konzultace pro terapeuty) je spojena se snížením symptomů u pacientů v různých oblastech, včetně symptomů BPD, SA, NSSI, hospitalizací a sociálního fungování.
DBT se zaměřuje na výuku dovedností (např. regulace emocí) a usnadnění nahrazení impulzivního a/nebo neefektivního chování (např. NSSI) efektivnějším/dovednějším chováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátká forma rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI)
Časové okno: šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Měří změny sebevražedných a nesuicidálních sebepoškozujících myšlenek a chování
|
šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Inventář životních problémů (LPI)
Časové okno: šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Měří čtyři základní léčebné složky DBT-A: dysregulaci emocí, impulzivitu, mezilidský chaos a zmatek ohledně sebe sama.
|
šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Kontrolní seznam DBT-způsobů zvládání (DBT-WCCL)
Časové okno: šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Měří využití dovedností DBT a dysfunkčních strategií zvládání jiných než DBT
|
šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Dotazník přijetí a akce II (AAQ-II)
Časové okno: šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
sebehodnotící míra zážitkového vyhýbání se
|
šest měsíců až 12 měsíců pro kohortu 1, šest měsíců pro kohortu 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa D Grady, PhD, Catholic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ludtke J, In-Albon T, Schmeck K, Plener PL, Fegert JM, Schmid M. Nonsuicidal Self-Injury in Adolescents Placed in Youth Welfare and Juvenile Justice Group Homes: Associations with Mental Disorders and Suicidality. J Abnorm Child Psychol. 2018 Feb;46(2):343-354. doi: 10.1007/s10802-017-0291-8.
- Abram KM, Choe JY, Washburn JJ, Teplin LA, King DC, Dulcan MK. Suicidal ideation and behaviors among youths in juvenile detention. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Mar;47(3):291-300. doi: 10.1097/CHI.0b013e318160b3ce.
- Linehan MM. Dialectical behavior therapy for borderline personality disorder. Theory and method. Bull Menninger Clin. 1987 May;51(3):261-76. No abstract available.
- Kothgassner OD, Goreis A, Robinson K, Huscsava MM, Schmahl C, Plener PL. Efficacy of dialectical behavior therapy for adolescent self-harm and suicidal ideation: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2021 May;51(7):1057-1067. doi: 10.1017/S0033291721001355. Epub 2021 Apr 20.
- Moscicki EK. Gender differences in completed and attempted suicides. Ann Epidemiol. 1994 Mar;4(2):152-8. doi: 10.1016/1047-2797(94)90062-0.
- Clarke S, Allerhand LA, Berk MS. Recent advances in understanding and managing self-harm in adolescents. F1000Res. 2019 Oct 24;8:F1000 Faculty Rev-1794. doi: 10.12688/f1000research.19868.1. eCollection 2019.
- Cibis A, Mergl R, Bramesfeld A, Althaus D, Niklewski G, Schmidtke A, Hegerl U. Preference of lethal methods is not the only cause for higher suicide rates in males. J Affect Disord. 2012 Jan;136(1-2):9-16. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.032. Epub 2011 Sep 19.
- Carmel A, Rose ML, Fruzzetti AE. Barriers and solutions to implementing dialectical behavior therapy in a public behavioral health system. Adm Policy Ment Health. 2014 Sep;41(5):608-14. doi: 10.1007/s10488-013-0504-6.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Ruch DA, Sheftall AH, Schlagbaum P, Fontanella CA, Campo JV, Bridge JA. Characteristics and Precipitating Circumstances of Suicide Among Incarcerated Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 May;58(5):514-524.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.07.911. Epub 2019 Jan 23.
- Wilkinson PO. Dialectical Behavior Therapy-A Highly Effective Treatment for Some Adolescents Who Self-harm. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):786-787. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1079. No abstract available.
- James AC, Taylor A, Winmill L, Alfoadari K. A Preliminary Community Study of Dialectical Behaviour Therapy (DBT) with Adolescent Females Demonstrating Persistent, Deliberate Self-Harm (DSH). Child Adolesc Ment Health. 2008 Sep;13(3):148-152. doi: 10.1111/j.1475-3588.2007.00470.x. Epub 2007 Dec 14.
- McAllister-Williams RH, Young AH. Pindolol augmentation of antidepressant therapy. Br J Psychiatry. 1998 Dec;173:536-7. doi: 10.1192/bjp.173.6.536b. No abstract available.
- DeCou CR, Comtois KA, Landes SJ. Dialectical Behavior Therapy Is Effective for the Treatment of Suicidal Behavior: A Meta-Analysis. Behav Ther. 2019 Jan;50(1):60-72. doi: 10.1016/j.beth.2018.03.009. Epub 2018 Mar 22.
- Lynch TR, Chapman AL, Rosenthal MZ, Kuo JR, Linehan MM. Mechanisms of change in dialectical behavior therapy: theoretical and empirical observations. J Clin Psychol. 2006 Apr;62(4):459-80. doi: 10.1002/jclp.20243.
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Carson-Wong A, Hughes CD, Rizvi SL. The effect of therapist use of validation strategies on change in client emotion in individual dbt treatment sessions. Personal Disord. 2018 Mar;9(2):165-171. doi: 10.1037/per0000229. Epub 2016 Dec 5.
- Cooperman NA, Rizvi SL, Hughes CD, Williams JM. Field Test of a Dialectical Behavior Therapy Skills Training-Based Intervention for Smoking Cessation and Opioid Relapse Prevention in Methadone Treatment. J Dual Diagn. 2019 Jan-Mar;15(1):67-73. doi: 10.1080/15504263.2018.1548719. Epub 2019 Jan 15.
- Rizvi SL, Hughes CD, Hittman AD, Vieira Oliveira P. Can Trainees Effectively Deliver Dialectical Behavior Therapy for Individuals With Borderline Personality Disorder? Outcomes From a Training Clinic. J Clin Psychol. 2017 Dec;73(12):1599-1611. doi: 10.1002/jclp.22467. Epub 2017 Feb 21.
- Pistorello J, Jobes DA, Compton SN, Locey NS, Walloch JC, Gallop R, Au JS, Noose SK, Young M, Johnson J, Dickens Y, Chatham P, Jeffcoat T, Dalto G, Goswami S. Developing Adaptive Treatment Strategies to Address Suicidal Risk in College Students: A Pilot Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Arch Suicide Res. 2017 Oct-Dec;22(4):644-664. doi: 10.1080/13811118.2017.1392915. Epub 2018 Feb 12.
- Andreasson K, Krogh J, Rosenbaum B, Gluud C, Jobes DA, Nordentoft M. The DiaS trial: dialectical behavior therapy versus collaborative assessment and management of suicidality on self-harm in patients with a recent suicide attempt and borderline personality disorder traits - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 29;15:194. doi: 10.1186/1745-6215-15-194.
- David Rudd M, Bryan CJ, Jobes DA, Feuerstein S, Conley D. A Standard Protocol for the Clinical Management of Suicidal Thoughts and Behavior: Implications for the Suicide Prevention Narrative. Front Psychiatry. 2022 Jul 12;13:929305. doi: 10.3389/fpsyt.2022.929305. eCollection 2022.
- Jobes DA, Chalker SA. One Size Does Not Fit All: A Comprehensive Clinical Approach to Reducing Suicidal Ideation, Attempts, and Deaths. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 26;16(19):3606. doi: 10.3390/ijerph16193606.
- Maclure M, Mittleman MA. Should we use a case-crossover design? Annu Rev Public Health. 2000;21:193-221. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.193.
- Chugani CD, Mitchell ME, Botanov Y, Linehan MM. Development and Initial Evaluation of the Psychometric Properties of the Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation Scale (BTI-S). J Clin Psychol. 2017 Dec;73(12):1704-1716. doi: 10.1002/jclp.22478. Epub 2017 Apr 5.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Dimeff LA, Woodcock EA, Harned MS, Beadnell B. Can dialectical behavior therapy be learned in highly structured learning environments? Results from a randomized controlled dissemination trial. Behav Ther. 2011 Jun;42(2):263-75. doi: 10.1016/j.beth.2010.06.004. Epub 2011 Jan 26.
- Fox KR, Harris JA, Wang SB, Millner AJ, Deming CA, Nock MK. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised: Development, reliability, and validity. Psychol Assess. 2020 Jul;32(7):677-689. doi: 10.1037/pas0000819. Epub 2020 Apr 23.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Neacsiu AD, Rizvi SL, Linehan MM. Dialectical behavior therapy skills use as a mediator and outcome of treatment for borderline personality disorder. Behav Res Ther. 2010 Sep;48(9):832-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.017. Epub 2010 May 23.
- Harned MS, Korslund KE, Schmidt SC, Gallop RJ. The Dialectical Behavior Therapy Adherence Coding Scale (DBT ACS): Psychometric properties. Psychol Assess. 2021 Jun;33(6):552-561. doi: 10.1037/pas0000999. Epub 2021 Mar 25.
Užitečné odkazy
- Center for Disease Control Injury Data
- Center for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control. WISQARS leading causes of death reports, national and regional, 2016.
- Ford JD, Chapman JF, Hawke J, Albert D. Trauma among youth in the juvenile justice system: Critical issues and new directions. National Center for Mental Health and Juvenile Justice. 2007;6:2007.
- Wilks CR, Gurtovenko K. Virtual delivery of dialectical behavior therapy. In: Rolnik A, ed. Advances in online therapy. ; in press.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Research Prioritization Task Force. A prioritized research agenda for suicide prevention: An action plan to save lives. . 2014.
- Courtney-Seidler, E. A., Burns, K., Zilber, I., & Miller, A. L. (2014). Adolescent suicide and self-injury: Deepening the understanding of the biosocial theory and applying dialectical behavior therapy.
- Drake EK, Barnoski RP. Recidivism findings for the juvenile rehabilitation administration's mentoring program. Washington State Institute for Public Policy; 2006.
- Harned MS, Coyle TN, Garcia NM. The inclusion of ethnoracial, sexual, and gender minority groups in randomized controlled trials of dialectical behavior therapy: A systematic review of the literature. Clinical Psychology: Science and Practice. 2022.
- BOND DM, HOMAN J, BEACH B. DBT in juvenile justice programs. Dialectical Behavior Therapy in Clinical Practice: Applications across Disorders and Settings. 2020;159.
- Schatten TH, Hughes CD. The patient with nonsuicidal self-injury.
- Hughes CD, Rizvi SL. Applying a cognitive-behavioral, principle-based approach to the treatment of personality disorders: An extension of Rosenthal, Wyatt, and McMahon.
- Hughes CD, King AM, Kranzler A, et al. Anxious and overwhelming affects and repetitive negative thinking as ecological predictors of self-injurious thoughts and behaviors. Cognitive Therapy and Research. 2019;43(1):88-101.
- Guarino D, Lesnewich LM, Clemow L, Hughes CD, Rizvi SL. Implementing a dbt group intervention in a primary care setting: A feasibility and acceptability study. . 2020;54:S333.
- Jobes DA. Commonsense recommendations for standard care of suicidal risk. Journal of Health Service Psychology. 2020;46(4):155-163.
- Miller AL, Rathus JH, Linehan MM. Dialectical behavior therapy with suicidal adolescents. Guilford Press; 2006.
- Rathus JH, Miller AL. DBT skills manual for adolescents. Guilford Publications; 2014.
- Ford JD. TARGET: Trauma affect regulation: Guide for education and therapy. University of Connecticut Health Center. 2006.
- Rathus JH, Wagner D, Miller AL. Psychometric evaluation of the life problems inventory, a measure of borderline personality features in adolescents. Journal of Psychology & Psychotherapy. 2015;5(4):1-9.
- Harned MS, Schmidt SC, Korslund KE. No title. The dialectical behavior therapy adherence checklist for individual therapy (DBT AC-I). 2021.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The client satisfaction questionnaire (CSQ) scales and the service satisfaction scale-30 (SSS-30). Outcomes assessment in clinical practice. 1996;120(7):120-127.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUA-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Katolická univerzita Ameriky se zavázala k otevřenému a včasnému šíření výsledků výzkumu.
Badatelé v tomto navrhovaném programu uznávají, že v průběhu jejich výzkumu mohou vzniknout slibné nové metody, technologie, data, softwarové programy a poznatky.
Všichni vyšetřovatelé jsou si vědomi a souhlasí s dodržováním zásad pro sdílení výzkumných zdrojů, jak je popisuje NIH v, „Principy a směrnice pro příjemce výzkumných grantů NIH a smlouvy o získávání a šíření biomedicínských výzkumných programů“.
Časový rámec sdílení IPD
údaje budou dostupné jeden rok po dokončení pokusu a budou dostupné po dobu tří let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří pracují v systémech juvenilní justice.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialetická behaviorální terapie pro dospívající
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko